Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
CHINIDIN-Wagner 300 mg retard tabletta
kinidin-szulfát
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a CHINIDIN-Wagner 300 mg retard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a CHINIDIN-Wagner 300 mg retard tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a CHINIDIN-Wagner 300 mg retard tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a CHINIDIN-Wagner 300 mg retard tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a CHINIDIN-Wagner 300 mg retard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A CHINIDIN-Wagner 300 mg retard tabletta hatóanyaga a kinidin-szulfát lassítja az ingerület vezetését, fokozza az újabb ingerülettel szemben az ellenállást a szívizomban.
Különböző típusú szívritmuszavarok kezelésére, megelőzésére szolgáló gyógyszer.
2. Tudnivalók a CHINIDIN-Wagner 300 mg retard tabletta szedése előtt
Amennyiben az alábbiak közül bármelyik vonatkozik Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, a CHINIDIN-Wagner 300 mg retard tabletta bevétele előtt, mivel lehet, hogy az nem alkalmas az Ön számára.
Ne szedje a CHINIDIN-Wagner 300 mg retard tablettát:
ha allergiás a kinidin-szulfátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
ha bizonyos fajta szívritmuszavarban szenved (teljes szívblokk);
ha Önnek lassú a szívműködése (kevesebb mint 60 ütés/perc);
ha Ön olyan gyógyszereket is szed egyidejűleg, melyek bizonyos szívritmuszavarok kialakulására hajlamosítanak;
ha Önnek baktériumok által okozott szívbelhártya-gyulladása van;
ha Ön digitálisz-túladagolásban szenved.
Ha úgy gondolja, ezek közül bármelyik Önre vonatkozik, ne vegye be a tablettákat. Először beszéljen kezelőorvosával, majd kövesse kezelőorvosa tanácsát.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Fontos, hogy beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbi betegségek közül bármelyik fennáll Önnél:
· alacsony vérnyomás vagy keringési elégtelenség;
· súlyos izomgyengeséggel járó állapot (miaszténia grávisz);
· súlyos májkárosodás;
· vesekárosodás;
· vékony- vagy vastagbélgyulladás;
· akut fertőző megbetegedés;
· lázas állapot.
Egyéb gyógyszerek és a CHINIDIN-Wagner 300 mg retard tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy alkalmazott, valamint a szedni vagy alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Különösen fontos, hogy kezelőorvosa tudjon arról, ha:
· egyéb szívműködésre vagy keringésre ható gyógyszert szed (vízhajtókat is beleértve);
· acenokumarolt szed (véralvadásgátló gyógyszer);
· bizonyos antibiotikumokat szed (makrolidek, rifampicin);
· bizonyos központi idegrendszerre ható gyógyszereket szed (fenobarbitál, fenitoin);
· a vegetatív idegrendszerre ható gyógyszert szed (antikolinerg készítmények);
· bizonyos, a gyomorsav fokozott termelését gátló gyógyszert szed (cimetidin);
· olyan készítményeket szed, melyek a vizelet kémhatását megváltoztathatják (egyes vízhajtók, szódabikarbóna, savlekötők stb.);
· malária ellenes gyógyszert szed.
A CHINIDIN-Wagner 300 mg retard tabletta egyidejű bevétele étellel és itallal
A tablettát étkezés után, egészben kell lenyelni, szétrágni nem szabad.
Terhesség, szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Terhesség időszakában szedése nem javasolt.
Szoptatás
Az anyatejbe kiválasztódik; mivel az újszülött májában felhalmozódhat, alkalmazása idején a szoptatás nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A CHINIDIN-Wagner 300 mg retard tabletta látászavart, szédülést, vérnyomásesést, szívritmuszavart okozhat, ilyen esetben ne vezessen és ne kezeljen gépeket. Kezelőorvosa minden esetben egyedileg dönti el, hogy vezethet-e gépjárművet vagy kezelhet-e balesetveszélyes gépeket.
A CHINIDIN-Wagner 300 mg retard tabletta metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz
A CHINIDIN-Wagner 300 mg retard tabletta metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat (amelyek esetleg csak később jelentkeznek).
3. Hogyan kell szedni a CHINIDIN-Wagner 300 mg retard tablettát?
Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, szokásos adagja:
· szívritmuszavar megelőzésére: napi 2× 1½-2 tabletta (2×300 mg) reggel-este.
· pitvarfibrillációban szokásos kezdő adag: napi 2×2 tabletta (2×600 mg) reggel-este (maximum napi 4 g). A fibrilláció megszűnését követően a szokásos fenntartó adag napi 2×1 tabletta.
· a tablettát étkezés után, egészben kell lenyelni, szétrágni nem szabad. Kivételes esetekben, a gyógyszer adagjának beállításakor ½ tabletta is adható.
· a gyógyszer adagját és a kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg.
Ha az alkalmazás során a hatást túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több CHINIDIN-Wagner 300 mg retard tablettát vett be
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, vagy menjen a legközelebbi kórház Sürgősségi Osztályára.
A túladagolás tünetei lehetnek: EKG-eltérések, szívműködési zavarok, eszméletvesztés, görcsök, kóma.
Ha elfelejtette bevenni a CHINIDIN-Wagner 300 mg retard tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a CHINIDIN-Wagner 300 mg retard tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Egyéni érzékenységtől függően ezek már kis adagok után is kialakulhatnak.
A leggyakrabban kialakuló tünetek: hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, kóros étvágytalanság.
Ritkábban felléphet: fülzúgás, hallásromlás, látási zavarok, fejfájás, szédülés, zavartság, pszichózis.
A szívműködésben észlelhető mellékhatások: alacsony vérnyomás, ingerületvezetési zavarok, EKG-eltérések, kamrai ritmuszavar, eszméletvesztés, hirtelen halál.
Túlérzékenységi reakciók: légzészavar, csalánkiütés, viszketés, bőrpír, vérkép-eltérések, ritkán láz, súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció).
Leírtak vérzéseket, májgyulladást (granulomatozus hepatitist) és lupus erythematosushoz hasonló tüneteket.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a CHINIDIN-Wagner 300 mg retard tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében eredeti csomagolásában tartandó.
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a CHINIDIN-Wagner 300 mg retard tabletta?
· A készítmény hatóanyaga: 300 mg kinidin-szulfátot tartalmaz retard tablettánként.
● Egyéb összetevők: metil-parahidroxibenzoát, metilcellulóz, vízmentes, kolloid szilícium-dioxid (Aerosil 300), 85%-os glicerin, magnézium-sztearát, talkum, magnézium-triszilikát, nátrium-alginát.
Milyen a CHINIDIN-Wagner 300 mg retard tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: Szürkésfehér színű, szagtalan, keserű ízű, korong alakú, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán bemetszéssel ellátott tabletta. Törési felülete szürkésfehér színű. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Csomagolás: 30 db tabletta fehér, garanciazáras, csavaros PP kupakkal lezárt fehér HDPE tartályban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Wagner-Pharma Kft.
H-3242 Parádsasvár Kossuth Lajos u. 44.
Tel.: +36 77 407 153
Fax: +36 77 407 685
e-mail: info@wagner.hu
Gyártó
Wagner-Pharma Kft.
H-6413 Kunfehértó, IV. körzet 5.
Tel.: +36 77 407 153
e-mail: info@wagner.hu
OGYI-T-3679/03
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. április.