Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Dapagliflozin PharmaPath 5 mg filmtabletta
Dapagliflozin PharmaPath 10 mg filmtabletta
dapagliflozin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
Milyen típusú gyógyszer a Dapagliflozin PharmaPath 5 mg és 10 mg filmtabletta (a továbbiakban Dapagliflozin PharmaPath) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Dapagliflozin PharmaPath szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Dapagliflozin PharmaPath-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Dapagliflozin PharmaPath-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer a Dapagliflozin PharmaPath és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer a Dapagliflozin PharmaPath?
A Dapagliflozin PharmaPath hatóanyaga a dapagliflozin. A „nátrium-glükóz ko-transzporter 2- (SGLT2-) gátlóknak” nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ez a gyógyszer gátolja a vesékben lévő SGLT2 nevű fehérje működését, ami miatt jelentős mennyiségű vércukor (glükóz), só (nátrium) és víz ürül ki a szervezetből a vizelettel.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Dapagliflozin PharmaPath?
A Dapagliflozin PharmaPath-t az alábbiak kezelésére alkalmazzák:
2-es típusú cukorbetegség
felnőtteknél, 10 éves és idősebb gyermekeknél és serdülőknél;
ha 2-es típusú cukorbetegsége nem kezelhető diétával és testmozgással.
A Dapagliflozin PharmaPath alkalmazható önmagában vagy a cukorbetegség kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerekkel együtt.
Fontos, hogy továbbra is betartsa a kezelőorvosa, a gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által adott, a diétára és a testmozgásra vonatkozó tanácsokat.
Szívelégtelenség
felnőtteknél (18 éves és idősebb kor), amikor a szív nem pumpálja a vért olyan jól, mint kellene.
Krónikus vesebetegség
a vesekárosodásban szenvedő felnőtteknél.
Mi az a 2-es típusú diabétesz, és hogyan hat a Dapagliflozin PharmaPath?
A 2-es típusú diabéteszben a szervezete nem termel elegendő inzulint, vagy nem képes az általa megfelelő mennyiségben termelt inzulint felhasználni, ami magas vércukorszinthez vezet, amit olyan súlyos szövődmények követhetnek, mint például szívbetegség vagy vesebetegség, vakság, vagy a karokban és lábakban kialakuló keringési zavar.
A Dapagliflozin PharmaPath úgy hat, hogy eltávolítja a szervezetében lévő, felesleges mennyiségű cukrot. Szívbetegséget is segíthet megelőzni.
Mi az a szívelégtelenség, és hogyan hat a Dapagliflozin PharmaPath?
Amikor a szív nem pumpál olyan jól vért a tüdő és a szervezet többi része felé, mint kellene. Ez súlyos kórállapotokhoz vezethet, és kórházi kezelést tesz szükségessé.
A szívelégtelenség leggyakoribb tünetei a légszomj, a fáradtságérzés vagy az állandó, nagyon erős fáradtság, valamint a bokák feldagadása.
A Dapagliflozin PharmaPath segít meggátolni a szív működésének romlását, és javítja az Ön tüneteit. Csökkentheti annak szükségességét, hogy kórházba kelljen mennie, és bizonyos betegek túlélését meghosszabbíthatja.
Mi az a krónikus vesebetegség, és hogyan segít a Dapagliflozin PharmaPath?
Amikor Önnek krónikus vesebetegsége van, a veséi fokozatosan működésképtelenné válhatnak. Ez azt jelenti, hogy nem képesek megfelelően megtisztítani és megszűrni az Ön vérét. A veseműködés elvesztése súlyos kórállapotokhoz vezethet, és kórházi kezelést tehet szükségessé.
A Dapagliflozin PharmaPath segít meggátolni a vesék működésképtelenné válását, ezáltal bizonyos betegek túlélését meghosszabbíthatja.
Tudnivalók a Dapagliflozin PharmaPath szedése előtt
Ne szedje a Dapagliflozin PharmaPath-t
ha allergiás a dapagliflozinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Azonnal forduljon orvoshoz, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Diabéteszes ketoacidózis:
ha diabétesze van és hányingert vagy hányást, hasi fájdalmat, túlzott szomjúságot, gyors és mély légzést, zavartságot, szokatlan álmosságot vagy fáradtságot észlel, édeskés szagúvá vált a lehelete, édes vagy fémes szájízt érez, vagy a vizeletének vagy a verejtékének szokásostól eltérő szaga van, vagy gyors fogyást tapasztal.
