Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
D3-vitamin Krka 1000 NE tabletta
kolekalciferol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a D3-vitamin Krka 1000 NE (továbbiakban: D3-vitamin Krka) tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
1. Tudnivalók a D3-vitamin Krka tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a D3-vitamin Krka tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a D3-vitamin Krka tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a D3-vitamin Krka tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A D3-vitamin Krka tabletta hatóanyaga a kolekalciferol. A kolekalciferol a D-vitamin egyik formája, ami fontos szerepet játszik a kalcium felszívódásában, anyagcseréjében, valamint a csontszövetbe való beépülésében.
A D3-vitamin Krka tabletta felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők D-vitamin-hiányos állapotainak (a D-vitamin alacsony szintje a szervezetben) megelőzésére és kezelésére javallott.
A készítmény hatóanyaga megegyezik a szervezetben is megtalálható kolekalciferollal, ami napsugárzás hatására a bőrben is termelődik és a táplálékban is előfordul.
D-vitamin-hiányról akkor beszélünk, ha az elfogyasztott táplálék vagy életmódbeli tényezők miatt nem áll rendelkezésre elegendő D-vitamin, vagy ha megnövekedett a szervezet D-vitamin-szükséglete.
2. Tudnivalók a D3-vitamin Krka tabletta szedése előtt
Ne szedje a D3-vitamin Krka tablettát:
- ha allergiás a D3-vitaminra (kolekalciferol) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha a vérében magas a D-vitamin szintje (D-hipervitaminózis);
- ha a kalcium szintje magas a vérében (hiperkalcémia) vagy a vizeletében (hiperkalciúria);
- ha veseköve vagy a vesékben kalciumlerakódása van;
- ha súlyos vesekárosodása van (mert a szervezet nem képes hasznosítani a D-vitamint).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A D3-vitamin Krka tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A vér- és vizelet kalciumszintjének megemelkedése fokozott kockázattal járhat:
- ha enyhe vagy közepes fokú vesekárosodában szenved;
- ha kalciumtartalmú vesekövességre hajlamos;
- ha tiazid-típusú diuretikumokat szed (olyan gyógyszerek, amelyek a vizeletelválasztást serkentik);
- ha Ön ágyhoz kötött beteg;
- ha Ön a szarkoidózisnak nevezett betegségben szenved (egy immunrendszeri betegség, ami a májat, tüdőt, a bőrt és a nyirokcsomókat érintheti), mert ilyen esetben a D3-vitamin Krka tabletta túl erős lehet az Ön számára.
Ne szedje a D3-vitamin Krka tablettát, ha úgynevezett pszeudo-hipoparatireózisban (mellékpajzsmirigy-hormon kiválasztásának zavara) szenved. Ebben az esetben fennáll az elhúzódó túladagolás kockázata, ugyanis a D-vitamin-szükséglet időben ingadozik. Ilyenkor kezelőorvosa egy másik, hasonló hatásmódú gyógyszer alkalmazása mellett dönthet.
Ne szedjen más D-vitamin-, illetve kalciumtartalmú gyógyszert vagy étrendkiegészítőt, hacsak kezelőorvosa nem javasolta. Ilyenkor kezelőorvosa monitorozhatja az Ön vérének és vizeletének kalciumszintjét.
Napi 1000 NE adagot meghaladó, hosszú távú kezelés során a vér és a vizelet kalciumszintjének, valamint a vesefunkció monitorozása szükséges. Ha az Ön vérében vagy vizeletében megemelkedett a kalcium szintje vagy a vesefunkció károsodására utaló bármilyen jel mutatkozik, kezelőorvosa a D3-vitamin Krka tabletta adagjának csökkentése vagy a kezelés leállítása mellett dönthet. Ezért különösen fontos, hogy beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbiak közül bármelyik vonatkozik Önre:
- ha Ön szívglikozidokat (bizonyos szívbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek) szed;
- ha Önnek fokozott hajlama van a vesekőképződésre;
- ha Ön időskorú.
Ne lépje túl az ajánlott napi adagot a túladagolás kialakulásának kockázata miatt.
