Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Diosmin SRM 1000 mg filmtabletta
diozmin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Diosmin SRM és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Diosmin SRM szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Diosmin SRM-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Diosmin SRM-et tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Diosmin SRM és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Hogyan hat a Diosmin SRM?
A Diosmin SRM hatóanyaga a diozmin, a hajszálereket stabilizálva fejti ki hatását. A Diosmin SRM hatóanyaga a visszerek működésére hat és védi a vénákat; fokozza a visszerek tónusát és a hajszálerek ellenállását. A Diosmin SRM hatóanyaga csökkenti a duzzanat előfordulását és az erekre gyulladáscsökkentő hatást is kifejt.
A készítményt felnőttek alkalmazhatják a következő esetekben:
az alsó végtagok krónikus vénás elégtelenséggel összefüggő tüneteinek enyhítésére javasolt, mint például feszülés, nehézlábérzés, fájdalom, éjszakai lábikragörcs;
alkalmas aranyérbetegség tüneti kezelésére, aranyér okozta tünetek felerősödése esetén.
2. Tudnivalók a Diosmin SRM szedése előtt
Ne szedje a Diosmin SRM-et:
ha allergiás a diozminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Diosmin SRM szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásosságát és biztonságosságát az alábbi esetekben nem vizsgálták, ezért a készítmény alkalmazása előtt kérje kezelőorvosa tanácsát:
18 év alatti gyermekek és serdülők esetében;
májkárosodásban;
vesekárosodás esetén.
Gyermekek és serdülők
A Diosmin SRM 1000 mg filmtabletta alkalmazása 18 év alatti gyermekeknek és serdülőknek nem ajánlott a rendelkezésre álló adatok hiánya miatt.
Egyéb gyógyszerek és a Diosmin SRM
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Különösen fontos ez az alábbi gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén:
- diklofenák (fájdalomcsillapító);
- metronidazol (fertőzések kezelésére alkalmazzák).
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő terhesség alatt.
Szoptató nők számára a készítmény alkalmazása nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Diosmin SRM nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Diosmin SRM nátriumot tartalmaz.
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag “nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni a Diosmin SRM-et?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek:
Az alsó végtagokat érintő krónikus vénás elégtelenségben: napi 1 filmtabletta reggel, étkezés közben.
Ha a betegség tünetei 6 hetes kezelést követően nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak, kezelőorvosához kell fordulnia. Azonban ennél hosszabb ideig is folytathatja a Diosmin SRM szedését, amennyiben kezelőorvosa más, célzott kezelést nem tart szükségesnek.
Aranyeres tünetek felerősödésekor: 4 napon keresztül napi 3-szor 1 filmtabletta (reggel, délben, este 1-1 filmtabletta), majd további 3 napon keresztül naponta 2-szer 1 filmtabletta (reggel és este 1-1 filmtabletta), étkezés közben.
Ha a tünetek 7 napos kezelés után nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak, forduljon kezelőorvosához. Az orvosi javaslat nélküli Diosmin SRM-kezelés 7 napig tarthat – ha a tünetek ezalatt az időszak alatt nem szűnnek meg, forduljon kezelőorvosához.
Krónikus vénás elégtelenség esetén a legkedvezőbb hatás megfelelő életmód mellett biztosított. Kerülni kell a napozást, a hosszú ideig történő állást, túlsúlyt. A séta és a megfelelő kompressziós harisnya javíthatják a keringést.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél:
A Diosmin SRM 1000 mg filmtabletta alkalmazása 18 év alatti gyermekeknek és serdülőknek nem ajánlott a rendelkezésre álló adatok hiánya miatt.
Különleges betegcsoportok
Vesekárosodásban és/vagy májkárosodásban szenvedő vagy idős betegeknél nem végeztek vizsgálatokat a készítmény adagolásával kapcsolatosan. A rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítottak meg különleges kockázatot ezekre a betegcsoportokra nézve.
Ha az előírtnál több Diosmin SRM-et vett be
Túladagolásról nem számoltak be.
Ha elfelejtette bevenni a Diosmin SRM-et
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott filmtabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
hányinger, hányás, hasmenés, emésztési zavarok.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
vastagbélgyulladás.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
fejfájás, szédülés, rossz közérzet, bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
az arc, az ajak vagy a szemhéjak allergiás jelenségekhez kapcsolódó, elszigetelt duzzanata (ödémája); kivételes esetekben úgynevezett Quincke-ödéma is előfordulhat (az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a garat gyorsan kialakuló vizenyős duzzanata, ami légzési nehézséggel is járhat);
hasi fájdalom.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Diosmin SRM-et tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Diosmin SRM?
A készítmény hatóanyaga: 1000 mg mikronizált diozmint tartalmaz filmtablettánként.
Egyéb összetevők:
a tablettamagban: poli(vinil-alkohol), kroszkarmellóz-nátrium, talkum, vízmentes, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát;
a filmbevonatban: Opadry II 85 F82874 yellow: poli(vinil-alkohol), titán-dioxid (E 171), makrogol, talkum, sárga vas-oxid (E 172).
Milyen a Diosmin SRM külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Hosszúkás, sárga színű, mindkét oldalán domború filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel ellátva. A filmtabletta átmérője 19,2 mm, szélessége 9,2 mm, magassága 7,8 mm. A filmtabletta törési felülete szürkéssárga vagy bézs színű, fehéren márványozott.
A filmtablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére, és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
18 db, 30 db, 60 db, 90 db, 120 db vagy 180 db filmtabletta színtelen, átlátszó PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Kéri Pharma Export Kft.
4032 Debrecen
Bartha Boldizsár u. 7.
Magyarország
Gyártó
MEDITOP Gyógyszeripari Kft.
2097 Pilisborosjenő
Ady Endre u. 1.
Magyarország
OGYI-T-24472/01 18× átlátszó PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24472/02 30× átlátszó PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24472/03 60× átlátszó PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24472/04 90× átlátszó PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24472/05 120× átlátszó PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24472/06 180× átlátszó PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. december