Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Dexibuprofen Strides 300 mg filmtabletta
dexibuprofén
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma
1. Milyen típusú gyógyszer a Dexibuprofen Strides filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Dexibuprofen Strides szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Dexibuprofen Strides filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Dexibuprofen Strides filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Dexibuprofen Strides és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Ön gyógyszerének neve Dexibuprofen Strides 300 mg filmtabletta. A Dexibuprofen Strides tabletta hatóanyaga a dexibuprofén, amely az úgynevezett nem-szteroid gyulladásgátó gyógyszerek (angol rövidítéssel NSAID) csoportjába tartozik. Az NSAID gyógyszereket, mint amilyen a dexibuprofén is, fájdalomcsillapítóként és gyulladáscsökkentőként alkalmazzák. Hatásukat a szervezet által termelt prosztaglandinok (gyulladást és fájdalmat szabályozó anyagok) képződésének csökkentése révén fejtik ki.
A Dexibuprofen Strides az alábbi tünetek enyhítésére használatos:
az ízületek kopása (oszteoartrítisz) által okozott fájdalom és gyulladás;
menstruációs fájdalom;
enyhe és közepesen erős fájdalmak, mint a csontok és izomrendszer fájdalmai és fogfájás.
2. Tudnivalók a Dexibuprofen Strides szedése előtt
Ne szedje a Dexibuprofen Strides filmtablettát:
ha allergiás a dexibuprofénre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha túlérzékeny az acetilszalicilsavval vagy más fájdalomcsillapító gyógyszer hatóanyagával szemben (ez a túlérzékenység nehézlégzést, asztmás rohamot, orrfolyást, bőrkiütést, vagy az arc bedagadását okozhatja);
ha egy korábbi nem-szteroid gyulladáscsökkentő kezelés vérzést vagy átfúródást okozott az emésztőrendszerében;
ha visszatérő gyomorfekélye vagy nyombélfekélye van vagy volt korábban (vérhányás, fekete széklet ürítése vagy véres hasmenés lehet annak a jele, hogy a gyomorban vagy a bélrendszerben vérzés van);
ha agyérrendszeri (cerebrovaszkuláris vérzés) vagy egyéb aktív vérzése van;
ha gyulladásos bélbetegsége (kólitisz ulceróza, Crohn-betegség) fellángolt;
ha súlyos szívelégtelensége, májbetegsége vagy vesebetegsége van;
a terhesség utolsó három hónapjában van (lásd még 2 pont„Terhesség, szoptatás és termékenység” című részt).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A gyógyszerrel szembeni allergiás reakció jeleit – beleértve a légzési problémákat, az arc és a torok duzzanatát (angioödéma) és a mellkasi fájdalmat – jelentették az ibuprofén alkalmazásával kapcsolatban. Azonnal hagyja abba a Dexibuprofen Strides alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához vagy sürgősségi osztályhoz, ha ezen jelek bármelyikét észleli.
A Dexibuprofen Strides szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
Egyéb betegségei befolyásolhatják, hogy hogyan kell szednie a dexibuprofént. A gyógyszer szedése előtt győződjön meg arról, hogy kezelőorvosának tudomása van arról, ha:
valaha is volt gyomorfekélye vagy nyombélfekélye;
bélrendszeri fekélye, kólitisz ulcerózája vagy Crohn-betegsége volt;
májbetegsége vagy vesebetegsége van, vagy alkoholfüggőségben szenved;
véralvadási zavarban szenved (lásd még az „Egyéb gyógyszerek és a Dexibuprofen Strides” részt);
testében folyadékgyülem lép fel (ödéma képződik);
szívbetegsége vagy magas vérnyomása van;
asztmája vagy a légzéssel kapcsolatos egyéb problémája van;
az ízületeket, izomzatot és a bőrt megtámadó immunbetegségben (szisztémás lupusz eritematózusz), vagy a kötőszövetet érintő kollagénbetegségben (kevert kollagénbetegség) szenved; vagy
teherbe eséssel kapcsolatos gondokkal küzd (lásd még 2. pont „Terhesség, szoptatás és termékenység” című részt).
