Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Dasatinib Pharmascience 20 mg filmtabletta
Dasatinib Pharmascience 50 mg filmtabletta
Dasatinib Pharmascience 70 mg filmtabletta
Dasatinib Pharmascience 80 mg filmtabletta
Dasatinib Pharmascience 100 mg filmtabletta
Dasatinib Pharmascience 140 mg filmtabletta
dazatinib
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma
1. Milyen típusú gyógyszer a Dasatinib Pharmascience és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Dasatinib Pharmascience szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Dasatinib Pharmascience‑t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Dasatinib Pharmascience‑t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Dasatinib Pharmascience és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Dasatinib Pharmascience a dazatinib nevű hatóanyagot tartalmazza. Ez a gyógyszer a Philadelphia kromoszóma pozitív (Ph+) akut limfoblasztos leukémia (ALL) kezelésére alkalmazzák felnőtteknél, serdülőknél, és egy évesnél idősebb gyermekeknél. Az akut limfoblasztos leukémiás emberekben a limfocita nevezetű fehérvérsejtek túl gyorsan szaporodnak és túl sokáig élnek. A Dasatinib Pharmascience gátolja ezeknek a leukémiás sejteknek a növekedését.
Forduljon kezelőorvosához, amennyiben tudni szeretné, hogy miként hat a Dasatinib Pharmascience, illetve miért részesül ebben a kezelésben.
2. Tudnivalók a Dasatinib Pharmascience szedése előtt
Ne szedje a Dasatinib Pharmascience‑t
- ha allergiás a dazatinibre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Ha allergiás lehet, forduljon kezelőorvosához tanácsért.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Dasatinib Pharmascience szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,
- ha olyan gyógyszereket szed, melyek hígítják a vért vagy megelőzik a vérrögök képződését (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Dasatinib Pharmascience” című fejezetet),
- ha máj- vagy szívproblémái vannak, vagy korábban voltak,
- ha a Dasatinib Pharmascience szedése alatt nehézlégzés, mellkasi fájdalom, vagy köhögés jelentkezik, ez folyadékfelhalmozódást jelezhet a tüdőben vagy a mellkasban (ami gyakoribb lehet a 65 éves vagy idősebb betegeknél), vagy lehet a tüdőt ellátó vérerek elváltozásainak következménye,
- ha Önnek valaha hepatitisz B fertőzése volt vagy jelenleg fennáll annak lehetősége. Erre azért van szükség, mert a Dasatinib Pharmascience a hepatitisz B fertőzés kiújulását válthatja ki, ami egyes esetekben halálos lehet. A kezelőorvos a kezelés elkezdése előtt gondosan ellenőrizni fogja, hogy a betegnél nem alakultak-e ki a fertőzés jelei.
- ha véraláfutást, vérzést, lázat, fáradtságot és zavartságot észlel a Dasatinib Alvogn szedése alatt, forduljon kezelőorvosához. Ez a véredények károsodásának, más néven a trombotikus mikroangiopátia (TMA) jele lehet.
Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön állapotát, hogy felmérhesse, vajon a Dasatinib Pharmascience-kezelés eléri-e a kívánt hatást. Amíg Dasatinib Pharmascience-t szed, a vérképét is rendszeresen fogják ellenőrizni.
Gyermekek és serdülők
Ne adja ezt a gyógyszert egy évesnél fiatalabb gyermekeknek. A Dasatinib Pharmascience‑nek ebben a korcsoportban való alkalmazására vonatkozó tapasztalatok korlátozottak. A Dasatinib Pharmascience-t szedő gyermekeknél szorosan ellenőrizni fogják a csontok növekedését és a fejlődést.
Egyéb gyógyszerek és a Dasatinib Pharmascience
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Dasatinib Pharmascience elsősorban a májban bomlik le. Bizonyos gyógyszerek befolyásolhatják a Dasatinib Pharmascience hatását, ha együtt szedik őket.
