Enoxaparin Ledraxen 10 000 NE (100 mg)/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 02. 01.

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Enoxaparin Ledraxen 2000 NE (20 mg)/0,2 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Enoxaparin Ledraxen 4000 NE (40 mg)/0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Enoxaparin Ledraxen 6000 NE (60 mg)/0,6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Enoxaparin Ledraxen 8000 NE (80 mg)/0,8 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Enoxaparin Ledraxen 10 000 NE (100 mg)/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

enoxaparin-nátrium

Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével.

A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást.

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Enoxaparin Ledraxen és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Enoxaparin Ledraxen alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni az Enoxaparin Ledraxen‑t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Enoxaparin Ledraxen‑t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Enoxaparin Ledraxen és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Enoxaparin Ledraxen hatóanyaga az enoxaparin-nátrium, ami a kis molekulatömegű heparinok (LMWH‑k) csoportjába tartozik.

Az Enoxaparin Ledraxen kétféle módon fejti ki hatását.

1) Megakadályozza a meglévő vérrögök növekedését. Ez segíti a szervezetet a vérrögök lebontásában, és megakadályozza, hogy azok károsodást okozzanak.

2) Megakadályozza a vérrögök kialakulását a vérében.

Az Enoxaparin Ledraxen az alábbi esetekben alkalmazható:

A vérben már kialakult vérrögök kezelésére.

A vérrögök kialakulásának megakadályozására a következő helyzetekben:

műtét előtt és azt követően,

ha rövid lefolyású betegségben szenved, és egy ideig nem lesz képes mozogni,

daganatos betegség miatt kialakult vérrög esetén, hogy megakadályozza a további vérrögképződést.

A vérrögök kialakulásának megakadályozására ha instabil anginában szenved (olyan állapot, amelyben nem jut elég vér a szívbe), vagy szívroham után.

A vérrögök kialakulásának megakadályozására a dializáló készülék csöveiben (súlyos veseproblémákban szenvedők kezelésére használt készülék).

2. Tudnivalók az Enoxaparin Ledraxen alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Enoxaparin Ledraxen‑t:

Ha allergiás

az enoxaparin-nátriumra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

a heparinra vagy más „kis molekulatömegű heparinra”, például nadroparinra, tinzaparinra vagy dalteparinra.

Az allergiás reakció jelei közé tartoznak: bőrkiütés, légzési vagy nyelési nehézség, az arc, az ajkak, a nyelv, a szájüreg, a torok vagy a szem duzzanata.

Ha a heparin az elmúlt 100 nap során olyan reakciót váltott ki Önnél, amely miatt súlyosan csökkent a véralvadást biztosító vérlemezkék száma.

Ha vérében enoxaparin elleni antitestek találhatók.

Ha súlyos vérzés vagy a vérzés nagy kockázatával járó állapot áll fenn Önnél, mint például:

gyomorfekély, a közelmúltban végzett agy- vagy szemműtét, vagy a közelmúltban lezajlott agyvérzés.

Ha az Enoxaparin Ledraxen‑t a szervezetében kialakult vérrögök kezelésére alkalmazzák és a következő 24 órában

gerinccsapolást (lumbálpunkciót), vagy

gerincközeli (úgynevezett epidurális) vagy gerincbe adott érzéstelenítéssel fognak műtéti beavatkozást végezni Önnél.

Ne alkalmazza az Enoxaparin Ledraxen‑t, ha a fentiek bármelyike igaz Önre.

Ha bizonytalan, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét az Enoxaparin Ledraxen alkalmazása előtt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Enoxaparin Ledraxen nem cserélhető fel más „kis molekulatömegű” heparinnal, mivel ezek nem pontosan azonosak, és nem ugyanaz a hatásuk és alkalmazási módjuk.

