Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
D3-vitamin Goodwill 20 000 NE lágy kapszula
D3-vitamin Goodwill 50 000 NE lágy kapszula
kolekalciferol (D3-vitamin)
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
· További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
· Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
· Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a D3-vitamin Goodwill 20 000 NE és 50 000 NE lágy kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a D3-vitamin Goodwill 20 000 NE és 50 000 NE lágy kapszula szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a D3-vitamin Goodwill 20 000 NE és 50 000 NE lágy kapszula?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a D3-vitamin Goodwill 20 000 NE és 50 000 NE lágy kapszulát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a D3-vitamin Goodwill 20 000 NE és 50 000 NE lágy kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A D3-vitamin Goodwill 20 000 NE és 50 000 NE lágy kapszula hatóanyaga a kolekalciferol (amit D3-vitaminnak is neveznek). A D-vitamin segíti a szervezet kalciumfelvételét és fokozza a csontképződést.
Ez a gyógyszer a következő esetekben ajánlott:
- D-vitamin-hiány megelőzése felnőtteknél.
- D-vitamin-hiány kezelésére felnőtteknél.
D-vitamin-hiány akkor fordulhat elő, ha az étrend vagy az életmód nem biztosít elegendő D-vitamint, vagy ha a szervezetnek több D-vitaminra van szüksége.
- Bizonyos csontbetegségek, például a csontok fejlődését befolyásoló állapotok (osteomalacia), a csontok elvékonyodása (osteoporosis) esetén, amikor más gyógyszerekkel együtt adják Önnek.
A D3-vitamin Goodwill 20 000 NE és 50 000 NE lágy kapszulát felnőtteknél és időseknél alkalmazzák.
2. Tudnivalók a D3-vitamin Goodwill 20 000 NE és 50 000 NE lágy kapszula szedése előtt
Ne szedje a D3-vitamin Goodwill 20 000 NE és 50 000 NE lágy kapszulát:
- ha allergiás a kolekalciferolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha vérében (hiperkalcémia) vagy vizeletében (hiperkalciuria) magas a kalcium szintje;
- ha vérében magas a D3-vitamin szintje (D-hipervitaminózis);
- ha Önnek vesekövei vagy kalciumlerakódásai vannak a veséjében (kalcium-nefrolitiázis, nefrokalcinózis).
- ha súlyos fokú vesekárosodása van
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A D3-vitamin Goodwill 20 000 NE és 50 000 NE lágy kapszula szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
- Önt hosszú ideig ezzel a gyógyszerrel kezelik. Kezelőorvosának figyelnie kell a vérében vagy vizeletében a kalciumszintet, valamint figyelemmel kell kísérnie az Ön veseműködését.
Az ellenőrzés különösen az idős korú betegeknél fontos, akik egyidejűleg szívgyógyszereket (glikozidokat vagy vízhajtókat) szednek, és abban az esetben, ha a foszfát vérszintje magas (hiperfoszfatémia), valamint a vesekőképződés (litiázis) fokozott kockázatának kitett betegeknél.
- Önnek vesekárosodása van vagy vesebetegségben szenved. Kezelőorvosának figyelnie kell a vérében vagy vizeletében lévő kalciumszintet.
- Önnek parathormon-egyensúlyzavara van (pszeudohipoparatireózis).
- Ön szarkoidózisban szenved (immunrendszeri betegség, amely érinti a májat, a tüdőt, a bőrt, illetve a nyirokcsomókat). Kezelőorvosának figyelnie kell a vérében vagy vizeletében a kalciumszintet.
- Ön már további D-vitamin-adagokat szed.
Gyermekek és serdülők
Ne adja ezt a gyógyszert 18 éven aluli gyermekeknek és serdülőknek.
Egyéb gyógyszerek és a D3-vitamin Goodwill 20 000 NE és 50 000 NE lágy kapszula
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Különösképpen tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak közül bármelyik gyógyszert szedi:
- A tiazid-típusú vizelethajtók (diuretikumok) csökkentik a kalcium vizelettel való ürülését. Az Ön kalcium vérszintjét rendszeresen ellenőrizni kell.
- A kortikoszteroidok (szteroid típusú mellékvesekéreg hormonok, például prednizolon, dexametazon) gátolják a kalcium felszívódását. A kortikoszteroidok hosszú időtartamú alkalmazása csökkentheti a D-vitamin hatását.
- Kolesztiramin (koleszterinszint-csökkentő ioncserélő műgyanták), illetve hashajtók (például paraffinolaj), vagy Orlisztát, amelyet elhízás kezelésére használnak, csökkenthetik a D-vitamin felszívódását.
- Szívgyógyszerek (digitálisz és más szívglikozidok). Kezelőorvosának Önt megfigyelés alatt kell tartania és esetlegesen ellenőrizni kell EKG-ját, valamint kalciumvérszintjét.
