Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Dropizol 10 mg/ml belsőleges oldatos cseppek
morfin ópiumtinktúrában
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma
1. Milyen típusú gyógyszer a Dropizol 10 mg/ml belsőleges oldatos cseppek (a továbbiakban Dropizol) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Dropizol szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Dropizol-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Dropizol-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Dropizol és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Dropizol egy növényi gyógyszer, amely morfint tartalmaz.
A Dropizol az antipropulzívumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, és felnőtteknél súlyos hasmenés kezelésére alkalmazzák olyan esetekben, amikor más hasmenés elleni kezelések nem bizonyultak elég hatásosnak.
A Dropizol a belek mozgásának gátlásán keresztül hat.
2. Tudnivalók a Dropizol szedése előtt
Ne szedje a Dropizol-t:
ha allergiás az ópiumra vagy a morfinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha ópiátfüggőségben szenved.
ha zöldhályogban (glaukómában) szenved (emelkedett nyomás a szemben).
ha súlyos máj- vagy vesebetegségben szenved.
ha alkoholmegvonási tünetei vannak (delírium trémensz).
ha súlyos fejsérülése van.
ha Önnél fennáll a paralitikus ileusz kockázata (a bél elzáródása a bélizmok bénulása miatt);
ha akut asztmában szenved.
ha légzési nehézséget okozó krónikus tüdőbetegségben (krónikus obstruktív tüdőbetegség – angol betűszóval COPD) szenved.
ha súlyos légzésdepresszió okozta légzésproblémái vannak. Kezelőorvosa tájékoztatni fogja, ha ezek az állapotok fennállnak Önnél. A tünetek a következők lehetnek: légszomj, köhögés, illetve a normálisnál lassúbb vagy gyengébb légzés.
ha tüdőbetegség következtében kialakuló szívelégtelenségben szenved (kor pulmonále).
ha Ön szoptat.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Dropizol szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
ha Ön időskorú, mivel az idős betegek eltérő módon reagálhatnak erre a gyógyszerre. Szükséges lehet az adag módosítása.
ha krónikus vese- és/vagy májbetegségben szenved. Szükséges lehet az adag módosítása.
ha kábítószer- vagy alkoholfüggőségben szenved.
ha epehólyag-betegsége vagy epeköve van.
ha fejsérülése van vagy megnövekedett az agyában a nyomás.
ha csökkent az éberségi szintje.
ha depresszió kezelésére szolgáló gyógyszereket (moklobemidet vagy más MAO-gátlókat) szed vagy amennyiben azok szedését az elmúlt 2 hétben hagyta abba.
ha csökkent a mellékvese működése.
ha pajzsmirigy alulműködése van, szükség lehet az adag módosítására.
ha alacsony a vérnyomása és csökkent a vértérfogata.
ha hasnyálmirigy-gyulladása van.
ha prosztata hiperpláziája (prosztata megnagyobbodása) van és/vagy olyan betegsége, ami miatt vizeletvisszatartásra (vizeletretencióra) hajlamos.
ha bélfertőzése vagy bélgyulladása van, mivel a bélmozgás gátlása fokozhatja a toxinok felszívódásának, valamint a vastagbél-megnagyobbodás és a bélátfúródás kialakulásának kockázatát.
ha epilepsziában szenved.
ha más gyógyszereket is szed hasmenés ellen.
ha görcsrohamai vannak.
ha gyomor- és/vagy bélvérzése van.
ha magasvérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszert szed.
Ha vizeletürítési nehézséget tapasztal, forduljon egészségügyi szakemberhez.
A Dropizol alkalmazása nem javasolt műtét előtt vagy az operációt követő 24 órán belül, mivel fennáll a paralitikus ileusz kockázata, amelynek a tünetei a hányinger és a hányás.
A gyógyszer alkalmazása esetén fennáll a függőség és a hozzászokás kialakulásának kockázata.
Hozzászokás, függőség és szenvedélybetegség
Ez a gyógyszer morfint tartalmaz, amely egy opioid hatóanyag. Az opioidok ismétlődő alkalmazása azzal járhat, hogy a gyógyszer veszít a hatásosságból (Ön hozzászokott a gyógyszerhez). A Dropizol ismétlődő alkalmazása függőséghez (dependencia), a szerrel való visszaéléshez (abúzus) és szenvedélybetegséghez (addikció) is vezethet, ami életveszélyes túladagolást okozhat. Ezeknek a mellékhatásoknak a kockázata nagyobb adag és hosszabb alkalmazási időtartam esetén nőhet.
