Donepezil Accord 10 mg filmtabletta betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 02. 01.

If you have been taking other medicines to prevent rejection and they are not sufficiently effective, or are causing unmanageable side effects, your doctor will have changed your treatment by starting you on PROGRAF

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Donepezil Accord 5 mg filmtabletta

Donepezil Accord 10 mg filmtabletta

donepezil-hidroklorid

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

 Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet

 További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez.

 Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

 Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma

1. Milyen típusú gyógyszer a Donepezil Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Donepezil Accord szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Donepezil Accord-ot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Donepezil Accord-ot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Donepezil Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Donepezil az acetilkolineszteráz - gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.

Az enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-betegséggel diagnosztizált betegek demenciás tüneteinek kezelésére szolgál. A tünetek többek közt az egyre fokozódó emlékezetkihagyás, zavartság és viselkedésbeli változások. Ezek eredményeként az Alzheimer- betegségben szenvedők egyre nehezebbnek érzik a normális napi tevékenységek végrehajtását.

Kizárólag felnőtt betegek számára.

2. Tudnivalók a Donepezil Accord szedése előtt

Ne szedje a Donepezil Accordot

 ha allergiás a donepezil-hidrokloridra vagy piperidin származékokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Donepezil Accord szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Különösen fontos, hogy tájékoztassa arról:

 ha gyomor-vagy nyombélfekélye van, vagy volt;

 ha görcsei, görcsrohamai vannak, vagy voltak;

 ha szívbetegsége (szabálytalan vagy nagyon lassú szívverése) van, vagy volt;

 ha asztmája vagy más hosszantartó tüdőbetegsége van, vagy volt;

 ha májbetegsége vagy hepatitisze van, vagy volt;

 ha vizeletürítési nehézségei vagy enyhe vesebetegsége van, vagy volt.

A Donepezil Accord alkalmazható vesebetegség és enyhe vagy közepesen súlyos májbetegségek esetén. Tájékoztassa orvosát, ha vese-vagy májbetegségben szenved. Súlyos májbetegség esetén a Donepezil nem alkalmazható.

Egyéb gyógyszerek és a Donepezil Accord

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Tájékoztassa orvosát, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:

 az Alzheimer-betegség egyéb gyógyszerei pl. galantamin

 fájdalomcsillapítók, vagy gyógyszerek ízületi gyulladás kezelésére pl. acetilszalicilsav, gyulladáscsökkentő gyógyszerek (nem szteroidok) pl. ibuprofén vagy diklofenak-nátrium

 antikolinerg hatású gyógyszerek pl. tolterodin

 antibiotikumok pl. eritromicin, rifampicin

 gomba-ellenes gyógyszerek pl. ketokonazol

 depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek pl. fluoxetin

 epilepszia gyógyszerei pl.fenitoin, karbamazepin

 gyógyszerek szívbetegségekre pl. kinidin, béta-blokkolók (propanolol és atenolol)

 izomlazítók pl. diazepam, szukcinilkolin

 általános altatószerek

 vény nélkül kapható gyógyszerek, pl. gyógynövény-készítmények

Ha olyan műtét előtt áll, amely általános altatást igényel, tájékoztassa az orvost és az altatóorvost arról, hogy Donepezil Accordot szed, mivel gyógyszere befolyásolhatja a szükséges anesztetikum mennyiségét.

Donepezil Accord egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

Étel nem befolyásolja a Donepezil Accord hatását.

A Donepezil Accordot nem szabad alkohollal együtt alkalmazni, mert az alkohol megváltoztathatja a hatását.

Terhesség, szoptatás és termékenység

A Donepezil Accord nem alkalmazható terhesség alatt, csak ha egyértelműen szükséges.

A Donepezil Accord nem alkalmazható szoptatás alatt.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Alzheimer-betegség csökkentheti a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Ne végezze ezeket a tevékenységeket, csak ha orvosa szerint biztonságos.

A gyógyszere fáradtságot, szédülést és izomgörcsöt okozhat. Ha ezen hatások bármelyikét tapasztalja nem vezethet gépjárművet, nem működtethet gépeket.

A Donepezil Accord laktózt tartalmaz

Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni a Donepezil Accord.

3. Hogyan kell szedni a Donepezil Accord-ot?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A kezelést általában 5 mg (egy db fehér tabletta) bevételével kell kezdeni, amit minden nap este kell bevenni. Egy hónap után orvosa javasolhatja Önnek, hogy minden este 10 mg-ot (egy db sárga tablettát) vegyen be. A Donepezil Accord tablettát lefekvés előtt egy kis vízzel nyelje le.

A tabletták erőssége változhat attól függően, hogy mennyi ideje szedi a gyógyszert, és hogy orvosa mit javasol. A maximális javasolt adag 10 mg esténként.

Mindig kövesse orvosa, gyógyszerésze utasítását arról, hogy hogyan és mikor vegye be a gyógyszert.

Ne változtassa meg az adagot az orvosa tanácsa nélkül.

Mennyi ideig kell szednie a Donepezil Accord-ot?

