Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Cefobid 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Cefobid 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
cefoperazon
Mielőtt elkezdik Önnél alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
Milyen típusú gyógyszer a Cefobid 1 g és 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (a továbbiakban Cefobid) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Cefobid alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Cefobid‑ot?
4. Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Cefobid‑ot tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Cefobid és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Cefobid hatóanyaga a cefoperazon, amely széles spektrumú, félszintetikus, úgynevezett cefalosporin típusú antibiotikum. Baktériumölő hatását a baktériumok sejtfalépítésének gátlásával fejti ki.
A Cefobid önmagában cefoperazonra érzékeny kórokozók által okozott fertőzések kezelésére alkalmazható. A gyógyszer hatásos alsó és felső légúti (orrmelléküreg-gyulladás, középfülgyulladás, kórházban szerzett tüdőgyulladás); alsó és felső húgyúti fertőzések; hasüregi fertőzések (hashártyagyulladás, epehólyag-gyulladás, epeutak gyulladása és egyéb hasüregi fertőzések); vérmérgezés; agyhártyagyulladás; bőr-, lágyrész-, csont- és ízületi fertőzések, kismedencei gyulladás, valamint a kankó (tripper, gonorrea) és a nemi szervek egyéb fertőzéseinek kezelésére.
Műtéti beavatkozás után kialakuló (úgynevezett posztoperatív) fertőzések megelőzése céljából alkalmazható a műtétek előtt; elsősorban hasi, nőgyógyászati, szív- és érrendszeri és ortopédiai műtétek esetén.
Bár a kórokozók elleni hatásspektruma széles, szükség esetén más antibiotikummal kombinálva is alkalmazható.
2. Tudnivalók a Cefobid alkalmazása előtt
Ne alkalmazzák Önnél a Cefobid‑ot
ha allergiás a cefoperazonra, a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére vagy bármely, ugyanezen osztályba (a cefalosporinok osztályába) tartozó hatóanyagra,
ha allergiás a béta-laktámokra.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Cefobid alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával:
ha Önnél korábban többféle anyagra alakult ki allergiás reakció,
ha Önnél korábban allergiás reakció alakult ki a penicillinekre vagy cefalosporinokra,
ha Önnél korábban allergiás reakció alakult ki bármilyen gyógyszerrel szemben,
ha Önnek súlyos májkárosodása van, ha májbetegségben szenved, súlyos epeút-elzáródása van, vagy ha a máj- és epeúti betegséggel egyidejűleg vesekárosodásban is szenved,
ha Ön súlyos vesekárosodásban szenved,
K-vitamin-hiánnyal járó állapotok esetén (pl. felszívódási zavarral járó betegségek),
ha Önt véralvadásgátló gyógyszerekkel (antikoagulánsok) kezelik.
A cefoperazon – a Cefobid hatóanyaga – gátolhatja a véralvadást. Súlyos, esetenként halálos kimenetelű vérzéses eseteket jelentettek a Cefobiddal kapcsolatban.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a vérzés bármilyen jelét tapasztalja.
Súlyos, esetenként halálos kimenetelű bőrreakciókat, például toxikus epidermális nekrolízist (a bőr felső rétegének felhólyagosodásával és hámlásával járó betegség), Stevens–Johnson-szindrómát (a vöröses színű bőr és nyálkahártyák felhólyagosodásával, elhalásával, bevérzésével vagy hegesedésével járó bőrbetegség) és exfoliatív dermatitist (erős bőrpírral és hámlással kísért betegség) jelentettek a cefoperazon-kezelésben részesülő betegeknél.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha súlyos bőrkiütések jelét tapasztalja.
Mint a legtöbb antibiotikum, a Cefobid alkalmazása is okozhat a Clostridium difficile baktérium által okozott hasmenést (úgynevezett álhártyás vastagbélgyulladás, pszeudomembranózus kolitisz), melynek súlyossága az enyhe fokú hasmenéstől a súlyos vagy akár életet veszélyeztető vastagbélgyulladásig terjedhet. Mindenképp szóljon kezelőorvosának, ha a kezelés alatt vagy után Önnél hasmenés lép fel. Az antibakteriális hatású gyógyszerek ugyanis megváltoztathatják a bél normál flóráját, és megteremtik a káros anyagokat, úgynevezett toxinokat termelő Clostridium-fajok elszaporodásának feltételeit. Az erősen toxikus anyagokat termelő baktériumtörzsek az antibiotikumokkal szemben ellenállóak lehetnek, és súlyos esetben a vastagbél egy részének műtéti eltávolítása válhat szükségessé.