Az alábbi gyógyszerek nem alkalmazhatók együtt a Dasatinib Pharmascience-szel:
- ketokonazol, itrakonazol – ezek gombaellenes gyógyszerek
- eritromicin, klaritromicin, telitromicin – ezek antibiotikumok
- ritonavir – ez egy vírus elleni gyógyszer
- fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál – ezek epilepszia kezelésére szolgálnak
- rifampicin – ez tuberkulózis kezelésére szolgál
- famotidin, omeprazol – ezek gyomorsavtermelődést gátló szerek
- orbáncfű – egy vény nélkül kapható gyógynövény-készítmény, amelyet depresszió és egyéb állapotok kezelésére alkalmaznak (Hypericum perforatum néven is ismert)
Ne vegyen be gyomorsavat közömbösítő gyógyszereket (savkötőket, mint például alumínium-hidroxid/magnézium-hidroxid) a Dasatinib Pharmascience bevételét megelőző 2 órában, illetve a bevételt követően legalább 2 órán keresztül.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha vérhígító vagy vérrögképződést megelőző gyógyszereket szed.
A Dasatinib Pharmascience egyidejű bevétele étellel és itallal
Ne vegye be a Dasatinib Pharmascience‑t grépfrúttal vagy grépfrútlével.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, azonnal beszéljen kezelőorvosával. A Dasatinib Pharmascience nem szedhető terhesség alatt, csak akkor, ha ez egyértelműen szükséges. Kezelőorvosa megbeszéli Önnel azokat a lehetséges kockázatokat, amelyek a Dasatinib Pharmascience terhesség alatti szedésével járnak.
A Dasatinib Pharmascience‑t szedő férfiaknak és nőknek egyaránt hatékony fogamzásgátló módszer alkalmazása javasolt a kezelés ideje alatt.
Mondja el kezelőorvosának, ha szoptat. A Dasatinib Pharmascience szedése alatt a szoptatást abba kell hagynia.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Különösen körültekintő legyen gépjárművezetésekor vagy gépek kezelésekor, ha mellékhatásként szédülést vagy homályos látást tapasztal.
A Dasatinib Pharmascience laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Dasatinib Pharmascience nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni a Dasatinib Pharmascience‑t?
A Dasatinib Pharmascience‑t kizárólag a leukémia kezelésében jártas orvos írhatja fel Önnek. A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A Dasatinib Pharmascience‑t felnőtteknek és legalább 1 éves gyermekeknek írják fel.
A javasolt kezdő adag Philadelphia kromoszóma pozitív akut limfoblasztos leukémiában (Ph+ ALL) szenvedő felnőtt betegek számára 140 mg naponta egyszer.
A Ph+ ALL‑ben szenvedő gyermekeknél az adagolás a testtömeg alapján történik. A Dasatinib Pharmascience-t szájon át, naponta egyszer kell beadni, vagy Dasatinib Pharmascience tabletta vagy belsőleges szuszpenzióhoz való por formájában. A Dasatinib Pharmascience tabletta nem javasolt a 10 kg-nál kisebb testtömegű betegek számára. A 10 kg‑nál kisebb testtömegű, és azon betegek esetében, akik nem tudják a tablettákat lenyelni, a por belsőleges szuszpenzióhoz gyógyszerformát kell alkalmazni. Abban az esetben, amikor az egyik gyógyszerformáról a másikra térnek át (pl. a tablettáról a por belsőleges szuszpenzióhoz gyógyszerformára), előfordulhat, hogy az adag módosítására lesz szükség, ezért ne térjen át önkényesen az egyik gyógyszerformáról a másikra.
