Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Divascan 2,5 mg tabletta
iprazokróm
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Divascan 2,5 mg tabletta (a továbbiakban Divascan) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Divascan szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Divascan-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Divascan-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Divascan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Divascan 2,5 mg tabletta hatóanyaga az iprazokróm.
A Divascan alkalmazása felnőttek számára az alábbiak esetén javallott:
migrén megelőzésére (aurával társuló és aura nélküli migrén esetén egyaránt).
a cukorbetegség szövődményeként létrejövő látóideghártya károsodása (diabéteszes retinopátia) esetén alkalmazható, annak korai fázisában.
2. Tudnivalók a Divascan szedése előtt
Ne szedje a Divascan-t:
ha allergiás az iprazokrómra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha Ön terhes.
ha Ön szoptat.
18 év alatti gyermeknek és serdülőnek a Divascan nem adható.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Divascan szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Különleges óvintézkedések nem szükségesek.
Gyermekek és serdülők
Nincs elegendő tapasztalat gyermekek és serdülők Divascan-kezelésére vonatkozólag.
Egyéb gyógyszerek és a Divascan
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Más gyógyszerekkel kapcsolatos vagy egyéb anyagokra vonatkozó kölcsönhatás a Divascan esetében ezidáig nem ismert.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A Divascan nem szedhető a terhesség alatt, mivel nincs tapasztalat a készítmény alkalmazására vonatkozóan terhességben.
Szoptatás
A Divascan nem szedhető szoptatás alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Divascan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Divascan laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Divascan-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja
Felnőttek
Migrén megelőzésére
Általában napi 3-szor 1-2 Divascan tabletta.
Napi maximális adag: 3-szor 3 tabletta.
Megjegyzés:
Fájdalomcsillapító szerek szükség esetén a Divascan tabletta szedésének ideje alatt is használhatók.
Migrén megelőző kezelés során a Divascan hatásossága a kezelés időtartamával párhuzamosan emelkedik. A rohamok gyakoriságának csökkenése körülbelül 4 hét kezelés után várható, és mintegy 3 hónap szükséges a teljes hatás kialakulásához. Konzultáljon orvosával, amennyiben a panaszok rosszabbodnának, illetve nem javulnak.
Cukorbetegség szövődményeként létrejövő látóideghártya károsodása esetén (diabéteszes retinopátia):
Napi 3-szor 2 tabletta. Hónapokig tartó kezelést követően, kedvező esetben az adag napi 3-szor 1 Divascan tablettára csökkenthető.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Nincs elegendő tapasztalat gyermekek és serdülők Divascan-kezelésére vonatkozólag, ezért ez a gyógyszer nem adható gyermekeknek és serdülőknek (18 év alatt).
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A tablettát egészben kell lenyelni, kevés folyadékkal (pl. egy pohár vízzel).
Ha az előírtnál több Divascan-t vett be
A túladagolás tüneteti ezidáig nem ismertek.
Ha elfelejtette bevenni a Divascan-t
Ha elfelejtett bevenni egy adag Divascan-t, akkor folytassa a gyógyszerszedést, amikor az a következő alkalommal esedékessé válik.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Divascan szedését
A tünetek kiújulhatnak ebben az esetben.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
A bőrön allergiás kiütéseket figyeltek meg (gyógyszer-allergia kiütés), melyek a gyógyszerszedés felfüggesztését követően néhány napon belül elhalványultak.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
A Divascan-terápia kezdetén étvágycsökkenés léphet fel.
Nem ismert mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
A vizelet vöröses-barnára színeződhet, mely ártalmatlan jelenség, és a hatóanyag ürülését jelzi.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Divascan-t tárolni?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Divascan?
- A készítmény hatóanyaga az iprazokróm. 2,5 mg iprazokrómot tartalmaz tablettánként.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, zselatin, magnézium-sztearát.
Milyen a Divascan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Narancs színű, vörös pettyes, lapos felületű, kerek, metszett élű tabletta.
60 db tabletta színtelen, mozgáscsillapító betéttel ellátott PE kupakkal lezárt átlátszó, színtelen, III-as típusú üvegben és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)
Glienicker Weg 125, D-12489 Berlin
Németország
OGYI-T-1018/01 60 db üvegben
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. december.