Mindig figyelembe kell venni az álhártyás vastagbélgyulladás kialakulásának lehetőségét még a Cefobid-kezelést követően is, mivel ilyen betegséget még az antibiotikummal való kezelés befejezése után két hónapon túl is jelentettek. (Lásd a „Lehetséges mellékhatások” pontot.)
Gyermekek
Gyermekeknél a cefoperazon hatásossága és biztonságossága nem bizonyított, ezért a készítmény gyermekeknek nem adható.
Egyéb gyógyszerek és a Cefobid
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Néhány gyógyszer megváltoztathatja a Cefobid hatását, illetve a Cefobid is befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, ezért az alábbi gyógyszerek a Cefobid‑dal csak megfelelő körültekintéssel alkalmazhatók:
alkohol (pl. mesterséges tápláláshoz használt oldatok; lásd még a „A Cefobid egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal” részt).
A Cefobid alkalmazása a vizelet cukortartalmát kimutató laboratóriumi vizsgálatok eredményét is befolyásolhatja (álpozitív eredményt mutathatnak).
A Cefobid egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
Cefobid alkalmazása esetén alkoholfogyasztáskor megvonási tüneteket észleltek (kipirulás, verejtékezés, fejfájás, szapora szívverés). Ezért a Cefobid-kezelés alatt és az azt követő 5 napon belül nem szabad alkoholt fogyasztani.
Az orvos által rendelhető, alkoholtartalmú, mesterséges táplálásra szolgáló oldatok alkalmazását is kerülni kell.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Cefobid átjut a méhlepényen. Terhesség során a készítmény csak feltétlenül indokolt esetben alkalmazható.
Szoptatás alatt a Cefobid csak megfelelő körültekintéssel alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A rendelkezésre álló klinikai tapasztalatok alapján nem valószínű, hogy a készítmény hatással lenne a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
A Cefobid nátriumot tartalmaz
A Cefobid 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 38,1 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz injekciós üvegenként, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 1,9%-ának felnőtteknél. Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha Önnél hosszabb ideig napi 11 vagy több injekciós üveget szükséges alkalmazni, különösen akkor, ha azt tanácsolták Önnek, hogy tartson alacsony sótartalmú étrendet.
A Cefobid 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 76,2 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz injekciós üvegenként, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 3,8%-ának felnőtteknél. Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha Önnél hosszabb ideig napi 6 vagy több injekciós üveget szükséges alkalmazni, különösen akkor, ha azt tanácsolták Önnek, hogy tartson alacsony sótartalmú étrendet.
3. Hogyan kell alkalmazni a Cefobid‑ot?
A gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazzák. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
A Cefobid alkalmazható érpályába (intravénás) vagy izomba (intramuszkuláris) adott injekció, valamint érpályába adott infúzió formájában.
Az injekciót, illetve az infúziót minden esetben kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember készíti el és adja be Önnek.
Felnőttek
A készítmény ajánlott napi adagja 2–4 g, két, 12 óránként beadott, egyenlő adagra osztva.
Súlyos fertőzések esetén az adag 8 g-ra emelhető (két, 12 óránként beadott, egyenlő adagra osztva).
Neisseria gonorrhoeae baktérium okozta szövődménymentes húgycsőgyulladás (kankó, gonorrea) esetén a javasolt adag egyszer 500 mg izomba adott injekció.
Alkalmazása gyermekeknél
Gyermekeknél a cefoperazon hatásossága és biztonságossága nem bizonyított, ezért a készítmény gyermekeknek nem adható.
Alkalmazása vesekárosodásban szenvedő betegeknél
Az adagolás módosítása nem szükséges enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban. Súlyos vesekárosodás esetén a javasolt maximális napi adag nem haladhatja meg a 4 g-ot.
Művesekezelésben részesülők számára a kezelést követően kell beadni a gyógyszert.
Alkalmazása májkárosodásban szenvedő betegeknél
Súlyos májkárosodás vagy súlyos epeúti elzáródás esetén, valamint májkárosodás és vesekárosodás egyidejű fennállása esetén az adagolás módosítása szükséges lehet, a Cefobid hatóanyagának szérumban (vérsavóban) mérhető szintje alapján.
A szérumban mérhető gyógyszerszint ismeretének hiányában a napi adag nem haladhatja meg a 2 g-ot.
