Enzalutamid Teva 40 mg filmtabletta betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Enzalutamid Teva 40 mg filmtabletta

Enzalutamid Teva 80 mg filmtabletta

enzalutamid

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

Milyen típusú gyógyszer az Enzalutamid Teva 40 mg és 80 mg filmtabletta (a továbbiakban Enzalutamid Teva) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Tudnivalók az Enzalutamid Teva szedése előtt

Hogyan kell szedni az Enzalutamid Teva‑t?

Lehetséges mellékhatások

Hogyan kell az Enzalutamid Teva‑t tárolni?

A csomagolás tartalma és egyéb információk

Milyen típusú gyógyszer az Enzalutamid Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Enzalutamid Teva hatóanyaga az enzalutamid. Az Enzalutamid Teva‑t olyan, prosztatadaganatban szenvedő felnőtt férfi betegeknél alkalmazzák, akiknél:

a prosztatadaganat már nem reagál a tesztoszteronszintet csökkentő hormonkezelésre vagy műtéti beavatkozásra,

vagy

a betegség már a test más részeire is átterjedt, és reagál a tesztoszteronszintet csökkentő hormonkezelésre vagy műtéti beavatkozásra,

vagy

korábban eltávolították a prosztatát vagy sugárkezelésen estek át, és gyorsan emelkedik a PSA‑értékük, de a rosszindulatú daganat nem terjedt át a test más részeire és reagál a tesztoszteronszintet csökkentő hormonterápiára.

Hogyan hat az Enzalutamid Teva?

Az Enzalutamid Teva olyan gyógyszer, amely úgy hat, hogy gátolja az androgéneknek nevezett hormonok (például a tesztoszteron) hatását. Az androgének gátlásán keresztül az enzalutamid megakadályozza a prosztata daganatos sejtjeinek növekedését és osztódását.

Tudnivalók az Enzalutamid Teva szedése előtt

Ne szedje az Enzalutamid Teva-t

ha allergiás az enzalutamidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

ha terhes vagy teherbe eshet (lásd a „Terhesség, szoptatás és termékenység” pontot).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Görcsrohamok

Az Enzalutamid Teva‑t szedőknél 1000 beteg közül 6‑nál jelentettek görcsrohamokat, a placebót szedőknél pedig 1000 beteg közül kevesebb mint háromnál (lásd alább az „Egyéb gyógyszerek és az Enzalutamid Teva” bekezdést, és a 4. pontot „Lehetséges mellékhatások”).

Ha olyan gyógyszert szed, amely görcsrohamot okozhat, vagy amely fokozhatja a görcsrohamokra való hajlamot (lásd alább „Egyéb gyógyszerek és az Enzalutamid Teva”).

Ha görcsrohama jelentkezik a kezelés során:

A lehető leghamarabb keresse fel kezelőorvosát. Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy Önnek abba kell hagynia az Enzalutamid Teva szedését.

Poszterior reverzibilis enkefalopátia szindróma (PRES)

Enzalutamiddal kezelt betegeknél ritkán PRES‑ről – egy ritka, visszafordítható, az agyat érintő betegség kialakulásáról – számoltak be. Ha Önnél görcsrohamok, súlyosbodó fejfájás, zavartság, látásvesztés vagy egyéb látásproblémák jelentkeznek, kérjük, a lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához. (Lásd még 4. pont „Lehetséges mellékhatások”).

Új daganatos betegség kockázata (másodikként fellépő elsődleges rosszindulatú daganat)

Új (második) daganat kialakulásáról számoltak be az Enzalutamid Teva‑val kezelt betegeknél, beleértve a húgyhólyag és a vastagbél daganatos betegségét.

Haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát, ha emésztőrendszeri vérzést, véres vizeletet vagy gyakori, sürgős vizelési ingert tapasztal az Enzalutamid Teva‑kezelés alatt.

Ha nehézséget okoz Önnek a gyógyszer lenyelése

Beszámoltak olyan betegekről, akiknek nehézséget okozott más enzalutamid-tartalmú készítmények lenyelése, ideértve olyan eseteket is, amelyek fuldoklással jártak. A nyelési nehézséggel vagy fuldoklással járó eseményeket gyakrabban figyelték meg a kapszulákat szedő betegeknél, ami összefüggésben lehet az ilyen készítmény nagyobb méretével. A tablettákat egészben, megfelelő mennyiségű vízzel nyelje le.