Kezelőorvosa az Ön testtömege, a mellékhatások és a kezelésre adott válasz alapján fogja meghatározni a megfelelő adagot. Gyermekek esetén a Dasatinib Pharmascience adagját a testtömeg alapján számítják ki, az alábbiak szerint:
|
Testtömeg (kg)a |
Napi adag (mg) |
|
10 ‑ kevesebb, mint 20 kg |
40 mg |
|
20 ‑ kevesebb, mint 30 kg |
60 mg |
|
30 ‑ kevesebb, mint 45 kg |
70 mg |
|
legalább 45 kg |
100 mg |
a A tabletta a 10 kg‑nál alacsonyabb testtömegű betegeknél nem javasolt. Ezeknél a betegeknél a por belsőleges szuszpenzióhoz gyógyszerformát kell alkalmazni.
Nincs a Dasatinib Pharmascience‑re vonatkozó adagolási ajánlás az 1 évesnél fiatalabb gyermekek számára.
Attól függően, hogy Ön miként reagál a kezelésre, kezelőorvosa nagyobb vagy kisebb adagokat is rendelhet vagy éppen rövid időre szüneteltetheti a kezelést. Előfordulhat, hogy a nagyobb, illetve kisebb adagok bevételéhez különböző hatáserősségű tablettákat kell egyidejűleg szednie.
Hogyan kell szedni a Dasatinib Pharmascience-t?
A tablettákat minden nap azonos időben vegye be. A tablettákat egészben nyelje le. A tablettát ne törje össze, vágja el vagy rágja szét. A tablettát ne vegye be feloldott állapotban. Nem lehet benne biztos, hogy a megfelelő adagot veszi be, ha összetöri, elvágja, szétrágja vagy feloldja a tablettákat. A tabletták étkezéskor vagy étkezéstől függetlenül is bevehetők.
A Dasatinib Pharmascience-re vonatkozó különleges kezelési utasítások
Nem valószínű, hogy a Dasatinib Pharmascience tabletták eltörnek. Amennyiben ez mégis bekövetkezne, a betegen kívül minden egyéb személynek kesztyűt kell viselnie amikor a Dasatinib Pharmascience‑szel érintkezik.
Mennyi ideig kell szedni a Dasatinib Pharmascience‑t?
A Dasatinib Pharmascience-t naponta kell bevennie, mindaddig, amíg kezelőorvosa le nem állítja a kezelést. A Dasatinib Pharmascience-t mindenképpen addig szedje, ameddig az orvos a kezelést elrendelte.
Ha az előírtnál több Dasatinib Pharmascience-t vett be
Ha véletlenül az előírtnál több tablettát vett be, azonnal forduljon kezelőorvosához. Orvosi kezelésre lehet szüksége.
Ha elfelejtette bevenni a Dasatinib Pharmascience-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A soron következő adagot a szokásos időben vegye be.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbiak mindegyike súlyos mellékhatás jele lehet:
- ha mellkasi fájdalom, nehézlégzés, köhögés jelentkezik vagy elájul,
- ha váratlan vérzést vagy véraláfutást észlel anélkül, hogy megsérült volna,
- ha vért talál a hányadékában, székletében, vizeletében, vagy fekete a széklete,
- ha fertőzés jeleit észleli, mint pl. láz, súlyos hidegrázás,
- ha láz, száj- és torokgyulladás, a bőr és/vagy a nyálkahártya felhólyagosodása vagy hámlása jelentkezik.
Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyikét észleli.
