Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Doxazozin Aurobindo 1 mg tabletta
Doxazozin Aurobindo 2 mg tabletta
Doxazozin Aurobindo 4 mg tabletta
Doxazozin Aurobindo 8 mg tabletta
doxazozin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Doxazozin Aurobindo tabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Doxazozin Aurobindo tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Doxazozin Aurobindo tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Doxazozin Aurobindo tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Doxazozin Aurobindo tabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Doxazozin Aurobindo tabletta az úgynevezett alfa-receptor-blokkoló gyógyszerek csoportjába tartozó, a magasvérnyomás-betegség kezelésére alkalmazható gyógyszer.
A Doxazozin Aurobindo tabletta az erek simaizomzatának ellazításával megkönnyíti a véráramlást az erekben, ezáltal csökken a vérnyomás.
2. Tudnivalók a Doxazozin Aurobindo tabletta szedése előtt
Ne szedje a Doxazozin Aurobindo tablettát:
ha allergiás a doxazozinra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy egyéb kinazolinokra;
ha az Ön kórtörténetében felálláskor jelentkező vérnyomásesés (úgynevezett ortosztatikus hipotónia) szerepel (ez az alacsony vérnyomás egyik formája, amely ülő vagy fekvő helyzetből történő felálláskor jelentkező, szédüléssel járó állapot);
ha Önnek az alábbiak egyikével együtt járó, jóindulatú prosztatamegnagyobbodása van: bármilyen típusú húgyúti pangás vagy elzáródás, krónikus húgyúti fertőzés vagy húgyhólyagkő;
ha Önnek alacsony a vérnyomása;
ha Ön nem érez vizeletürítési ingert (túlfolyásos húgyhólyag);
ha veseelégtelenséggel együtt vagy anélkül jelentkező vizelethiány (anuria) alakult ki Önnél.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Doxazozin Aurobindo szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha Önnél a következők bármelyike fennáll:
szívbillentyű-betegség következtében kialakult folyadékfelhalmozódás a tüdőben (tüdőödéma);
szívelégtelenség egyes formái;
jobbszívfél-elégtelenség egyes esetei;
balkamra-elégtelenség egyes formái;
májkárosodás;
foszfodiészteráz-gátlókat (például szildenafilt, tadalafilt, vardenafilt) szed.
Szürkehályog-műtét előtt tájékoztassa a műtétet végző orvost, ha jelenleg Doxazozin Aurobindo tablettát szed vagy korábban Doxazozin Aurobindo-kezelésben részesült.
Tartós és néha fájdalmas merevedés – nagyon ritka esetben – előfordulhat. Ha 4 óránál hosszabb ideig tartó merevedése van, azonnal forduljon orvoshoz.
Gyermekek és serdülők
A Doxazozin Aurobindo tabletta alkalmazása nem javasolt 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők kezelésére, mivel a biztonságosságot és hatásosságot ebben a korcsoportban nem bizonyították.
Egyéb gyógyszerek és a Doxazozin Aurobindo
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielőtt elkezdi szedni a következő gyógyszerek bármelyikét, mivel ezek megváltoztathatják a Doxazozin Aurobindo tabletta hatását:
merevedési zavar kezelésére szolgáló gyógyszerek, az úgynevezett foszfodiészteráz-5-gátlók, például szildenafil, tadalafil, vardenafil (kérjük, olvassa el a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című részt);
vérnyomáscsökkentő gyógyszerek;
bakteriális vagy gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek, például klaritromicin, itrakonazol, ketokonazol, telitromicin, vorikonazol;
HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszerek, például indinavir, nelfinavir, ritonavir, szakinavir;
nefazodon, a depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Terhesség, termékenység és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A doxazozin terhesség alatti alkalmazásának biztonságossága még nem bizonyított. Ha Ön terhes vagy szoptat, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Doxazozin Aurobindo tabletta csak akkor alkalmazható a terhesség alatt, ha a kezelőorvos úgy dönt, hogy a kezelés előnyei az anya szempontjából felülmúlják a magzat szempontjából fennálló lehetséges kockázatot.
A Doxazozin Aurobindo tabletta hatóanyaga, a doxazozin, kis mennyiségben átjuthat az anyatejbe. Ne szedje a Doxazozin Aurobindo tablettát szoptatás alatt, hacsak kezelőorvosa nem tanácsolja.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Doxazozin Aurobindo tabletta – különösen a kezelés kezdeti szakaszában vagy az adag emelésekor – kedvezőtlenül befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ezért a kezelőorvos egyénenként határozza meg a gépjárművezetésre és baleseti veszéllyel járó munka végzésére vonatkozó korlátozást vagy tilalmat.