Műtéti beavatkozás után kialakuló (posztoperatív) fertőzések megelőzése
A műtéti beavatkozás előtt 30‑90 perccel 1 g vagy 2 g Cefobid‑ot adnak érpályába adott (intravénás) injekció formájában. Ez az adag 12 óránként ismételhető, a legtöbb esetben 24 óránál nem hosszabb ideig. A Cefobid a műtét befejezését követően 72 óráig alkalmazható olyan műtéteknél, melyek nagyobb fertőzésveszéllyel járnak (pl. vastagbélműtétek), vagy ha a fertőzés kialakulása a beteg számára különösen nagy veszélyt jelent (pl. nyitott szívműtét, ízületiprotézis‑műtét).
Ha az előírtnál több Cefobid‑ot alkalmaztak
Az előírtnál több Cefobid alkalmazása a készítmény alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások súlyosbodását okozhatja. Túladagoláskor ritkán idegrendszeri tünetek és epilepsziás görcsroham is kialakulhat, az egyéb, úgynevezett béta-laktám antibiotikumokhoz hasonlóan.
Ha úgy gondolja, hogy túl sok Cefobid‑ot kapott, azonnal keresse fel kezelőorvosát.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és értesítse kezelőorvosát, ha a gyógyszer alkalmazását követően a következő tünetek bármelyikét észleli, mivel ezek súlyosak lehetnek. Ezeknek a mellékhatásoknak a gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Súlyos allergiás reakciók (anafilaxiás reakció, anafilaxiás sokk, anafilaktoid reakció vagy sokk) és túlérzékenységi reakciók, melyek a következő tünetekkel járhatnak: az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata, nyelési vagy légzési nehézség, súlyos viszkető kiütések, vérnyomásesés, erőteljes, gyors és szabálytalan szívverés (palpitáció).
Allergiás reakciókhoz társuló mellkasi fájdalom, amely az allergia által kiváltott szívinfarktus tünete lehet (Kounis-szindróma).
A vastagbél súlyos gyulladása (úgynevezett álhártyás vastagbélgyulladás), mely véres és nyákos széklettel járó súlyos, tartósan fennálló hasmenést eredményezhet (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” részt).
Súlyos bőrreakciók (Stevens–Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, exfoliatív dermatitisz), nagyobb területet érintő hólyagképződéssel, a bőr és a nyálkahártyák vörösödésével és hámlással járó bőrelváltozások.
Súlyos vérzés, mely nem magyarázható más betegség egyidejű fennállásával (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” részt).
Egyéb mellékhatások
Beszéljen kezelőorvosával, ha a következő mellékhatások valamelyikét tapasztalja:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
a vérhemoglobinszint és a hematokritérték (a vérsejt térfogatának és a vér össztérfogatának arányát mutató érték) csökkenése.
Gyakori (10‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
a neutrofil sejtek (a fehérvérsejtek egy típusa) számának csökkenése a vérben,
pozitív ellenanyag-vizsgálati (direkt Coombs-teszt) eredmény,
a vérlemezkék számának csökkenése a vérben,
az eozinofil sejtek (a fehérvérsejtek egy típusa) számának megemelkedése a vérben*,
hasmenés,
az infúzió beadási helyén kialakuló visszérgyulladás,
a GOT, a GPT és az alkalikus foszfatáz vérszintjének átmeneti emelkedése,
sárgaság,
viszketés, foltos-göbcsés (makulopapulózus) bőrkiütés*, csalánkiütés*.
Nem gyakori (100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
hányás,
fájdalom az injekció alkalmazásának helyén,
láz*.
Ritka (1000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
a vér protrombinszintjének csökkenése,
vérzés.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
a véralvadás zavara,
vér a vizeletben (hematuria)
*A túlérzékenységi reakciók (eozinofil sejtek számának megemelkedése a vérben, foltos-göbcsés bőrkiütés, csalánkiütés, láz) nagyobb valószínűséggel alakulnak ki azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében allergia, különösen penicillinnel szembeni túlérzékenység szerepel.
Az emésztőrendszeri tünetek, mint például a hányás, hasmenés, enyhék vagy közepesen súlyosak, és általában javulnak a tüneti kezelésre, vagy a Cefobid-kezelés abbahagyására megszűnnek.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Cefobidot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Cefobid?
A készítmény hatóanyaga: a cefoperazon (cefoperazon-nátrium formájában). A Cefobid 1 g por oldatos injekcióhoz 1 g, a Cefobid 2 g por oldatos injekcióhoz 2 g cefoperazont tartalmaz.
Egyéb összetevő: nincs.
Milyen a Cefobid külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Cefobid 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Körülbelül 1 g fehér vagy csaknem fehér, steril, mikrokristályos por gumidugóval, rollnizott alumínium kupakkal és szürke, lepattintható műanyag védőlappal lezárt tiszta, színtelen injekciós üvegben.