- Epilepszia elleni gyógyszerek, mint például a fenobarbitál, a hidantoin és más barbiturátok, illetve a primidon, valamint a citotoxikus daganatellenes aktinomicin és imidazol gombaellenes szerek. Ezek csökkentik a D-vitamin hatását.
- Kalcitonin, etidronát, gallium-nitrát, pamidronát, illetve plikamicin. Ezek csökkentik a vér kalciumszintjét.
- Kalciumtartalmú gyógyszerek nagy adagjai – ezek növelik a magas kalcium vérszint kockázatát (hiperkalcémia).
- Magnéziumtartalmú készítmények (például savlekötők vagy antacidok) nem szedhetők együtt D-vitaminnal, mert nő a magas magnézium-vérszint kockázata (hipermagnezémia).
- Foszfortartalmú gyógyszerek nagy adagjai. Ezek növelik a magas foszfát vérszint kockázatát.
- Tuberkulózis kezelésére alkalmazott gyógyszerek (rifampicin vagy izoniazid)
- Alumínium tartalmú készítményt (pl.: gyomorsavcsökkentőt), mivel ezek hosszú távú D-vitamin-kezelés során megemelhetik a vér alumíniumszintjét.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Ez a magas dózisú készítmény nem ajánlott terhes és szoptató nőknek.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A D3-vitamin Goodwill 20 000 NE és 50 000 NE lágy kapszulának nincs ismert hatása a gépjárművezetésre és a gépek kezelésére.
Ez a gyógyszer 16,5 mg szorbitot tartalmaz lágy kapszulánként.
Ha kezelőorvosa közölte Önnel, hogy bizonyos cukrokkal szemben intoleranciája van, a gyógyszer szedése előtt forduljon kezelőorvosához.
3. Hogyan kell szedni a D3-vitamin Goodwill 20 000 NE és 50 000 NE lágy kapszulát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek és idősek
Az ajánlott adagok az alábbiak:
A D3-vitamin Goodwill 20 000 NE és 50 000 NE lágy kapszula mennyisége az Ön D-vitamin-szintjétől és a kezelésre adott választól függ.
Felnőttek
A D-vitamin-hiány (25(OH)D szérumszint: < 25 nmol/l =10 ng/ml ) kiindulási kezelése:
- egyszeri adagban 5 db D3-vitamin Goodwill 20 000 NE lágy kapszula (= 100 000 NE);
- egyszeri adagban 2 db D3-vitamin Goodwill 50 000 NE lágy kapszula (= 100 000 NE).
D-vitamin-hiány fenntartó kezelése:
A telítő dózis bevétele után egy hónappal fenntartó dózisként 800–1600 NE/nap, illetve ennek heti vagy havi ekvivalensét kell mérlegelni, például:
-havonta 2 db D3-vitamin Goodwill 20 000 NE lágy kapszula (megfelel 1333 NE/nap dózisnak);
-havonta 1 db D3-vitamin Goodwill 50 000 NE lágy kapszula (megfelel 1667 NE/nap dózisnak)
D-vitamin-hiány megelőzése diagnosztizált kockázattal rendelkező felnőtt betegeknél:
A diagnózis felállítását követően 800–1600 NE/nap, illetve ennek heti vagy havi ekvivalense, például:
-havonta 2 db D3-vitamin Goodwill 20 000 NE lágy kapszula (megfelel 1333 NE/nap dózisnak);
-havonta 1 db D3-vitamin Goodwill 50 000 NE lágy kapszula (megfelel 1667 NE/nap dózisnak)
Osteoporosis:
800–1000 NE/nap, illetve ennek heti vagy havi ekvivalense, például:
-havi 2 db D3-vitamin Goodwill 20 000 NE lágy kapszula (megfelel 1333 NE/nap dózisnak);
Gyenge általános állapotú idős betegeknél, akiknél fokozott az elesések és a csonttörések kockázata, akár napi 2000 NE D-vitamin alkalmazását is lehet mérlegelni az alábbiak szerint:
-havonta 1 db D3-vitamin Goodwill 50 000 NE lágy kapszula (megfelel 1667 NE/nap dózisnak
Különleges betegcsoportok
Vesekárosodás: Kezelőorvosa rendszeres vér- és/vagy vizeletvizsgálatot kérhet Önnek.
Gyermekek és serdülők
A D3-vitamin Goodwill 20 000 NE és 50 000 NE lágy kapszula nem alkalmas 18 év alatti gyermekek számára.
Az alkalmazás módja
A D3-vitamin Goodwill 20 000 NE és 50 000 NE lágy kapszulák megfelelő mennyiségű vízzel, szétrágás nélkül vehetők be.
Ha az előírtnál több D3-vitamin Goodwill 20 000 NE és 50 000 NE lágy kapszulát vett be
Az alábbi tünetek alakulhatnak ki Önnél: étvágytalanság, szomjúság, émelygés, hányinger, hányás, székrekedés, hastáji fájdalom, izomgyengeség, kimerültségérzet, zavarodottság, szokatlanul bőséges vizeletürítés, csontfájdalom, mészlerakódás a vesékben, súlyos esetekben rendszertelen szívverés.