A Doxazozin Aurobindo tabletta laktózt (tejcukor) tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Doxazozin Aurobindo tabletta nátriumot tartalmaz
Ez a készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni a Doxazozin Aurobindo tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogy hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Amennyiben kezelőorvosa másképp nem rendeli, a készítmény ajánlott kezdő adagja naponta 1 mg (a 2 mg-os tablettából fél tabletta) 1–2 héten át. Kezelőorvosa fokozatosan emelheti az adagot a következő 1–2 héten belül napi 2 mg-ra, majd hasonló időközökkel napi 4 mg-ra, 8 mg-ra, legfeljebb 16 mg-ra. Az ajánlott fenntartó adag: 2–4 mg.
Kezelőorvosa jóváhagyása nélkül NE módosítsa a gyógyszeradagot.
A Doxazozin Aurobindo tablettát lehetőleg minden nap ugyanabban az időben, egy pohár vízzel vegye be. A tablettát éhgyomorra vagy étkezés közben is beveheti. Minden nap vegye be gyógyszeradagját.
Ha a gyógyszer hatását túlzottan erősnek, vagy túlságosan gyengének érzi, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Doxazozin Aurobindo tablettát vett be
A tabletta túladagolása rosszullétet okozhat, sőt veszélyes következményekkel járhat, ezért ha az előírt adagnál többet vett be, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához, vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához.
Ha elfelejtette bevenni a Doxazozin Aurobindo tablettát
Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, hagyja ki teljesen azt az adagot, és a következő tablettát a szokásos időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Doxazozin Aurobindo tabletta szedését
Fontos, hogy folyamatosan szedje gyógyszerét. Orvosi utasítás nélkül ne hagyja abba a gyógyszer szedését, mert vérnyomása újra megemelkedhet. Keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elfogyna a gyógyszere.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
légúti fertőzések, húgyúti fertőzések;
aluszékonyság, szédülés, fejfájás;
forgó jellegű szédülés (vertigo);
szívdobogásérzés, szapora szívverés;
alacsony vérnyomás, felálláskor jelentkező alacsony vérnyomás;
hörgőgyulladás, köhögés, nehézlégzés, nátha;
hasi fájdalom, emésztési zavar, szájszárazság, hányinger;
viszketés (pruritusz);
hátfájás, izomfájdalom (mialgia);
húgyhólyaggyulladás (cisztitisz);
gyengeségérzés (aszténia), vizelet-visszatartási zavar (inkontinencia);
gyengeség, mellkasi fájdalom, influenzaszerű tünetek, a kezek és a lábak duzzanata (ödéma).
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
allergiás gyógyszerreakció;
köszvény, étvágynövekedés, étvágytalanság;
izgatottság, depresszió, szorongás, alvászavar, idegesség;
agyi történések (például agyvérzés), a tapintási érzékelés csökkenése, ájulás, remegés;
fülcsengés;
mellkasi fájdalom (úgynevezett angina pektorisz), szívroham;
orrvérzés;
székrekedés, puffadás, hányás, gyomor-bél rendszeri fertőzés, hasmenés;
kóros májfunkciós vizsgálati eredmények;
bőrkiütés;
ízületi fájdalom;
vizelési nehézség, gyakori vizelés, véres vizelet;
merevedési zavar (impotencia);
fájdalom, az arc duzzanata (ödéma);
testtömeg-növekedés.
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
izomgörcsök, izomgyengeség;
nagyobb mennyiségű vizelet ürítése.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
fehérvérsejtszám és vérlemezkeszám csökkenése;
felállást követően jelentkező szédülés, a tapintási érzékelés zavara;
homályos látás;
kipirulással járó hőhullámok;
lassú szívverés, szívritmuszavarok;
hörgőgörcs;
epepangás, májgyulladás, sárgaság;
csalánkiütés (urtikária), kopaszság, lila, pontszerű bevérzések a bőrön;
a vizeletelválasztás fokozódása, vizeletürítési zavar, éjszakai vizelés;
az emlőszövet megnagyobbodása (elsősorban férfiaknál);
fáradtság, rossz közérzet;
a hímvessző (pénisz) tartós, fájdalmas merevedése. Azonnal forduljon orvoshoz.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésekre álló adatokból nem állapítható meg):
szemészeti műtét közben jelentkező petyhüdt/laza írisz szindróma;
a hörgőgörcs súlyosbodása;
visszafelé vagy befelé történő magömlés (úgynevezett retrográd ejakuláció).