Orvosa vagy gyógyszerésze tájékoztatja Önt, hogy mennyi ideig kell folytatnia a tabletták szedését. Időnként el kell mennie az orvosához, hogy áttekintse a kezelését és értékelje a tüneteit.

Ha az előírtnál több Donepezil Accord-ot vett be

Ne vegyen be egy tablettánál többet naponta. Értesítse azonnal orvosát, ha több gyógyszert vett be a kelleténél. Ha nem tudja elérni orvosát, lépjen kapcsolatba a helyi kórház Baleseti és Sürgősségi részlegével azonnal. Mindig vigye magával a tablettákat és a dobozt a kórházba, hogy az orvos tudja, milyen gyógyszert vett be.

A túladagolás tünetei egyebek közt hányinger, fokozott nyálképződés, izzadás, lassú szívverés alacsony vérnyomás (álláskor szédülés), légzési problémák eszméletvesztés, görcsroham, vagy görcsök.

Ha elfelejtette bevenni a Donepezil Accord-ot

Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, csak vegyen be egy tablettát a következő napon a szokásos időben. Ne vegyen be kétszeres adagot az kihagyott adag pótlására.

Ha egy hétnél hosszabb ideig felejtette el bevenni a gyógyszert, lépjen kapcsolatba orvosával mielőtt további gyógyszert bevenné.

Ha idő előtt abbahagyja a Donepezil Accord szedését

Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, csak ha orvosa utasítja erre. Ha abbahagyja a Donepezil Accord szedését, a kezelés kedvező hatásai fokozatosan elmúlnak.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek

A következő mellékhatásokat jelentették a Donepezil Accord szedésekor.

Súlyos mellékhatások:

Azonnal értesítse orvosát, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja. Lehet, hogy sürgős orvosi beavatkozásra lesz szüksége.

 gyomor- vagy nyombél fekély. A fekély tünetei gyomorfájás és kellemetlen érzés a köldök és mellcsont között (emésztési zavarok) (100 beteg közül legfeljebb 1-et érint)

 gasztrointesztinális vérzés. Ez fekete, szurokszerű székletet, vagy a végbélnél látható vérzést okozhat (100 beteg közül legfeljebb 1-et érint)

 rohamok vagy görcsök (100 beteg közül legfeljebb 1-et érint)

 májbetegség pl. hepatitis. A hepatitis tünetei hányinger vagy hányás, étvágytalanság, általános rossz közérzet, láz, viszketés, a bőr és a szemfehérje sárgasága és sötét színű vizelet (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érint)

 izommerveséggel, izzadással vagy csökkent éberséggel járó láz (neuroleptikus malignus szindrómának nevezett rendellenesség) (10 000 beteg közül legfeljebb 1-et érint)

 Izomgyengeség, az izmok érzékenysége, vagy fájdalma, különösen, ha ezekkel egyidőben rosszul érzi magát, láza van, vagy a vizelete sötét színűre változik. Ezeket a tüneteket abnormális izomlebomlás okozhatja, ami életveszélyes lehet, és veseproblémákhoz vezethet (ezt az állapotot rabdomiolízisnek nevezik) (10 000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet).

További lehetséges mellékhatások:

Nagyon gyakori mellékhatások: 10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet:

 hasmenés

 hányinger

 fejfájás

Gyakori mellékhatások: 10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet:

 izomgörcs

 fáradtság

 álmatlanság (insomnia)

 nátha

 étvágytalanság

 hallucinációk (nem létező dolgokat hall vagy lát)

 szokatlan álmok, beleértve a rémálmokat

 agitáció

 agresszív viselkedés

 bágyadtság

 szédülés

 gyomorpanaszok

 hányás

 bőrkiütés

 viszketés

 vizelettartási problémák

 fájdalom

 balesetek (a beteg könnyebben elesik és sérül)

Nem gyakori mellékhatások: 100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet:

 lassú szívverés

 az izom keratin-kináz szérumkoncentrációjának enyhe emelkedése

 görcsök

Ritka mellékhatások: 1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet:

 merevség, reszketés és különösen arc, nyelv és a végtagok akaratlan mozgása

 szívritmuszavarok

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Donepezil Accord ot tárolni?

 A gyógyszer gyermekek elől elzárva tartandó!

 A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/EXP) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 Ez a gyógyszer nem igényes különleges tárolást.

 Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Donepezil Accord?

- A készítmény hatóanyaga a donepezil hidroklorid.

Donepezil Accord 5 mg filmtabletta:

Minden filmtabletta 5 mg donepezil-hidroklodiddal egyenértékű donepezil –hidrolkorid monohidrátot tartalmaz.

Donepezil Accord 10 mg filmtabletta:

Minden filmtabletta 10 mg donepezil-hidroklodiddal egyenértékű donepezil –hidrolkorid monohidrátot tartalmaz.