Gyermekek
A D3-vitamin Krka 1000 NE tabletta alkalmazása nem ajánlott 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében.
Egyéb gyógyszerek és a D3-vitamin Krka tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Az alábbi gyógyszerek csökkenthetik a D-vitamin hatását:
- fenitoin (epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszer);
- barbiturátok (altatószerek);
- glükokortikoidok (allergia ellenes, gyulladáscsökkentő és immunszupresszáns hatású gyógyszerek, például a prednizolon);
- rifampicin vagy izoniazid (tuberkulózis kezelésére alkalmazott gyógyszerek);
- kolesztiramin vagy orlisztát (a vér lipidszintjének csökkentésére alkalmazott gyógyszerek);
- hashajtók (székrekedés kezelésére alkalmazott gyógyszerek), például a paraffinolaj.
A D3-vitamin Krka tabletta és az alábbi gyógyszerek együttes alkalmazása során fokozott elővigyázatosság szükséges:
- tiazid diuretikumok (vizelethajtó készítmények), például a hidroklorotiazid: csökkenthetik a kalcium vizeletbe történő bejutását, ezáltal megnövelhetik a vér kalciumszintjét. A hosszú távú kezelés során a vér és a vizelet kalciumszintjének ellenőrzése szükséges;
- szívglikozidok (egyes szívbetegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek), például a digoxin: megnőhet a szívritmuszavarok (aritmia) kialakulásának kockázata. Kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Ön vérében és vizeletében a kalcium szintjét, valamint a szívműködését EKG (elektrokardiogramm) segítségével;
- D-vitaminhoz hasonló gyógyszerek (például kalcitriol), együttes alkalmazásuk csak kivételes esetben lehetséges és a vér kalciumszintjének ellenőrzése szükséges;
- alumíniumtartalmú gyógyszerek (gyomorégés kezelésére): az ilyen típusú gyógyszerek hosszú távú alkalmazását kerülni kell, mert megemelkedhet a vér alumíniumszintje;
- magas kalcium-, illetve foszfortartalmú készítmények növelhetik a vérben a magas kalciumszint kialakulásának kockázatát. A vérszintek ellenőrzésére szükség lehet.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A D3-vitamin Krka tablettát abban az esetben szedje, ha kezelőorvosa azt javasolta. A D-vitaminnak nincs ismert kockázata az ajánlott, kétnaponta 1 D3-vitamin Krka tabletta szedésének esetén [egyenlő napi 500 NE D-vitaminnal (12,5 mikrogramm kolekalciferol)]. Az ajánlott adagot tilos túllépni, mert a D-vitamin-túladagolás károsíthatja a magzatot (testi és mentális fejlődési visszamaradás, valamint szív-és szembetegségek kockázata).
Szoptatás
Szoptató nők ajánlott adagja 1 D3-vitamin Krka tabletta kétnaponta (egyenlő napi 500 NE D-vitaminnal (12,5 mikrogramm kolekalciferol)).
A D3-vitamin Krka tabletta hatóanyaga átjut az anyatejbe, amit figyelembe kell venni, ha a gyermeke más forrásból is kap D-vitamint. Nem figyelték meg túladagolás jeleit olyan anyatejjel táplált csecsemőknél, akiknek édesanyja D-vitamint szedett.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A D3-vitamin Krka nem vagy elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A D3-vitamin Krka tabletta szacharózt és nátriumot tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni a D3-vitamin Krka tablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek és idősek
- D-vitamin-hiány megelőzése:
Naponta 1 - 2 darab tabletta (1000-2000 NE D-vitamin vagy 25 - 50 mikrogramm kolekalciferol).
- D-vitamin-hiány kezelése:
Naponta 4 darab tabletta (4000 NE D-vitamin vagy 100 mikrogramm kolekalciferol) 6 – 12 héten át, ezt követően naponta 2 darab tabletta (2000 NE D-vitamin vagy 50 mikrogramm kolekalciferol) vagy kétnaponta 3 darab tabletta (3000 NE D-vitamin vagy 75 mikrogramm kolekalciferol).
