Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Coderit N 20 mg/20 mg tabletta
kodein
efedrin
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
· További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
· Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
· Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Coderit N 20 mg/20 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Coderit N 20 mg/20 mg tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Coderit N 20 mg/20 mg tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Coderit N 20 mg/20 mg tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Coderit N 20 mg/20 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Kínzó, száraz köhögés csillapítására szolgáló gyógyszer.
Hatását úgy fejti ki, hogy csökkenti a köhögés- és légzőközpont ingerlékenységét, miközben a hörgők simaizomzatát elernyeszti.
2. Tudnivalók a Codrit N 20 mg/20 mg tabletta szedése előtt
Ne alkalmazza a Coderit N 20 mg/20 mg tablettát
ha allergiás (túlérzékeny) a kodeinre, az efedrinre vagy a Coderit N 20 mg/20 mg tabletta egyéb összetevőjére,
15 évesnél fiatalabb gyermekeknél,
ha tudomása van arról, hogy az Ön – vagy a gyermek, akinek a gyógyszert adja - szervezete nagyon gyorsan alakítja át a kodeint morfinná,
ha Ön szoptat,
ha súlyos, légzési elégtelenséget okozó krónikus tüdőbetegségben szenved,
ha Önnél a légzőközpont csökkent működését állapították meg,
ha krónikus székrekedésben szenved.
15 évesnél idősebb gyermekek és serdülők
A Coderit N 20 mg/20 mg tabletta nem ajánlott olyan gyermekeknek köhögés és/vagy megfázás kezelésére, akik légzési funkció károsodásban szenvednek.
Légzésfunkció károsodást okozhatnak különböző, az izmokat, a szív és érrendszert, a légzőszerveket érintő betegségek, felső légúti- vagy tüdő-fertőzések, sokszoros sérülések (traumák) vagy kiterjedt sebészeti beavatkozások. Ezek a tényezők fokozhatják a morfin toxicitás tüneteit.
Egyéb gyógyszerek és a Coderit N 20 mg/20 mg tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Más gyógyszerek egyidejű alkalmazása ugyanis megváltoztathatja a Coderit N hatását.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
· Egyéb, a központi idegrendszerre gátló hatást kifejtő gyógyszert (bizonyos depresszió ellenes készítmények, egyes pszichózis elleni szerek);
· Alkoholt fogyaszt;
· Allergia elleni gyógyszert (antihisztamint) használ;
· Acetilszalicilsav tartalmú gyógyszert szed.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A kodeint a májban egy enzim alakítja át morfinná. A morfin az az anyag, ami a kodein hatását létrehozza. Néhány embernél módosult ez az enzim, ami eltérő módon hathat az emberekre. Bizonyos embereknél nem képződik vagy nagyon kis mennyiségben képződik morfin, és ez nem biztosít kellő köhögéscsillapítást. Más embereknél nagyobb valószínűséggel alakulnak ki súlyos mellékhatások, mert nagy mennyiségű morfin keletkezik. Ha a következő mellékhatásokból bármelyiket észleli, akkor hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon orvoshoz: lassú vagy felületes légzés, zavartság, aluszékonyság, szűk pupillák, hányinger vagy hányás, székrekedés, étvágytalanság.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség első harmadában csak az előny/kockázat szigorú mérlegelésével adható.
A terhesség második felében adása kerülendő.
Ne szedjen Coderit N 20 mg/20 mg tablettát amíg szoptat. A kodein és a morfin átjut az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket (szédülést, álmosságot okozhat), ezért alkalmazása során orvosa dönti el, hogy a fenti tevékenységek végezhetőek-e.
A Coderit N 20 mg/20 mg tabletta laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Tejcukor érzékenység esetén figyelembe kell venni, hogy a készítmény 68 mg laktóz-monohidrátot (tejcukor) is tartalmaz tablettánként.
3. Hogyan kell alkalmazni a Coderit N 20 mg/20 mg tablettát?
A Coderit N 20 mg/20 mg tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja:
· felnőtteknek napi 3x1-2 tabletta;
· gyermekeknek és serdülőknek 15-18 éves kor között: 3x1 tabletta.
Alkalmazásának, illetve hatásának tartama alatt szeszes italt fogyasztani tilos!
Ha az előírtnál több Coderit N 20 mg/20 mg tablettát vett be
Azonnal értesítse orvosát, vagy jelentkezzen a kórház sürgősségi osztályán!
A túladagolás tünetei: aluszékonyság, bőrvörösség, szűk pupillák, hányás, viszketés, mozgászavar, bőrduzzanat, keringési-, légzési zavarok, kóma.
Ha elfelejtette bevenni a Coderit N 20 m/20 mg tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, hanem folytassa a gyógyszer szedését a következő esedékes időpontban, a szokásos adagban.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint gyógyszer, így a Coderit N 20 mg/20 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások az alább feltüntetett gyakoriságokkal fordulhatnak elő:
Nem gyakori (1000 betegből 1-10 közötti esetben fordulhat elő): bőrpír, kiütés
Ritka (10 000 betegből 1-10 közötti esetben fordulhat elő): vérnyomásesés, szívdobogásérzés, vérkép rendellenességek, fejfájás, szédülés, aluszékonyság, hányinger, székrekedés, májkárosodás
Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb, mint 1 esetben fordulhat elő): szapora szívverés, nyugtalanság, álmatlanság, remegés, légzészavar, hasnyálmirigy-gyulladás, vesefunkció romlása, szisztémás túlérzékenységi reakció (asztma, szénanátha, orrnyálkahártya-duzzanat).
Nem ismert gyakoriságú mellékhatás: Opioid toxicitás. Általános tünetei közé tartozik a zavartság, aluszékonyság, felületes légzés, szűk pupillák, hányinger, hányás, székrekedés és étvágytalanság. Súlyos esetekben előfordulhat életet veszélyeztető, nagyon ritkán halálos keringési és légzési elégtelenség.
A gyógyszer szedése hozzászokáshoz vezethet.
Hosszantartó adagolás megszakítása után elvonási tünetek (izgatottság, álmatlanság) léphetnek fel.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Coderit N 20 mg/20 mg tablettát tárolni?
Legfeljebb 30°C-on, száraz helyen, fénytől védve tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után (Felh.:) ne szedje a Coderit N 20 mg/20 mg tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Coderit N 20 mg/20 mg tabletta?
- A készítmény hatóanyagai: 20,0 mg kodein-hidroklorid-dihidrát, 20,0 mg efedrin-hidroklorid tablettánként.
- Egyéb összetevők: sztearinsav, zselatin, talkum, burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát (68 mg).
Milyen a Coderit N 20 mg/20 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér színű, korong alakú, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán mélynyomású
„CODER N” jelzéssel ellátott tabletta.
20 db tabletta PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c,
17000 Praha 7
Cseh Köztársaság
A gyártó:
Meditop Gyógyszeripari Kft.
2097 Pilisborosjenő
Ady Endre u. 1.
OGYI-T-3830/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. január.