Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Deep Relief gél
ibuprofén és levomentol
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Deep Relief és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Deep Relief alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Deep Reliefet?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Deep Reliefet tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Deep Relief és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Deep Relief bőrön alkalmazandó fájdalomcsillapító gél. A következő panaszok enyhítésére alkalmazható:
- Reumatikus fájdalom (izmokban, inakban, ízületekben vagy csontokban)
- Izomfájás és -fájdalom
- Fájdalom és duzzanatok, például rándulások, ficamok és sportsérülések
- Nem súlyos artritiszes fájdalom (az ízületek gyulladása miatti fájdalom).
A Deep Relief két hatóanyagot tartalmaz:
- Az ibuprofén a nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) csoportjába tartozó hatékony fájdalomcsillapító, amely csökkenti a gyulladást és a duzzanatot is.
- A levomentol nyugtató hatású, azaz csillapítja a fájdalmat.
2. Tudnivalók a Deep Relief alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Deep Relief-et:
- ha allergiás az ibuprofénre, mentolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
- ha allergiás az acetilszalicilsavra vagy más, nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerként (NSAID) ismert fájdalomcsillapító gyógyszerre, beleértve a szájon át alkalmazottakat is
- ha asztmás és tudja, hogy az acetilszalicilsav vagy NSAID asztmarohamot, orrfolyást (rinitiszt), viszketést vagy kiütéseket okozhat Önnél
- ha terhessége utolsó 3 hónapjában van
- ha bőre zúzódásos vagy fertőzött, illetve gyulladt
- 12 év alatti gyermekek esetében
- ajkán, orrlyukánál, szemén, nemi szervein vagy a végbele körül, illetve egyéb érzékeny területeken. Ha véletlenül ilyen történik, bő tiszta vízzel mossa le.
- más, bőrön alkalmazandó gyógyszerrel egyszerre, ugyanazon a területen.
A Deep Relief kizárólag bőrön alkalmazható. Ne nyelje le.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Deep Relief-kezelés előtt forduljon kezelőorvosához:
- ha gyógyszerek vagy kozmetikumok hatására bármikor allergiás tünetei voltak, például bőrkiütések vagy viszketés
- ha veseproblémája van vagy volt
- ha gyomorfekélye van vagy volt
- ha megtermékenyítési problémái vannak, vagy termékenységi kezelést kap
- A terhesség első és második harmadában (vagyis az első hat hónapban) és szoptatás alatt. Ilyenkor a készítmény csak kifejezetten orvosi utasításra alkalmazható.
A Deep Relief ne kerüljön szemre vagy annak környékére és más érzékeny területekre.
Bőrt érintő, súlyos mellékhatásokat, köztük exfoliatív dermatitiszt, eritéma multiformét, Stevens–Johnson-szindrómát, toxikus epidermális nekrolízist, eozinofiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakciót (DRESS-szindróma) és akut generalizált exantémás pusztulózist (AGEP) jelentettek az ibuprofén alkalmazásával kapcsolatban. Hagyja abba a Deep Relief alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz, ha az említett bőrt érintő, súlyos mellékhatásokkal kapcsolatos, 4. pontban leírt tünetek bármelyikét észleli.
Egyéb gyógyszerek és a Deep Relief
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ide tartoznak a vény nélkül megvásárolt gyógyszerek is.
A Deep Relief-kezelés előtt forduljon kezelőorvosához, amennyiben
- acetilszalicilsav tartalmú gyógyszert
- bármely más fájdalomcsillapító gyógyszert
- bármely más gyógyszert szed rendszeresen.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhessége utolsó 3 hónapjában semmiképp ne alkalmazza a Deep Relief-et. Ne alkalmazza a Deep Relief-et a terhesség első 6 hónapjában sem, kivéve, ha feltétlenül szükséges és orvosa ezt tanácsolta. Ha kezelésre van szüksége ebben az időszakban, a lehető legkisebb adagot kell alkalmazni a lehető legrövidebb ideig.
Ne alkalmazza a Deep Reliefet, ha szoptat.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény alkalmazása nem befolyásolja a figyelmet.
A Deep Relief propilénglikolt tartalmaz
Ez a gyógyszer 250 mg propilénglikolt tartalmaz 2,5 g‑os adagonként, ami megfelel 100 mg/g‑nak.
A propilénglikol bőrirritációt okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Deep Relief?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Deep Relief felnőttek és 12 év feletti gyermekek számára készült.
- Először mindig próbálja ki egy kis területen.
- Ha a 30, 50 vagy 100 g‑os tubusa van 1‑4 cm gélt alkalmazzon minden alkalommal mikor a Deep Reliefet használja. Ha a 15 g‑os tubusa 4‑10 cm g gélt alkalmazzon van minden alkalommal mikor a Deep Reliefet használja.