1 injekciós üveg dobozban.
Cefobid 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Körülbelül 2 g fehér vagy csaknem fehér, steril, mikrokristályos por gumidugóval, rollnizott alumínium kupakkal és szürke, lepattintható műanyag védőlappal lezárt tiszta, színtelen injekciós üvegben.
1 injekciós üveg dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pfizer Kft.
1123 Budapest, Alkotás u. 53.
Magyarország
Gyártó
Haupt Pharma Latina S. r. l.
Latina (LT), Strada Statale 156 Km 47,600, 04100 Borgo san Michele
Olaszország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:
Pfizer Kft. 1123 Budapest, Alkotás u. 53. Magyarország
Cefobid 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
OGYI-T-1134/01 1× injekciós üvegben
Cefobid 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
OGYI-T-1134/02 1× injekciós üvegben
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. augusztus.
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
Oldási és hígítási információk
Intramuscularis alkalmazás:
Az injekciós üveg tartalmát injekcióhoz való vízben kell feloldani. Ha 250 mg/ml koncentrációjú vagy ennél töményebb oldat alkalmazása szükséges, lidokain-injekciót kell használni az oldat elkészítéséhez. A liofilizált por feloldásához injekcióhoz való vizet, a törzsoldat hígításához 2%‑os lidokain‑hidroklorid-oldatot felhasználva hozzávetőlegesen 0,5%‑os végső lidokain-hidroklorid-koncentrációjú cefoperazon-oldatot nyerünk. Ajánlatos két lépésben elkészíteni az oldatot: először az injekcióhoz való vizet fecskendezzük az injekciós üvegbe, majd a liofilizált cefoperazon-por teljes feloldásáig rázogassuk az injekciós üveget. Ezt követően adjuk hozzá a szükséges mennyiségű 2%‑os lidokain-hidroklorid-oldatot, majd elegyítsük.
*A táblázat alapján elkészített oldat térfogata nagyobb a fecskendőbe felszívható, illetve beadható térfogatnál.
A cefoperazon injekciót mélyen, a musculus gluteus maximus vagy musculus quadriceps femoris elülső izomtömegébe kell beadni.
Intravénás alkalmazása felnőtteknek
Alkalmanként megismételt infúzió készítésekor (intermittáló) az 1–2 g hatóanyagot tartalmazó injekciós üveg tartalmát kompatibilis infúziós oldattal 20–100 ml‑re kell hígítani és 15‑60 percig kell infundálni. Ha injekcióhoz való víz az oldószer, az oldási térfogat maximálisan 20 ml.
Folyamatos infúzió készítésekor az injekciós üveg tartalmát grammonként 5 ml injekcióhoz való vízben kell feloldani. és az elkészített törzsoldatot az alábbi infúziós oldatok valamelyikével kell hígítani:
5%-os glükóz oldatos infúzió
10%-os glükóz oldatos infúzió
0,9%‑os nátrium-klorid oldatos infúzió
5%-os glükóz és 0,9%-os nátrium-klorid oldatos infúzió
Ringer-laktát oldatos infúzió
Intravénás injekcióként az egyszeri legnagyobb adagja felnőtteknél 2 g. Ezt a mennyiséget annyi megfelelő oldószerben kell oldani, hogy az oldat végső koncentrációja 100 mg/ml legyen, és lassan, legalább 3–5 perc alatt kell beadni.
Posztoperatív fertőzések megelőzésére, perioperatív profilaxis céljából 1 g vagy 2 g cefoperazon adandó intravénásan a sebészeti beavatkozás előtt 30–90 perccel. Ez az adag 12 óránként ismételhető, a legtöbb esetben 24 óránál nem hosszabb ideig.
Olyan műtéteknél, melyek nagyobb fertőzésveszéllyel járnak (pl. colorectalis műtétek), vagy ha a fertőzés kialakulása különösen nagy veszélyt jelent (pl. nyitott szívműtét, arthroplasztika), a cefoperazon alkalmazását a műtét befejezését követően 72 órán át lehet folytatni.
Inkompatibilitás
Kombinált antibiotikus kezelés
A cefoperazon és az aminoglikozidok oldatai egymással nem keverhetők, mivel köztük fizikai inkompatibilitás áll fenn. Együttadásuk esetén a készítményeket egymás után és külön infúziós szerelékkel, illetve eltérő helyre kell beadni. Ajánlatos elsőnek a cefoperazont adni. A vesefunkciót a két készítmény együttes adásakor ellenőrizni kell.
