Dagrafors Duo 100 mg/10 mg filmtabletta betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Dagrafors Duo 100 mg/10 mg filmtabletta

szitagliptin/dapagliflozin

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

Milyen típusú gyógyszer a Dagrafors Duo és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Tudnivalók a Dagrafors Duo szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Dagrafors Duo-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Dagrafors Duo-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Milyen típusú gyógyszer a Dagrafors Duo és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Dagrafors Duo a dapagliflozin és a szitagliptin nevű hatóanyagokat tartalmazza, amelyek a szájon át szedhető vércukorszint csökkentő gyógyszerek közé tartoznak.

A dapagliflozin a „nátrium-glükóz ko-transzporter 2- (SGLT2-) gátlóknak” nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ez a gyógyszer gátolja a vesékben lévő SGLT2 nevű fehérje működését, ami miatt jelentős mennyiségű vércukor (glükóz), só (nátrium) és víz ürül ki a szervezetből a vizelettel.

A szitagliptin az úgynevezett DPP-4-gátlók (dipeptidil-peptidáz-4-inhibitorok) csoportjába tartozik, amely a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek vércukorszintjének csökkentésére szolgál.

A 2-es típusú diabéteszben a hasnyálmirigye nem termel elegendő inzulint, vagy teste nem képes a megfelelően termelt inzulint felhasználni, ami magas vércukorszinthez ezáltal pedig súlyos egészségügyi szövődményekhez vezet.

A Dagrafors Duo két hatóanyaga különböző úton segít szabályozni a vércukorszintet, és a felesleges cukrot a vizeletbe kiválasztva eltávolítja azt az Ön szervezetéből.

A diéta és mozgás betartása mellett a Dagrafors Duo segíti a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek vércukorszintjének szabályozását. Amennyiben Ön már részesül külön-külön dapagliflozin- és szitagliptin-kezelésben, kezelőorvosa felajánlhatja Önnek az áttérést erre a gyógyszerre.

Fontos, hogy továbbra is betartsa a kezelőorvosa, a gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által adott, a diétára és a testmozgásra vonatkozó tanácsokat.

Tudnivalók a Dagrafors Duo szedése előtt

Ne szedje a Dagrafors Duo-t:

ha allergiás a dapagliflozinra vagy szitagliptinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy ha korábban súlyos túlérzékenységi reakciója volt DPP-4 gátlók osztályába tartozó gyógyszer alkalmazását követően.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Dagrafors Duo szedése előtt és a kezelés alatt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:

ha diabétesze és vesebetegsége van – kezelőorvosa arra kérheti Önt, hogy a vércukorszintje beállítása érdekében szedjen kiegészítő gyógyszert vagy egy másik készítményt.

ha hasnyálmirigy-gyulladása (pankreatitiszt) van vagy volt. A hasnyálmirigy-gyulladás lehetséges tüneteinek listáját lásd a 4. pontban.

ha olyan gyógyszereket szed, amelyek csökkentik a vérnyomását (vérnyomáscsökkentők, antihipertenzív gyógyszerek) vagy a kórtörténetében alacsony vérnyomás betegség szerepel (hipotónia). További információkat alább, az „Egyéb gyógyszerek és a Dagrafors Duo” részben talál.

ha nagyon magas a vércukorszintje, ami kiszáradáshoz vezethet (szervezete túl sok testnedvet veszít). A szervezetből történő folyadékvesztés (dehidráció) lehetséges jelei a 4. pontban találhatók. A Dagrafors Duo szedésének elkezdése előtt mondja el kezelőorvosának, ha ezeknek a tüneteknek bármelyike fennáll Önnél.

ha hányingere van, hány vagy lázas, vagy ha nem képes enni vagy inni. Ezek az állapotok kiszáradást okozhatnak. Kezelőorvosa a kiszáradás megelőzése érdekében arra kérheti Önt, hogy hagyja abba a Dagrafors Duo szedését, amíg állapota nem rendeződik.

