Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Distraza 15 000 NE/1250 NE végbélkúp
sztreptokináz / sztreptodornáz
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Distraza 15 000 NE/1250 NE végbélkúp (a továbbiakban Distraza) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
1. Tudnivalók a Distraza alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Distraza-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Distraza-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Distraza és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Distraza végbélkúp formájában elérhető gyógyszer, mely hatóanyagként sztreptokinázt és sztreptodornázt tartalmaz.
A Distraza feloldja a vérrögőket és a genny alakos elemeit, melynek köszönhetően az antibiotikumok, kemoterápiás szerek és az antitestek könnyebben eljutnak a fertőzés forrásához.
A Distraza alkalmazása az alábbi esetben ajánlott:
- Kismedencei gyulladásos betegség (angol rövidítéssel: PID), a petefészek, a petevezeték és a méhnyálkahártya gyulladásos betegségeinek kiegészítő kezelése.
2. Tudnivalók a Distraza alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Distraza-t:
- ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha Önnek az alkalmazás helyén friss heggel borított sebei vagy sebészi varratai vannak;
- vérzést követő 10 napon belül, mivel ez ismételt vérzést okozhat;
- gennyesedéssel nem járó akut kötőszöveti gyulladás esetén;
- ha az Ön véralvadási képessége csökkent;
- egyidejűleg véralvadásgátló gyógyszerekkel a helyi vérzés kockázata miatt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Distraza alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény nem kerülhet kapcsolatba friss heggel borított sebekkel vagy sebészi varratokkal, mivel ez a varratok meglazulásához és ebből fakadó vérzéshez vezethet.
A készítmény helyi irritációt okozhat.
Egyéb gyógyszerek és a Distraza
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Distraza és véralvadásgátló gyógyszerek egyidejűleg nem alkalmazhatók, mivel helyi vérzés jelentkezhet.
Terhesség és szoptatás
A terhesség és szoptatás időszaka alatt a Distraza kizárólag a kezelőrvos felügyelete mellett alkalmazható. Kezelőorvosa fogja mérlegelni, hogy a kezelés előnyei, meghaladják-e a lehetséges mellékhatások kockázatát.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszer nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
3. Hogyan kell alkalmazni a Distraza-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.
A buborékcsomagolásból történő eltávolítást követően a kúpot mélyen be kell helyezni a végbélbe.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek
Az adagolás a gyulladásos állapot típusától és súlyosságától függ.
Súlyos esetekben az alábbi adagokat kell alkalmazni:
3 × 1 kúp az első 3 napon
2 × 1 kúp a következő 3 napon
1 × 1 kúp a következő 3 napon.
Kevésbé súlyos esetekben:
2 × 1 kúp 3 napig
1 × 1 kúp a következő 4 napon vagy
2 × 1 kúp 2 napig.
A kezelés alatt átlagosan 8–18 kúpot kell alkalmazni. A kezelés átlagos időtartama 7–9 nap.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Nem ismert, hogy a Distraza biztonságosan alkalmazható-e gyermekek és serdülők esetében.
Idősek
Nem áll rendelkezésre adat az adagolás módosítására vonatkozóan 65 évnél idősebb betegek esetén.
Májkárosodásban szenvedő betegek
A Distraza végbélen keresztül alkalmazandó. Májkárosodásban szenvedő betegek esetében az adag módosítására nincs szükség.
Vesekárosodásban szenvedő betegek
Nem áll rendelkezésre adat az adagolás módosítására vonatkozóan vesekárosodásban szenvedő betegek esetén.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Allergiás reakciók, magas testhőmérséklet, vérzési hajlam, helyi fájdalom és duzzanat jelentkezhetnek.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Distraza-t tárolni?
Hűtőszekrényben (2 °C–8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható!
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő EXP után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A készítmény gyártási számát a dobozon a LOT felirat jelöli.
A készítmény lejárati idejét a dobozon az EXP felirat jelöli.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Distraza?
- A készítmény hatóanyagai: sztreptokináz és sztreptodornáz. Minden végbélkúp (2 g) 15 000 NE sztreptokinázt és 1250 NE sztreptodornázt tartalmaz.
- Egyéb összetevők: folyékony paraffin, szilárd zsír.
Milyen a Distraza külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Milyen a Distraza külleme?
A Distraza kúpos vagy henger alakú, fehér vagy krémszínű végbélkúp.
A csomagolás tartalma
6 db végbélkúp - 1 db buborékcsomagolás, mely 6 db végbélkúpot tartalmaz.
10 db végbélkúp – 2 db buborékcsomagolás, melyek egyenként 5 db végbélkúpot tartalmaznak.
PVC/PE buborékcsomagolás dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó
Ul. Uniwersytecka 10
20-029 Lublin,
Lengyelország
OGYI-T-24336/01 6× PVC/PE buborékcsomagolásban
OGYI-T-24336/02 10× PVC/PE buborékcsomagolásban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. június