Ezek a fenti tünetek a „diabéteszes ketoacidózis” tünetei lehetnek, ami egy ritka, de súlyos, néha életet veszélyeztető állapot a cukorbetegségnél. A vizeletében vagy a vérében található „ketontestek” emelkedett szintje következtében alakulhat ki, amit vizsgálatokkal lehet kimutatni.
A diabéteszes ketoacidózis kialakulásának kockázata megnövekedhet a tartós koplalás, a túlzott alkoholfogyasztás, a kiszáradás, az inzulin-adag hirtelen csökkentése, illetve nagyobb műtéti beavatkozás vagy súlyos betegség miatti magasabb inzulin-szükséglet következtében.
Amikor Dapagliflozin PharmaPath-szel kezelik, diabéteszes ketoacidózis alakulhat ki, még akkor is, ha az Ön vércukorszintje normális.
Amennyiben arra gyanakszik, hogy diabéteszes ketoacidózisa van, azonnal forduljon orvoshoz, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, és ne szedje ezt a gyógyszert.
A gát nekrotizáló faszciitisze:
Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha a nemi szervein vagy a nemi szervek és a végbélnyílás közötti területen fájdalmat, érzékenységet, bőrpírt vagy duzzanatot tapasztal, láz vagy rossz általános közérzet mellett. Ezek a tünetek egy ritka, de súlyos vagy akár életveszélyes fertőzés jelei is lehetnek, amelynek a gát nektrotizáló faszciitisze vagy Fournier-gangréna a neve, és amely elpusztítja a bőr alatti szöveteket. A Fournier-gangréna azonnali kezelést igényel.
A Dapagliflozin PharmaPath szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel
ha „1-es típusú cukorbetegsége” van, ami rendszerint fiatal korban kezdődik, és a szervezete egyáltalán nem termel inzulint. A Dapagliflozin PharmaPath nem alkalmazható ennek a betegségnek a kezelésére.
ha diabétesze és vesebetegsége van – kezelőorvosa arra kérheti Önt, hogy a vércukorszintje beállítása érdekében szedjen kiegészítő gyógyszert vagy egy másik gyógyszert.
ha májbetegsége van – kezelőorvosa alacsonyabb kezdő adagot írhat fel.
ha olyan gyógyszereket szed, amelyek csökkentik a vérnyomását (vérnyomáscsökkentők, antihipertenzív gyógyszerek) vagy a kórtörténetében alacsony vérnyomás betegség szerepel (hipotenzió). További információkat alább, az „Egyéb gyógyszerek és a Dapagliflozin PharmaPath” részben talál.
ha nagyon magas a vércukorszintje, ami kiszáradáshoz vezethet (szervezete túl sok testnedvet veszít). A szervezetből történő folyadékvesztés (dehidráció) lehetséges jelei a 4. pontban találhatók. A Dapagliflozin PharmaPath szedésének elkezdése előtt mondja el kezelőorvosának, ha ezeknek a tüneteknek bármelyike fennáll Önnél.
ha hányingere van, hány vagy láza van, vagy ha nem képes enni vagy inni. Ezek az állapotok kiszáradást okozhatnak. Kezelőorvosa a kiszáradás megelőzése érdekében arra kérheti Önt, hogy hagyja abba a Dapagliflozin PharmaPath szedését, amíg állapota nem rendeződik.
ha gyakran van húgyúti fertőzése.
Ha a fentiek bármelyike igaz Önre, (vagy nem biztos benne), akkor a Dapagliflozin PharmaPath szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
A cukorbetegség és a lábápolás
Ha diabétesze van, fontos, hogy rendszeresen ellenőrizze a lábait, és betartson minden, az egészségügyi szakembertől kapott, a lábápolásra vonatkozó tanácsot.
Vizelet-glükóztartalom
A Dapagliflozin PharmaPath hatása miatt a gyógyszer szedésének ideje alatt a vizelet cukortartalmának vizsgálatának eredménye pozitív lesz.
Gyermekek és serdülők
A Dapagliflozin PharmaPath alkalmazható 10 éves és idősebb gyermekeknél és serdülőknél a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére. A 10 évesnél fiatalabb gyermekek esetén nem állnak rendelkezésre adatok.
A Dapagliflozin PharmaPath alkalmazása nem ajánlott 18 éves kor alatti gyermekek és serdülők számára a szívelégtelenség vagy a krónikus vesebetegség kezelésére, mert ilyen betegek esetén nem vizsgálták.
