Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Doxyprotect 100 mg kemény kapszula
doxiciklin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Doxyprotect kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Doxyprotect kemény kapszula szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Doxyprotect kemény kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Doxyprotect kemény kapszulát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Doxyprotect kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Hatóanyaga a doxiciklin, ami különböző fertőzéses megbetegedések kezelésére szolgáló, nagy hatásszélességű antibiotikum, gátolja a baktériumok fejlődését és szaporodását. A tetraciklinek csoportjába tartozik.
Elsősorban bőr- és lágyrész elváltozások, pl. középsúlyos és súlyos akne vulgáris, akne konglobáta vagy akne rozácea, (amelyek mind gennyes, gyulladásos bőrelváltozások), továbbá szemészeti, alsó- és felső légúti, húgyúti-ivarszervi és emésztőrendszeri fertőzések, valamint a Lyme kór kezelésére szolgál.
2. Tudnivalók a Doxyprotect kemény kapszula szedése előtt
Ne szedje a Doxyprotect kemény kapszulát
- ha allergiás a doxiciklinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha előzetesen más úgynevezett tetraciklin csoportba tartozó gyógyszerrel szemben tapasztalt már allergiás reakciót;
- szisztémás lupusz eritematózusz esetén (ez bőrtünetekkel járó, akár több szervet is érintő betegség).
- a fog- és a csontfejlődés időszakában 12éves kor alatti gyermekek nem szedhetik.
- Terhesség és szoptatás ideje alatt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A kezelés alatt kerülni kell a közvetlen napfényt, ultraibolya sugárzást, mivel a gyógyszer fényérzékenységet okoz, amely által a napsugárzással szembeni túlérzékenység alakulhat ki.
Tartós szedés esetén a kórokozók rezisztenciája alakulhat ki a hatóanyaggal szemben (a kórokozók nem lesznek érzékenyek a gyógyszerre), ezért a gyógyszer elveszti hatékonyságát.
Nyelőcső kifekélyesedés előfordulhat.
Izomgyengeség (miaszténia grávisz) esetén elővigyázatosan adható.
Ha a kezelés alatt nem szűnő, erős hasmenés jelentkezik, azonnal hagyja abba a kapszulák szedését, és haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát, mert ez súlyos bélgyulladás tünete lehet. Hasmenést gátló szerek bevétele szigorúan tilos!
A készítmény alkalmazása májkárosodásban csak elővigyázatosan javasolt.
Tartós kezelés esetén vérkép, máj- és vesefunkció ellenőrzés szükséges.
Egyes laboratóriumi értékek megváltozhatnak.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Egyéb gyógyszerek és a Doxyprotect kemény kapszula
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni terezett egyéb gyógyszereiről.
Nem szedhető együtt: alumínium, kalcium, magnézium tartalmú gyomorsav közömbösítő gyógyszerekkel, vas tartalmú, bizmut-szubszalicilát, kolesztiramin, kolesztipol tartalmú készítményekkel és aktív szénnel, Ha ezek szedése elkerülhetetlen, akkor csak a Doxyprotect kemény kapszula bevétele után legalább 3 óra elteltével vehetők be.
Karbamazepin, fenitoin tartalmú készítményekkel és barbiturátokkal (epilepszia kezelésében használatos gyógyszerek, nyugtatók), májkárosító hatású gyógyszerekkel és metoxifluránnal (műtéti érzéstelenítéshez használt gyógyszer) nem szedhető együtt.
Penicillin és cefalosporin típusú antibiotikumokkal való együttes adását kerülni kell.
Hormonális fogamzásgátlókkal történő együttes alkalmazása nem javasolt, mivel a hatásukat felfüggesztheti, ezért a Doxyprotect kemény kapszula szedése alatt nem hormonális típusú védekezés ajánlott.
Óvatosan szedhető szájon át szedhető vércukorszint csökkentőkkel és véralvadásgátlókkal, mivel a hatásukat a Doxyprotect kemény kapszula fokozhatja, és a véralvadást késleltetheti.
A Doxyprotect kemény kapszula egyidejű bevétele ételekkel és italokkal
Amennyiben a Doxyprotect kemény kapszula szedése gyomorpanaszokat okoz, akkor a kapszulát étellel vagy folyadékkal egyidejűleg kell bevenni. Ez a gyógyszer felszívódását nem befolyásolja jelentősen. A tetraciklin származékok hatását a tej és tejtermékek csökkentik, ezért ezek fogyasztása csak több órával a gyógyszer bevételét követően javasolt.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A doxiciklin átjut a méhlepényen, és késleltetheti a magzati csontfejlődést, ezért terhesség alatt a Doxyprotect kemény kapszula nem szedhető.
Szoptatás alatt a készítmény nem szedhető, mert kiválasztódik az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Esetenként hallás-, egyensúlyzavart, fülcsengést okozhat, ezért a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásolhatja.
