Donepezil STADA 10 mg filmtabletta betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 02. 02.
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Donepezil STADA 5 mg filmtabletta

Donepezil STADA 10 mg filmtabletta

donepezil-hidroklorid

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-​ Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-​ További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-​ Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-​ Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Donepezil STADA és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Donepezil STADA alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Donepezil STADA‑t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Donepezil STADA‑t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.​ Milyen típusú gyógyszer a Donepezil STADA és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Donepezil STADA (hatóanyaga a donepezil-hidroklorid) az ún. acetilkolinészteráz-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. A donepezil emeli egy memóriaműködésben szerepet játszó anyag (acetilkolin) szintjét az agyban azáltal, hogy lassítja az acetilkolin lebomlását.

A gyógyszer enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegek esetében a demencia tüneteinek kezelésére alkalmas. Ez a következő tünetek jelentheti: fokozódó memóriazavar, zavarodottság, viselkedésváltozás. Ennek eredményeként az Alzheimer-kórban szenvedő betegek mindennapi tevékenységeiket egyre nehezebben végzik el.

A Donepezil STADA‑t kizárólag felnőtt betegek alkalmazhatják.

2. Tudnivalók a Donepezil STADA alkalmazása előtt

Ne szedje a Donepezil STADA‑t

Ha allergiás a donepezil-hidrokloridra, piperidin-származékokra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Donepezil STADA szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha a következő kórállapotokban szenved, ill. szenvedett:

​ gyomor- vagy nyombélfekély,

​ epilepsziás görcsök (rángatózások) vagy görcsrohamok,

​ szívbetegség, (szabálytalan vagy nagyon lassú szívverés,

​ asztma vagy egyéb krónikus tüdőbetegség,

​ májproblémák vagy májgyulladás (hepatitisz),

​ vizeletürítési zavarok vagy enyhe vesebetegség,

Tájékoztatnia kell a kezelőorvosát, ha úgy véli terhes vagy terhes lehet.

Egyéb gyógyszerek és a Donepezil STADA

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ez azért fontos, mert bizonyos gyógyszerek a Donepezil STADA hatását felerősíthetik vagy gyengíthetik.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:

​ egyéb Alzheimer-kórra szedett készítmény, például galantamin,

​ fájdalomcsillapítók, ízületi betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek, például acetilszalicilsav, nem szteroid gyulladásgátlók, például ibuprofén vagy diklofenák-nátrium),

​ antikolinerg hatású gyógyszerek, például tolterodin,

​ antibiotikumok, például eritromicin vagy rifampicin,

​ gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek, például a ketokonazol vagy itrakonazol,

​ depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek, például fluoxetin,

​ különböző típusú görcsrohamok megelőzésére szolgáló gyógyszerek, például fenitoin vagy karbamazepin,

​ szívbetegségek kezelésére használt gyógyszerek, például kinidin vagy béta‑blokkolók (propanolol és atenolol),

​ izomrelaxánsok, például diazepám, szukcinilkolin,

​ általános érzéstelenítőszerek.

Ha olyan műtét előtt áll, amelyet általános érzéstelenítésben (altatásban) végeznek, tájékoztatnia kell az operáló- és az altatóorvost, hogy Ön Donepezil STADA‑t szed. Ez azért fontos, mert az Ön által szedett gyógyszer módosíthatja a szükséges érzéstelenítőszer mennyiséget.

A Donepezil STADA‑t vesebetegségben vagy enyhe, illetve mérsékelt májbetegségben szenvedő betegek is szedhetik. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön vese- vagy májbetegségben szenved. Súlyos májbetegségben szenvedő betegek nem szedhetik a Donepezil STADA‑t.

Adja meg kezelőorvosának vagy gyógyszerészének gondozói nevét. Gondozói segíteni fognak Önnek abban, hogy a gyógyszert a kezelőorvosa utasítása szerint szedhesse.

A Donepezil STADA egyidejű bevétele étellel, itallal vagy alkohollal

A Donepezil STADA‑t folyadékkal (egy pohár vízzel) kell bevenni.

