Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
D3-VITAMIN Krka 7000 NE tabletta
kolekalciferol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
Milyen típusú gyógyszer a D3-VITAMIN Krka 7000 NE tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a D3-VITAMIN Krka 7000 NE tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a D3-VITAMIN Krka 7000 NE tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a D3-VITAMIN Krka 7000 NE tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a D3-VITAMIN Krka 7000 NE tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A D3-VITAMIN Krka 7000 NE tabletta hatóanyaga a kolekalciferol. A kolekalciferol a D-vitamin egyik formája, ami fontos szerepet játszik a kalcium felszívódásában, anyagcseréjében, valamint a csontszövetbe való beépülésében.
A D3-VITAMIN Krka 7000 NE tabletta felnőttek D-vitamin-hiányos állapotainak (a D-vitamin alacsony szintje a szervezetben) megelőzésére és kezelésére javallott. Ezt a gyógyszert hetente egyszer kell bevenni.
A készítmény hatóanyaga megegyezik a szervezetben is megtalálható kolekalciferollal, ami napsugárzás hatására a bőrben is termelődik és a táplálékban is előfordul.
D-vitamin-hiányról akkor beszélünk, ha az elfogyasztott táplálék vagy életmódbeli tényezők miatt nem áll rendelkezésre elegendő D-vitamin, vagy ha megnövekedett a szervezet D-vitamin-szükséglete.
2. Tudnivalók a D3-VITAMIN Krka 7000 NE tabletta szedése előtt
Ne szedje a D3-VITAMIN Krka 7000 NE tablettát:
ha allergiás a D3-vitaminra (kolekalciferol) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha a vérében magas a D-vitamin szintje (D-hipervitaminózis).
ha a kalcium szintje magas a vérében (hiperkalcémia) vagy a vizeletében (hiperkalciúria).
ha veseköve vagy a vesékben kalciumlerakódása van.
ha súlyos vesekárosodása van (mert a szervezet nem képes hasznosítani a D-vitamint).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A D3-VITAMIN Krka 7000 NE tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A vér- és vizelet kalciumszintjének megemelkedése fokozott kockázattal járhat:
ha enyhe vagy közepes fokú vesekárosodában szenved.
ha kalciumtartalmú vesekövességre hajlamos.
ha tiazid-típusú diuretikumokat szed (olyan gyógyszerek, amelyek a vizeletelválasztást serkentik).
ha Ön ágyhoz kötött beteg.
ha Ön a szarkoidózisnak nevezett betegségben szenved (egy immunrendszeri betegség, ami a májat, tüdőt, a bőrt és a nyirokcsomókat érintheti), mert ilyen esetben a D3-VITAMIN Krka 7000 NE tabletta túl erős lehet az Ön számára.
Beszéljen kezelőorvosával mielőtt elkezdené önmagát kezelni ezzel a gyógyszerrel.
Ne szedje a D3-VITAMIN Krka 7000 NE tablettát, ha úgynevezett pszeudo-hipoparatireózisban (mellékpajzsmirigy-hormon kiválasztásának zavara) szenved. Ebben az esetben fennáll az elhúzódó túladagolás kockázata, ugyanis a D-vitamin-szükséglet időben ingadozik. Ilyenkor kezelőorvosa egy másik, hasonló hatásmódú gyógyszer alkalmazása mellett dönthet.
Ne szedjen más D-vitamin-, illetve kalciumtartalmú gyógyszert vagy étrendkiegészítőt, hacsak kezelőorvosa nem javasolta. Ilyenkor kezelőorvosa ellenőrizheti az Ön vérének és vizeletének kalciumszintjét.
Napi 1000 NE adagot vagy heti 7000 NE adagot meghaladó, hosszú távú kezelés során a vér és a vizelet kalciumszintjének, valamint a vesefunkció ellenőrzése szükséges. Ezért különösen fontos, hogy beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbiak közül bármelyik vonatkozik Önre:
ha Ön szívglikozidokat (bizonyos szívbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek) szed;
ha Önnek fokozott hajlama van a vesekőképződésre;
ha Ön időskorú.