Az Enoxaparin Ledraxen alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel,

ha korábban előfordult már Önnél, hogy heparin alkalmazása következtében súlyosan lecsökkent a vérében a vérlemezkék száma,

ha Önnek szívbillentyűt ültettek be,

ha Ön szívbelhártya-gyulladásban (endokarditisz, a szív belső rétegének fertőzése) szenved,

ha korábban gyomorfekélye volt,

ha a közelmúltban agyi érkatasztrófája (sztrók) volt,

ha Önnek magas a vérnyomása,

ha Ön cukorbetegségben szenved, vagy ha a cukorbetegség miatt károsodtak a szemében található vérerek (ún. diabéteszes retinopátia),

ha Önnek a közelmúltban szem- vagy agyműtétje volt,

ha Ön idős (elmúlt 65 éves), különösen, ha 75 évnél idősebb,

ha Ön vesebetegségben szenved,

ha Ön májbetegségben szenved,

ha Ön nagyon sovány vagy túlsúlyos,

ha az Ön vérében túl magas a kálium szintje (ezt vérvizsgálattal lehet ellenőrizni),

ha Ön jelenleg olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolják a vérzést (lásd lejjebb az „Egyéb gyógyszerek” című részt),

ha Önnek bármilyen gerincbántalma van, vagy ha korábban gerincműtétet végeztek Önnél.

Ha a fentiek bármelyike igaz Önre (vagy bizonytalan ebben), az Enoxaparin Ledraxen alkalmazása előtt beszéljen erről kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

Vizsgálatok és ellenőrzések

Lehetséges, hogy a gyógyszer alkalmazásának megkezdése előtt, illetve alkalmazása során bizonyos időközönként vérvizsgálatot végeznek Önnél; ezzel a véralvadásért felelős vérlemezkék és a kálium mennyiségét ellenőrzik a vérében.

Egyéb gyógyszerek és az Enoxaparin Ledraxen

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Warfarin – vérhígító.

Aszpirin (acetilszalicilsav agy ASA néven is ismert), klopidogrel vagy egyéb, a vérrögök kialakulásának megelőzésére alkalmazott gyógyszerek (lásd még a 3. pontban: „A véralvadásgátló kezelés váltása”).

Dextrán injekció – vérpótlásra alkalmazott készítmény.

Ibuprofén, diklofenák, ketorolak vagy egyéb ún. nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek, amelyeket az ízületi gyulladásban jelentkező fájdalom és duzzanat, valamint egyéb állapotok kezelésére használnak.

Prednizolon, dexametazon vagy egyéb, az asztma, a sokízületi gyulladás (reumatoid artritisz) és egyéb állapotok kezelésére használt gyógyszerek.

Olyan gyógyszerek, amelyek növelik vér káliumszintjét, például káliumsók, vízhajtó tabletták, illetve egyes szívgyógyszerek.

Műtétek és érzéstelenítések

Amennyiben gerinccsapolást vagy olyan műtétet fognak végezni Önnél, amelyben epidurális vagy gerincvelői érzéstelenítést alkalmaznak, mondja el kezelőorvosának, hogy Enoxaparin Ledraxen-kezelés alatt áll.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha Ön terhes és mechanikus műbillentyűje van, a vérrögök kialakulásának kockázata nagyobb lehet az Ön esetében. Erről kezelőorvosa fog beszélni Önnel.

Ha szoptat vagy szoptatni tervez, a gyógyszer alkalmazása előtt feltétlenül kérjen tanácsot kezelőorvosától.

Gyermekek és serdülők

Az Enoxaparin Ledraxen biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem vizsgálták.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Enoxaparin Ledraxen nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Javasolt, hogy az Önt kezelő egészségügyi szakember jegyezze fel az Ön által alkalmazott készítmény kereskedelmi nevét és gyártási számát.

3. Hogyan kell alkalmazni az Enoxaparin Ledraxen‑t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A gyógyszer alkalmazása

Az Enoxaparin Ledraxen‑t általában kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be Önnek. Ennek oka, hogy ezt a gyógyszert injekcióban kell alkalmazni.

Az Enoxaparin Ledraxen‑t rendszerint bőr alá adott (szubkután) injekció formájában alkalmazzák.

Az Enoxaparin Ledraxen bizonyos típusú szívrohamok és műtétek után vénás injekcióban (intravénásan) is adható.

Lehetséges, hogy az Enoxaparin Ledraxen‑t a dialízis-kezelés kezdetén a szervezetéből kivezető csőbe (artériás szár) adják be.

Az Enoxaparin Ledraxen izomba nem adható.

