Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Deferasirox Onkogen 360 mg filmtabletta
deferazirox
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek vagy az Ön gyermekének írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
Milyen típusú gyógyszer a Deferasirox Onkogen és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Deferasirox Onkogen szedése előtt
Hogyan kell szedni a Deferasirox Onkogen-t?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Deferasirox Onkogen-t tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer a Deferasirox Onkogen és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer a Deferasirox Onkogen?
A Deferasirox Onkogen egy deferazirox nevű hatóanyagot tartalmaz. Ez egy vaskelátképző, amelyet a szervezetben felhalmozódott vas (más néven: vastúlterhelés) eltávolítására alkalmaznak. Megköti és eltávolítja a felesleges vasat, amely aztán a széklettel távozik a szervezetből.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Deferasirox Onkogen?
Különféle típusú vérszegénységekben (például talasszémiában, sarlósejtes vérszegénységben vagy mielodiszpláziás szindrómában (MDS)) szenvedő betegeknél ismételt vérátömlesztésekre lehet szükség. A gyakori vérátömlesztések azonban a vas túlzott mértékű felhalmozódását okozhatják. Ez abból adódik, hogy a vér vasat tartalmaz, és a szervezet nem rendelkezik természetes folyamatokkal a vérátömlesztés során bevitt vasfelesleg eltávolítására. A vastúlterhelés idővel a vérátömlesztéstől nem függő talasszémia szindrómákban szenvedő betegeknél is kialakulhat, elsősorban azért, mivel az alacsony vörösvértestszám miatt megnövekszik a táplálékkal bevitt vas felszívódása. Idővel a vasfelesleg károsíthatja a létfontosságú szerveket, például a májat és a szívet. A vaskelátképzőknek nevezett gyógyszereket a vasfelesleg eltávolítására és a szervkárosodás kockázatának csökkentésére alkalmazzák.
A Deferasirox Onkogen-t a gyakori vérátömlesztések által okozott krónikus vastúlterhelés kezelésére alkalmazzák 6 éves vagy annál idősebb, béta-talasszémia majorban szenvedő betegeknél.
A Deferasirox Onkogen-t a krónikus vastúlterhelés kezelésére is alkalmazzák a béta-talasszémia majorban szenvedő betegeknél a rendszertelen vérátömlesztés által okozott vastúlterhelés kezelésére, valamint egyéb típusú vérszegénységben szenvedő betegek, illetve 2‑5 éves gyermekek kezelésére, ha a deferoxamin‑kezelés ellenjavallt vagy nem megfelelő.
A Deferasirox Onkogen-t olyan 10 éves vagy annál idősebb betegek kezelésére is alkalmazzák, akiknek a talasszémia szindrómájukkal összefüggő vastúlterhelésük van, de nincs szükségük vérátömlesztésre, és a deferoxamin‑kezelés ellenjavallt vagy nem megfelelő.
Tudnivalók a Deferasirox Onkogen szedése előtt
Ne szedje a Deferasirox Onkogen-t
ha allergiás a deferaziroxra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Amennyiben ez érvényes Önre, közölje kezelőorvosával, mielőtt bevenné a Deferasirox Onkogen‑t. Ha azt gondolja, hogy allergiás lehet, kérjen tanácsot kezelőorvosától.
ha közepesen súlyos vagy súlyos vesebetegségben szenved.
ha jelenleg bármilyen egyéb vaskelátképző gyógyszert szed.
A Deferasirox Onkogen nem ajánlott
ha előrehaladott stádiumú mielodiszpláziás szindrómában (MDS – olyan vérképzőszervi megbetegedés, amelyben a csontvelő kevés vérsejtet termel) szenved vagy előrehaladott, rosszindulatú daganata van.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Deferasirox Onkogen szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
ha vese- vagy májbetegségben szenved.
ha vastúlterhelés miatti szívbetegsége van.
ha a vizelete mennyiségének jelentős csökkenését észleli (vesebetegség jele).
ha súlyos bőrkiütés, nehézlégzés és szédülés, vagy főként az arcán vagy a torkában jelentkező duzzanat alakul ki Önnél (súlyos allergiás reakció jelei, lásd 4. pont, „Lehetséges mellékhatások”).