ha mérsékelt vagy súlyos fokú májbetegsége van.

ha gyors súlycsökkenést, hányingert vagy hányást, gyomorfájást, fokozott szomjúságot, gyors és mély légzést, zavartságot, szokatlan álmosságot vagy fáradtságot, a leheletének édes illatát, a szájízének édes vagy fémes ízét, vagy a vizeletének, izzadtságának szokásostól eltérő szagát tapasztalja, akkor azonnal forduljon kezelőorvosához vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, mert ezek a tünetek diabéteszes ketoacidózisra utalhatnak. A diabéteszes ketoacidózis, egy a cukorbetegséggel összefüggő ritka de súlyos, olykor életveszélyes állapot, melyet a vérben és a vizeletben felszaporodó ketontestek okoznak, melyek laboratóriumi tesztekkel kimutathatóak. Ezen állapot kialakulásának valószínűségét megnövelheti a tartós koplalás, a nagy mennyiségű alkohol fogyasztása, a dehidratáció, az inzulin adagjának hirtelen csökkentése, esetleg a nagyobb műtétek vagy a súlyos megbetegedés miatt kialakuló emelkedett inzulinszükséglet. Diabéteszes ketoacidózis normális vércukorszint mellett is kialakulhat.

ha „1-es típusú cukorbetegsége” van és a szervezete egyáltalán nem termel inzulint. A Dagrafors Duo nem alkalmazható ennek a betegségnek a kezelésére.

ha súlyos túlérzékenységi reakciója van, volt vagy gyanítható. A súlyos túlérzékenységi reakció tüneteinek listája a 4. pontban található.

ha gyakran van húgyúti fertőzése.

ha a kórtörténetében súlyos szívbetegség szerepel.

ha szívelégtelenségben szenved vagy más, a szívelégtelenség kockázatát növelő tényezőkről, például vesebetegségről tud. Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt a szívelégtelenség jeleiről és tüneteiről. A tünetek többek között, de nem kizárólag, lehetnek a fokozódó légszomj, a hirtelen testsúlygyarapodás és lábdagadás (lábödéma). Amennyiben ezen tünetek valamelyikét tapasztalja, azonnal hívja a kezelőorvosát, a gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

ha súlyos ízületi fájdalma van.

ha teste nehezebben küzd meg a fertőzésekkel, mert AIDS-hez hasonló betegségben szenved vagy szervtranszplantációja volt.

ha a vércukorszintjét csökkentő gyógyszereket szed, például inzulint vagy szulfonilureát (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Dagrafors Duo”).

Ha a fentiek bármelyike igaz Önre, (vagy nem biztos benne), akkor a Dagrafors Duo szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

A diabéteszes bőrléziók (olyan bőrsérülések, mint a sebek és fekélyek) a cukorbetegség gyakori szövődményei. Bőrkiütést egyaránt megfigyeltek szitagliptin és dapagliflozin különó-külön szedése mellett (lásd 4. pont). Kövesse az orvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által adott bőrápolási javaslatokat. Vegye fel a kapcsolatot a kezelőorvosával, ha a bőr hólyagosodását tapasztalja, mert az az úgynevezett bullózus pemfigoid nevű betegség jele lehet. Kezelőorvosa arra kérheti Önt, hogy hagyja abba a Dagrafors Duo szedését.

Ha diabétesze van, fontos, hogy rendszeresen ellenőrizze a lábait, és betartson minden, az egészségügyi szakembertől kapott, a lábápolásra vonatkozó tanácsot.

Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha a nemi szervein vagy a nemi szervek és a végbélnyílás közötti területen fájdalmat, érzékenységet, bőrpírt vagy duzzanatot tapasztal, láz vagy rossz általános közérzet mellett. Ezek a tünetek egy ritka, de súlyos vagy akár életveszélyes fertőzés jelei is lehetnek, amelynek a gát nektrotizáló faszciitisze vagy Fournier-gangréna a neve, és amely elpusztítja a bőr alatti szöveteket. A Fournier-gangréna azonnali kezelést igényel.

