Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Diosmin Stada 500 mg filmtabletta
diozmin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak vagy ha a Diosmin Stada alkalmazása krónikus vénás elégtelenségben 8 hétnél, akut aranyérbetegségben 7 napnál hosszabb ideig szükséges.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Diosmin Stada és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Diosmin Stada szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Diosmin Stada‑t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Diosmin Stada‑t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Diosmin Stada és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Diosmin Stada diozmint tartalmaz, amely a kis erekre ható gyógyszerek csoportjába tartozik. Az érfalak stabilizálásával csökkentik mind azok túlzott tágulatát, mind az erek fokozott áteresztőképességét, amelyet az Ön betegsége okozhat.
Kezelőorvosa diagnózisát követően a Diosmin Stada felnőttek számára javallott az alábbiak kezelésére:
a lábak krónikus vénás elégtelenségének (visszérbetegség) jelei és tünetei, mint például fájdalom, nehézlábérzés, lábfáradtság, éjszakai lábikragörcsök, duzzanat és a lágyszövetek elváltozásai;
akut aranyérbetegséggel kapcsolatos tünetek, mint például fájdalom, vérzés és duzzanat a végbél környékén.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak
2. Tudnivalók a Diosmin Stada szedése előtt
NE szedje a Diosmin Stada-t:
ha allergiás a diozminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Diosmin Stada szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Diosmin Stada-kezelés hatása kiegyensúlyozott életmód mellett a legkedvezőbb:
kerülendő a napozás és a hosszas állás;
megfelelő testsúlyt kell fenntartani;
egyes betegeknél kompressziós harisnya viselése javíthatja a vérkeringést.
Krónikus vénás elégtelenség (visszérbetegség)
Ha a kezelés során romlik az állapota, vagy szokatlanul súlyos tüneteket észlel, mint az egyik vagy mindkét láb duzzanata, a bőr elszíneződése, feszülés vagy forróságérzet és fájdalom, azonnal forduljon kezelőorvosához.
A Diosmin Stada nem hatásos szívbetegség, májbetegség vagy vesebetegség okozta lábduzzanat csökkentésére.
Akut aranyérbetegség
Akut aranyeres roham esetén csupán korlátozott ideig (7 napon át) szedhet Diosmin Stada‑t. Ha a tünetei nem szűnnek meg ez idő alatt, forduljon kezelőorvosához.
Ha rosszabbodik az állapota a kezelés során, például fokozott vérzést észlel a végbeléből, véres a széklete, vagy aggasztják a vérző aranyeres csomók, forduljon kezelőorvosához.
A Diosmin Stada-kezelés nem pótolja az egyéb végbéltáji kórképek megfelelő kezelését.
Gyermekek és serdülők
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél nem ajánlott.
Egyéb gyógyszerek és a Diosmin Stada
Ez idáig nem számoltak be más gyógyszerekkel kialakult kölcsönhatásokról. Mindazonáltal, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség és szoptatás
A Diosmin Stada szedésének biztonságossága a terhesség és a szoptatás során nem bizonyított, ezért szedése ezekben az időszakokban nem ajánlott.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Diosmin Stada nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Diosmin Stada nátriumot tartalmaz
Ez a készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
A Diosmin Stada laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Diosmin Stada‑t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás
Krónikus vénás elégtelenség
Az ajánlott napi adag 2‑szer 1 tabletta (reggel és este).
A 2 tabletta egyszerre is bevehető.
Akut aranyérbetegség
Az ajánlott adag a kezelés első 4 napján napi 2‑szer 3 tabletta.
További 3 napon keresztül az ajánlott adag napi 2‑szer 2 tabletta. Ezt követően a fenntartó kezelésre ajánlott adag: napi 2‑szer 1 tabletta. Ha a tünetek nem enyhülnek vagy súlyosbodnak forduljon kezelőorvosához.
Hogyan kell bevenni?
A Diosmin Stada‑t étkezés után kell bevenni. A tablettát egészben, bő folyadékkal nyelje le.
A kezelés időtartama
Krónikus vénás elégtelenség
A kezelést 8 héten keresztül folytatni kell. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak vagy ha a gyógyszer alkalmazása 8 hétnél hosszabb ideig szükséges.
Akut aranyérbetegség
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak vagy ha a gyógyszer alkalmazása 7 napnál hosszabb ideig szükséges.
Ha az előírtnál több Diosmin Stada-t vett be
Ha az előírtnál több tablettát vett be, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha elfelejtette bevenni a Diosmin Stada-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
hasmenés;
emésztési zavar;
hányinger (émelygés);
hányás.
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
vastagbél-gyulladás (kolitisz),
Ritka (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
fejfájás;
rossz közérzet;
forgó jellegű szédülés (vertigo);
bőrkiütés;
viszketés;
csalánkiütés (urtikária).
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
hasi fájdalom;
az arc, az ajkak és a szemhéjak duzzanata (ödéma);
a szövetek, például az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok hirtelen duzzanata, ami légzési nehézséget okozhat (angioödéma).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Diosmin Stada‑t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Diosmin Stada?
* A készítmény hatóanyaga a diozmin.
500 mg diozmint tartalmaz filmtablettánként.
* Egyéb összetevők: zselatin, karboximetilkeményítő-nátrium (A típus), mikrokristályos cellulóz (E460), talkum, magnézium-sztearát, tisztított víz, laktóz-monohidrát, hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol 4000, sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172).
Milyen a Diosmin Stada külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Rózsaszínes narancs színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán dombornyomott „D500” jelzéssel. Mérete 17,2 mm × 9,2 mm.
A Diosmin Stada 30, 60, 90, 120 vagy 180 filmtablettát tartalmazó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban kerül forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Stadastrasse 2‑18
D‑61118 Bad Vilbel
Németország
Gyártó
LABORATORIOS CINFA, S.A. (HUARTE)
Carretera Olaz-Chipi, 10, Poligono Industrial Areta, Huarte, 31620 (Navarra)
Spanyolország
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2‑18
D‑61118 Bad Vilbel
Németország
OGYI-T-23967/01-05
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria: Diosmin STADA 500 mg Filmtabletten
Belgium: Diosmin EG 500 mg filmomhulde tabletten
Luxemburg: Diosmin EG 500 mg comprimés pelliculés
Bulgária: Diostad 500 mg film-coated tablets
Franciaország: XUVENIOL 500 mg, comprimé pelliculé
Horvátország: Diosmin STADA 500 mg filmom obložene tablete
Magyarország: Diosmin Stada 500 mg filmtabletta
Portugália: Hespimin
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. április.