ha az alábbi tünetek bármelyikének kombinációját észleli: bőrkiütés, bőrpír, az ajkak, a szem vagy a szájüreg felhólyagosodása, a bőr hámlása, magas láz, influenzaszerű tünetek, megnagyobbodott nyirokcsomók (súlyos bőrreakció jelei, lásd 4. pont, „Lehetséges mellékhatások”).
ha egyidejűleg álmosságot, a has felső részének jobb oldalán észlelt fájdalmat, bőre vagy szemei besárgulását vagy erőteljes sárgaságát, valamint sötét színű vizeletet észlel (májbetegség jelei).
ha nehezére esik a gondolkodás, az információk felidézése, illetve a problémák megoldása, vagy kevésbé ébernek, illetve kevésbé tudatosnak érzi magát, esetleg álmos és alacsony az energiaszintje (ezek a jelek a vér magas ammóniaszintjére utalnak, ami máj- vagy veseproblémák miatt alakulhat ki – lásd még 4. pont, „Lehetséges mellékhatások”).
ha vért hány és/vagy fekete színű a széklete.
ha gyakran fáj a hasa, különösen evés vagy a Deferasirox Onkogen bevétele után.
ha gyakran ég a gyomra.
ha a vérvizsgálat során kiderül, hogy alacsony a vérlemezkeszáma vagy a fehérvérsejtszáma.
ha homályosan lát.
ha hasmenése van vagy hány.
Ha ezek bármelyike érvényes Önre, azonnal mondja el kezelőorvosának.
A Deferasirox Onkogen‑kezelés nyomon követése
A kezelés során rendszeresen fognak Önnél vér- és vizeletvizsgálatokat végezni. Ezzel ellenőrzik a szervezetében lévő vas mennyiségét (a vér ferritinszintjét), és így állapítják meg a deferazirox‑kezelés hatásosságát. A vizsgálatokkal ellenőrzik továbbá a veseműködést (a vér kreatininszintjét, fehérje jelenlétét a vizeletben) és a májműködést (a vér transzaminázszintjeit). Lehetséges, hogy kezelőorvosa a veséből vett szövetminta (vesebiopszia) elvégzését rendeli el Önnél, ha jelentős vesekárosodásra gyanakszik. A májában lévő vas mennyiségének meghatározása érdekében MR-vizsgálatot (mágneses rezonanciás vizsgálatot) is végezhetnek Önnél. Kezelőorvosa ezen vizsgálatok eredményeinek figyelembevételével határozza meg a deferazirox Ön számára leginkább megfelelő adagját, és felhasználja majd ezeket a vizsgálatokat annak eldöntésére is, hogy mikor kell abbahagynia a deferazirox szedését.
A kezelés alatt elővigyázatosságból évente ellenőrizni fogják a látását és a hallását.
Egyéb gyógyszerek és a Deferasirox Onkogen
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, különösen az alábbiakról:
egyéb vaskelátképző vegyületek, amelyeket tilos a Deferasirox Onkogen-nel egyidejűleg szedni.
alumíniumtartalmú savkötők (a gyomorégés kezelésére alkalmazott gyógyszerek), amelyeket nem szabad a Deferasirox Onkogen-nel azonos napszakban szedni.
ciklosporin (az átültetett szerv kilökődésének megakadályozására alkalmazzák, vagy egyéb betegségekre, például reumás ízületi gyulladásra vagy atópiás bőrgyulladásra),
szimvasztatin (a koleszterinszint csökkentésére alkalmazzák),
bizonyos fájdalomcsillapítók vagy gyulladáscsökkentő gyógyszerek (pl. acetilszalicilsav, ibuprofén, kortikoszteroidok),
szájon át alkalmazandó biszfoszfonátok (a csontritkulás kezelésére alkalmazzák),
véralvadásgátló gyógyszerek (úgynevezett antikoagulánsok – a vérrögképződés megelőzésére vagy annak kezelésére alkalmazzák),
hormonális fogamzásgátlók,
bepridil, ergotamin (szívbetegségek és migrén esetén alkalmazzák),
repaglinid (a cukorbetegség kezelésére alkalmazzák),
rifampicin (a tuberkulózis kezelésére alkalmazzák),
fenitoin, fenobarbitál, karbamazepin (az epilepszia kezelésére alkalmazzák),
ritonavir (a HIV-fertőzés kezelése során alkalmazzák),
paklitaxel (a daganatos megbetegedések kezelésére alkalmazzák),
teofillin (légzőszervi megbetegedések, például az asztma kezelésére alkalmazzák),
klozapin (pszichiátriai kórképek, például szkizofrénia kezelésére alkalmazzák),
tizanidin (izomlazítóként alkalmazzák),
kolesztiramin (a vér koleszterinszintjének csökkentésére alkalmazzák),
buszulfán (transzplantáció előtt alkalmazott gyógyszer, amelyet a saját csontvelő kiirtására használnak a transzplantációt megelőzően),
midazolám (szorongás és/vagy alvászavar oldására alkalmazzák).