Egyéb gyógyszerek és a Dapagliflozin PharmaPath
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Különösen fontos, hogy elmondja kezelőorvosának:
ha olyan gyógyszert szed, ami kiüríti a vizet a szervezetéből (vízhajtó).
ha olyan más gyógyszerekkel is kezelik, amelyek csökkentik a vérében lévő cukor mennyiségét, mint például az inzulin vagy a „szulfonilurea” gyógyszerek. Lehet, hogy kezelőorvosa csökkenteni akarja ezeknek az egyéb gyógyszereknek az adagját, hogy megelőzze azt, hogy alacsony legyen a vércukorszintje (hipoglikémia),
ha lítiumot szed, mivel a Dapagliflozin PharmaPath csökkentheti a lítiumszintet a vérében.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Ha teherbe esik, abba kell hagynia a gyógyszer szedését, mivel az a terhesség második és harmadik harmada alatt nem ajánlott. Beszéljen kezelőorvosával arról, hogy mi a terhessége alatti vércukorszint beállítás legjobb módja.
A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha szoptatni szeretne vagy ha szoptat. Ne alkalmazza a Dapagliflozin PharmaPath-t, ha szoptat. Nem ismert, hogy ez a gyógyszer bejut-e az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Dapagliflozin PharmaPath nincs vagy csak elhanyagolható hatással van a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Ennek a gyógyszernek más gyógyszerekkel, úgynevezett szulfonilureákkal vagy inzulinnal történő együttes alkalmazása túl alacsony vércukorszintet (hipoglikémia) okozhat, ami olyan tüneteket idézhet elő, mint a remegés, a verejtékezés, és a látásában bekövetkező változás, ami befolyásolhatja az Ön gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Ha a Dapagliflozin PharmaPath szedése alatt szédül, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen semmilyen szerszámot vagy gépet.
A Dapagliflozin PharmaPath laktózt tartalmaz
A Dapagliflozin PharmaPath laktózt (tejcukrot) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Hogyan kell szedni a Dapagliflozin PharmaPath-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakember.
Mennyit kell szednie?
Az ajánlott adag naponta 1 db 10 mg-os tabletta.
Ha májbetegsége van, kezelőorvosa 5 mg-os kezdő adagot rendelhet el.
Kezelőorvosa azon hatóanyag-tartalmú gyógyszert fogja rendelni, amelyik megfelelő Önnek.
A gyógyszer szedése
A tablettát egészben, egy fél pohár vízzel kell lenyelni.
A tablettát beveheti étkezés közben vagy attól függetlenül is.
A tablettát a nap folyamán bármikor beveheti. Azonban próbálja meg naponta azonos időben bevenni, ez segít majd, hogy ne felejtse el bevenni azt.
Lehet, hogy kezelőorvosa más gyógyszerekkel együtt írja fel a Dapagliflozin PharmaPath-t. Ne felejtse, hogy ezeket az egyéb gyógyszereket a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ez segít az egészsége szempontjából a legjobb eredményt elérni.
A diéta és a testmozgás elősegítheti, hogy a szervezete jobban használja fel a vérében lévő cukrot. Ha diabétesze van, fontos, hogy a Dapagliflozin PharmaPath szedése alatt betartson minden, kezelőorvosa által adott, diétára és testmozgásra vonatkozó ajánlást.
Ha az előírtnál több Dapagliflozin PharmaPath-t vett be
Ha az előírtnál több Dapagliflozin PharmaPath tablettát vett be, azonnal beszéljen egy orvossal vagy menjen kórházba. Vigye magával a gyógyszere csomagolását.
Ha elfelejtette bevenni a Dapagliflozin PharmaPath-t
Hogy mit kell tennie, ha elfelejt bevenni egy tablettát, az attól függ, hogy mennyi idő van még a következő adagig.
Ha 12 óra vagy több van még hátra a következő adagig, vegyen be egy adag Dapagliflozin PharmaPath-t, amint eszébe jut. Majd a következő adagját a szokott időben vegye be.
Ha kevesebb mint 12 óra van még hátra a következő adagig, hagyja ki az elfelejtett adagot. Majd a következő adagját a szokott időben vegye be.
Ne vegyen be kétszeres adag Dapagliflozin PharmaPath-t a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Dapagliflozin PharmaPath szedését
Ne hagyja abba úgy a Dapagliflozin PharmaPath szedését, hogy nem beszélt előbb kezelőorvosával. Ha diabétesze van, a vércukorszintje megemelkedhet e nélkül a gyógyszer nélkül.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:
angioödéma, nagyon ritkán észlelhető (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet).