Bőrreakciók
Bőrt érintő, súlyos mellékhatásokat, köztük exfoliatív dermatitiszt, eritéma multiformét, Stevens–Johnson-szindrómát, toxikus epidermális nekrolízist, eozinofíliával és szisztémás tünetekkel társuló gyógyszerreakciót (DRESS), valamint akut generalizált exantémás pusztulózist (AGEP) jelentettek az Dexibuprofen Strides alkalmazásával összefüggésben. Hagyja abba a Dexibuprofen Strides alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz, ha bármilyen bőrt érintő tünet, például nyálkahártya-elváltozás, hólyag vagy az allergia más jele alakul ki, mivel ezek egy nagyon súlyos bőrreakció első jelei lehetnek. (Lásd 4. pont).
Amennyiben nagyobb adagokra van szüksége – különösen, ha elmúlt 60 éves, vagy gyomorfekélye illetve nyombélfekélye van – nagyobb a gyomor-bél rendszeri mellékhatások előfordulásának kockázat. Lehetséges, hogy kezelőorvosa ilyenkor egyéb gyomorvédő gyógyszereket fog Önnek rendelni a Dexibuprofen Strides-sel együtt.
A dexibuprofénhez hasonló gyulladásgátló/fájdalomcsillapító gyógyszer alkalmazása a szívroham vagy agyi érkatasztrófa (sztrók) kockázatának kismértékű fokozódásával járhat, különösen nagy adagok alkalmazása esetén. Az ajánlott adagot és kezelési időtartamot nem szabad túllépni.
A Dexibuprofen Strides szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
– ha szívproblémái vannak, beleértve a szívelégtelenséget, az anginát (mellkasi fájdalom), vagy ha szívrohama volt, ha bypass műtétet végeztek Önnél, vagy perifériás artériás betegsége (a láb vagy a lábfej vérkeringése gyenge a szűk vagy az elzáródott artériák miatt) vagy bármilyen sztrókja (agyi érkatasztrófa) volt (beleértve a „mini sztrókot”-ot vagy az átmeneti agyi keringési zavart, avagy „TIA”-t).
– ha magas a vérnyomása, cukorbetegsége van, magas a koleszterinszintje, ha a családi kórtörténetében szívbetegség vagy sztrók szerepel, vagy ha dohányzik.
Rendszeres orvosi ellenőrzésre lehet szüksége, ha:
szívproblémái, májproblémái vagy veseproblémái vannak;
60 évesnél idősebb;
hosszú ideig tartó kezeléshez kell szednie ezt a gyógyszert.
Orvosa tájékoztatni fogja arról, hogy milyen gyakran van Önnek szüksége ezekre az ellenőrzésekre.
A fájdalomcsillapítók hosszan tartó, nagy adagban történő alkalmazása (indikáción túli használat) fejfájást okozhat. Ilyen esetben ne vegyen be több Dexibuprofen Strides filmtablettát fejfájás kezelésére.
Kerülje a nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek bevételét, ha bárányhimlő (varicella) fertőzése van.
Az akut fájdalom gyors csillapítására bevett Dexibuprofen Strides hatása egyes betegeknél később jelentkezhet, különösen étkezés közben bevéve (lásd még a 3. pontot).
Egyéb gyógyszerek és a Dexibuprofen Strides filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Dexibuprofen Strides és bizonyos más gyógyszerek hatással lehetnek egymásra. Például:
a véralvadásgátlók (más néven vérhígítók, vérrögképződés elleni gyógyszerek, például acetilszalicilsav, warfarin, tiklopidin) lassabban állhat el a vérzés, vagy vérzés alakulhat ki, ha a Dexibuprofen Strides filmtablettával együtt alkalmazzák
a vérnyomáscsökkentők (ACE-gátlók, például kaptopril; béta-blokkolók, például atenolol; angiotenzin II-receptor-antagonisták, például lozartán) csökkenthet ezen gyógyszerek hatása.