Ha túl sok kapszulát vett be, azonnal forduljon orvosához, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. Vigye magával a csomagot és a megmaradt kapszulákat.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha elfelejtette bevenni a D3-vitamin Goodwill 20 000 NE és 50 000 NE lágy kapszulát
Ha elfelejtette bevenni a D3-vitamin Goodwill 20 000 NE és 50 000 NE lágy kapszula egy adagját, vegye be az elfelejtett adagot a lehető leghamarabb. Ezután vegye be a következő adagot a megfelelő időben. Ha azonban már majdnem itt az ideje bevenni a következő adagot, ne vegye be az elfelejtett adagot, csak vegye be a következő adagot a szokásos módon. Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására. Ezt követően vegye be a következő kapszulát az orvosa által adott utasításoknak megfelelően. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha idő előtt abbahagyja a D3-vitamin Goodwill 20 000 NE és 50 000 NE lágy kapszula szedését
Ne hagyja abba a D3 Goodwill 20 000 NE és 50 000 NE lágy kapszula szedését, mielőtt kezelőorvosával beszélne.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a D3-vitamin Goodwill 20 000 NE és 50 000 NE lágy kapszula szedését, és azonnal forduljon orvoshoz, ha súlyos allergiás reakciók tüneteit tapasztalja, mint például:
- duzzadt arc, ajkak, nyelv vagy torok,
- nehéz nyelés,
- csalánkiütés és légzési nehézség.
A gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
A D3-vitamin Goodwill 20 000 NE és 50 000 NE lágy kapszula mellékhatásai a következők lehetnek:
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- túl sok kalcium a vérben (hiperkalcémia). A tünetek közé tartozik a hányinger, hányás, étvágytalanság, székrekedés, hasfájás, csontfájdalom, extrém szomjúság, szokatlanul bőséges vizeletürítés, izomgyengeség, álmosság és zavartság.
- túl sok kalcium a vizeletben (hiperkalciúria).
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- viszketés (pruritus),
- csalánkiütés (urticaria),
- bőrkiütés.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- túlérzékenységi reakciók, mint például angioödéma vagy gégeödéma,
- székrekedés,
- bélgázosság,
- hányinger,
- hasi fájdalom,
- hasmenés.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a D3-vitamin Goodwill 20 000 NE és 50 000 NE lágy kapszulát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a D3-vitamin Goodwill 20 000 NE és 50 000 NE lágy kapszula?
A készítmény hatóanyaga a kolekalciferol:
- Mindegyik D3-vitamin Goodwill 20 000 NE lágy kapszula 0,50 mg (20 000 NE) kolekalciferolt (D3-vitamin) tartalmaz lágy kapszulánként.
- Mindegyik D3-vitamin Goodwill 50 000 NE lágy kapszula 1,25 mg (50 000 NE) kolekalciferolt (D3-vitamin) tartalmaz lágy kapszulánként.
Egyéb összetevők:
Kapszulatöltet:
közepes lánchosszúságú trigliceridek
all-rac-a-tokoferil-acetát
Kapszulahéj (D3-vitamin Goodwill 20 000 NE lágy kapszula):
zselatin
glicerin
részlegesen dehidratált szorbit szirup
tisztított víz
Kapszulahéj: (D3-vitamin Goodwill 50 000 NE lágy kapszula):
zselatin
glicerin
részlegesen dehidratált szorbit szirup
kinolinsárga (E 104)
tisztított víz
Milyen a D3-vitamin Goodwill 20 000 NE és 50 000 NE lágy kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
- A Goodwill 20 000 NE lágy kapszula világossárga színű, átlátszó, kerek zselatinkapszula, amely tiszta, színtelen folyadékkal van töltve, mérete 7,9 mm x 7 mm.
- A Goodwill 50 000 NE lágy kapszula sárga színű, átlátszó, kerek zselatinkapszula, amely tiszta, színtelen folyadékkal van töltve, mérete 7,9 mm x 7 mm.
D3-vitamin Goodwill 20 000 NE lágy kapszula
3 db vagy 6 db lágy kapszulát tartalmazó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
D3-vitamin Goodwill 50 000 NE lágy kapszula
3 db lágy kapszulát tartalmazó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Goodwill Pharma Nyrt.
6724 Szeged
Cserzy Mihály u. 32.
Magyarország
Gyártó:
HC Clover Productos Y Servicios, S.L.,
C/ Alicante 8-10, Arganda del Rey,
Madrid, 28500,
Spanyolország
D3-vitamin Goodwill 20 000 NE lágy kapszula
OGYI-T-24597/01 3× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24597/02 6× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
D3-vitamin Goodwill 50 000 NE lágy kapszula
OGYI-T-24597/03 3× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. július.