BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Dicetel 50 mg filmtabletta°
pinaverin-bromid
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéihez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Dicetel 50 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Dicetel 50 mg filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Dicetel 50 mg filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Dicetel 50 mg filmtablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DICETEL 50 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Milyen típusú gyógyszer a Dicetel 50 mg filmtabletta
Az Ön gyógyszerének neve Dicetel 50 mg filmtabletta (a továbbiakban csak Dicetel). A Dicetel egy pinaverin-bromid nevű gyógyszerhatóanyagot tartalmaz. Ez a gyógyszer a görcsoldók csoportjába tartozik és az Ön beleire és epevezetékére gyakorol hatást.
A bélrendszer egy hosszú, izmos falú csőrendszer, amelyen a tápláléknak végig kell haladnia az emésztés során. Az epevezeték az epét juttatja el az Ön májából a gyomrába. Ha a bél vagy az epevezeték begörcsöl és túlságosan összeszorul, az fájdalmat okoz. Ez a gyógyszer oldja a görcsöt és enyhíti a fájdalmat.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Dicetel
A Dicetel enyhíti az Ön gyomor- vagy béltüneteit, amelyeket a bél vagy az epevezeték orvosi problémái okoznak. Ezek a tünetek nem mindenkinél egyformák, de az alábbiak lehetnek:
● gyomorfájás és -görcsök,
● hasmenés, székrekedés vagy a kettő kombinációja,
● felfúvódás, szelek,
● görcsös hasi fájdalom.
A Dicetelt alkalmazzák még
● egyfajta hasi röntgenvizsgálatra (irrigoszkópiára) való előkészítés során a beleknek a széklettől
való megtisztítására.
2. TUDNIVALÓK A DICETEL 50 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Dicetel filmtablettát
● ha Ön allergiás (túlérzékeny) a pinaverin-bromidra vagy a Dicetel filmtabletta bármely egyéb összetevőjére (felsorolásukat lásd a 6. pontban).
Ne szedje a Dicetelt, ha a fenti megállapítás érvényes Önre. Ha nem biztos afelől, hogy a fenti okok valamelyike fennáll-e Önnél, kérdezze meg orvosát, mielőtt szedni kezdené a Dicetel filmtablettát.
A Dicetel filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
● Ez a gyógyszer nem javasolt gyermekek kezelésére.
● Fontos, hogy Ön helyesen alkalmazza a Dicetelt. Ennek az az oka, hogy a gyógyszer izgathatja
az Ön nyelőcsövét:
- mindig étkezés közben vegye be a filmtablettákat,
- a tablettákat egészben nyelje le egy pohár vízzel. Ne törje vagy rágja össze, ne szopogassa a
tablettákat.
● Különösen fontos, hogy helyesen, a fent leírt módon alkalmazza a Dicetelt, ha
- van valamilyen problémája a nyelőcsövével,
- gyomrának egy kis része felnyomódik a mellüregbe, azaz rekeszizomsérve van.
Ha a fentiek közül bármi érvényes Önre (vagy nem biztos efelől), kérdezze meg orvosát, mielőtt szedni kezdené a Dicetelt.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket és a növényi alapú gyógyszereket is.
Különösen akkor tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, ha egyéb görcsoldó gyógyszereket (úgynevezett „antikolinerg gyógyszert”) szed bél- vagy epeúti görcseinek enyhítésére. A Dicetel fokozhatja ezeknek a szereknek a görcsoldó hatását.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
● Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes vagy teherbe eshet. A Dicetel
filmtabletta szedése nem javasolt terhesség alatt.
● Közölje orvosával, amennyiben szoptat vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. A Dicetel
filmtabletta alkalmazása nem javasolt szoptatós anyáknak.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem ismert, hogy a Dicetel befolyásolhatja-e az Ön ilyen irányú képességeit. Tapasztalja ki, hogyan hat Önre ez a gyógyszer, mielőtt gépkocsit vezetne vagy gépet kezelne.
