Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Drotaverin-TEVA 80 mg tabletta
drotaverin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze vagy a szakszemélyzet által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Drotaverin-TEVA 80 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Drotaverin-TEVA 80 mg tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Drotaverin-TEVA 80 mg tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Drotaverin-TEVA 80 mg tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Drotaverin-TEVA 80 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Drotaverin-TEVA 80 mg tabletta görcsoldó készítmény és a következő betegségek esetén alkalmazható:
Simaizom görcsök epe eredetű megbetegedésekben: epekő, epehólyag-gyulladás.
Húgyúti eredetű simaizom görcsök: vesekő, húgyvezeték kő, vesekehely-gyulladás, húgyhólyag-gyulladás, hólyaggörcs.
Kiegészítő kezelésként:
- Gyomor-bél eredetű simaizom görcsök esetén: gyomor és nyombél fekély, gyomor-hurut, gyomor-görcs, bélhurut, vastagbél túlérzékenység görcsös székrekedéses, illetve a has- és a belek puffadással járó formái esetén.
- Bizonyos fejfájások esetén (tenziós típusú).
- Nőgyógyászati megbetegedésekben: fájdalmas havi vérzés.
2. Tudnivalók a Drotaverin-TEVA 80 mg tabletta szedése előtt
Ne szedje a Drotaverin-TEVA 80 mg tablettát
- ha allergiás a készítmény hatóanyagára (drotaverinre) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha súlyos máj-, vese- vagy szívbetegsége van.
- ha súlyos keringési elégtelenséget okozó betegsége van.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Drotaverin-TEVA 80 mg tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Alacsony vérnyomású betegeknél ennek a gyógyszernek az alkalmazása fokozott óvatosságot igényel.
Egyéb gyógyszerek és a Drotaverin-TEVA 80 mg tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Levodopával együtt adva, annak a Parkinson-kór tüneteit csökkentő hatását gyengíti, illetve a vázizom merevség és a remegés súlyosbodhat.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Állatkísérletes és humán vizsgálatok alapján, terhesség alatt történő alkalmazása esetén, az anyát, illetve a magzatot károsító hatása nem volt kimutatható. Mindazonáltal terhességben való alkalmazása fokozott óvatosságot igényel.
Szoptatás
Kellő vizsgálati eredmények hiányában szoptatás idején az alkalmazása nem ajánlott.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A szokásos adagok szájon át történő alkalmazása esetén a Drotaverin-TEVA nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket. A készítmény bevételét követően jelentkező szédülés esetén azonban kerülje a veszélyes helyzeteket, és tartózkodjon a gépjárművezetéstől és a gépek kezelésétől.
A Drotaverin-TEVA 80mg tabletta 40 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Drotaverin-TEVA 80 mg tablettát?
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Alkalmazása felnőtteknél
A készítmény szokásos adagja felnőtteknek naponta 1-3db tabletta (80-240 mg), 1-3 részletben. Adagolása napi 1x1db vagy napi 2x1db vagy napi 3x1db tabletta.szükség szerint.
Alkalmazása gyermeknél (12 éves korig)
A Drotaverin-TEVA hatóanyagával nem folytattak klinikai vizsgálatot gyermekkorban. 6 évesnél fiatalabb gyermekekre vonatkozóan nincsenek adatok.
Gyermekek kezelésére -12 éves korig - a Drotaverin-TEVA 40 mg tabletta alkalmazása javasolt.
Alkalmazása 12 évesnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél (12-18 év)
Amennyiben a készítmény alkalmazása szükséges 12 év feletti gyermekek és serdülők esetén legfeljebb napi 2 db tabletta (160 mg) adható, Adagolása napi 1x1db vagy napi 2x1db tabletta.szükség szerint.
Ha az előírtnál több Drotaverin-TEVA 80 mg tablettát vett be
Ha az előírtnál egy tablettával többet vett be, valószínűleg semmilyen káros hatás nem alakul ki. Ha az előírt mennyiségnél többet vett be, forduljon a kezelőorvosához vagy a legközelebbi orvoshoz, mivel a drotaverin jelentős túladagolása szívproblémákat okozhat, esetenként végzetes kimenetellel. Ha lehetséges, vigye magával a gyógyszer dobozát, hogy megmutathassa az orvosnak.
Ha elfelejtette bevenni a Drotaverin-TEVA 80 mg tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritkán (10 000-ből 1-10 beteget érinthet):
Fejfájás, szédülés, hányinger, erős szívverés, álmatlanság, székrekedés illetve vérnyomásesés és allergiás reakciók (vizenyő, csalánkiütés, bőrkiütés, viszketés) jelentkezhetnek.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Drotaverin-TEVA 80 mg tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Drotaverin-TEVA 80 mg tablettát.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30oC-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Drotaverin-TEVA 80 mg tabletta?
- A készítmény hatóanyaga 80 mg drotaverin-hidroklorid tablettánként.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, povidon, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, talkum
Milyen a Drotaverin-TEVA 80 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Sárga színű, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán mélynyomású „80” jelzéssel, a másik oldalon jelölés nélkül.
10 db vagy 20 db tabletta színtelen, átlátszó PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva B. V.
2031 GA Haarlem, Swensweg 5.
Hollandia
Gyártó:
Meditop Gyógyszeripari Kft.
2097 Pilisborosjenő,
Ady Endre u. 1.
OGYI-T-23196/02 10x
OGYI-T-23196/03 20x
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. június