A Dexibuprofen Strides-kezelést néhány más gyógyszer is befolyásolhatja, illetve a kezelés hatással lehet azokra. Ezért a Dexibuprofen Strides és más gyógyszerek együttes szedése előtt mindig kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha fent említetteken túl az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
Nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (fájdalom, láz és gyulladás kezelésére használt gyógyszerek). Nőhet az emésztőrendszeri a fekélyek és vérzések kialakulásának a kockázata, ha a Dexibuprofen Strides-t más NSAID készítményekkel vagy acetilszalicilsavval együtt szedi.
Bizonyos hangulatzavarok kezelésére alkalmazott lítium. A Dexibuprofen Strides fokozhatja a lítium hatását.
Metotrexát. A Dexibuprofen Strides fokozhatja a metotrexát mellékhatásait.
Az ACE-gátlók, illetve angiotenzin II-receptor-gátlók csoportjába tartozó szívgyógyszerek. Ezek ritkán növelhetik a vesebetegségek kialakulásának a kockázatát.
Vizelethajtók (vízhajtók).
Kortikoszteroidok. Nőhet a fekélyek és vérzések kialakulásának a kockázata.
Egyes depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (szelektív szerotoninvisszavétel-gátlók) növelhetik a gyomor-bél rendszeri vérzés kockázatát.
Digoxin (szívgyógyszer). A Dexibuprofen Strides fokozhatja a digoxin mellékhatásait.
Immunműködést gátló szerek, mint például ciklosporin.
Aminoglikozid antibiotikumok (fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek)
A vér káliumszintjét növelő gyógyszerek. ACE-gátlók vagy angiotenzin II-receptor-gátlók, ciklosporin, takrolimusz, trimetoprim, heparinok.
Az epilepszia kezelésére használt fenitoin. A Dexibuprofen Strides fokozhatja a fenitoin mellékhatásait.
Fenitoin, fenobarbitál és rifampicin. Együttes adásuk csökkentheti a dexibuprofén hatását.
Szulfonilurea (egy szájon át alkalmazott vércukorszint-csökkentő).
Pemetrexed (egyes daganatos betegségek kezelésére használt gyógyszer).
Zidovudin (a HIV/AIDS kezelésére használt gyógyszer).
A Dexibuprofen Strides egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
A Dexibuprofen Strides filntablettát étkezéstől függetlenül, bármikor beveheti, de célszerűbb étkezés közben bevenni, mivel ez segíthet a gyomorproblémák megelőzésében, különösen tartós alkalmazás esetén.
A Dexibuprofen Strides szedésekor korlátozza vagy kerülje az alkoholfogyasztást, mivel ez felerősítheti a gyomor-bél rendszeri mellékhatásokat.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Ne szedje az Dexibuprofen Strides filmtablettát, ha a terhesség utolsó 3 hónapjában van, mivel az károsíthatja a születendő gyermekét, vagy a szülés során problémát okozhat. Vese- és szívproblémákat okozhat a születendő gyermekénél. Ez befolyásolhatja az Ön és születendő gyermeke vérzési hajlamát, és a tervezettnél későbbi szülést vagy hosszabb ideig tartó vajúdást okozhat.
Nem javasolt a Dexibuprofen Strides szedése a terhesség első 6 hónapjában, kivéve ha feltétlenül szükséges és kezelőorvosa javasolta. Ha kezelésre van szüksége ezen időszakban, vagy amikor teherbe szeretne esni, a lehető legkisebb adagot kell alkalmazni a lehető legrövidebb ideig. A terhesség 20. hetétől a Dexibuprofen Strides veseproblémákat okozhat a magzatnál, ha néhány napnál tovább szedi, amely a magzatot körülvevő magzatvíz alacsony szintjéhez (oligohidramnion) vagy a magzat szívében egy ér (duktusz arteriózusz) beszűküléséhez vezethet. Ha néhány napnál hosszabb ideig tartó kezelésre van szüksége, orvosa további ellenőrzést javasolhat.