Fontos információk a Dicetel 50 mg filmtabletta egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer tejcukrot (laktózt) is tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. Egy filmtabletta 18,15 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A készítmény kevesebb, mint 23 mg nátriumot tartalmaz filmtablettánként, így gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A DICETEL 50 MG FILMTABLETTÁT ?
A Dicetel filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A bevétel módja
● Fontos, hogy Ön helyesen alkalmazza a Dicetelt. Ennek az az oka, hogy a gyógyszer izgathatja
az Ön nyelőcsövét:
- mindig étkezés közben vegye be a filmtablettákat,
- a tablettákat egészben nyelje le egy pohár vízzel. Ne törje vagy rágja össze, ne szopogassa a
tablettákat.
● Ezen túlmenően ajánlatos, hogy
- a tabletták bevételét egyenletesen ossza el a nap folyamán,
- igyekezzen a tablettákat mindig ugyanabban az időben bevenni. Ez segíti majd abban, hogy ne
felejtse el bevenni a gyógyszert.
A gyógyszer adagolása
Felnőtteknek:
● A szokásos adag 3-szor 1 filmtabletta vagy 2-szer 2 filmtabletta naponta.
● Orvosa ezt az adagot napi 3-szor 2 filmtablettáig emelheti.
● Irrigoszkópia (bélröntgen) előtt csak a vizsgálatot megelőző három napon kell szednie ezt a
gyógyszert. A szokásos adag naponta 2-szer 2 filmtabletta.
Gyermekek és 18 év alatti serdülők
A Dicetel gyermekek kezelésére nem javasolható.
Ha az előírtnál több Dicetel filmtablettát vett be
Ha az előírtnál több Dicetel filmtablettát vett be, forduljon orvosához vagy keressen fel egy kórházat. Vigye magával a gyógyszer dobozát és ezt a betegtájékoztatót is.
Ha elfelejtette bevenni a Dicetel filmtablettát
● Ha elfelejtett bevenni egy adagot, hagyja ki azt az adagot. Vegye be a következő adagot annak
szokásos időpontjában.
● Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására..
Ha idő előtt abbahagyja a Dicetel alkalmazását
● Szedje folyamatosan a gyógyszert, amíg csak orvosa nem határoz úgy, hogy álljon le annak szedésével.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Dicetel 50 mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ennek a gyógyszernek a szedésekor a következő mellékhatások jelentkezhetnek:
● gyomor-bél rendszeri és nyelőcsővel kapcsolatos zavarok, pl.gyomor-, ill.
hasi fájdalom, hasmenés, hányinger, hányás, nyelési nehézség,
● bőrtünetek, pl. bőrpír, bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés,
● túlérzékenységi (allergiás) reakciók a gyógyszerre, mint nehézlégzés, az arc, az ajkak, a nyelv
vagy a torok duzzanata. Ha ilyen tünetet észlel, hagyja abba a Dicetel szedését és azonnal
forduljon orvoshoz – sürgős orvosi ellátásra lehet szüksége.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
5. HOGYAN KELL A DICETEL 50 MG FILMTABLETTÁT TÁROLNI?
● A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
● Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
● A dobozon, illetve a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje a Dicetel filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt
megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként
semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Dicetel 50 mg filmtabletta
● A készítmény hatóanyaga: 50 mg pinaverin-bromid filmtablettánként.
● Egyéb összetevők:
○ Tablettamag: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, talkum, hidegen
duzzadó kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz.
○ Filmbevonat: sztearinsav, film coat orange 2 (hipromellóz, talkum, nátrium-lauril-szulfát, bázisos butil-metakrilát-kopolimer, sárga vas-oxid E172, vörös vas-oxid E172).
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem:
Sárgás-narancsos színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán mélynyomású „50” jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta. Átmérője 8 mm.
Csomagolás: 50 db filmtabletta PVC/Alu buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
DUBLIN
Írország
Gyártó:
Mylan Laboratories S.A.S.
Route de Belleville – Lieu dit Maillard
F-01400 Châtillon-sur-Chalaronne
Franciaország
OGYI-T-1870/02
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2023. június