A függőség vagy a szenvedélybetegség miatt előfordulhat, hogy már nem tudja kontrollálni, hogy mennyi gyógyszert kell alkalmaznia, illetve milyen gyakran kell azt alkalmaznia.
A függőség vagy szenvedélybetegség kialakulásának kockázata egyénenként változik. Nagyobb lehet a kockázata annak, hogy a Dropizol-kezelés mellett függővé vagy szenvedélybeteggé válik, ha:
Ön – vagy a családjában bárki – valaha visszaélt olyan szerekkel, vagy valaha függővé vált olyan szerektől, mint az alkohol, a vényköteles gyógyszerek vagy a tiltott kábítószerek („addikció”).
Ön dohányzik.
Önnek bármikor hangulatzavara (depresszió, szorongás vagy személyiségzavar) volt, vagy pszichiátriai kezelésben részesült más mentális betegség miatt.
Ha a Dropizol alkalmazása során az alábbi jelek bármelyikét észleli, ez arra utaló jel lehet, hogy Ön függővé vagy szenvedélybeteggé vált:
A gyógyszert a kezelőorvosa által javasoltnál hosszabb ideig kell alkalmaznia.
A javasolt adagnál többet kell alkalmaznia.
A gyógyszert az előírttól eltérő okból alkalmazza, például hogy „megőrizze nyugalmát” vagy „segítsen elaludni”.
Ön többször, sikertelenül próbálta meg a gyógyszer alkalmazását abbahagyni vagy szabályozni.
Amikor abbahagyja a gyógyszer alkalmazását, rosszul érzi magát, majd amikor újra elkezdi alkalmazni a gyógyszert, jobban érzi magát („megvonási tünetek”)
Ha a fenti jelek bármelyikét észleli, beszéljen kezelőorvosával, hogy egyeztessék a kezelés Ön számára legmegfelelőbb menetét, beleértve azt is, hogy mikor megfelelő a leállítása, és hogyan kell biztonságosan leállítani (lásd 3. pont, „Ha abbahagyja a Dropizol szedését”).
A Dropizol-kezelés kapcsán akut generalizált exantémás pusztulózis (AGEP) előfordulásáról számoltak be. A tünetek általában a kezelés első 10 napján belül jelentkeznek. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha korábban súlyos bőrkiütés vagy bőrhámlás, hólyagosodás és/vagy szájsebesedés alakult ki Önnél a Dropizol vagy más opioidok szedését követően. Hagyja abba a Dropizol alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli: hólyagosodás, kiterjedt pikkelyes bőrhámlás vagy lázzal járó, gennyes foltok.
Alvással összefüggő légzészavarok
A Dropizol alvással összefüggő légzési rendellenességeket, például alvás közben jelentkező légzéskimaradást (alvási apnoét) és alvással összefüggő alacsony véroxigénszintet (hipoxémiát) okozhat. A tünetek közé tartozhatnak az alvás közbeni légzéskimaradás, légszomj miatti éjszakai ébredés, a folyamatos alvás fenntartásának nehézsége vagy túlzott álmosság a nap folyamán. Ha saját maga vagy valaki más észleli Önnél ezeket a tüneteket, forduljon kezelőorvosához. Kezelőorvosa mérlegelheti az adag csökkentését.
Forduljon kezelőorvosához, ha súlyos gyomortáji fájdalmat tapasztal, amely esetleg a hátba sugárzik, valamint hányingert, hányást vagy lázat, mivel ezek a hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz) és az epeúti gyulladás tünetei lehetnek.
Gyermekek és serdülők
A Dropizol 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazható.