Szoptatás
A Dexibuprofen Strides csak igen kis mennyiségben kerül át az anyatejbe. Ennek ellenére a szoptatás alatt a Dexibuprofen Strides hosszú ideig vagy nagyobb adagokban történő alkalmazását kerülnie kell.
Termékenység
A dexibuprofén nehezítheti a teherbeesést. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhességet tervez vagy ha gondjai vannak a teherbe eséssel.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Abban az esetben, ha a Dexibuprofen Strides bevétele után olyan mellékhatások jelentkeznek, mint szédülés, álmosság, fáradtság vagy homályos látás, akkor ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások”).
A Dexibuprofen Strides nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni a Dexibuprofen Strides filmtablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
Az alkalmazás módja
A Dexibuprofen Strides szájon át történő alkalmazásra szolgál. A Dexibuprofen Strides filmtablettát egy pohár vízzel vagy más folyadékkal vegye be. A Dexibuprofen Strides hatása gyorsabban jelentkezik ha éhgyomorra veszi be, de javasolt, hogy étkezés közben vegye be, mivel ez segíthet a gyomorproblémák megelőzésében, különösen tartós alkalmazás esetén.
Az egyszeri adag ne haladja meg a 300 mg-ot.
Ne vegyen be egy nap alatt 1200 mg-nál többet.
Oszteoartrítisz
Az ajánlott adag 600–900 mg Dexibuprofen Strides naponta, legfeljebb 3 adagra elosztva. Például 300 mg naponta kétszer vagy háromszor. Akut tünetek és fellángolások kezelésére az orvos az adagot napi 1200 mg-ig emelheti.
Menstruációs fájdalom
Az ajánlott adag 600–900 mg Dexibuprofen Strides naponta, legfeljebb 3 adagra elosztva. Például 300 mg naponta kétszer vagy háromszor.
Enyhe és közepesen erős fájdalmak
Az ajánlott adag 600 mg Dexibuprofen Strides naponta, legfeljebb 3 adagra elosztva.
Akut fájdalommal járó állapotokban az orvos az adagot napi 1200 mg-ig emelheti.
A pontosabb adagolás érdekében ennek a gyógyszernek más hatáserősségeit (200 mg vagy 400 mg) is felírhatja Önnek a kezelőorvosa.
Májbetegségben vagy vesebetegségben szenvedő betegek: Kezelőorvosa az ajánlott adagnál alacsonyabb adagot rendelhetett Önnek. Tilos az orvos által rendelt adagot emelnie.
Idősek
Ha Ön 60 évnél idősebb, az orvos a szokásos adagnál alacsonyabb adagot rendelhetett Önnek. Amennyiben nem jelentkeznek mellékhatásai a „dexibuprofén” szedése során, az orvos emelheti az Ön adagját.
Gyermekek és serdülők
Mivel nincs elég tapasztalat gyermekek és serdülők esetén, így a Dexibuprofen Strides filmtablettát nem szabad alkalmazni 18 éves életkor alatt.
Ha az előírtnál több Dexibuprofen Strides filmtablettát vett be
Ha az előírtnál több gyógyszert vett be, vagy ha egy gyermek vette be véletlenül ezt a gyógyszert, mindig azonnal keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházat, hogy tájékoztatást kapjon a kockázatról és a teendőkről.