Nagyon gyakori mellékhatások (10‑ből több mint 1 beteget érinthetnek):
- Fertőzések (beleértve a bakteriális, vírusos és gombás fertőzéseket)
- Szív és tüdő: légszomj
- Emésztőrendszeri problémák: hasmenés, hányinger, hányás
- Bőr, haj, szem, általános tünetek: bőrkiütés, láz, arc-, a kéz- és lábfej duzzanata, fejfájás, fáradtság vagy gyengeségérzés, vérzés
- Fájdalom: izomfájdalom, (a kezelés alatt vagy annak befejezése után), hasi fájdalom
- Vizsgálatokkal kimutatható eltérések: alacsony vérlemezkeszám, alacsony fehérvérsejtszám (neutropénia), vérszegénység (anémia), tüdő körüli folyadékgyülem
Gyakori mellékhatások (10‑ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- Fertőzések: tüdőgyulladás, herpeszvírus-fertőzés (beleértve a citomegalovírust is-CMV), felső légúti fertőzés, a vér vagy a szövetek súlyos fertőzése (beleértve a halálos kimenetellel járó nem gyakori eseteket is)
- Szív és tüdő: szívdobogásérzés, szabálytalan szívverés, pangásos szívelégtelenség, gyenge szívizomzat, magas vérnyomás, emelkedett vérnyomás a tüdőben, köhögés
- Emésztési problémák: étvágyzavar, ízérzészavar, feszes vagy felfúvódott has, vastagbélgyulladás, székrekedés, gyomorégés, szájfekély, testtömeg-növekedés, testtömeg-csökkenés, gyomorhurut
- Bőr, haj, szem, általános tünetek: bőrbizsergés, viszketés, száraz bőr, akne, bőrgyulladás, folyamatos fülzúgás, hajhullás, túlzott izzadás, látási rendellenesség (beleértve a homályos látást és látászavart is), szemszárazság, véraláfutás, depresszió, álmatlanság, kipirulás, szédülés, zúzódás, étvágytalanság, aluszékonyság, a test egészére kiterjedő vizenyő
- Fájdalom: ízületi fájdalom, izomgyengeség, mellkasi fájdalom, kéz- és lábfájdalom, hidegrázás, izom- és ízületi merevség, izomgörcs
- Vizsgálatokkal kimutatható eltérések: szív körüli folyadékgyülem, folyadék a tüdőben, szabálytalan szívritmus (aritmia), lázzal járó fehérvérsejtszám csökkenés (lázas neutropénia), emésztőrendszeri vérzés, magas húgysavszint a vérben.
Nem gyakori mellékhatások (100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- Szív és tüdő: szívroham (beleértve a halálos kimenetelt is), a szívet borító hártya (kötőszövetes zsák) gyulladása, szabálytalan szívverés, a szív vérellátási zavara miatt kialakuló mellkasi fájdalom (angina), alacsony vérnyomás, légúti szűkület, ami nehézlégzést okozhat, asztma, emelkedett vérnyomás a tüdő artériáiban (verőereiben)
- Emésztőrendszeri problémák: hasnyálmirigy-gyulladás, peptikus fekély, nyelőcsőgyulladás, haspuffadás, a végbélnyílás bőrének berepedése, nyelési nehézség, epehólyag-gyulladás, az epeutak elzáródása, gasztroözofágeális reflux (egy olyan betegség, ahol a sav és egyéb gyomortartalom visszajut a nyelőcsőbe)
- Bőr, haj, szem, általános tünetek: allergiás reakció, beleértve a bőrön lévő érzékeny, vörös duzzanatokat (eritéma nodózum), szorongás, zavartság, hangulat ingadozások, csökkent szexuális vágy, ájulás, remegés, szemvörösséget vagy -fájdalmat okozó szemgyulladás, egy bőrbetegség, amit nyomásérzékeny, vörös, jól körülhatárolt foltok jellemeznek hirtelen kialakuló lázzal és emelkedett fehérvérsejtszámmal (neutrofíliás dermatózis), halláskárosodás, fényérzékenység, látásromlás, fokozott könnyezés, a bőr színének elváltozásai, a bőr alatt lévő zsírszövet gyulladása, bőrfekély, a bőr felhólyagosodása, köröm-rendellenesség, hajelváltozás, kéz-láb szindróma, veseelégtelenség, gyakori vizelés, a férfi emlő megnagyobbodása, menstruációs zavar, általános gyengeség és rosszullét, csökkent pajzsmirigyműködés, az egyensúly elvesztése járás közben, csontelhalás (a csont csökkent vérellátása következtében kialakuló betegség, ami csontvesztést és a csont elhalását okozhatja), ízületi gyulladás, a bőr duzzanata bárhol a testen
- Fájdalom: visszérgyulladás, ami bőrpírt, nyomásérzékenységet és duzzanatot okozhat, íngyulladás
- Agy: memóriavesztés
- Vizsgálatokkal kimutatható: kóros vérvizsgálati eredmények és esetleg veseműködés-csökkenés, amit a pusztuló daganat anyagcseretermékei idéznek elő (tumor-lízis szindróma), alacsony albuminszint a vérben, csökkent limfocitaszám (a fehérvérsejtek egy típusa) a vérben, a vér magas koleszterinszintje, nyirokcsomó duzzanat, agyvérzés, a szív elektromos tevékenységének rendellenességei, szívnagyobbodás, májgyulladás, fehérje a vizeletben, emelkedett kreatin-foszfokináz-szint (egy enzim, ami elsősorban a szívben, az agyban és a vázizmokban található), emelkedett troponinszint (egy enzim, ami elsősorban a szívben és a vázizmokban található), emelkedett gamma-glutamiltranszferáz-szint (egy enzim, ami főként a májban található).