Az angioödéma tünetei a következők:
az arc, nyelv vagy torok duzzanata,
nyelési nehézség,
csalánkiütés és légzési probléma.
diabéteszes ketoacidózis - 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet).
A diabéteszes ketoacidózis tünetei a következők (szintén lásd 2 pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”):
vizeletében vagy vérében magasabb a „ketontestek” szintje,
hányinger, hányás,
hasi fájdalom,
túlzott szomjúság,
gyors és mély légzés,
zavartság,
szokatlan álmosság vagy fáradtság,
édeskés szagú lehelet, édes vagy fémes szájíz, vagy a vizelet vagy a verejték szokásostól eltérő szaga,
gyors fogyás.
A tünetek a vércukorszinttől függetlenül alakulnak ki. Kezelőorvosa úgy határozhat, hogy átmenetileg vagy tartósan leállítja a Dapagliflozin PharmaPath-kezelést.
a gát nekrotizáló faszciitisze vagy Fournier-gangréna, amely a nemi szervek vagy a nemi szervek és a végbélnyílás közötti terület súlyos lágyrészfertőzése, nagyon ritkán fordul elő.
Hagyja abba a Dapagliflozin PharmaPath szedését, és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
húgyúti fertőzés, gyakran előfordul (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet).
A súlyos húgyúti fertőzés jelei a következők:
láz és/vagy hidegrázás,
vizeletürítés közben jelentkező égő érzés,
hátfájás vagy derékfájás.
Bár nem gyakori, ha vért lát a vizeletében, azonnal szóljon kezelőorvosának.
Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:
alacsony vércukorszint (hipoglikémia), nagyon gyakran előfordul (10-ből több mint 1 beteget érinthet) az olyan cukorbetegeknél, akik ezt a gyógyszert szulfonilureával vagy inzulinnal együtt alkalmazzák.
Az alacsony vércukorszint jelei a következők:
remegés, verejtékezés, kifejezett nyugtalanságérzés, gyors szívverés,
éhségérzet, fejfájás, a látásban bekövetkező változás,
a hangulat megváltozása vagy zavartság.
Kezelőorvosa elmondja Önnek, miként kezelje az alacsony vércukorszintet, és mit tegyen, ha a fenti tünetek bármelyikét észleli.
A Dapagliflozin PharmaPath szedésekor jelentkező egyéb mellékhatások:
Gyakori
a hímvessző vagy a hüvely fertőzése (hüvelygomba) (a tünetek között irritáció, viszketés, illetve szokatlan váladékozás vagy szag szerepelhet),
hátfájás,
a szokásosnál nagyobb mennyiségű vizelet ürítése vagy gyakoribb vizeletürítés,
a vér koleszterinszintjének vagy zsírszintjének a megváltozása (vérvizsgálatok jelzik),
a vörösvértestek mennyiségének megnövekedése a vérében (vizsgálatok jelzik),
a kreatinin vese-clearance csökkenése (vizsgálatok jelzik) a kezelés elkezdésekor,
szédülés,
bőrkiütés.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
túl sok folyadékvesztés a szervezetből (kiszáradás, a tünetei közé tartozhat a nagyon száraz vagy összeragadó száj, a kevés vizelet ürítése vagy ha egyáltalán nincs vizeletürítés vagy a gyors szívverés),
szomjúság,
székrekedés,
éjszakai felébredés, mert vizelnie kell,
szájszárazság,
nem szándékos testtömegcsökkenés,
a kreatininszint növekedése (laboratóriumi vérvizsgálatban) a kezelés elkezdésekor,
a karbamidszint emelkedése (laboratóriumi vérvizsgálatok jelzik).
Nagyon ritka
vesegyulladás (tubulointersticiális nefritisz).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Dapagliflozin PharmaPath-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A buborékcsomagoláson vagy a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Dapagliflozin PharmaPath?
A készítmény hatóanyaga a dapagliflozin.