Egyéb gyógyszerek és a Dropizol
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszereket szedi:
Olyan gyógyszerek, amelyek fokozzák a Dropizol esetén tapasztalható csökkent éberségi állapotot és légzési nehézséget, például:
alkohol;
altatószerek (pl. zolpidem) és általános érzéstelenítők (pl. barbiturátok);
depresszió elleni gyógyszerek (triciklikus antidepresszánsok) vagy Parkinson‑kór kezelésére szolgáló gyógyszerek (MAO-gátlók, pl. szafinamid);
nyugtató hatással rendelkező antipszichotikus hatású gyógyszerek (pl. fenotiazinok);
epilepszia és idegi eredetű fájdalom (neuropátiás fájdalom) kezelésére szolgáló gyógyszerek (gabapentin vagy pregabalin);
hányinger és hányás enyhítésére szolgáló gyógyszerek (pl. bromoprid, meklizin, metoklopramid);
allergia enyhítésére szolgáló gyógyszerek (antihisztaminok, pl. karbinoxamin, doxilamin);
egyéb ópiát fájdalomcsillapítók (pl. alfentanil, butorfanol, fentanil, hidrokodon, hidromorfon, levorfanol, meperidin, metadon, oxikodon, oximorfon, remifentanil, szufentanil, tapentadol, tramadol).
Olyan gyógyszerek, amelyek hatásmechanizmusa hasonló a morfinéhoz, és emiatt fokozhatják az elvonási tüneteket és csökkenthetik a terápiás hatást (buprenorfin, nalbufin, nalmefén, naltrexon, pentazocin).
Alkoholfüggőség kezelésére szolgáló gyógyszerek (diszulfirám) vagy bizonyos fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (metronidazol), mert ezek kellemetlen mellékhatásokat, például rohamokban jelentkező kipirulást, gyors légzést és szapora szívverést okozhatnak.
A tuberkulózis kezelésére szolgáló gyógyszerek (rifampicin) csökkentik a morfin hatását.
A vérrögök kezelésére szolgáló egyes gyógyszerek (például klopidogrel, prazugrel, tikagrelor) hatása késhet és csökkenhet, ha ópiummal együtt veszik be őket.
Az amfetamin és annak analógjai csökkenthetik az opioid típusú gyógyszerek nyugtató hatását.
A loxapin és a periciazin fokozhatják az opioid típusú gyógyszerek nyugtató hatását.
A flibanszerin opioidokkal történő együttes alkalmazása fokozhatja a központi idegrendszeri depresszáns hatás kialakulásának kockázatát.
Az opioid típusú gyógyszerek növelhetik a dezmopresszin és a szertralin plazmakoncentrációját.
Zidovudin (HIV-fertőzés kezelésére vagy megelőzésére szolgáló gyógyszer).
A depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (fluoxetin) csökkenthetik a morfin hatástartamát.
A Dropizol és a nyugtató hatású gyógyszerek (pl. a benzodiazepinek vagy a benzodiazepinekkel rokon gyógyszerek) együttes alkalmazása fokozza az álmosság, nehézlégzés (légzésdepresszió), kóma kialakulásának kockázatát és életveszélyes is lehet, ezért csak abban az esetben alkalmazhatók egyidejűleg, ha más kezelési lehetőség nem áll rendelkezésre.
Ha kezelőorvosa a Dropizol-t mégis egy nyugtató hatású gyógyszerrel együtt rendeli, az adagokat és a kezelés időtartamát kezelőorvosának korlátoznia kell.
Tájékoztassa kezelőorvosát minden Ön által szedett nyugtató hatású gyógyszerről és szigorúan kövesse az orvos által előírt adagolást. Hasznos lehet, ha elmondja ezt barátainak vagy rokonainak is, hogy tisztában legyenek a fentebb felsorolt jelekkel és tünetekkel. Forduljon kezelőorvosához, ha ilyen tüneteket tapasztal.
Egyidejű alkalmazás esetén a morfin fokozhatja a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, vagy más, vérnyomáscsökkentő hatással rendelkező gyógyszerek hatását.
A Dropizol egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A Dropizol bevehető étellel és itallal. A Dropizol alkoholt tartalmaz, ezért alkohol fogyasztásakor fokozott óvatossággal kell eljárni.
Lásd alább „A Dropizol etanolt tartalmaz” című részt.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Terhesség alatt ne szedje a Dropizol-t, kivéve, ha kezelőorvosa ezt írta elő. Az újszülöttnél kialakuló elvonási tünetek kockázata miatt a Dropizol nem szedhető röviddel a szülés előtt.