Ritka mellékhatások (1000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- Szív és tüdő: a szív jobb kamrájának megnagyobbodása, szívizomgyulladás, a szívizmot ellátó erek elzáródásából adódó kóros állapotok (akut koronária szindróma), szívleállás (a vér áramlása a szívből leáll), (szív)koszorúér-betegség, a szívet és a tüdőt borító kötőszövet gyulladása, vérrögképződés, vérrögök a tüdőben
- Emésztési problémák: életfontosságú tápanyagok például fehérjék vesztése a tápcsatornán keresztül, bélelzáródás, végbélsipoly (a végbélnyílásból a végbélnyílás körüli bőrre vezető kóros járat), a veseműködés károsodása, cukorbetegség
- Bőr, haj, szem, általános tünetek: görcsroham, látóideg-gyulladás, ami teljes vagy részleges látásvesztést okozhat, a bőr kékes-lilás márványos elváltozása, kórosan fokozott pajzsmirigyműködés, pajzsmirigy-gyulladás, egy olyan betegség, ami az izomműködés koordinációjának hiányával jár (ataxia), járászavar, vetélés, a bőr ereinek gyulladása, kötőszövet felszaporodása a bőrben (bőrfibrózis)
- Agy: szélütés (sztrók), a véráramlás csökkenése miatti átmeneti idegrendszeri működészavar, arcidegbénulás, elbutulás.
- Immunrendszer: súlyos allergiás reakció
- Csont- és izomrendszer, valamint kötőszövet: az ízületeket alkotó kerek csontvégek (epifízis) késői záródása; lassabb vagy késleltetett növekedés
Egyéb jelentett mellékhatások, melyek gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg), többek között az alábbiak:
- tüdőgyulladás
- gyomor- vagy bélvérzés, ami halált okozhat
- a hepatitisz B fertőzés kiújulása (reaktiválódása) ha Önnek korábban már volt hepatitisz B fertőzése (egy májfertőzés)
- lázzal, a bőr felhólyagosodásával, a nyálkahártyák kifekélyesedésével járó reakció
- tünetekkel járó vesebetegség, beleértve a vizenyőt (ödémát) és a kóros laboratóriumi vizsgálati eredményeket, mint például fehérje a vizeletben és alacsony fehérje-értékek a vérben.
- a véredények károsodása, más néven a trombotikus mikroangiopátia (TMA) beleértve a csökkent vörösvértestszámot, a csökkent vérlemezkeszámot és a vérrögök képződését is.
Kezelőorvosa a kezelés alatt ellenőrizni fogja, hogy jelentkeznek‑e Önnél ilyen mellékhatások.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Dasatinib Pharmascience‑t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A buborékcsomagoláson vagy a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Dasatinib Pharmascience?
- A készítmény hatóanyaga a dazatinib. Egy filmtabletta 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg dazatinibet tartalmaz.