Dapagliflozin PharmaPath 5 mg filmtabletta
5 mg dapagliflozinnak megfelelő dapagliflozin-propándiol-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
Dapagliflozin PharmaPath 10 mg filmtabletta
10 mg dapagliflozinnak megfelelő dapagliflozin-propándiol-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
Egyéb összetevők:
tablettamag: laktóz-monohidrát (lásd 2. pont „A Dapagliflozin PharmaPath laktózt tartalmaz”), mikrokristályos cellulóz (PH 101), kroszpovidon (A típus), povidon K30, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
filmbevonat: részlegesen hidrolizált poli(vinil-alkohol), titán-dioxid (E171), makrogol 3350, talkum, sárga vas-oxid (E172).
Milyen a Dapagliflozin PharmaPath külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Dapagliflozin PharmaPath 5 mg filmtabletta
Sárga, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „5” mélynyomású jelöléssel ellátott, másik oldalán sima filmtabletta.
Átmérője kb. 7,2 mm.
Dapagliflozin PharmaPath 10 mg filmtabletta
Sárga, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „10” mélynyomású jelöléssel ellátott, másik oldalán sima filmtabletta.
Mérete kb. 11,1 mm × 6,1 mm.
A Dapagliflozin PharmaPath kiszerelései:
10 db, 28 db, 30 db, 60 db, 90 db vagy 98 db filmtabletta OPA/Al/PVC//Al nem perforált buborékcsomagolásban és dobozban;
14 db, 28 db, 56 db vagy 98 db filmtabletta OPA/Al/PVC//Al nem perforált, naptárjelzéses buborékcsomagolásban és dobozban;
10×1 db, 28×1 db, 30×1 db, 50×1 db, 90×1 db, 98×1 vagy 100×1 db filmtabletta OPA/Al/PVC//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
PharmaPath S.A.
28is Oktovriou 1,
Agia Varvara, 123 51,
Görögország
Dapagliflozin PharmaPath 5 mg filmtabletta
OGYI-T-24566/01 10× OPA/Al/PVC//Al nem perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24566/02 10×1 OPA/Al/PVC//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24566/03 14× OPA/Al/PVC//Al nem perforált, naptárjelzéses buborékcsomagolásban
OGYI-T-24566/04 28× OPA/Al/PVC//Al nem perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24566/05 28× OPA/Al/PVC//Al nem perforált, naptárjelzéses buborékcsomagolásban
OGYI-T-24566/06 28×1 OPA/Al/PVC//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24566/07 30× OPA/Al/PVC//Al nem perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24566/08 30×1 OPA/Al/PVC//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24566/09 50×1 OPA/Al/PVC//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24566/10 56× OPA/Al/PVC//Al nem perforált, naptárjelzéses buborékcsomagolásban
OGYI-T-24566/11 60× OPA/Al/PVC//Al nem perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24566/12 90× OPA/Al/PVC//Al nem perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24566/13 90×1 OPA/Al/PVC//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24566/14 98× OPA/Al/PVC//Al nem perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24566/15 98× OPA/Al/PVC//Al nem perforált, naptárjelzéses buborékcsomagolásban
OGYI-T-24566/16 98×1 OPA/Al/PVC//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24566/17 100×1 OPA/Al/PVC//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban
Dapagliflozin PharmaPath 10 mg filmtabletta
OGYI-T-24566/18 10× OPA/Al/PVC//Al nem perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24566/19 10×1 OPA/Al/PVC//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24566/20 14× OPA/Al/PVC//Al nem perforált, naptárjelzéses buborékcsomagolásban
OGYI-T-24566/21 28× OPA/Al/PVC//Al nem perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24566/22 28× OPA/Al/PVC//Al nem perforált, naptárjelzéses buborékcsomagolásban
OGYI-T-24566/23 28×1 OPA/Al/PVC//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24566/24 30× OPA/Al/PVC//Al nem perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24566/25 30×1 OPA/Al/PVC//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24566/26 50×1 OPA/Al/PVC//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24566/27 56× OPA/Al/PVC//Al nem perforált, naptárjelzéses buborékcsomagolásban
OGYI-T-24566/28 60× OPA/Al/PVC//Al nem perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24566/29 90× OPA/Al/PVC//Al nem perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24566/30 90×1 OPA/Al/PVC//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24566/31 98× OPA/Al/PVC//Al nem perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24566/32 98× OPA/Al/PVC//Al nem perforált, naptárjelzéses buborékcsomagolásban
OGYI-T-24566/33 98×1 OPA/Al/PVC//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24566/34 100×1 OPA/Al/PVC//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Málta Dapagliflozin PharmaPath 5 mg & 10 mg film-coated tablets
Magyarország Dapagliflozin PharmaPath 5 mg & 10 mg filmtabletta
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. május.