Ezek közül a gyógyszerek közül némelyik esetén kiegészítő vizsgálatokra lehet szükség annak érdekében, hogy azok szintjét ellenőrizzék a vérben.
Idősek (65 éves vagy annál idősebb betegek)
A Deferasirox Onkogen-t a 65 éves vagy annál idősebb betegek ugyanolyan adagban szedhetik, mint más felnőttek. Előfordulhat, hogy az idős betegek több mellékhatást (főként hasmenést) észlelnek, mint a fiatalabb betegek. Náluk a kezelőorvosnak gondosabban kell ellenőriznie azokat a mellékhatásokat, amelyek az adagolás módosítását tehetik szükségessé.
Gyermekek és serdülők
A Deferasirox Onkogen-t szedhetik rendszeresen vérátömlesztést kapó, 2 éves vagy annál idősebb gyermekek és serdülők, valamint rendszeresen vérátömlesztést nem kapó, 10 éves vagy annál idősebb gyermekek és serdülők. A kezelőorvos a beteg növekedésével párhuzamosan módosítja az adagot.
Ez a gyógyszer 2 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem ajánlott.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Ez a gyógyszer nem javasolt terhesség idején, kivéve, ha egyértelműen szükséges.
Ha Ön a terhesség megelőzésére fogamzásgátlót szed vagy fogamzásgátló tapaszt alkalmaz, akkor Önnek kiegészítő vagy eltérő típusú fogamzásgátlást (pl. óvszert) kell alkalmaznia, mivel a Deferasirox Onkogen csökkentheti a hormonális fogamzásgátlók hatásosságát.
A Deferasirox Onkogen-kezelés idején nem javasolt a szoptatás.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ha a deferazirox bevétele után szédül, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg a szédülés meg nem szűnik.
A Deferasirox Onkogen nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
Hogyan kell szedni a Deferasirox Onkogen-t?
A deferazirox‑kezelést olyan orvos fogja ellenőrizni, aki jártas a vérátömlesztések által okozott vastúlterhelés kezelésében.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mennyi Deferasirox Onkogen-t kell bevenni?
A deferazirox adagja minden esetben a beteg testsúlyától függ. Kezelőorvosa kiszámolja az Ön számára szükséges adagot és elmondja Önnek, hogy hány tablettát kell bevennie naponta.
A rendszeresen vérátömlesztést kapó betegeknél a kezelés megkezdésekor a Deferasirox Onkogen filmtabletta szokásos napi adagja 14 mg testtömegkilogrammonként. Az Ön egyedi kezelési igényeitől függően kezelőorvosa ennél magasabb vagy alacsonyabb kezdőadagot is javasolhat.
A rendszeresen vérátömlesztést nem kapó betegeknél a kezelés megkezdésekor a Deferasirox Onkogen filmtabletta szokásos napi adagja 7 mg testtömegkilogrammonként.
Attól függően, hogy az Ön szervezete miként reagál a kezelésre, kezelőorvosa a későbbiekben növelheti vagy csökkentheti a Deferasirox Onkogen adagját.
A Deferasirox Onkogen filmtabletta legmagasabb ajánlott napi adagja:
a rendszeresen vérátömlesztést kapó betegeknél 28 mg testtömegkilogrammonként,
a rendszeresen vérátömlesztést nem kapó felnőtt betegeknél 14 mg testtömegkilogrammonként,
a rendszeresen vérátömlesztést nem kapó gyermekeknél és serdülőknél 7 mg testtömegkilogrammonként.