Mekkora adagot fognak alkalmazni Önnél?

Kezelőorvosa fogja eldönteni az Enoxaparin Ledraxen beadandó mennyiségét. Ez az adag attól függ, hogy milyen okból alkalmazzák.

Ha veseproblémái vannak, lehetséges hogy kevesebb Enoxaparin Ledraxen‑t adnak be Önnek.

1. A vérében már kialakult vérrögök kezelése

A szokásos adag naponta egyszer 150 NE (1,5 mg) testtömegkilogrammonként, vagy naponta kétszer 100 NE (1 mg) testtömegkilogrammonként.

Kezelőorvosa fogja eldönteni, meddig kell kapnia az Enoxaparin Ledraxen‑t.

2. Vérrögök kialakulásának megakadályozása műtét vagy olyan időszak alatt, amikor betegség miatt kevesebbet tud mozogni

Az Enoxaparin Ledraxen adagja attól függ, hogy mekkora Önnél a vérrögök kialakulásának a valószínűsége. A beadandó mennyiség vagy 2000 NE (20 mg) naponta egyszer, vagy 4000 NE (40 mg) naponta egyszer.

Ha műtétje lesz, az első injekciót általában 2 órával vagy 12 órával a műtét előtt adják be Önnek.

Ha betegség miatt mozgáskorlátozott, a szokásos adag naponta egyszer 4000 NE (40 mg) Enoxaparin Ledraxen.

Kezelőorvosa fogja eldönteni, meddig kell kapnia az Enoxaparin Ledraxen‑t.

3. Vérrögképződés megelőzése instabil angina esetében, vagy szívrohama után

Az Enoxaparin Ledraxen két különböző típusú szívroham esetében alkalmazható. A beadandó Enoxaparin Ledraxen mennyiség az Ön életkorától és a szívrohama típusától függ.

NSTEMI (az ST‑szakasz emelkedésével nem járó szívizominfarktus) típusú szívroham esetén:

A szokásos adag 12 óránként 100 NE (1 mg) testtömegkilogrammonként.

Kezelőorvosa rendszerint aszpirint (acetilszalicilsav) is rendelni fog Önnek.

Kezelőorvosa fogja eldönteni, meddig kell kapnia az Enoxaparin Ledraxen‑t.

STEMI (az ST‑szakasz emelkedésével járó szívizominfarktus) típusú szívroham esetén 75 éves kor alatt:

A kezdő adag 3000 NE (30 mg) Enoxaparin Ledraxen vénás injekcióban.

Ezzel egy időben bőr alá adott (szubkután) injekció formájában is beadják Önnek az Enoxaparin Ledraxen‑t. A szokásos adag 12 óránként 100 NE (1 mg) testtömegkilogrammonként.

Kezelőorvosa rendszerint aszpirint (acetilszalicilsav) is rendelni fog Önnek.

Kezelőorvosa fogja eldönteni, meddig kell kapnia az Enoxaparin Ledraxen‑t.

STEMI típusú szívroham esetén 75 éves és idősebb betegeknél:

A szokásos adag 12 óránként 75 NE (0,75 mg) testtömegkilogrammonként.

Az Enoxaparin Ledraxen első két injekcióban beadható maximális adagja 7500 NE (75 mg).

Kezelőorvosa fogja eldönteni, meddig kell kapnia az Enoxaparin Ledraxen‑t.

Katéteres koszorúértágítás (perkután koronária-intervenció (PCI)) esetén:

Attól függően, mikor alkalmazták Önnél legutóbb az Enoxaparin Ledraxen‑t, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy a PCI beavatkozás előtt még egy adag Enoxaparin Ledraxen‑t ad be Önnek. Ez vénás injekció formájában történik.

4. Vérrögök kialakulásának megakadályozása a dializáló készülék csöveiben

A szokásos adag 100 NE (1 mg) testtömegkilogrammonként.

Az Enoxaparin Ledraxen‑t a szervezetéből kivezető csőbe (artériás szár) adják be a dialízis-kezelés kezdetén. Ez a mennyiség rendszerint 4 órás kezelésre elegendő. Szükség esetén azonban, kezelőorvosa testtömegkilogrammonként további 50‑100 NE (0,5‑1 mg) Enoxaparin Ledraxen‑t adhat be Önnek.