Ha az Ön vérében vagy vizeletében megemelkedett a kalcium szintje vagy a vesefunkció károsodására utaló bármilyen jel mutatkozik, kezelőorvosa a D3-VITAMIN Krka 7000 NE tabletta adagjának csökkentése vagy a kezelés leállítása mellett dönthet.
Ne lépje túl az ajánlott napi adagot a túladagolás kialakulásának kockázata miatt.
Gyermekek és serdülők
A D3-VITAMIN Krka 7000 NE tabletta nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére.
Egyéb gyógyszerek és a D3-VITAMIN Krka 7000 NE tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Az alábbi gyógyszerek csökkenthetik a D-vitamin hatását:
fenitoin (epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszer);
barbiturátok (altatószerek);
glükokortikoidok (allergia ellenes, gyulladáscsökkentő és immunszupresszáns hatású gyógyszerek, például a prednizolon);
rifampicin vagy izoniazid (tuberkulózis kezelésére alkalmazott gyógyszerek);
kolesztiramin vagy orlisztát (a vér lipidszintjének csökkentésére alkalmazott gyógyszerek);
hashajtók (székrekedés kezelésére alkalmazott gyógyszerek), például a paraffinolaj.
A D3-VITAMIN Krka 7000 NE tabletta és az alábbi gyógyszerek együttes alkalmazása során fokozott elővigyázatosság szükséges:
tiazid diuretikumok (vizelethajtó készítmények), például a hidroklorotiazid: csökkenthetik a kalcium vizeletbe történő bejutását, ezáltal megnövelhetik a vér kalciumszintjét. A hosszú távú kezelés során a vér és a vizelet kalciumszintjének ellenőrzése szükséges.
szívglikozidok (egyes szívbetegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek), például a digoxin: megnőhet a szívritmuszavarok (aritmia) kialakulásának kockázata. Beszéljen kezelőorvosával a D3-VITAMIN Krka 7000 NE kezelés megkezdése előtt Kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Ön vérében és vizeletében a kalcium szintjét, valamint a szívműködését EKG (elektrokardiogramm) segítségével.
D-vitaminhoz hasonló gyógyszerek (például kalcitriol), együttes alkalmazásuk csak kivételes esetben lehetséges és a vér kalciumszintjének ellenőrzése szükséges.
alumíniumtartalmú gyógyszerek (gyomorégés kezelésére): az ilyen típusú gyógyszerek hosszú távú alkalmazását kerülni kell, mert megemelkedhet a vér alumíniumszintje.
magas kalcium-, illetve foszfortartalmú készítmények növelhetik a vérben a magas kalciumszint kialakulásának kockázatát. A vérszintek ellenőrzésére szükség lehet.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A D3-VITAMIN Krka 7000 NE tabletta magas D-vitamin tartalma miatt nem javasolt terhesség és szoptatás alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A D3-VITAMIN Krka 7000 NE nem vagy elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A D3-VITAMIN Krka 7000 NE tabletta szacharózt és nátriumot tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni a D3-VITAMIN Krka 7000 NE tablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A D3-VITAMIN Krka 7000 NE tablettát hetente kell bevenni. Annak nyomon követéséhez, hogy mikor vette be a heti adagot, írja fel a bevétel dátumát a termék dobozának hátuljára.
D-vitamin-hiány megelőzése:
Hetente 1 – 2 darab tabletta (7000 - 14 000 NE D-vitamin vagy 175 – 350 mikrogramm kolekalciferol) októbertől márciusig.