A kezelés során, főleg annak elkezdésekor, illetve az adag emelésekor szédülés, gyengeség, nagyon ritkán ájulás fordulhat elő. Ilyen esetekben hanyatt kell feküdni, az alsó végtagokat felemelni, és értesíteni kell a kezelőorvost.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Doxazozin Aurobindo tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A buborékcsomagoláson, a tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Doxazozin Aurobindo tabletta?
A készítmény hatóanyaga a doxazozin.
Doxazozin Aurobindo 1 mg tabletta
1 mg doxazozint tartalmaz (1,21 mg doxazozin-mezilát formájában) tablettánként.
Doxazozin Aurobindo 2 mg tabletta
2 mg doxazozint tartalmaz (2,42 mg doxazozin-mezilát formájában) tablettánként.
Doxazozin Aurobindo 4 mg tabletta
4 mg doxazozint tartalmaz (4,84 mg doxazozin-mezilát formájában) tablettánként.
Doxazozin Aurobindo 8 mg tabletta
8 mg doxazozint tartalmaz (9,68 mg doxazozin-mezilát formájában) tablettánként.
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, vízmentes laktóz, karboximetilkeményítő-nátrium (A típusú), magnézium-sztearát.
Milyen a Doxazozin Aurobindo külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Doxazozin Aurobindo 1 mg tabletta
Fehér-törtfehér színű, kerek, mindkét oldalán domború, bevonat nélküli tabletta, egyik oldalán mélynyomású 'D O', másik oldalán '1' jelöléssel.
Doxazozin Aurobindo 2 mg tabletta
Fehér-törtfehér színű, kapszula alakú, bevonat nélküli tabletta, egyik oldalán mélynyomású 'D O', másik oldalán '2' jelöléssel és bemetszéssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Doxazozin Aurobindo 4 mg tabletta
Fehér-törtfehér színű, rombusz alakú, bevonat nélküli tabletta, egyik oldalán mélynyomású 'D O', másik oldalán '4' jelöléssel és bemetszéssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Doxazozin Aurobindo 8 mg tabletta
Fehér-törtfehér színű, kapszula alakú, bevonat nélküli tabletta, egyik oldalán mélynyomású 'D O', másik oldalán '8' jelöléssel és bemetszéssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
A Doxazozin Aurobindo tabletta buborékcsomagolásban és HDPE tartályban kapható.
Buborékcsomagolásban:10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 vagy 140 db tabletta.
HDPE tartályban: 100 db tabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Aurobindo Pharma (Malta) Limited
Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront
Floriana FRN 1913
Málta
Gyártó
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Málta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19, 2700-487 Amadora
Portugália
Doxazozin Aurobindo 1 mg tabletta
OGYI-T-24401/01 10× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24401/02 14× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24401/03 15× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24401/04 20× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24401/05 28× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24401/06 30× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24401/07 50× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24401/08 56× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24401/09 60× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24401/10 90× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24401/11 98× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24401/12 100× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24401/13 100× HDPE tartályban
OGYI-T-24401/14 140× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
Doxazozin Aurobindo 2 mg tabletta
OGYI-T-24401/15 10× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24401/16 14× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24401/17 15× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24401/18 20× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24401/19 28× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24401/20 30× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24401/21 50× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24401/22 56× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24401/23 60× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24401/24 90× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24401/25 98× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24401/26 100× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24401/27 100× HDPE tartályban
OGYI-T-24401/28 140× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
Doxazozin Aurobindo 4 mg tabletta
OGYI-T-24401/29 10× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24401/30 14× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24401/31 15× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24401/32 20× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24401/33 28× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24401/34 30× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24401/35 50× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24401/36 56× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24401/37 60× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24401/38 90× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24401/39 98× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24401/40 100× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24401/41 100× HDPE tartályban
OGYI-T-24401/42 140× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
Doxazozin Aurobindo 8 mg tabletta
OGYI-T-24401/43 10× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24401/44 14× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24401/45 15× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24401/46 20× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24401/47 28× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24401/48 30× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24401/49 50× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24401/50 56× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24401/51 60× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24401/52 90× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24401/53 98× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24401/54 100× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24401/55 100× HDPE tartályban
OGYI-T-24401/56 140× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. november.