Fontos információk a Doxyprotect kemény kapszula egyes összetevőiről
Répacukor tartalma miatt nem alkalmazható gyümölcscukor túlérzékenységben, galaktóz-, glukóz felszívódási zavarban és répacukorbontó enzimhiányban.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A DOXYPROTECT KEMÉNY KAPSZULÁT?
A gyógyszert mindig az kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja:
Az ajánlott adag és az adagolás gyakorisága különbözik más tetraciklinekétől!
Ajánlott adagj felnőtteknek és 12 éven felüli gyermekeknek 50 testsúly kg fölött:
A kezdő adag a kezelés első napján 200 mg, majd 100 - 200 mg fenntartó adag naponta.
A kezelést a tünetek, illetve a láz megszűnése után még legalább 24-48 órán át folytatni kell.
Súlyos fertőzés esetén az első napi adaggal folytatható a kezelés.
Adagolás gyermekkorban 12 éves kor felett, de 50 kg alatt: az orvos utasítása szerint.
Idősek: a felnőtt dózis módosítása még beszűkült vesefunkció mellett sem szükséges.
Akne: középsúlyos és súlyos esetekben a beteg testsúlyától és a tünetek súlyosságától függően alkalmazható 100-200 mg/nap, nem antibiotikum tartalmú helyi kezeléssel kiegészítve.
A kapszulákat sok folyadékkal, gyomorpanaszok esetén étkezés közben kell bevenni.
Ha az előírtnál több Doxyprotect kemény kapszulát vett be
Ha véletlenül több kapszulát vett be, haladéktalanul forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni a Doxyprotect kemény kapszulát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha elfelejtette bevenni a kapszulát, vegye be a javasolt adagot minél hamarabb, de két adag bevétele között legalább 6 órának el kell telni. Ezután a megszokott rendben kell folytatni a készítmény szedését.
Ha idő előtt abbahagyja a Doxyprotect kemény kapszula szedését
A Doxyprotect kemény kapszula szedésének abbahagyásával a fertőzés újból kialakulhat, és fennáll a veszélye a gyógyszerre nem érzékeny (rezisztens) baktériumtörzsek kialakulásának. A kapszulák szedését csak az orvos utasítására szabad abbahagyni.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyomor-bélrendszeri tünetek: étvágytalanság, hányinger, hányás, hasmenés, nyelési panaszok, nyelőcsőfekély, valamint a gyógyszerre nem érzékeny kórokozók elszaporodása következtében kialakulhat szájnyálkahártya-gyulladás, nyelvgyulladás, bélhurut.
Bőrtünetek: bőrkiütés, bőrgyulladás, viszketés, ödéma (duzzanat), fényérzékenység.
Túlérzékenységi reakció: súlyos allergiás eredetű sokk (úgynevezett anafilaxiás sokk-hörgőgörccsel, ödémával, csalánkiütéssel járó életveszélyes állapot), bőrelváltozások, csalánkiütés, szívburokgyulladás, szisztémás lúpusz eritematózusz súlyosbodása.
Hallás-egyensúlyzavar, fülcsengés átmenetileg kialakulhat.
Vérképzőszervi elváltozások: vérszegénység (anémia), vérlemezke- és fehérvérsejtszám csökkenés.
Másodlagos fertőzések: a gyógyszerre nem érzékeny (rezisztens) kórokozók elszaporodása miatt (pl. gombás fertőzések).
Egyéb elváltozások: ízületi fájdalom, májkárosodás (elsősorban vese- és májelégtelenség esetén, illetve vesebeteg terheseknél).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Doxyprotect kemény kapszulát tárolni?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszert gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszer. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Doxyprotect kemény kapszula?
- A készítmény hatóanyaga: 100 mg doxiciklin kemény kapszulánként.
- Egyéb összetevők:
Kapszula tartalma: kroszpovidon, talkum, Eudragit E100, szacharóz és kukoricakeményítő mikrogranulátum.
Kapszula tok: indigókármin E 132, sárga vas-oxid E 172, fekete vas-oxid E 172, titán-dioxid E171, zselatin.
Milyen a Doxyprotect kemény kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Doxyprotect 100 mg kemény kapszula:
Sárga vagy sárgás színű mikrogranulátumok 3-as méretű, felső részén átlátszatlan világoszöld, alsó részén sárga, átlátszatlan, kemény, zselatin kapszulába töltve.
10, 30 db kapszula fehér, átlátszatlan PVC//Al buborékfóliában, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
PannonPharma Kft.
7720 Pécsvárad, Pannonpharma út 1.
OGYI-T-4517/01 Doxyprotect 100 mg kapszula 30x
OGYI-T-4517/02 Doxyprotect 100 mg kapszula 10x
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. november