D-vitamin-hiány kezelése:
Hetente egyszer 4 darab tabletta (28 000 NE D-vitamin vagy 700 mikrogramm kolekalciferol) 6 – 12 héten át (a terápia kezdetekor), ezt követően heti egyszer 2 darab tabletta (14 000 NE D-vitamin vagy 350 mikrogramm kolekalciferol)(fenntartó kezelés októbertől márciusig).
Alkalmazás módja
A D3-VITAMIN Krka 7000 NE tablettát lehetőleg főétkezés közben vegye be.
A tablettát vagy tablettákat egészben, elegendő mennyiségű vízzel kell lenyelni.
Ha az előírtnál több D3-VITAMIN Krka 7000 NE tablettát vett be
Ha véletlenül a szükségesnél eggyel több tablettát vett be ennek általában nincsenek kedvezőtlen hatásai. Ha véletlenül az előírt adag többszörösét vette be, keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ne szedje be naponta a D3-VITAMIN Krka 7000 NE tablettát, mert túladagoláshoz vezet.
A D-vitamin túladagolásának tünetei nem jellegzetesek, ezek az alábbiak lehetnek: hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés, étvágytalanság, testsúlyvesztés, fáradtság, fejfájás, szomjúságérzet, aluszékonyság, szédülés, fokozott vizeletürítés, vagy verejtékezés. A vér és a vizelet kalciumszintje megemelkedhet. A lágy szövetekben lerakódhat a kalcium (kalcifikálódhatnak), ami a vesék, vérerek és a szív károsodásához vezethet. A súlyos túladagolás szabálytalan szívveréshez vezethet, míg a vér extrém magas kalciumszintje kómát, vagy akár halált is okozhat. A csecsemők és a gyermekek sokkal érzékenyebbek a D-vitamin-túladagolás hatásaira.
Ha elfelejtette bevenni a D3-VITAMIN Krka 7000 NE tablettát
Ha elfelejtette bevenni a tablettát, vegye be amint lehetséges, majd vegye be a következő adagot a helyes időben, ebben a betegtájékoztatóban leírt utasításoknak megfelelően. Ha azonban a következő adag bevételének ideje közel van, hagyja ki az elfelejtett adagot és a következő tablettát a szokásos időben vegye be.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A D3-VITAMIN Krka 7000 NE tabletta mellékhatásai az alábbiak lehetnek:
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
a vér (hiperkalcémia) vagy a vizelet (hiperkalciúria) magas kalciumszintje;
hányinger;
hasi fájdalom, székrekedés, gázképződés (flatulencia), hasmenés;
allergiás reakciók, mint a bőrkiütések, viszketés vagy csalánkiütés (utrikária).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a D3-VITAMIN Krka 7000 NE tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a D3-VITAMIN Krka 7000 NE tabletta?
A készítmény hatóanyaga a kolekalciferol (D3-vitamin).
7000 NE kolekalciferolt tartalmaz (D3-vitamin) tablettánként.
Egyéb összetevők (segédanyagok): mannit, kroszkarmellóz-nátrium, mikrokristályos cellulóz (112-es típus), talkum, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, nátrium-aszkorbát, all-rac-α-tokoferol, módosított (kukorica) keményítő, szacharóz, közepes lánchosszúságú trigliceridek. A D3-VITAMIN Krka 7000 NE tabletta szacharózt és nátriumot tartalmaz (lásd: 2. pont).
Milyen a D3-VITAMIN Krka 7000 NE tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy csaknem fehér, ovális, mindkét oldalán kissé domború, metszett élű tabletta, egyik oldalán „3” jelöléssel. Tabletta mérete: kb. 11 mm × 6 mm.
A D3-VITAMIN Krka 7000 NE 6 db, 12 db, 24 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és dobozban kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501
Novo mesto,
Szlovénia
Gyártó:
KRKA, d.d., Novo mesto,
Šmarješka cesta 6, 8501
Novo mesto,
Szlovénia
OGYI-T-23615/13 6× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-23615/14 12× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-23615/15 24× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. július.