Az étkezés nem befolyásolja a Donepezil STADA hatását. A Donepezil STADA‑t nem szabad alkohollal együtt szedni, mert az alkohol megváltoztathatja a hatását.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Szoptatás

Szoptatás alatt a Donepezil STADA nem szedhető.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Alzheimer-betegség csökkentheti az autóvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Ön csak akkor végezheti ezeket a tevékenységeket, ha kezelőorvosa szerint ezt biztonságosan tudja megtenni.

A gyógyszer fáradtságot, szédülést és izomgörcsöt okozhat. Ha ezeket a mellékhatásokat tapasztalja, nem vezethet, és nem kezelhet gépeket.

Donepezil STADA laktózt tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Donepezil STADA‑t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Mennyi Donepezil STADA‑t kell szedni?

Általában a gyógyszer szedését 5 mg donepezil-hidrokloriddal szokás kezdeni, amelyet este kell bevenni. Egy hónap elteltével kezelőorvosa javasolhatja, hogy 10 mg‑ot szedjen, ugyancsak minden este bevéve.

A Donepezil STADA tablettát egy pohár vízzel, este, közvetlenül lefekvés előtt nyelje le.

Az Ön által szedett tabletta erőssége változhat a szedés időtartamától függően és a kezelőorvosa javaslata alapján.

A javasolt legnagyobb adag 10 mg, esténként bevéve.

Mindig kövesse a kezelőorvos vagy a gyógyszerész utasítását az alkalmazás módjára és idejére vonatkozóan. Orvosi utasítás nélkül ne módosítsa az adagot.

Az adag egyes betegcsoportok esetében az alábbiak szerint módosítható:

​ Károsodott veseműködésű betegek: az adagolás hasonló a többi beteghez

​ Enyhe és mérsékelt májműködési zavar: A dózis emelését az egyéni tolerancia alapján kell végezni.

​ Súlyos májműködési zavar: adatok nem állnak rendelkezésre

Mennyi ideig kell szednie a Donepezil STADA‑t?

Kezelőorvosa vagy gyógyszerésze fogja meghatározni, hogy mennyi ideig kell folytatnia a tabletták szedését. Szükséges, hogy időről időre felkeresse kezelőorvosát, hogy ellenőrizhesse a kezelést, és felülvizsgálja betegsége tüneteit.

Ha az előírtnál több Donepezil STADA‑t vett be

NE vegyen be egy tablettánál többet naponta. Azonnal keresse kezelőorvosát, ha véletlenül a szükségesnél több tablettát vett be. Ha nem éri el kezelőorvosát, menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára. Vigye magával a kórházba a tablettákat és a készítmény dobozát, hogy az orvos tudja, mit vett be.

A következő tünetek jelentkezhetnek: rosszullét, nyáladzás, izzadás, lassú szívverés, alacsony vérnyomás (ájulásérzet, szédülés álló helyzetben), légzési nehézségek, eszméletvesztés, görcsök és görcsrohamok.

Ha elfelejtette bevenni a Donepezil STADA‑t

Ha elfelejtette bevenni a tablettát, akkor csak a következő napon a szokott időben vegyen be egy tablettát. Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett tabletta pótlására.

Ha egy hétnél hosszabb ideig elfelejtené szedni a gyógyszerét, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt újra bevenné a gyógyszert.

Ha idő előtt abbahagyja a Donepezil STADA szedését

Ne hagyja abba a tabletták szedését, amíg kezelőorvosa nem tanácsolja. Ha abbahagyja a Donepezil STADA szedését, a kezelés kedvező hatása fokozatosan csökkeni fog.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Donepezil STADA‑t szedő betegek a következő mellékhatásokat észlelték.

Súlyos mellékhatások:

Azonnal értesítse orvosát, ha ezen súlyos mellékhatások közül egyet is tapasztal. Lehet, hogy sürgős orvosi beavatkozásra lesz szüksége.

​ májkárosodás, pl. hepatitisz. A hepatitisz tünetei a következők: rossz közérzet, étvágytalanság, általános rosszullét, láz, viszketés, a bőr és a szemek sárga elszíneződése, sötét színű vizelet (ritka: 1000 betegből legfeljebb 1‑et érint).

​ gyomor- vagy nyombélfekély. A fekélybetegség tünetei a következők: fájdalom és diszkomfort (gyomorrontás) érzés a köldök és a szegycsont közötti területen (nem gyakori: 100 betegből legfeljebb 1‑et érint).