A Dagrafors Duo hatása miatt a gyógyszer szedésének ideje alatt a vizelet cukor vizsgálatának eredménye pozitív lesz.

Gyermekek és serdülők

A Dagrafors Duo alkalmazása nem ajánlott 18 éves kor alatti gyermekek és serdülők számára, mert ilyen betegek esetén nem vizsgálták.

Egyéb gyógyszerek és a Dagrafors Duo

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Különösen fontos, hogy elmondja kezelőorvosának:

ha olyan gyógyszert szed, ami kiüríti a vizet a szervezetéből (vízhajtó).

ha olyan más gyógyszerekkel is kezelik, amelyek csökkentik a vérében lévő cukor mennyiségét, mint például az inzulin vagy a „szulfonilurea” gyógyszerek. Lehet, hogy kezelőorvosa csökkenteni akarja ezeknek az egyéb gyógyszereknek az adagját, hogy megelőzze azt, hogy alacsony legyen a vércukorszintje (hipoglikémia).

ha lítiumot szed, mivel a Dagrafors Duo csökkentheti a lítiumszintet a vérében.

ha Ön digoxint (a szívritmus szabályozására és egyéb szívproblémák kezelésére alkalmazott gyógyszert) szed. Lehet, hogy a szitagliptin szedésekor ellenőrizni kell a vérében levő digoxin szintjét.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ennek a gyógyszernek az alkalmazása nem ajánlott a terhesség alatt. Beszéljen kezelőorvosával, hogy a terhesség alatt mi az Ön számára a vércukorszint szabályozásának legmegfelelőbb módja.

Ne alkalmazza a Dagrafors Duo-t, ha szoptat. Nem ismert, hogy ez a gyógyszer bejut-e az anyatejbe. Beszéljen a kezelőorvosával, ha szoptat vagy szoptatni szeretne a gyógyszer szedése alatt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Dagrafors Duo nincs vagy csak elhanyagolható hatással van a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre. Figyelembe kell venni azonban, hogy beszámoltak szédülésről és álmosságról, ami befolyásolhatja az Ön gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Ez a gyógyszer a szulfonilurea hatóanyagtartalmú gyógyszerekkel vagy inzulinnal együtt szedve túl alacsony vércukorszintet (hipoglikémia) okozhat, ami remegést, izzadást és látászavart okozhat, befolyásolva ezzel az Ön gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez, illetve a magasban, vagy a nem biztos talajon végzett munkához szükséges képességeit.

Hogyan kell szedni a Dagrafors Duo-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Mennyit kell szednie?

Az ajánlott adag naponta 1 db tabletta.

A gyógyszer szedése

A tablettát egy fél pohár vízzel, egészben kell lenyelni.

A tablettáját beveheti étkezés közben vagy attól függetlenül is.

A tablettát a nap folyamán bármikor beveheti. Azonban próbálja meg naponta azonos időben bevenni, ez segít majd, hogy ne felejtse el bevenni azt.

Lehet, hogy kezelőorvosa más gyógyszereket is felír Önnek a vércukorszintjének csökkentése érdekében. Ne felejtse bevenni ezeket a gyógyszereket is a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően. Ez segít az egészsége szempontjából a legjobb eredményt elérni.

A diéta és a testmozgás elősegítheti, hogy a szervezete jobban használja fel a vérében lévő cukrot. Ha diabétesze van, fontos, hogy a Dagrafors Duo szedése alatt betartson minden diétát és testmozgás programot, amit a kezelőorvosa ajánlott.

Ha az előírtnál több Dagrafors Duo-t vett be

Ha az előírtnál több gyógyszert vett be, azonnal beszéljen egy orvossal vagy menjen kórházba. Vigye magával a gyógyszere csomagolását.