- Vékony rétegként vigye fel a gélt az érintett területre.
- Óvatosan dörzsölje a gélt, amíg felszívódik. Elképzelhető, hogy bizsergést észlel.
- Ne használjon a javasoltnál több gélt.
- Ezeket a lépéseket ismételje meg legfeljebb naponta 3‑szor, de ne többször. Ne használja gyakrabban, mint 4 óránként. Ha a fájdalom vagy a duzzanat nem múlik el a gél alkalmazása után 2 hétig, akkor forduljon kezelőorvosához.
- Hacsak nem a kezét kezeli, mindig mosson kezet az alkalmazás után azonnal.
- Helyezze vissza szorosan a kupakot.
- Ha túlzott bőrirritációt vagy más nem kívánt hatást észlel, hagyja abba a Deep Relief alkalmazását.
Ne kösse be a bőrt, és ne használjon ragtapaszt vagy egyéb kötszert. Biztonságos azonban, ha letakarja a bőrt a ruhájával
Ha az előírtnál több Deep Reliefet alkalmazott
Ha véletlenül túl sok gélt nyomott ki, akkor a felesleget papírral törölje le.
Ha Ön vagy gyermeke véletlenül lenyeli a gélt, azonnal forduljon orvoshoz, vagy menjen kórházba.
Ha elfelejtette alkalmazni a Deep Reliefet
Amikor eszébe jut, alkalmazza a Deep Reliefet ismét, de győződjön meg arról, hogy egy nap nem alkalmazza a gélt 3‑nál többször vagy gyakrabban, mint 4 óránként.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a Deep Relief alkalmazását, és értesítse kezelőorvosát, ha a következő hatások bármelyikét tapasztalja:
- megmagyarázatlan zihálás.
- légszomj.
- hólyagok vagy kiütés a bőrön.
- viszketés, a bőr bepirosodása vagy véraláfutás.
- az arc duzzanata.
- a törzsön megjelenő vöröses, nem kiemelkedő, céltáblaszerű vagy körkörös, középen gyakran hólyagos foltok; bőrhámlás; fekélyképződés a szájban, a torokban, az orrban, a nemi szerveken és a szemeken. Ezeknek a súlyos bőrkiütéseknek a megjelenését megelőzheti láz vagy influenzaszerű tünetek fellépése (exfoliatív dermatitisz, eritéma multiforme, Stevens–Johnson-szindróma és toxikus epidermális nekrolízis).
- kiterjedt bőrkiütések, magas testhőmérséklet és megnagyobbodott nyirokcsomók (DRESS-szindróma).
- bőr alatti dudorokkal és hólyagokkal járó vörös, pikkelyes, kiterjedt bőrkiütések, amelyeket láz kísér. A tünetek általában a kezelés megkezdésekor jelentkeznek (akut generalizált exantémás pusztulózis).
A gél alkalmazásakor előfordulhat enyhe pirosság, kiszáradás, bizsergés vagy égő érzés. Emiatt nem kell aggódnia. Ha azonban súlyosabbá válik, hagyja abba a Deep Relief alkalmazását és értesítse kezelőorvosát. A mentolt tartalmazó készítményeknél az alkalmazás helyén fellépő égést (felmaródást) jelentettek, a gyakoriság nem ismert.
Előfordulhat a bőr fényérzékenysége, a gyakoriság nem ismert.
A nemkívánatos hatások csökkenhetnek, ha a lehető legkisebb adagot a lehető legrövidebb ideig alkalmazza.
Ritkábban tapasztalhat:
- gyomorfájdalmat vagy emésztési zavart
- veseproblémákat, ha vesebeteg
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Deep Reliefet tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C‑on tárolandó.
A tubust tartsa jól lezárva.
A tubuson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.: ) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Deep Relief?
- A készítmény hatóanyagai: 0,05 g ibuprofén és 0,03 g levomentol 1 g gélben.
- Egyéb összetevők: propilénglikol, karbomer (karbopol 980), diizopropanolamin, etanol (denaturált) és tisztított víz.
Milyen a Deep Relief külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Deep Relief áttetsző gél.
Minden tubus 15, 30, 50 vagy 100 g gélt tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja :
The Mentholatum Company (Ireland) Limited
Ground Floor, 71 Lower Baggot Street
Dublin
D02 P593
Írország
Gyártó:
The Mentholatum Company (Ireland) Limited
1st Floor, Building Two, Dublin Airport Central,
Swords, Co. Dublin, K67 E2H3,
Írország
OGYI-T–8691/01 15 g
OGYI-T–8691/02 30 g
OGYI-T–8691/03 50 g
OGYI-T–8691/04 100 g
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. október.