Stabilitás
A felsorolt parenteralis oldatok felhasználásával elkészített, és a megadott végső koncentrációra beállított cefoperazon-oldatok a következőkben meghatározott körülmények között, a megjelölt ideig őrzik meg stabilitásukat. (A lejárati idő lejárta után meg kell semmisíteni a felhasználatlan oldatot.)
*A liofilizált porból készített cefoperazon-oldatok üveg vagy műanyag fecskendőben, üveg infúziós palackban vagy műanyag infúziós tasakban tárolhatók.
*, ** A liofilizált porból készített cefoperazon-oldatok üveg vagy műanyag fecskendőben, üveg infúziós palackban vagy műanyag infúziós tasakban tárolhatók.
A fagyasztással tárolt cefoperazon-oldatot felhasználás előtt szobahőmérsékleten fel kell olvasztani. A felolvasztott oldat fel nem használt mennyiségét meg kell semmisíteni, nem szabad ismét lefagyasztani.
Tárolás:
A Cefobid egyszeri adag steril, fagyasztva szárított por.
Feloldás előtt:
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Az elkészített oldat a táblázatban megadott ideig és hőmérsékleten tartható el (lásd fent a „Stabilitás” részt).
| A cefoperazon-oldat végső koncentrációja | 1. lépés:az injekcióhoz való víz térfogata | 2.lépés:a 2%-os lidokain-hidroklorid-oldat térfogata | Fecskendőbe felszívandó térfogat* | |
| 1,0 g-os injekciós üveg | 250 mg/ml 333 mg/ml | 2,6 ml 1,8 ml | 0,9 ml 0,6 ml | 4,0 ml 3,0 ml |
| 2,0 g-os injekciós üveg | 250 mg/ml 333 mg/ml | 5,2 ml 3,7 ml | 1,8 ml 1,2 ml | 8,0 ml 6,0 ml |
| A következő oldatokkal készített cefoperazon-oldat szabályozott (15–25°C) hőmérsékleten, 24 óráig őrzi meg stabilitását* | Hozzávetőleges végső koncentráció |
| Bakteriosztatikus injekcióhoz való víz | 300 mg/ml |
| 5%-os glükóz-oldat | 2–50 mg/ml |
| 5%-os glükóz-oldat és Ringer-laktát-oldat | 2‑50 mg/ml |
| 5%-os glükóz-oldat és 0,9%-os nátrium-klorid-oldat | 2‑50 mg/ml |
| 5%-os glükóz-oldat és 0,2%-os nátrium-klorid-oldat | 2‑50 mg/ml |
| 10%-os glükóz-oldat | 2‑50 mg/ml |
| Ringer-laktát-oldat | 2 mg/ml |
| 2%-os lidokain-hidroklorid-oldat | 300 mg/ml |
| 0,9%-os nátrium-klorid-oldat | 2‑300 mg/ml |
| Injekcióhoz való víz | 300 mg/ml |
| A következő oldatokkal készített cefoperazon-oldat hűtőszekrényben (2–8°C hőmérsékleten) 5 napig őrzi meg stabilitását* | Hozzávetőleges végső koncentráció |
| Bakteriosztatikus injekcióhoz való víz | 300 mg/ml |
| 5%-os glükóz-oldat | 2-50 mg/ml |
| 5%-os glükóz-oldat és 0,9%-os nátrium-klorid-oldat | 2-50 mg/ml |
| 5%-os glükóz-oldat és 0,2%-os nátrium-klorid-oldat | 2-50 mg/ml |
| Ringer-laktát-oldat | 2 mg/ml |
| 2%-os lidokain-hidroklorid-oldat | 300 mg/ml |
| 0,9%-os nátrium-klorid-oldat | 2-300 mg/ml |
| Injekcióhoz való víz | 300 mg/ml |
| A felsorolt oldatokkal készített cefoperazon-oldat eltarthatósága fagyasztószekrényben (-20 – -10 °C hőmérsékleten)** | Hozzávetőleges végső koncentráció |
| 3 hét | |
| 5%-os glükóz-oldat | 50 mg/ml |
| 5%-os glükóz-oldat és 0,9%-os nátrium-klorid-oldat | 2 mg/ml |
| 5%-os glükóz-oldat és 0,2%-os nátrium-klorid-oldat | 2 mg/ml |
| 5 hét | |
| 0,9%-os nátrium-klorid-oldat | 300 mg/ml |
| Injekcióhoz való víz | 300 mg/ml |