A túladagolás tünetei lehetnek: hányinger, gyomorfájdalom, hányás (ami lehet véres), gyomor‑bél rendszeri vérzés (lásd lent a 4. pontban), hasmenés fejfájás, fülzúgás, zavartság és szemremegés. Izgatottság, aluszékonyság, dezorientáció vagy kóma szintén előfordulhat. Esetenként görcsrohamok alakulnak ki. Nagy adagok esetén álmosságot, mellkasi fájdalmakat, szívdobogást, eszméletvesztést, görcsrohamot (főleg gyermekeknél), gyengeséget és szédülést, véres vizeletet, alacsony káliumszintet a vérben, fázást és légzési problémákat jelentettek. A vérzési idő (protrombinidő/INR) megnyúlhat, valószínűleg a keringő véralvadási faktorokra gyakorolt hatás miatt. Akut veseelégtelenség és májkárosodás előfordulhat. Asztmásoknál az asztma fellángolása lehetséges. Továbbá alacsony vérnyomás és lelassult légzés jelentkezhet.
Ha elfelejtette bevenni a Dexibuprofen Strides filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. A szokásos módon vegye be a következő tablettát.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Dexibuprofen Strides is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a Dexibuprofen Strides alkalmazását és keresse fel kezelőorvosát, amennyiben az alábbi tünetek bármelyike kialakul Önnél:
mellkasi fájdalom, ami a Kounis-szindróma nevű, esetenként súlyos allergiás reakció jele lehet.
erős gyomorfájdalom, főként, a Dexibuprofen Strides alkalmazásának kezdetén jelentkezik (nem gyakori: (100-ból legfeljebb 1 embert érinthet).
fekete széklet, véres hasmenés vagy vér jelenléte a hányadékban (nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 embert érinthet).
súlyos bőrkiütés, a bőr súlyos bőrhólyagosodása vagy hámlása, nyálkahártya-elváltozások (nagyon ritka: 10 000‑ből legfeljebb 1 embert érinthet), vagy a túlérzékenység bármely jele (nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 embert érinthet).
láz, torokfájás és szájfájás, influenzaszerű tünetek, fáradékonyság, orrvérzés és bőrvérzés. Ezeket a fehérvérsejtek számának a csökkenése (agranulocitózis) okozhatja, (nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 embert érinthet).
súlyos és tartós fejfájás (nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 embert érinthet).
a bőr és a szem fehér részének sárgás elszíneződése (sárgaság) (nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 embert érinthet).
arcduzzanat, nyelvduzzanat és torokduzzanat, nyelési vagy légzési nehézség (angioödéma) (nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 embert érinthet).
a kezeken és a lábakon megjelenő bőrhólyagok (Stevens–Johnson-szindróma) (nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 embert érinthet);
a bőr hámlása (epidermális nekrolízis) (nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 embert érinthet);
a törzsön megjelenő̋ vöröses, nem kiemelkedő̋, céltáblaszerű vagy körkörös, középen gyakran hólyagos foltok; bőrhámlás; fekélyképződés a szájban, a torokban, az orrban, a nemi szerveken és a szemeken. Ezeknek a súlyos bőrkiütéseknek a megjelenését megelőzheti láz vagy influenzaszerű tünetek fellépése (exfoliatív dermatitisz, eritéma multiforme, Stevens–Johnson-szindróma és toxikus epidermális nekrolízis).
bőr alatti dudorokkal és hólyagokkal járó vörös, pikkelyes, kiterjedt bőrkiütések, amelyek általában a kezelés kezdetén láz kíséretében nagyrészt a bőrredőkben, a törzsön és a felső végtagokon jelennek meg (akut generalizált exantémás pusztulózis). Lásd még 2. pontot. (nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg);
DRESS-szindrómaként ismert súlyos bőrreakció is előfordulhat. A DRESS tünetei közé tartozik: kiterjedt bőrkiütés, láz, a nyirokcsomók duzzanata és az eozinofil sejtek számának emelkedése (egy fehérvérsejttípus) (nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Egyéb mellékhatások, amelyek előfordulhatnak
Nagyon gyakori: 10-ből több, mint 1 embert érinthet
emésztési zavar, gyomorfájás.
Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 embert érinthet
hasmenés, hányinger vagy hányás;
kimerültség vagy álmosság, szédülés, fejfájás;
bőrkiütés.
Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 embert érinthet
fekély és vérzés a gyomorban és a vékonybelekben, fekete széklet, szájnyálkahártya fekélyes gyulladása, gyomorgyulladás;
lila zúzódások (purpura), viszketés, kiemelkedő dudorokkal járó viszkető bőrkiütés;
az arc vagy a torok vizenyője (angioödéma);
alvászavarok, nyugtalanság, szorongás, homályos látás, fülcsengés (tinnitusz);
orrfolyás, légzési nehézségek.
Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet
súlyos allergiás reakció;
pszichotikus reakciók, depresszió, ingerlékenység;
zavartság, zavarodottság vagy izgatottság érzése;
hallászavarok;
bélgázosság, székrekedés, emésztőrendszeri átfúródások (tünetei: erős gyomorfájdalom, láz, hányinger), nyelőcső-gyulladás, a belek zsákszerű kiöblösödései amelyek fertőzötté vagy gyulladttá válnak (diverticulum betegségek fellángolása), kólitisz vagy Crohn-betegség;
májbetegségek, májgyulladás (hepatitisz) és sárgaság (a bőr és a szemfehérjék besárgulása);
vérképzési zavarok, ideértve a fehérvérsejtek vagy vörösvérsejtek, vagy a vérlemezkék számának csökkentését okozó betegségeket is.
Nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 embert érinthet
Túlérzékenységi reakciók, tünetei közé tartoznak: láz, bőrkiütés, hasi fájdalom, fejfájás, hányinger és hányás;
fényérzékenység;
nem fertőzéses eredetű agyhártyagyulladás (tünetei: fejfájás, láz, nyakmerevség, és általános rosszullét), súlyos allergiás reakciók (légzési nehézség, asztmás roham, szapora szívverés, alacsony vérnyomás és sokk), a kiserek gyulladásával kísért allergiás reakciók;
a bőr, a nyálkahártyák vagy a torok kipirosodása;
hajhullás;
vesegyulladás, vesebetegség vagy veseelégtelenség;
szisztémás lupusz eritematózusz (autoimmun betegség);
nagyon ritka bakteriális fertőzések, amelyek az izmokat borító szövetet támadják, súlyosbodhatnak.
NSAID-ok alkalmazása során ödéma (duzzadt végtagok), magas vérnyomás és szívelégtelenség fordulhat elő.
A Dexibuprofen Strides-hoz hasonló gyógyszerek alkalmazása során is kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus (miokardiális infarktus) vagy sztrók kialakulásának kockázata.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Dexibuprofen Strides filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Dexibuprofen Strides?
A készítmény hatóanyaga a dexibuprofén.
Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium‑dioxid, mikrokristályos cellulóz, hipromellóz (2910 típus), kroszkarmellóz-nátrium, talkum, víz. Bevonat: poli(vinil-alkohol), titán-dioxid (E171), makrogol, talkum.
Milyen a Dexibuprofen Strides külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Dexibuprofen Strides 300 mg filmtabletta
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalán ’300’ jelzéssel ellátva, a másik oldala sima. A tabletta mérete: 11,0 mm ± 0,2 mm.
10 db filmtabletta, PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Strides Pharma (Cyprus) Limited
Themistokli Dervi, 3
Julia House, 1st Floor
Nicosia 1066
Ciprus
Gyártó
Fairmed Healthcare GmbH
Maria-Goeppert-Straße 3
23562 Lübeck
Németország
OGYI-T-24677/03 10× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria Dexibuprofen Fairmed Healthcare 300 mg Filmtabletten
Csehország Dexibuprofen Strides
Németország, Dexibuprofen Fairmed Healthcare 300 mg Filmtabletten
Lengyelország Dexibuprofen Strides
Spanyolország Dexibuprofen Strides 300 mg comprimidos recubiertos con película
Svédország Dexibuprofen Strides 300 mg filmdragerade tabletter
Szlovákia Dexibuprofen Strides 200 mg filmom obalené table
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. december.