​ gyomor- vagy bélvérzés. Ez szurokszerű székletürítést okozhat vagy végbélvérzés esetén friss vér látható a székletben (nem gyakori: 100 betegből legfeljebb 1‑et érint).

​ görcsök (rángatózások) vagy görcsrohamok (nem gyakori: 100 betegből legfeljebb 1‑et érint).

​ izommerevséggel, izzadással vagy csökkent éberséggel járó láz (neuroleptikus malignus szindrómának nevezett rendellenesség) (nagyon ritka: 10 000 betegből legfeljebb 1‑et érint)

​ izomgyengeség, az izmok érzékenysége, vagy fájdalma, különösen, ha ezekkel egy időben rosszul érzi magát, láza van, vagy a vizelete sötét színűre változik. Ezeket a tüneteket abnormális izomlebomlás okozhatja, ami életveszélyes lehet és veseproblémákhoz vezet (ezt az állapotot rhabdomyolysisnek nevezik) (nagyon ritka: 10 000 betegből legfeljebb 1‑et érint)

Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1‑et érint)

​ hasmenés

​ émelygés (hányinger)

​ fejfájás

Gyakori (10 betegből legfeljebb 1‑et érint)

​ izomgörcsök

​ fáradtság

​ álmatlanság (inszomnia)

​ nátha

​ étvágytalanság

​ hallucinációk (nem valós dolgok látása vagy hallása)

​ szokatlan álmok, köztük rémálmok

​ nyugtalanság

​ agresszív viselkedés

​ ájulás

​ szédülés

​ hasi panaszok

​ kiütés

​ viszketés

​ vizelettartási problémák

​ fájdalom

​ balesetek (a betegek hajlamosabbak elesni és balesetet szenvedni)

​ hányás

Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1‑et érint)

​ lassú szívverés

​ az izom kreatinin-kináz szérum koncentrációjának kismértékű növekedése

Ritka (1000 betegből legfeljebb 1‑et érint)

​ izommerevség, remegés, különösen az arcon és a nyelven, de a végtagokon is jelentkező akaratlan mozgások

​ rendellenes szívritmus

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Donepezil STADA‑t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30°C‑on tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Donepezil STADA?

A Donepezil STADA hatóanyaga donepezil-hidroklorid.

Donepezil STADA 5 mg filmtabletta: egy filmtabletta 5 mg donepezil-hidrokloridot tartalmaz, amely 4,56 mg donepezilnek felel meg.

Donepezil STADA 10 mg filmtabletta: egy filmtabletta 10 mg donepezil-hidrokloridot tartalmaz, amely 9,12 mg donepezilnek felel meg.

Egyéb összetevők:

Tablettamag:

Laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, hidroxipropilcellulóz, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát

Filmbevonat:

Hipromellóz 5cP 2910 (E464), titán-dioxid (E171), propilénglikol, talkum

Milyen a Donepezil STADA külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

5 mg tabletta: fehér, kerek, körülbelül 7,5 mm átmérőjű filmtabletta.

10 mg tabletta: fehér, kerek, körülbelül 9,3 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán bemetszéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Kiszerelés:

14 db vagy 28 db vagy 42 db vagy 56 db vagy 84 db vagy 98 db vagy 112 db filmtabletta 14 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Németország

Tel.: +49 6101 603 0

Fax: +49 6101 603 259

e-mail: info@stada.de

Gyártók:

Specifar S.A.

1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara

123 51 Athén

Görögország

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Németország

OGYI-T-20852/01 (Donepezil STADA 5 mg filmtabletta 28x)

OGYI-T-20852/02 (Donepezil STADA 10 mg filmtabletta 28x)

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Csehország: Adonep 5 mg Potahované tablety

Adonep 10 mg Potahované tablety

Magyarország: Donepezil STADA 5 mg filmtabletta

Donepezil STADA 10 mg filmtabletta

Szlovákia: Adonep 5 mg filmom obalené tablety

Adonep 10 mg filmom obalené tablety

Románia: Donepezil HF 5 mg, comprimate filmate

Donepezil HF 10 mg, comprimate filmate

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. november

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.