Az Enoxaparin Ledraxen injekció beadása saját magának

Amennyiben Ön képes beadni az injekciót saját magának, kezelőorvosa vagy egy egészségügyi szakember meg fogja mutatni Önnek hogyan kell ezt beadnia. Ne próbálkozzon az injekció beadásával mielőtt megtanították volna Önnek az injekció helyes alkalmazását. Ha bizonytalan benne, mit tegyen, azonnal kérdezze meg kezelőorvosát vagy az Önt gondozó egészségügyi szakembert. A helyesen a bőr alá adott (úgynevezett ”szubkután“) injekció csökkenti az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom és véraláfutás kialakulását.

Mielőtt beadná magának az Enoxaparin Ledraxen injekciót

Készítse össze a beadáshoz szükséges eszközöket: fecskendő, alkoholos törlőkendő vagy szappan és víz, hulladékgyűjtő tartály az éles-hegyes eszközök számára.

Ellenőrizze a gyógyszer lejárati idejét. A lejárati időn túl ne alkalmazza a készítményt.

Ellenőrizze, hogy a fecskendő sérülésmentes-e, és a benne található oldat tiszta-e. Amennyiben a fecskendő sérült, vagy a benne található oldat zavaros, egy másik fecskendőt használjon.

Bizonyosodjon meg róla, hogy pontosan tudja mennyi gyógyszert fog beadni.

Ellenőrizze a hasát, hogy az előző injekció beadásának helyén keletkezett-e a bőrön vörösödés, színváltozás, duzzanat, váladékozás vagy a beadás helye még mindig fájdalmas‑e. Ha igen, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

Használati utasítás a fecskendő használatához

A fecskendők megfelelő használata elengedhetetlen annak érdekében, hogy csökkenjen a fájdalom és a zúzódások kialakulásának kockázata az injekció beadási helyén. Ügyeljen az utasítások betartására.

Útmutató a biztonsági rendszer nélküli fecskendőkhöz

Az injekció beadási helyének előkészítése:

Az injekció beadása előtt mossa meg és szárítsa meg a kezét. Vattapamaccsal tisztítsa meg (dörzsölés nélkül) az injekció beadására kiválasztott területet.

Minden egyes injekció beadásához válasszon másik területet a hasfalon.

Távolítsa el a védőkupakot a tűről.

Előfordulhat, hogy a tű végén egy csepp jelenik meg. Ebben az esetben az injekció beadása előtt távolítsa el a cseppet a fecskendő testének megkocogtatásával (a tűvel lefelé mutatva).

Adja be az injekciót:

Az előretöltött fecskendő kész az azonnali használatra. Válasszon ki egy területet a hasa jobb vagy bal oldalán. Ennek legalább 5 cm‑re kell lennie a köldökétől az oldala felé. Tartsa a fecskendőt úgy, hogy a tű lefelé mutasson (függőlegesen, 90º‑os szögben), a hüvelyk- és mutatóujja közé szorított bőrredő legvastagabb részébe. A redőt az egész injekció beadása alatt meg kell tartani.

Azonnal dobja ki a fecskendőt a megfelelő tartályba.

Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.

Útmutató a „needle-trap” („tűbefogó”) biztonsági rendszerrel ellátott fecskendőkhöz

Az injekció beadási helyének előkészítése:

Az injekció beadása előtt mossa meg és szárítsa meg a kezét. Vattapamaccsal tisztítsa meg (dörzsölés nélkül) az injekció beadására kiválasztott területet.

Minden egyes injekció beadásához válasszon másik területet a hasfalon.

Először hajtsa oldalra körülbelül 90 fokban a tűbefogót. Fontos: a tűbefogó félrehajtása előtt ne távolítsa el a kupakot.

Távolítsa el a védőkupakot a tűről.

Előfordulhat, hogy a tű végén egy csepp jelenik meg. Ebben az esetben az injekció beadása előtt távolítsa el a cseppet a fecskendő testének megkocogtatásával (a tűvel lefelé mutatva).