12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők
- D-vitamin-hiány megelőzése
Kétnaponta vagy naponta 1 darab tabletta (500 NE vagy 1000 NE D-vitamin, amely megfelel 12,5 vagy 25 mikrogramm kolekalciferolnak).
- D-vitamin-hiány kezelése:
Naponta 2 darab tabletta (2000 NE D-vitamin vagy 50 mikrogramm kolekalciferol) 6 - 12 héten át, ezt követően kétnaponta vagy naponta 1 darab tabletta (500 NE vagy 1000 NE D-vitamin, amely megfelel 12,5 vagy 25 mikrogramm kolekalciferolnak).
Alkalmazás módja
A D3-vitamin Krka tablettát lehetőleg főétkezés közben vegye be.
A tablettát/tablettákat elegendő mennyiségű vízzel kell lenyelni.
Nyelési nehézség esetén a tabletta kevés vízzel feloldható egy teáskanálban vagy egy kisméretű üvegpohárban. Az így elkészített tablettát maradéktalanul le kell nyelni. A tabletta szétesése némi időt vesz igénybe (körülbelül 2 percet), ami enyhe rázogatással elősegíthető.
Ha az előírtnál több D3-vitamin Krka tablettát vett be
Ha véletlenül a szükségesnél eggyel több tablettát vett be ennek általában nincsenek kedvezőtlen hatásai. Ha véletlenül az előírt adag többszörösét vette be, keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A D-vitamin túladagolásának tünetei nem jellegzetesek, ezek az alábbiak lehetnek: hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés, étvágytalanság, testsúlyvesztés, fáradtság, fejfájás, szomjúságérzet, aluszékonyság, szédülés, fokozott vizeletürítés, valamint a verejtékezés. A vér és a vizelet kalciumszintje megemelkedhet. A lágy szövetekben lerakódhat a kalcium (kalcifikálódhatnak), ami a vesék, vérerek és a szív károsodásához vezethet. A súlyos túladagolás szabálytalan szívveréshez vezethet, míg a vér extrém magas kalciumszintje kómát, vagy akár halált is okozhat. A csecsemők és a gyermekek sokkal érzékenyebbek a D-vitamin-túladagolás hatásaira.
Ha elfelejtette bevenni a D3-vitamin Krka tablettát
Ha elfelejtette bevenni a tablettát, vegye be amint lehetséges, majd vegye be a következő adagot a helyes időben. Ha azonban a következő adag bevételének ideje közel van, hagyja ki az elfelejtett adagot és a következő tablettát a szokásos időben vegye be.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A D3-vitamin Krka tabletta mellékhatásai az alábbiak lehetnek:
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
- a vér (hiperkalcémia) vagy a vizelet (hiperkalciúria) magas kalciumszintje;
- hányinger;
- hasi fájdalom, székrekedés, gázképződés (flatulencia), hasmenés;
- allergiás reakciók, mint a bőrkiütések, viszketés vagy csalánkiütés (utrikária).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a D3-vitamin Krka tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 C-on tárolandó.
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a D3-vitamin Krka tabletta?
* A készítmény hatóanyaga a kolekalciferol (D3-vitamin).
1000 NE kolekalciferolt tartalmaz (D3-vitamin) tablettánként.
* Egyéb összetevők (segédanyagok): mannit, karboximetil-keményítő-nátrium (A típus), kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz (102-es típusú), talkum, magnézium-sztearát, vízmentes, kolloid szilícium-dioxid, nátrium-aszkorbát, all-rac-α-tokoferol, módosított keményítő, szacharóz, közepes lánchosszúságú trigliceridek.
* A D3-vitamin Krka tabletta szacharózt és nátriumot tartalmaz (lásd: 2. pont).
Milyen a D3-vitamin Krka tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán kissé domború, metszett élű tabletta, egyik oldalán 2 D bevéséssel. Tabletta átmérő: kb. 8 mm.
A D3-vitamin Krka 30 db, 50 db, 60 db, 90 db, 100 db, 180 db és 200 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és dobozban kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501
Novo mesto,
Szlovénia
Gyártó
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
OGYI-T-23615/01 30× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23615/02 50× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23615/03 60× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23615/04 90× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23615/05 100× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23615/06 180× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23615/07 200× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. május.