A Deferasirox Onkogen filmtabletta 360 mg-os hatáserősségben kapható. Ha Önnek más hatáserősségre van szüksége, azt másik gyógyszerrel tudják Önnek biztosítani.
A deferazirox „diszpergálódó” tabletta formájában is létezik. Ha Ön diszpergálódó tablettáról ilyen filmtablettára vált, módosítani kell Önnél az adagot.
A Deferasirox Onkogen nem kapható diszpergálódó tabletta vagy granulátum formájában. Diszpergálódó tablettára vagy granulátumra történő átálláskor kezelőorvosa másik gyógyszert fog Önnek felírni.
Mikor kell bevenni a Deferasirox Onkogen-t?
A Deferasirox Onkogen-t naponta egyszer, vízzel vegye be, minden nap körülbelül azonos időpontban.
A Deferasirox Onkogen filmtablettát vagy éhgyomorra vagy egy könnyű étkezés közben vegye be.
Ha a Deferasirox Onkogen-t minden nap azonos időpontban veszi be, ez abban is segíthet, hogy eszébe jusson, hogy mikor kell bevennie a gyógyszert.
Azoknál a betegeknél, akik nem képesek egészben lenyelni a tablettákat, a Deferasirox Onkogen filmtabletta összetörhető, és a teljes adag bevehető lágy ételre, például joghurtra vagy almaszószra (almapürére) rászórva. Az ételt azonnal és teljes egészében el kell fogyasztani. Ne tárolja későbbi felhasználás céljából.
Mennyi ideig kell szedni a Deferasirox Onkogen-t?
Folyamatosan, minden nap szedje a Deferasirox Onkogen-t – mindaddig, amíg kezelőorvosa azt mondja Önnek. Ez egy hosszú távú gyógykezelés, amely hónapokig vagy évekig is eltarthat. Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön állapotát és felméri, hogy a kezelés eléri-e a kívánt hatást (lásd még a 2. pontot: „A Deferasirox Onkogen‑kezelés nyomon követése”).
Ha a Deferasirox Onkogen‑kezelés időtartamára vonatkozó kérdései vannak, forduljon kezelőorvosához.
Ha az előírtnál több Deferasirox Onkogen-t vett be
Ha túl sok Deferasirox Onkogen-t vett be, vagy ha valaki más veszi be véletlenül a tablettákat, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához tanácsért, vagy keressen fel egy kórházat. Mutassa meg a gyógyszer dobozát. Előfordulhat, hogy sürgős orvosi ellátásra lehet szüksége. Olyan mellékhatásokat észlelhet, mint például a hasi fájdalom, a hasmenés, hányinger és hányás, valamint a vese- vagy májproblémák, amelyek súlyosak is lehetnek.
Ha elfelejtette bevenni a Deferasirox Onkogen-t
Ha elfelejt bevenni egy adagot, még aznap vegye be, amint eszébe jut. A következő adagot az eredeti rend szerint vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a rákövetkező napon a kihagyott tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Deferasirox Onkogen szedését
Csak akkor hagyja abba a Deferasirox Onkogen szedését, ha kezelőorvosa ezt tanácsolja Önnek. Ha abbahagyja a gyógyszer szedését, a felesleges vas nem távozik a szervezetéből (lásd még a „Mennyi ideig kell szedni a Deferasirox Onkogen-t?” című bekezdést fentebb).
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A legtöbb mellékhatás enyhe vagy közepesen súlyos, és általában néhány nappal vagy héttel a kezelés megkezdése után megszűnik.
Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek és azonnali orvosi ellátást igényelhetnek.
Ezek a mellékhatások nem gyakoriak (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet) vagy ritkák (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet).