Ha elfelejtette bevenni a Dagrafors Duo-t

Hogy mit kell tennie, ha elfelejt bevenni egy tablettát, az attól függ, hogy mennyi idő van még a következő adagig.

Ha 12 óra vagy több van még hátra a következő adagig, vegyen be egy adag Dagrafors Duo-t, amint eszébe jut. Majd a következő adagját a szokott időben vegye be.

Ha kevesebb mint 12 óra van még hátra a következő adagig, hagyja ki az elfelejtett dózist. Majd a következő adagját a szokott időben vegye be.

Ne vegyen be kétszeres adag Dagrafors Duo-t a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Dagrafors Duo szedését

Ne hagyja abba úgy ennek a gyógyszernek a szedését, hogy nem beszélt előbb kezelőorvosával. A vércukorszintje megemelkedhet e nélkül a gyógyszer nélkül.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba a Dagrafors Duo szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja:

súlyos allergiás reakció tünetei (anafilaktikus reakció, angioödéma), ritkán fordul elő (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

Az angioödéma tünetei a következők:

kiütések,

kiemelkedő vörös foltok a bőrén (csalánkiütés),

a bőr felhólyagosodása/hámlása,

az arc, az ajkak, a nyelv vagy a garat duzzanata, amely légzési vagy nyelési nehézséget okozhat.

Kezelőorvosa az allergiás reakció kezelésére szolgáló gyógyszert, illetve a cukorbetegsége kezelésére szolgáló más gyógyszert írhat fel Önnek.

Hasnyálmirigy-gyulladás (gyakorisága nem ismert): hányingerrel és hányással járó vagy anélküli erős és tartós hasi fájdalom (a gyomortájon), amely kisugározhat a hátába, mivel ezek hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz) jelei lehetnek.

Húgyúti fertőzés, gyakran fordul elő (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet). A súlyos húgyúti fertőzés jelei a következők:

láz és/vagy hidegrázás,

vizeletürítés közben jelentkező égő érzés,

hátfájás vagy derékfájás.

Bár nem gyakori, ha vért lát a vizeletében, azonnal szóljon kezelőorvosának.

Diabéteszes ketoacidózis, ritkán fordul elő (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet), melynek tünetei:

ketontestek megnövekedett szintje a vizeletében vagy a vérében,

hirtelen fogyás,

hányinger vagy hányás,

gyomorfájás,

fokozott szomjúság,

gyors és mély légzés,

zavartság,

szokatlan álmosság vagy fáradtság,

édes illatú lehelet, édes vagy fémes szájíz, vagy a szokásostól eltérő szagú vizelet vagy izzadtság.

Ezek a tünetek normális vércukorszint mellett is kialakulhatnak. Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy átmenetileg vagy véglegesen felfüggeszti az Ön Dagrafors Duo-kezelését.

a gát nekrotizáló faszciitisze vagy Fournier-gangréna, amely a nemi szervek vagy a nemi szervek és a végbélnyílás közötti terület súlyos lágyrészfertőzése, nagyon ritkán fordul elő (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet).

Hagyja abba a Dagrafors Duo szedését, és azonnal forduljon orvoshoz vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez, ha a fenti súlyos mellékhatások bármelyikét észleli.

Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:

alacsony vércukorszint (hipoglikémia), nagyon gyakran előfordul (10-ből több mint 1 beteget érinthet), ha más hipoglikémiát okozó gyógyszerrel együtt kerül alkalmazásra. Az alacsony vércukorszint jelei a következők:

remegés, verejtékezés, kifejezett nyugtalanságérzés, gyors szívverés,

éhségérzet, fejfájás, a látásban bekövetkező változás,

a hangulat megváltozása vagy zavartság.

Kezelőorvosa elmondja Önnek, miként kezelje az alacsony vércukorszintet, és mit tegyen, ha a fenti tünetek bármelyikét észleli.