Adja be az injekciót:

Rögzítse a tűbefogót:

Helyezze a tűbefogót egy kemény, stabil felületre, egy kézzel fogva. Fontos: Ne használja az ujját a tűbefogó rögzítéséhez. Ezután nyomja lefelé a tűbefogót. Hajlítsa be a tűbefogót, amíg a tű hallhatóan be nem kattan a műanyag részbe.

Amikor végzett

1) A véraláfutások elkerülése érdekében az injekció beadása után ne dörzsölje az injekció beadásának helyét.

2) Dobja a használt fecskendőt egy éles vagy hegyes eszközök tárolására szolgáló tartályba. Zárja le szorosan a tartály fedelét, és helyezze a tartályt gyermekek számára elérhetetlen helyre. Ha a tartály megtelt, az orvos vagy gyógyszerész utasításai szerint semmisítse meg.

A véralvadásgátló kezelés váltása

Váltás Enoxaparin Ledraxen‑ről a K‑vitamin‑antagonistáknak nevezett vérhígítókra (például warfarinra)

Kezelőorvosa javaslatára vérvizsgálatot végeznek Önnél véralvadás mértékének értékelésére használt úgynevezett INR‑érték meghatározására, ami alapján kezelőorvosa dönt arról, mikor kell abbahagynia az Enoxaparin Ledraxen alkalmazását.

Váltás a K‑vitamin‑antagonistáknak nevezett vérhígítókról (például warfarin) Enoxaparin Ledraxen‑re

Hagyja abba a K‑vitamin‑antagonista szedését. Kezelőorvosa vérvizsgálatot rendel az úgynevezett INR‑érték meghatározására, ami alapján ő dönt arról, mikor kell elkezdenie az Enoxaparin Ledraxen alkalmazását.

Váltás Enoxaparin Ledraxen‑ről a szájon át szedhető véralvadásgátló‑kezelésre

Hagyja abba az Enoxaparin Ledraxen alkalmazását. A szájon át szedhető véralvadásgátló szedését 0‑2 órával az előtt az időpont előtt kezdje el, amikor a következő injekció beadása esedékes lenne, és szedje a gyógyszert az előírt módon.

Váltás a szájon át szedhető véralvadásgátló‑kezelésről Enoxaparin Ledraxen‑re

Hagyja abba a szájon át alkalmazandó véralvadásgátló szedését. Az Enoxaparin Ledraxen alkalmazását a szájon át alkalmazandó véralvadásgátló utolsó bevételétől számított 12 óra elteltével kezdje el.

Ha az előírtnál több Enoxaparin Ledraxen‑t alkalmazott

Ha úgy gondolja, hogy túl sok vagy túl kevés Enoxaparin Ledraxen‑t alkalmazott, azonnal értesítse kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét, még akkor is, ha nincsenek tünetei vagy panaszai. Amennyiben egy gyermek véletlenül beadja magának vagy lenyeli az Enoxaparin Ledraxen‑t, azonnal vigye őt egy kórház sürgősségi osztályára.

Ha elfelejtette alkalmazni az Enoxaparin Ledraxen‑t

Ha elfelejtett beadni magának egy adagot, pótolja, amint eszébe jut. Ne adjon be magának kétszeres adagot ugyanazon a napon a kihagyott adag pótlására. Napló vezetése segítségére lehet abban, hogy ne hagyjon ki adagot.

Ha idő előtt abbahagyja az Enoxaparin Ledraxen alkalmazását

Fontos, hogy mindaddig megkapja az Enoxaparin Ledraxen injekciókat, amíg kezelőorvosa úgy nem dönt, hogy abbahagyhatja a kezelést. Ha idő előtt abbahagyja az injekció alkalmazását, vérrög alakulhat ki a szervezetében, ami rendkívül veszélyes lehet.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Súlyos mellékhatások

Azonnal hagyja abba az Enoxaparin Ledraxen alkalmazását és beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha súlyos allergiás reakció bármely jelét (például bőrkiütés, légzési vagy nyelési nehézség, az arc, ajkak, nyelv, szájüreg, torok, vagy a szem duzzanata) tapasztalja.

