Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Dicynone 250 mg tabletta
etamszilát
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
· További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
· Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
· Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Dicynone 250 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Dicynone 250 mg tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Dicynone 250 mg tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Dicynone 250 mg tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Dicynone 250 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Dicynone tabletta hatóanyaga az etamszilát, ami egy mesterségesen előállított vérzéscsillapító és érvédő hatású hatóanyag.
A Dicynone tablettát fül-, orr-, gégészeti, nőgyógyászati, urológiai, fogászati és szájsebészeti, szemészeti, valamint plasztikai és helyreállító sebészeti beavatkozások esetén megelőzésre és kezelésre, valamint belgyógyászati és nőgyógyászati vérzések kezelésére alkalmazzák.
2. Tudnivalók a Dicynone 250 mg tabletta szedése előtt
Ne szedje a Dicynone tablettát:
- ha allergiás az etamszilátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha ún. porfíriában (egy örökletes anyagcsere‑betegség) szenved.
- a terhesség első három hónapjában.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Dicynone tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha a kórelőzményében vérrög okozta megbetegedés (tromboembólia) szerepel.
- ha vesekárosodása van.
Amennyiben erős és/vagy elhúzódó menstruációs vérzés miatt már Dicynone‑kezelés alatt áll és a készítmény szedése során tünetei nem enyhülnek és/vagy tartósan fennállnak, további vizsgálatok végzése szükséges, ezért keresse fel kezelőorvosát.
Amennyiben a Dicynone-kezelés ideje alatt laboratóriumi vizsgálatok elvégzéséhez mintavétel (pl. vérvétel) szükséges, akkor azt a gyógyszer napi első bevétele előtt kell elvégezni.
Egyéb gyógyszerek és a Dicynone tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg, vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terápiás dózisban alkalmazva a Dicynone tabletta bizonyos laboratóriumi értékek (például a kreatinin enzimatikus) mérését zavarhatja.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A terhesség első három hónapjában a készítmény nem alkalmazható, ezt követően, a terhesség során kizárólag a kezelőorvos utasítása alapján, kizárólag abban az esetben alkalmazható, ha a várható terápiás előnyök meghaladják a készítmény alkalmazásának magzati kockázatát.
Szoptatás
Az anyatejbe való átjutásról nincsenek adatok, a kezelés idején a szoptatás ellenjavallt. A szoptatás folytatása esetén a készítmény alkalmazását fel kell függeszteni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Rendezett vérnyomás esetén a készítmény alkalmazása nem befolyásolja ezen képességeket.
A Dicynone tabletta laktózt tartalmaz
A Dicynone tabletta 60,5 mg laktóz-monohidrátot (tejcukrot) tartalmaz tablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Dicynone 250 mg tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja
Felnőttek
Műtéti beavatkozások esetén:
· Műtét előtt: 1‑2 db Dicynone tabletta (250-500 mg) alkalmazható 1 órával a műtét előtt.
· Műtét után: 1–2 db Dicynone tabletta (250–500 mg) 4–6 óránként ismételve, amíg a vérzés veszélye fennáll.
Belgyógyászati megbetegedés esetén:
Általában 2 db tabletta 2–3-szor (1000‑1500 mg) naponta, 4‑6 óránként elosztva, étkezés közben, kevés vízzel bevéve. A kezelés időtartama az Ön állapotának a javulásától függ, mely időtartamot a kezelőorvos fogja meghatározni.
Nőgyógyászati megbetegedés esetén:
2 db tabletta 2–3-szor (1000‑1500 mg) naponta, 4‑6 óránként, étkezés közben, kevés vízzel bevéve a menstruációs periódus várható kezdete előtti 5. naptól kezdve, összesen 10 napon át folytatva.
Hogyan és mikor kell a készítményt szedni?
A tablettát belgyógyászati és nőgyógyászati alkalmazás során étkezés közben, kevés vízzel kell bevenni.
Műtét előtti alkalmazás során csak a műtétet végző kezelőorvos utasításainak megfelelően alkalmazható.
Alkalmazása gyermekeknél
A felnőtteknél alkalmazott dózis fele adható gyermekeknek.
A készítmény gyermekkorban kizárólag a kezelőorvos utasítása alapján, az általa meghatározott adagban és időtartamig alkalmazható.
Ha az előírtnál több Dicynone tablettát vett be
Azonnal értesítse kezelőorvosát, vagy az orvosi ügyeletet!
Ha elfelejtette bevenni a Dicynone tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot, a kihagyott adag pótlására, hanem amint lehetséges, vegye be az előírt egyszeri adagot, majd folytassa a tabletta szedését a kezelőorvos által előírt módon és adagolásban, az eredetileg előírt rendnek megfelelően.
Ha idő előtt abbahagyja a Dicynone tabletta szedését
A továbbiakban szükséges kezelés módját haladéktalanul beszélje meg a kezelőorvosával.
Amennyiben mellékhatások miatt kívánja abbahagyni a kezelést, kérjen tanácsot kezelőorvosától, aki tájékoztatni fogja a mellékhatások kezeléséről, vagy más készítménnyel folytatja a kezelést.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatások fordultak elő a gyógyszerrel kapcsolatban gyakoriságuk szerint felsorolva:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- hányinger, hasi diszkomfort, hasmenés
- kiütés
- gyengeség
- fejfájás.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- ízületi fájdalom.
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- láz
- vérrögképződés
- bizonyos fehérvérsejtek hiánya (agranulocitózis), fehérvérsejtszám‑csökkenés (netropénia), vérlemezkeszám‑csökkenés (trombocitopénia)
- túlérzékenység.
Ezek a reakciók általában reverzibilisek, a kezelés abbahagyásával megszűnnek.
Bőrreakciók és láz esetén, a készítmény alkalmazását be kell szüntetni és a kezelőorvost tájékoztatni kell, mivel ezek a tünetek túlérzékenységi reakciók is lehetnek.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Dicynone 250 mg tablettát tárolni?
Legfeljebb 25C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:/EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Dicynone 250 mg tabletta?
- A készítmény hatóanyaga: Egy tabletta 250 mg etamszilátot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, povidon K 25, vízmentes citromsav, laktóz‑monohidrát, kukoricakeményítő.
Milyen a Dicynone 250 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, fényes, mindkét oldalán domború, szagtalan tabletta, egyik oldalán mélynyomású „D” jelzéssel ellátva. Törési felülete fehér színű.
20 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
OGYI-T-3749/02
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. augusztus.