Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
DiaPelargo filmtabletta
Muskátli gyökér kivonat
|
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. |
A betegtájékoztató tartalma
1. Milyen típusú gyógyszer a DiaPelargo filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a DiaPelargo filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a DiaPelargo filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a DiaPelargo filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DIAPELARGO FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Hagyományos növényi gyógyszer, amelyet a régóta fennálló használat alapján alkalmaznak felső légúti fertőzések, pl. közönséges meghűlés tüneteinek (torokfájás, köhögés, orrdugulás, vagy ‑váladékozás) enyhítésére felnőttek és 6 éven felüli gyermekek részére.
2. TUDNIVALÓK A DIAPELARGO FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a DiaPelargo filmtablettát:
ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra, a gólyaorrfélék családjába tartozó növényekre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
ha fokozott vérzésre hajlamos
ha véralvadást gátló gyógyszert szed
ha Ön súlyos máj-, vagy vesebetegségben szenved.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Haladéktalanul keresse fel orvosát, amennyiben állapota egy héten belül nem javul, több napig lázas, ha légszomja illetve nehézlégzése, gennyes vagy véres köpete van.
Gyermekek:
A DiaPelargo filmtabletta nem adható 6 évesnél fiatalabb gyermekeknek.
Egyéb gyógyszerek és a DiaPelargo filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A készítmény befolyásolhatja a véralvadási paramétereket és így fokozhatja a véralvadásgátlók (pl. warfarin) hatását.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes, vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Elegendő adat hiányában a készítmény alkalmazása a terhesség és a szoptatás alatt nem ajánlott.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A DIAPELARGO FILMTABLETTÁT?
Ezt a gyógyszert mindig a pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek, és gyermekek 12 év felett
Egy tabletta naponta háromszor (reggel, délben, este).
Gyermekek 6-12 év között
Egy tabletta naponta kétszer (reggel, este).
A tablettát egy kevés vízzel kell lenyelni. Nem szabad szétrágni a filmtablettát.
Amennyiben a tünetek nem javulnának, vagy rosszabbodnának egy héten belül, feltétlen keressse fel kezelőorvosát.
A panaszok enyhülése után folytassa a gyógyszer szedését további 2-3 napig, hogy megelőzze a visszaesést. Mindazonáltal, a gyógyszer szedése nem tarthat tovább 2 hétnél.
Ne lépje túl az előírt adagot.
Ha az előírtnál több DiaPelargo filmtablettát vett be
Ha az ajánlott adagnál többet vett be a gyógyszerből, keresse fel kezelőorvosát és vigye magával ezt a tájékoztatót.
Ha elfelejtette bevenni a DiaPelargo filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, hanem folytassa a szokásos adagok szedését a megszokott időben.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem gyakori: (≥ 1/1000 - <1/100)
hasfájás, gyomorégés, émelygés vagy hasmenés
Ritka: (≥ 1/10000 - < 1/1000)
enyhe fogíny-, vagy orrvérzés
allergiás reakciók, pl. bőrkiütés, csalánkiütés, bőr és nyálkahártyák viszketése
Ilyen reakciók már a gyógyszer első bevételekor felléphetnek.
Nagyon ritka (≥1/10000)
súlyos allergiás reakciók az arc duzzanatával, nehézlégzéssel, vérnyomáseséssel.
kezelt betegek májfunkciós zavarairól számoltak be, amelyek okozati összefüggése a gyógyszer alklamzásával nem bízonyított.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül*.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a DiaPelargo filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A gyógyszer különleges tárolást nem igényel.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízbe juttatni vagy a háztartási hulladékkal együtt kezelni. Kérdezze meg gyógyszerészét, mit tegyen fel nem használt gyógyszereivel
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a DiaPelargo filmtabletta:
- A készítmény hatóanyaga:
Egy filmtabletta tartalma: 20 mg muskátligyökér (Pelargonium sidoides DC és/vagy P. reniforme Curt., radix) kivonata (4-7:1) (száraz kivonat formájában). Kivonószer: etanol 14% (v/v).
Egyéb összetevők:
Tablettamag: cellulózpor, vízmentes kolloid szilícium-dioxid. mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát
Filmbevonat: hipromellóz, makrogol 6000, sárga vasoxid (E172), vörös vasoxid (E172), titán-dioxid (E171), talkum
Milyen a DiaPelargo tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás.
30, 50, 60, 90, vagy 100 db filmtabletta PVC/PVDC//alumínium buborékcsomagolásban, dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Diapharm GmbH & Co. KG.
Hafenweg 18-20
48155 Münster
Németország
30 × OGYI-TN-39/01
50 × OGYI-TN-39/02
60 × OGYI-TN-39/03
90 × OGYI-TN-39/04
100 × OGYI-TN-39/05
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2019. március