- Egyéb összetevők:

Tablettamag: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, kismértékben szubsztituált hidroxipropil-cellulóz, magnézium-sztearát

Filmbevonat:

Donepezil Accord 5 mg filmtabletta:

hipromellóz (E464), titán-dioxid (E171), makrogol 400, talkum (E553b)

Donepezil Accord 10 mg filmtabletta:

hipromellóz (E464), titán-dioxid (E171), makrogol 400, talkum (E553b), sárga vas-oxid (E172)

Milyen a Donepezil Accord külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Donepezil Accord 5 mg-os, és 10 mg-os tablettákként kerül forgalomba. A tabletták leírása a következő.

Donepezil Accord 5 mg filmtabletta:

fehér vagy csaknem fehér, kerek, kb. 7,14 mm átmérőjű, ferdén metszett éllel, mindkét oldalán domború filmtabletta az egyik oldalán “5” jelöléssel, a másik oldalán sima.

Donepezil Accord 10 mg filmtabletta:

fehér vagy csaknem-fehér, kerek, kb. 8,73 mm átmérőjű, ferdén metszett éllel, mindkét oldalán domború filmtabletta az egyik oldalán “10” jelöléssel, a másik oldalán sima.

A Donezepil 5mg-os/10 mg-os tabletták a következő kiszerelésben állnak rendelkezésre:

PVC/Alu buborékcsomagolásban és dobozban: 7 db, 10 db, 28 db, 30 db, 50 db, 56 db, 60 db, 84 db, 98 db és 120 db tabletta.

HDPE tartályban: 100 db tabletta.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.,

ul. Taśmowa 7, 02-677 Varsó,

Lengyelország

Gyártó

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF,

Egyesült Királyság

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Lengyelország

Donepezil Accord 5 mg filmtabletta:

OGYI-T-21346/01 7× PVC/Alu buborékcsomagolás

OGYI-T-21346/21 10× PVC/Alu buborékcsomagolás

OGYI-T-21346/02 28× PVC/Alu buborékcsomagolás

OGYI-T-21346/03 30× PVC/Alu buborékcsomagolás

OGYI-T-21346/04 50× PVC/Alu buborékcsomagolás

OGYI-T-21346/05 56× PVC/Alu buborékcsomagolás

OGYI-T-21346/06 60× PVC/Alu buborékcsomagolás

OGYI-T-21346/07 84× PVC/Alu buborékcsomagolás

OGYI-T-21346/08 98× PVC/Alu buborékcsomagolás

OGYI-T-21346/09 100× HDPE tartály

OGYI-T-21346/10 120× PVC/Alu buborékcsomagolás

Donepezil Accord 10 mg filmtabletta:

OGYI-T-21346/11 7× PVC/Alu buborékcsomagolás

OGYI-T-21346/22 10× PVC/Alu buborékcsomagolás

OGYI-T-21346/12 28× PVC/Alu buborékcsomagolás

OGYI-T-21346/13 30× PVC/Alu buborékcsomagolás

OGYI-T-21346/14 50× PVC/Alu buborékcsomagolás

OGYI-T-21346/15 56× PVC/Alu buborékcsomagolás

OGYI-T-21346/16 60× PVC/Alu buborékcsomagolás

OGYI-T-21346/17 84× PVC/Alu buborékcsomagolás

OGYI-T-21346/18 98× PVC/Alu buborékcsomagolás

OGYI-T-21346/19 100× HDPE tartály

OGYI-T-21346/20 120× PVC/Alu buborékcsomagolás

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Közösség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Tagállam neve	A gyógyszer neve
Bulgária	Donepezil Hydrochloride Accord 5 mg / 10 mg филмирани таблетки
Csehország	Donepezil Accord 5 mg / 10 mg potahované tablety
Észtország	Donepezil Accord 5 mg / 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Magyarország	Donepezil Accord 5 mg / 10 mg filmtabletta
Litvánia	Donepezil Accord 5 mg / 10 mg plėvele dengtos tabletės
Lengyelország	Donepestan 5 mg / 10 mg tabletki powlekane
Szlovák Köztársaság	Donepezil Accord 5 mg / 10 mg filmom obalené tablety
Szlovánia	Donepezilijev klorid Accord 5 mg / 10 mg filmsko obložene tablete
Svédország	Donepezil Accord 5 mg / 10 mg filmdragerade tabletter

Ausztria Donepezil Accord 5 mg /10 mg Filmtabletten

Ciprus Donepezil Accord 5 mg / 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Dánia Donepezilhydrochlorid Accord 5 mg / 10 mg filmovertrukne tabletter

Finnország Donepezil Accord 5 mg / 10 mg kalvopäällysteinen tabletti/ filmdragerade tabletter

Írország Donepezil 5 mg /10 mg Film-coated Tablets

Olaszország Donepezil Accord 5 mg / 10 mg Compresse Rivestite Con Film

Málta Donepezil 5 mg / 10 mg Film-coated Tablets

Norvégia Donepezil Accord 5 mg / 10 mg Filmdrasjerte tabletter

Egyesült Királyság Donepezil Hydrochloride 5 mg / 10 mg Film-coated Tablets

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. április.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.