Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Doxiproct Plus OM kenőcs
kalcium-dobezilát-monohidrát, lidokain-hidroklorid, dexametazon-acetát
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Doxiproct Plus OM kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Doxiproct Plus OM kenőcs alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Doxiproct Plus OM kenőcsöt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Doxiproct Plus OM kenőcsöt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Doxiproct Plus OM kenőcs és milyen betegségek estén alkalmazható?
A Doxiproct Plus OM kenőcs három hatóanyag kombinációját tartalmazza: ezek a kalcium-dobezilát-monohidrát, a lidokain-hidroklorid és a dexametazon-acetát.
A Doxiproct Plus OM kenőcs külső és belső aranyér, a végbélnyílás körüli bőr viszketése, végbél- és végbéltáji gyulladás, trombotizált aranyér vagy a végbélnyílás berepedésének kezelésére, valamint aranyér kimetszése esetén a műtét előtt és után alkalmazható.
2. Tudnivalók a Doxiproct Plus OM kenőcs alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Doxiproct Plus OM kenőcsöt:
ha allergiás a kalcium-dobezilát-monohidrátra, a lidokain-hidrokloridra, a dexametazon-acetátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Doxiproct Plus OM kenőcs alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Veseelégtelenségben a Doxiproct Plus OM kenőcs alkalmazását néhány napra kell korlátozni. A hosszan tartó kezelés kerülendő.
Helyi allergiás reakciók esetén a kezelést azonnal abba kell hagyni.
Gyermekek és serdülők
Nem áll rendelkezésre a gyermekek vagy serdülők kezelésével kapcsolatos tudományos kutatás (vagy klinikai vizsgálat). Ezért a készítmény alkalmazása nem javasolt ezeknél a betegeknél.
Idősek
Nem azonosítottak biztonságossági aggályokat ebben a betegcsoportban.
Egyéb gyógyszerek és a Doxiproct Plus OM kenőcs
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Jelenleg nem ismertek a Doxiproct Plus OM kenőcsöt érintő gyógyszerkölcsönhatások.
Elővigyázatosságból oda kell figyelni a dexametazon-acetáttal kialakuló kölcsönhatásokra.
A Doxiproct Plus OM kenőcs egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Nem ismertek kölcsönhatások.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Kezelőorvosa meghatározza a tennivalókat, és elmondja Önnek, hogy alkalmazhat-e Doxiproct Plus OM kenőcsöt a terhessége során.
A Doxiproct Plus OM kenőcs csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha a kezelés lehetséges előnyei meghaladják a lehetséges magzati kockázatot.
Szoptatás
A Doxiproct Plus OM kenőcs összetevőinek egy része átjuthat az anyatejbe. Ezért vagy a kezelést, vagy a szoptatást abba kell hagyni.
A késztímény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Doxiproct Plus OM kenőcs nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Doxiproct Plus OM butil-hidroxianizolt (E320), cetil-alkoholt és propilén-glikolt tartalmaz.
A butil-hidroxianizol helyi bőrreakciókat (például kontakt dermatitisz), vagy szem- és nyálkahártya-irritációt okozhat.
A cetil-alkohol helyi bőrreakciókat okozhat (például kontakt dermatitisz).
Ez a gyógyszer 309 mg propilén-glikolt tartalmaz grammonként. A propilén-glikol bőrirritációt okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Doxiproct Plus OM kenőcsöt?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Kizárólag felnőtteknek.
Végbélben történő alkalmazásra.
A kenőcsöt általában székletürítés után kell alkalmazni.
Belső aranyérnél a mellékelt applikátort a tubusra kell csavarni. Az applikátort – amilyen mélyen csak lehet – be kell vezetni a végbélbe, és a tubus egyidejű enyhe nyomásával ki kell húzni. Az applikátor fájdalommentes bevezetése érdekében előnyös lehet a végbélnyílás bekrémezése az alkalmazás előtt. Ilyen alkalmazás mellett a tubus tartalma körülbelül 8 kezelésre elegendő.
Külső aranyérnél vagy végbélnyílás körüli viszketésnél a Doxiproct Plus OM kenőcsöt vékony rétegben naponta többször (2-3 alkalommal) kell felkenni.
A kezelés időtartama általában néhány nap. Amennyiben a tünetek 1-2 heti kezelés után sem enyhülnek vagy éppen rosszabbodnak, forduljon kezelőorvosához.
Ne módosítsa önkényesen az előírt adagot. Ha túl gyengének vagy túl erősnek találja a gyógyszer hatását, szóljon kezelőorvosának vagy gyógyszerészének.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Nem áll rendelkezésre a gyermekek vagy serdülők kezelésével kapcsolatos tudományos kutatás (vagy klinikai vizsgálat). Ezért a készítmény alkalmazása nem javasolt ezeknél a betegeknél.
Idősek
Nem azonosítottak biztonságossági aggályokat ebben a betegcsoportban.
Vesekárosodás
Veseelégtelenségben a Doxiproct Plus OM kenőcs alkalmazását néhány napra kell korlátozni. A hosszan tartó kezelés kerülendő Lásd a 2. pont, Figyelmeztetések és óvintézkedések részét.
Ha az előírtnál több Doxiproct Plus OM kenőcsöt alkalmazott
Túladagolásról nem számoltak be. Nem ajánlott eltérni az előírt adagolástól.
Ha elfelejtette alkalmazni a Doxiproct Plus OM kenőcsöt
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Doxiproct Plus OM kenőcs is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
Allergiás reakciók, emésztési zavarok, hasmenés, kellemetlen érzet a végbéltájékon, helyi fájdalom.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem állapítható meg):
bőrelváltozások (például a bőr elvékonyodása, elszíneződése).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Doxiproct Plus OM kenőcsöt tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Doxiproct Plus OM kenőcs?
A készítmény hatóanyagai: 40 mg kalcium-dobezilát-monohidrátot, 20 mg lidokain-hidrokloridot és 0,25 mg dexametazon-acetátot tartalmaz grammonként.
Egyéb összetevők: propil-gallát (E310), butil-hidroxianizol (E320), vízmentes citromsav (E330), poliszorbát 80, makrogol 4000, cetil-alkohol, makrogol 1540, makrogol300, propilén-glikol.
Milyen a Doxiproct Plus OM kenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér színű, szagtalan, homogén kenőcs.
20 g kenőcs fehér színű, csavaros műanyag kupakkal lezárt, alumínium tubusba töltve. 1 tubus (20 g) fehér színű műanyag applikátorral, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
OMEDICAMED Unipessoal Lda
Avenida António Augusto de Aguiar nº 19 – 4º
1050-012 Lisboa
Portugália
Gyártó:
FLAVINE PHARMA FRANCE
3 voie d’Allemagne,
13127 Vitrolles
Franciaország
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. január.