Ha súlyos bőrkiütés vagy légzési nehézség és szédülés, illetve elsősorban az arcot és torkot érintő duzzanat jelentkezik (súlyos allergiás reakció jelei),
ha az alábbi tünetek bármelyikének kombinációját észleli: bőrkiütés, bőrpír, az ajkak, a szem vagy a szájüreg felhólyagosodása, a bőr hámlása, magas láz, influenzaszerű tünetek, megnagyobbodott nyirokcsomók (súlyos bőrreakciók jelei),
ha azt észleli, hogy jelentős mértékben csökken a vizeletürítése (a vesék rendellenességére utaló jel),
ha egyidejűleg álmosságot, a has felső részének jobb oldalán jelentkező fájdalmat, bőre vagy szemei besárgulását vagy erőteljes sárgaságát, valamint sötét színű vizeletet észlel (májbetegség jelei),
ha nehezére esik a gondolkodás, az információk felidézése, illetve a problémák megoldása, vagy magát kevésbé ébernek, illetve tudatállapotát kissé beszűkültnek érzi, esetleg álmos és alacsony az energiaszintje (ezek a jelek a vér magas ammóniaszintjére utalnak, ami máj- vagy veseproblémák miatt alakulhat ki, és az agy működésének megváltozásához vezet),
ha vért hány és/vagy fekete a széklete,
ha gyakran fáj a hasa, különösen evés vagy a Deferasirox Onkogen bevétele után,
ha gyakran ég a gyomra,
ha részleges látásvesztést észlel,
ha erős fájdalmat észlel a has felső részén (hasnyálmirigy-gyulladás),
hagyja abba a gyógyszer szedését, és haladéktalanul értesítse kezelőorvosát.
Egyes mellékhatások súlyossá válhatnak.
Ezek a mellékhatások nem gyakoriak.
Ha a látása homályossá válik,
ha csökken a hallása,
a lehető leghamarabb értesítse a kezelőorvosát.
Egyéb mellékhatások
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)
A vese működését ellenőrző laboratóriumi vizsgálatok eredményeinek eltérései.
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Emésztőrendszeri zavarok, például hányinger, hányás, hasmenés, hasfájás, haspuffadás, székrekedés, emésztési zavarok;
bőrkiütés;
fejfájás;
a máj működését ellenőrző laboratóriumi vizsgálatok eredményeinek eltérései;
viszketés;
kóros vizeletvizsgálati eredmény (fehérje a vizeletben).
Ha ezek bármelyike súlyos formában jelentkezik, értesítse kezelőorvosát.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
Szédülés;
láz;
torokfájás;
a kezek vagy a lábak duzzanata;
a bőr színének megváltozása;
szorongás;
alvászavar;
fáradtság.
Ha ezek bármelyike súlyos formában jelentkezik, értesítse kezelőorvosát.
Nem ismert gyakoriságú (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
A véralvadásban részt vevő sejtek számának csökkenése (trombocitopénia), a vörösvértestek számának csökkenése (súlyosbodó anémia), a fehérvérsejtek számának csökkenése (neutropénia) vagy az összes vérsejttípus számának a csökkenése (páncitopénia);
hajhullás;
vesekőképződés;
csökkent vizeletmennyiség;
a gyomor- vagy bélfal átfúródása, amely fájdalmas lehet, és hányingert okozhat;
erős fájdalom a has felső részén (hasnyálmirigy‑gyulladás);
kóros savszint a vérben.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Hogyan kell a Deferasirox Onkogen-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne vegyen be a gyógyszerből, ha a csomagolás sérült vagy azt felnyitották.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Deferasirox Onkogen?
A készítmény hatóanyaga a deferazirox. 360 mg deferaziroxot tartalmaz filmtablettánként.
Egyéb összetevők:
Tablettamag: poliszorbát 80, povidon K30, kroszpovidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, talkum, nátrium-sztearil-fumarát.
Bevonat: hipromellóz (E464), titán‑dioxid (E171), polidextróz (E1200), talkum (E553b), maltodextrin/dextrin, indigókármin alumíniumlakk (E132), közepes lánchosszúságú trigliceridek/ kaprilin és kaprin.
Milyen a Deferasirox Onkogen külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Sötétkék, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik oldalon „360” mélynyomású jelöléssel ellátva.
30 db vagy 90 db filmtabletta PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Onkogen Kft.
1037 Budapest, Bécsi út 77-79.
Gyártó
Pharmathen International S.A
Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Görögország
Pharmathen S.A.
Dervenakion 6, Pallini 15351, Attiki, Görögország
Pharmadox Healthcare Ltd
KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000, Málta
OGYI-T-24177/01 30×
OGYI-T-24177/02 90×
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. január.