Egyéb összetevők:
Tablettamag
- laktóz-monohidrát
- hidroxipropilcellulóz
- mikrokristályos cellulóz PH101 (E460)
- metakrilsav-metil-metakrilát kopolimer (1:2)
- talkum
- kroszkarmellóz-nátrium
- magnézium-sztearát (E572)
Filmbevonat
- hipromellóz (E464)
- titán-dioxid (E171)
- közepes szénláncú trigliceridek
Milyen a Dasatinib Pharmascience külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Dasatinib Pharmascience filmtablettaként kerül forgalomba.
A Dasatinib Pharmascience 20 mg filmtabletta fehér vagy csaknem fehér, kerek, 5,6 mm átmérőjű, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „DAS”, a másik oldalán „20” mélynyomással.
A Dasatinib Pharmascience 50 mg filmtabletta fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, 5,7 × 10,6 mm‑es, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „DAS”, a másik oldalán „50” mélynyomással.
A Dasatinib Pharmascience 70 mg filmtabletta fehér vagy csaknem fehér, kerek, 8,7 mm átmérőjű, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „DAS”, a másik oldalán „70” mélynyomással.
A Dasatinib Pharmascience 80 mg filmtabletta fehér vagy csaknem fehér, háromszög alakú, 9,9 × 10,2 mm‑es, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „DAS”, a másik oldalán „80” mélynyomással.
A Dasatinib Pharmascience 100 mg filmtabletta fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, 7,1 × 14,5 mm‑es, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „DAS”, a másik oldalán „100” mélynyomással.
A Dasatinib Pharmascience 140 mg filmtabletta fehér vagy csaknem fehér, kerek, 11 mm átmérőjű, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „DAS”, a másik oldalán „140” mélynyomással.
A Dasatinib Pharmascience 20 mg, 50 mg és 70 mg filmtabletta 56 db filmtablettát vagy 60 × 1 db filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és dobozban kerül forgalomba.
A Dasatinib Pharmascience 80 mg, 100 mg és 140 mg filmtabletta 30 db filmtablettát vagy 30 × 1 db filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és dobozban kerül forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
PHARMASCIENCE INTERNATIONAL LIMITED
Lampousas 1
1095 Nicosia
Ciprus
Gyártó
PHARMASCIENCE INTERNATIONAL LIMITED
1st floor Iacovides Tower
81-83 Griva Digeni Avenue
1090 Nicosia
Ciprus
Dasatinib Pharmascience 20 mg filmtabletta
OGYI-T-23662/01 56× Al//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23662/02 60×1 Al//Al buborékcsomagolás
Dasatinib Pharmascience 50 mg filmtabletta
OGYI-T-23662/04 56× Al//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23662/05 60×1 Al//Al buborékcsomagolás
Dasatinib Pharmascience 70 mg filmtabletta
OGYI-T-23662/07 56× Al//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23662/08 60×1 Al//Al buborékcsomagolás
Dasatinib Pharmascience 80 mg filmtabletta
OGYI-T-23662/10 30×1 Al//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23662/11 30× Al//Al buborékcsomagolás
Dasatinib Pharmascience 100 mg filmtabletta
OGYI-T-23662/13 30×1 Al//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23662/14 30× Al//Al buborékcsomagolás
Dasatinib Pharmascience 140 mg filmtabletta
OGYI-T-23662/16 30×1 Al//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23662/17 30× Al//Al buborékcsomagolás
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Dánia: Dasatinib Pharmascience 20 mg / 50 mg / 70 mg / 80 mg / 100 mg / 140 mg
Horvátország: Dasatinib Pharmascience 20 mg / 50 mg / 70 mg / 80 mg / 100 mg / 140 mg filmom obložene tablete
Magyarország: Dasatinib Pharmascience 20 mg / 50 mg / 70 mg / 80 mg / 100 mg / 140 mg filmtabletta
Ciprus: Dasatinib Pharmascience 20 mg / 50 mg / 70 mg / 80 mg / 100 mg / 140 mg film‑coated tablets
Dasatinib Pharmascience 20 mg / 50 mg / 70 mg / 80 mg / 100 mg / 140 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. augusztus.