Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Clenzopoll 1 mg/g gél
dimetindén-maleát
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
Milyen típusú gyógyszer a Clenzopoll 1 mg/g gél (továbbiakban Clenzopoll gél) és milyen betegségek esetén alkalmazható
Tudnivalók a Clenzopoll gél alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Clenzopoll gélt
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Clenzopoll gélt tárolni
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Clenzopoll gél és milyen betegségek esetén alkalmazható
Milyen típusú gyógyszer a Clenzopoll gél
A Clenzopoll gél hatóanyaga az antihisztaminoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Clenzopoll gél a különböző bőrreakciókat (például bőrkiütések, csalánkiütés, rovarcsípés, napégés és felületes égési sérülés) kísérő viszketés enyhítésére alkalmazható csecsemők, gyermekek, serdülők és felnőttek esetén.
Hogyan hat a Clenzopoll gél
A Clenzopoll gél a szervezetben az allergiás reakciók során felszabaduló hisztamin hatásának gátlásával szünteti meg a viszketést. A gél a bőrbe történő felszívódását követően gyorsan, akár néhány perc alatt csillapítja a viszketést és a bőrirritációt. A Clenzopoll gél ezen kívül helyi érzéstelenítő hatással is rendelkezik.
2. Tudnivalók a Clenzopoll gél alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Clenzopoll gélt:
ha allergiás a dimetindén-maleátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Amennyiben nem biztos abban, hogy mikor ne alkalmazza ezt a gyógyszert, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Ha nagyobb bőrfelületet kezel, ne tegye ki az adott bőrfelületet hosszabb időn keresztül napfény hatásának.
Igen erős viszketés vagy kiterjedt bőrelváltozások jelentkezésekor feltétlenül keresse fel kezelőorvosát.
Amennyiben a készítmény alkalmazásával kapcsolatban bármilyen kérdése van, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi használni a Clenzopoll gélt.
Csecsemők és kisgyermekek
Csecsemők és 2 év alatti kisgyermekek kezelésekor ne alkalmazza a készítményt orvosi tanácsadás nélkül. Csecsemőknél, különös tekintettel a koraszülöttekre, kerülni kell a készítmény használatát nagy bőrfelületeken, különösen hámsérüléssel, vagy gyulladással érintett nagyobb kiterjedésű területek esetén.
Egyéb gyógyszerek és a Clenzopoll gél
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény alkalmazása terhesség és szoptatás esetén kizárólag orvosi felügyelet alatt történhet.
Terhesség és szoptatás alatt ne alkalmazza a Clenzopoll gélt nagy kiterjedésű bőrfelületen, különösen hámhiány vagy gyulladás esetén. Ha szoptat, az emlők bőrén ne alkalmazza a Clenzopoll gélt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Clenzopoll gél bőrön történő alkalmazása nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Clenzopoll gél propilén-glikolt és benzalkónium-kloridot tartalmaz
Ez a gyógyszer 150 mg propilénglikolt tartalmaz 1 g gélben.
A propilénglikol bőrirritációt okozhat. Ne alkalmazza a gyógyszert 4 hetesnél fiatalabb csecsemőknél nyílt sebfelületen vagy nagy felületű sérült vagy károsodott (például égett) bőrfelületen anélkül, hogy orvosával vagy gyógyszerészével beszélt volna.
Ez a gyógyszer 0,05 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz 1 g gélben.
A benzalkónium-klorid irritálhatja a bőrt. Ha szoptat, nem alkalmazhatja ezt a gyógyszert az emlőin, mivel az anyatejjel a csecsemő szervezetébe juthat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Clenzopoll gélt?
Ezt a gyógyszert mindig a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az érintett bőrfelületet naponta 2-4 alkalommal szükséges bekenni.
A maximális egyszeri adag 1 g gél, ami 2 ujjbegynyi egységnek (angol rövidítéssel: FTU) felel meg, azaz egy felnőtt mutatóujjának hegyétől az ujj első hajlatáig a tubusból kinyomott gélmennyiség kétszerese, ami egy kézlenyomat (felnőtt tenyér plusz ujjak) négyszeres területére elegendő. Ezt a maximális adagot nem szabad naponta négynél többször alkalmazni.
Forduljon kezelőorvosához, ha tünetei nem javulnak egy héten belül.
Ha az előírtnál több Clenzopoll gélt alkalmazott
Ha Ön vagy egy gyermek véletlenül lenyeli a készítményt, haladéktalanul forduljon orvoshoz.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Néhány mellékhatás gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Bőrszárazság
Bőrön jelentkező égő érzés
Allergiás bőrgyulladás
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Clenzopoll gélt tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Az első felbontástól számított 6 hónapig használható, 25 °C alatt tárolva.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a tubuson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Clenzopoll gél
A készítmény hatóanyaga a dimetindén-maleát. A gél 1 mg dimetindén-maleátot tartalmaz grammonként.
Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid-oldat 50%, dinátrium-edetát, karbomerek, propilén-glikol, nátrium-hidroxid (a pH beállításához), tisztított víz.
Milyen a Clenzopoll gél külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Színtelen, átlátszó vagy enyhén átlátszatlan homogén gél, ami csomóktól vagy különálló szemcséktől, folyadékcseppektől, eltérő színű részektől mentes.
30 g vagy 50 g gél (belső és külső lakkal bevont) alumínium tubusban, akril alapú gumimembrán tömítéssel és HDPE kupakkal.
Dobozonként egy tubust (30 g vagy 50 g) tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Egis Gyógyszergyár Zrt.
1106 Budapest, Keresztúri út 30–38.
Magyarország
Gyártó
Egis Gyógyszergyár Zrt.
9900 Körmend, Mátyás király utca 65.
Magyarország
OGYI-T-24546/01 1×30 g alumínium tubusban
OGYI-T-24546/02 1×50 g alumínium tubusban
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Lettország Gardyxon 1 mg/g gels
Litvánia Gardyxon 1 mg/g gelis
Magyarország Clenzopoll 1 mg/g gél
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. március.