Egyéb mellékhatások

Gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):

a hímvessző vagy a hüvely fertőzése (hüvelygomba) (a tünetek között irritáció, viszketés, illetve szokatlan váladékozás vagy szag szerepelhet),

szédülés,

fejfájás,

bőrkiütés,

hátfájás,

a szokásosnál nagyobb mennyiségű vizelet ürítése vagy gyakoribb vizeletürítés,

a vörösvértestek mennyiségének megnövekedése a vérében (vizsgálatok jelzik),

a kreatinin vese-clearance csökkenése (vizsgálatok jelzik) a kezelés elkezdésekor,

a vér koleszterinszintjének vagy zsírszintjének a megváltozása (vérvizsgálatok jelzik).

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

gombás fertőzés,

túl sok folyadékvesztés a szervezetből (kiszáradás, a tünetei közé tartozhat a nagyon száraz vagy összeragadó száj, a kevés vizelet ürítése vagy ha egyáltalán nincs vizeletürítés vagy a gyors szívverés),

szomjúság,

székrekedés,

szájszárazság,

kiemelkedő foltok a bőrén, bőrirritáció, vagy kellemetlen viszketés,

éjszakai felébredés, mert vizelnie kell,

viszketés a nemiszervek területén (genitális pruritus vagy vulvovaginális pruritus) vagy kellemetlen érzés vizelés közben,

nem szándékos testtömegcsökkenés,

a kreatininszint növekedése (laboratóriumi vérvizsgálatban) a kezelés elkezdésekor,

a karbamidszint emelkedése (laboratóriumi vérvizsgálatok jelzik),

testsúly csökkenés.

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

a véralvadásban részt vevő sejtek számának csökkenése (trombocitopénia).

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

vesegyulladás (tubulointersticiális nefritisz).

Nem ismert gyakoriságú (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

a tüdő gyulladását és hegesedését okozó körülmények (intersticiális tüdőbetegség)

hányás

gyulladásos véredények a bőrön (bőrvaszkulitisz)

bullózus pemfigoid (a bőr hólyagosodásának egy típusa)

izomfájdalom

ízületi betegség (artropátia), beleértve az ízületi merevséget (artralgia)

csökkent vesefunkció (beleértve a károsodott vesefunkciót és az akut veseelégtelenséget)

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Dagrafors Duo-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A buborékcsomagoláson vagy a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Dagrafors Duo?

A készítmény hatóanyagai a szitagliptin és a dapagliflozin. 100 mg szitagliptint (szitagliptin-foszfát-monohidrát formájában) és 10 mg dapagliflozint (dapagliflozin-propándiol-monohidrát formájában) tartalmaz filmtablettánként.

Egyéb segédanyagok:

tablettamag: mikrokristályos cellulóz, mannit, hidroxipropilcellulóz, kroszpovidon (A-típus), vízmentes kolloid szilícium-dioxid és magnézium-sztearát

filmbevonat: poli(vinil-alkohol), makrogol 3350, titán-dioxid (E171), talkum és sárga vas-oxid (E172).

Milyen a Dagrafors Duo külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Barnássárga, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta. A tabletta méretei: körülbelül 15 × 7 mm.

10 db, 14 db, 28 db, 30 db, 56 db, 60 db, 84 db, 90 db, 98 db és 100 db filmtabletta buborékcsomagolásban.

14 db, 28 db, 56 db, 84 db vagy 98 db filmtabletta naptárjelzéses buborékcsomagolásban.

10 × 1, 14 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 56 × 1, 60 × 1, 84 × 1, 90 × 1, 98 × 1 és 100 × 1 filmtabletta adagonként perforált buborékcsomagolásban.

14 × 1, 28 × 1, 56 × 1, 84 × 1 vagy 98 × 1 filmtabletta adagonként perforált naptárjelzéses buborékcsomagolásban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

OGYI-T-24595/01–30

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. július.