Szoptatás
A Dropizol-t tilos szoptatás alatt alkalmazni.
Termékenység
A morfin termékenységre gyakorolt káros hatása nem ismert. A Dropizol szedése során a termékeny férfiaknak és nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Dropizol morfint és etanolt tartalmaz és álmosságot okozhat, valamint jelentős mértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A gyógyszer bevétele után ne vezessen gépjárművet addig, amíg nem tudja, hogyan befolyásolja Önt a gyógyszer.
A Dropizol etanolt tartalmaz
Ez a gyógyszer 33 térfogat % etanolt (alkohol) (adagonként legfeljebb 260 mg, 6,6 ml sörrel, 2,8 ml borral megegyező adag) tartalmaz.
Alkoholproblémával küzdő betegek számára a készítmény ártalmas.
Terhes vagy szoptató nők, gyermekek és magas rizikófaktorú (pl.: májbetegségben vagy epilepsziában szenvedő) betegek esetén a készítmény szedése megfontolandó.
3. Hogyan kell szedni a Dropizol-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszer ajánlott adagja felnőtteknek:
Felnőttek: 5-10 csepp, naponta 2-3 alkalommal.
Az egyszeri adag nem haladhatja meg az 1 ml-t, és a teljes napi adag nem haladhatja meg a 6 ml-t.
Idősek: kezdetben az adagot csökkenteni kell.
Májkárosodás: a Dropizol alkalmazása kerülendő vagy csökkenteni kell az adagot. Lásd 2. pont, „Ne szedje a Dropizol-t”, és 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”.
Vesekárosodás: a Dropizol alkalmazása kerülendő vagy csökkenteni kell az adagot. Lásd 2. pont, “Ne szedje a Dropizol-t”, és 2. pont “Figyelmeztetések és óvintézkedések”.
1 ml 20 cseppnek felel meg.
Az alkalmazás módja:
Szájon át történő alkalmazásra.
A Dropizol hígítás nélkül vagy egy pohár vízben elkeverve is bevehető. Vízzel való hígítás után a gyógyszert azonnal be kell venni. A hígítatlanul alkalmazott oldat megfelelő adagja kanállal beadható.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Dropizol 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazható.
Ha az előírtnál több Dropizol-t vett be
Ha túl sok Dropizol-t vett be, a következő tüneteket tapasztalhatja: szűk pupillák, lassú szívverés, alacsony vérnyomás, tüdőödéma, légzési nehézség és csökkent éberség, amely kómához vezethet. Értesítse kezelőorvosát, ha több Dropizol-t vett be, mint amennyit kezelőorvosa felírt Önnek, vagy ami ebben a betegtájékoztatóban szerepel, és rosszul érzi magát.
Ha elfelejtette bevenni a Dropizol-t
Vegye be a kihagyott adagot, amikor eszébe jut, kivéve, ha már közel van a következő adag bevételének időpontja. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Dropizol szedését
Folytassa a gyógyszer szedését addig, ameddig kezelőorvosa javasolta Önnek.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Hagyja abba a Dropizol alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli:
Súlyos mellékhatások
Gyakori (10‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
vizeletürítési nehézség.
Nem gyakori (100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
légszomj, fáradtság, szorongás, az ajkak, az ujjak és a lábujjak kékes elszíneződése, fejfájás, zavartság, görcsrohamok, a lábak és a lábfejek duzzanata (légzésdepresszió);
szívritmuszavar (lassú vagy szapora szívverés).
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Súlyos bőrreakciók hólyagosodással, kiterjedt pikkelyes bőrhámlással, lázzal járó, gennyes foltokkal. Ezek az akut generalizált exantémás pusztulózis (AGEP) nevű betegség tünetei lehetnek.
Egyéb mellékhatások
Nagyon gyakori (10‑ből több mint 1 beteget érinthet):
álmosság, székrekedés, szájszárazság.
Gyakori (10‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
szédülés, fejfájás, szűk pupillák, hányinger és hányás, étvágytalanság, emésztési zavar vagy diszkomfort érzés, megváltozott szag- és ízérzékelés, csalánkiütés, verejtékezés, hörgőgörcs, köhögés mérséklődése, erőtlenség.