Hagyja abba az enoxaparin alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz, ha a következő tünetek bármelyikét észleli:

Lázzal járó vörös, pikkelyes, kiterjedt kiütés, a bőr alatt kialakuló csomókkal és hólyagokkal. A tünetek általában a kezelés megkezdésekor jelentkeznek (akut generalizált exantémás pusztulózis).

A többi, a vérrögképződés megakadályozására szolgáló gyógyszerhez hasonlóan az Enoxaparin Ledraxen is okozhat vérzést, amely életveszélyes is lehet. Bizonyos esetekben a vérzés jelei nem egyértelműek.

Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha:

olyan vérzést tapasztal, amely nem áll el magától,

jelentős vérzésre utaló jeleket észlel, mint például nagyfokú gyengeség, fáradtság, sápadtság, szédülés fejfájással vagy tisztázatlan eredetű duzzanattal.

Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy szorosabb megfigyelésre van szükség, vagy megváltoztathatja a gyógyszerét.

Haladéktalanul szóljon kezelőorvosának:

Ha vérrög okozta érelzáródás bármilyen jelét észleli, mint például:

görcsös fájdalom, bőrpír, melegségérzet vagy az egyik láb duzzanata – ezek a mélyvénás trombózis tünetei,

légszomj, mellkasi fájdalom, ájulás vagy vér felköhögése – ezek a tüdőembólia tünetei.

Ha fájdalmas, sötétpiros pontokból álló bőr alatti kiütése keletkezik, ami megnyomva sem halványodik el.

Kezelőorvosa vérvizsgálat elvégzését rendelheti el Önnél a vérlemezkeszám ellenőrzésére.

Egyéb mellékhatások

Nagyon gyakori (10‑ből több mint 1 beteget érinthet)

Vérzés.

A májenzimek szintjének emelkedése ma vérben.

Gyakori (10‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

A szokásosnál könnyebben kialakuló véraláfutások, amiket az alacsony vérlemezkeszám okozhat.

Rózsaszín foltok a bőrön, amelyek nagyobb valószínűséggel az Enoxaparin Ledraxen injekció beadásának helyén jelennek meg.

Bőrkiütés (csalánkiütés, urtikária).

Viszkető, vörös bőr.

Véraláfutás vagy fájdalom az injekció beadási helyén.

Csökkent vörösvértestszám.

Magas vérlemezkeszám a vérben.

Fejfájás.

Nem gyakori (100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

Hirtelen jelentkező súlyos fejfájás. Ez az agyban kialakult vérzés jele lehet.

A gyomor érzékenysége, telítettségérzés, ami gyomorvérzésre utalhat.

Nagy, vörös, szabálytalan alakú bőrelváltozások hólyagokkal vagy azok nélkül.

Bőrirritáció (helyi irritáció).

A bőr vagy a szemfehérje besárgulása, és a vizelet sötétebbé válása, ami májproblémára utalhat.

Ritka (1000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

Súlyos allergiás reakció, melynek a jelei lehetnek: bőrkiütés, nyelési vagy légzési nehézségek, az ajkak, arc, torok vagy a nyelv duzzanata.

A vér káliumszintjének növekedése, ami nagyobb valószínűséggel fordul elő vese- vagy cukorbetegség esetén. Kezelőorvosa a káliumszintet vérvizsgálat elvégzésével ellenőrizheti.

Az eozinofil sejtek számának növekedése a vérben. Kezelőorvosa vérvizsgálat elvégzésével ellenőrizheti.

Hajhullás.

Csontritkulás (olyan állapot, amelyben a csontok könnyebben törnek), tartós alkalmazást követően.

Bizsergés, zsibbadás, és izomgyengeség (különösen a test alsó részében) gerinccsapolás vagy gerincvelőbe adott érzéstelenítő alkalmazása után.

A húgyhólyag vagy a bél működése feletti kontroll elvesztése (nem tudja szabályozni vizeletét, székletét).

Keményedés vagy csomó az injekció beadási helyén.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Enoxaparin Ledraxen‑t tárolni?

Legfeljebb 25 °C‑on tárolandó.

Nem fagyasztható!

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha bármilyen látható elváltozást észlel az oldat megjelenésében.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Enoxaparin Ledraxen?

2000 NE (20 mg)/0,2 ml oldatos injekció