Nem gyakori (100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
arckipirulás, viszketés, alsó húgyúti görcsök, rendellenes májfunkciós vizsgálati eredmények.
Ritka (1000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
emelkedett hasnyálmirigy enzimszintek a vérben (vérvizsgálattal kimutatható), hasnyálmirigy‑gyulladás, vese- vagy epekő okozta fájdalom (vese- vagy epegörcs), elvonási tünetek, ortosztatikus hipotenzió (az alacsony vérnyomás olyan formája, amely ülő vagy fekvő helyzetből való felálláskor jelentkezik).
Nagyon ritka (10 000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
légzési nehézség, izomgörcs, görcsrohamok, égető és szúró fájdalom, fájdalommal szembeni fokozott érzékenység, homályos látás, kettőslátás, akaratlan szemmozgások, a belek nem megfelelő működése (ileusz), hasi fájdalom, bőrkiütés, a kéz, a boka vagy a lábfej duzzanata, rossz közérzet, hidegrázás, nem megfelelő antidiuretikushormon-elválasztás szindróma (angol betűszóval: SIADH) (tünetei: hányinger, rosszullét, fejfájás, kimerültség és súlyos esetben görcsrohamok és kóma kialakulásáig súlyosbodhat), menstruációs vérzés elmaradása.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
mellékvesekéreg-elégtelenség (fáradtságérzet, testtömegcsökkenés, eszméletvesztés, alacsony vércukorszint, hányinger, hasmenés, hányás és hasi fájdalom), eufória (erősen emelkedett hangulat, fokozott boldogságérzet és izgatottság), akaratlan izommozgások, hozzászokás, diszfóriás hangulat (rosszkedv, erőnlét hiánya), nyugtalanság, csökkent libidó vagy potencia, hallucinációk, forgó jellegű szédülés és láz, légzéskimaradások alvás közben (alvási apnoé), a hasnyálmirigy-gyulladással (pankreatitisz) és az epeúti gyulladással összefüggő tünetek, például súlyos gyomortáji fájdalom, amely esetleg a hátba sugárzik, valamint hányinger, hányás és láz.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Dropizol-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!
Az első felbontást követően a gyógyszer 4 hétig használható fel.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Dropizol?
A készítmény hatóanyaga: ópiumtinktúra
1 ml belsőleges oldat 1 ml Papaver somniferum L. tejnedvéből (nyers ópium) előállított tinktúrát tartalmaz, amely 10 mg morfinnak felel meg.
1 csepp 50 mg ópium tinktúrát tartalmaz, amely 0,5 mg (10 mg/ml) vízmentes morfinnak felel meg.
1 ml 20 cseppet tartalmaz.
A kivonáshoz használt oldószer: 33% etanol (v/v)
Segédanyagok: etanol 96% (v/v), tisztított víz
Milyen a Dropizol külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Dropizol sötét, vörösesbarna folyadék. Barna színű üvegtartályban kerül forgalomba csepegtetővel és gyermekbiztonsági zárral.
Kiszerelés: 1 × 10 ml, 2 × 10 ml, 3 × 10 ml, 4 × 10 ml, 5 × 10 ml és 10 × 10 ml.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pharmanovia A/S
Ørestads Boulevard 108, 5
DK-2300 København S
Dánia
e-mail: info.nordics@pharmanovia.com
Gyártó
Atnahs Pharma Denmark ApS
Copenhagen Towers,
Ørestads Boulevard 108, 5.tv,
DK-2300 København S,
Dánia
Lomapharm GmbH
Langes Feld 5
D-31860 Emmerthal
Németország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban és az Egyesült Királyságban (Észak-Írországban) az alábbi neveken engedélyezték:
Dropizol: Ausztria, Csehország, Dánia, Egyesült Királyság (Észak-Írország), Finnország, Hollandia, Izland, Írország, Luxemburg, Magyarország, Németország, Norvégia, Románia, Spanyolország, Svédország, Szlovákia
Dropizole: Belgium, Olaszország
Dropizal: Franciaország
Dropizale: Portugália
OGYI-T-23381/01-06
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. július.
| A gyermekbiztonsági zárókupak nyitása: nyomja le és fordítsa el a zárókupakot | Az üveget függőlegesen tartva csepegtesse a készítményt egy kanálba vagy egy pohárba |