Az Enzalutamid Teva szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:

ha valaha súlyos bőrkiütés vagy bőrhámlás, hólyagosodás és/vagy szájfekély alakult ki Önnél az Enzalutamid Teva vagy más gyógyszerek szedését követően;

ha bármilyen véralvadásgátló gyógyszert szed (például warfarin, acenokumarol, klopidogrel);

ha kemoterápiát, például docetaxelt kap;

ha májproblémái vannak;

ha veseproblémái vannak.

Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak közül bármelyik fennáll Önnél:

Bármilyen szív‑ vagy érrendszeri betegség, például szívritmuszavar (aritmia), vagy ha ilyen betegségek kezelésére szolgáló gyógyszereket szed. Az Enzalutamid Teva alkalmazása alatt fokozódhat a szívritmuszavarok előfordulásának kockázata.

Ha allergiás az enzalutamidra, ennek következményeként bőrkiütése lehet, feldagadhat az arca, a nyelve, az ajka vagy a torka. Ne szedje az Enzalutamid Teva‑t, ha allergiás az enzalutamidra vagy a gyógyszer bármely egyéb összetevőjére.

Az Enzalutamid Teva‑kezelés kapcsán súlyos bőrkiütést vagy bőrhámlást, hólyagosodást és/vagy szájfekélyeket, többek között Stevens-Johnson szindrómát jelentettek. Azonnal hagyja abba az Enzalutamid Teva szedését és kérjen orvosi segítséget, ha a fenti súlyos bőrreakciók 4. pontban leírt tünetei közül bármelyiket észleli.

Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre vagy bizonytalan ebben, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Gyermekek és serdülők

Ez a gyógyszer nem alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél.

Egyéb gyógyszerek és az Enzalutamid Teva

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Önnek ismernie kell azoknak a gyógyszereknek a nevét, amelyeket szed. Tartson magánál egy listát a szedett gyógyszereiről, és mutassa meg kezelőorvosának, amikor új gyógyszert ír fel Önnek. Ne kezdje el, illetve ne hagyja abba semmilyen gyógyszer szedését, amíg nem beszél azzal az orvossal, aki felírta Önnek az Enzalutamid Teva‑t.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi. Az Enzalutamid Teva‑val egyidőben szedve ezeket a gyógyszerek fokozhatják a görcsrohamok kialakulásának kockázatát:

asztma vagy más légzőszervi betegségek kezelésére használt egyes gyógyszerek (például aminofillin, teofillin);

egyes pszichiátriai betegségek, például depresszió és skizofrénia kezelésére használt gyógyszerek (úgymint klozapin, olanzapin, riszperidon, ziprazidon, bupropion, lítium, klórpromazin, mezoridazin, tioridazin, amitriptilin, dezipramin, doxepin, imipramin, maprotilin, mirtazapin);

egyes fájdalomcsillapítók (például petidin).

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi. Ezek a gyógyszerek befolyásolhatják az Enzalutamid Teva hatását, illetve az Enzalutamid Teva befolyásolhatja ezen gyógyszerek hatását.

Ezek közé tartoznak többek között az alábbi gyógyszerek:

koleszterinszint-csökkentők (például gemfibrozil, atorvasztatin, szimvasztatin);

fájdalomcsillapítók (például fentanil, tramadol);

daganatok kezelésére szolgáló gyógyszerek (például kabazitaxel);

epilepszia kezelésére szánt gyógyszerek (például karbamazepin, klonazepám, fenitoin, primidon, valproinsav);

egyes pszichiátriai betegségek, így súlyos szorongás vagy szkizofrénia kezelésére használt gyógyszerek (például diazepám, midazolám, haloperidol);

alvásproblémák kezelésére alkalmazott gyógyszerek (például zolpidem);

szívbetegségek kezelésére használt gyógyszerek és vérnyomáscsökkentők (például bizoprolol, digoxin, diltiazem, felodipin, nikardipin, nifedipin, propranolol, verapamil);

súlyos gyulladásos betegségek kezelésére használt gyógyszerek (például dexametazon, prednizolon);

HIV-fertőzés kezelésére való gyógyszerek (például indinavir, ritonavir);

bakteriális fertőzések kezelésére használt gyógyszerek (például klaritromicin, doxiciklin);

pajzsmirigybetegségek kezelésére használt gyógyszerek (például levotiroxin);

köszvény elleni gyógyszerek (például kolchicin);

gyomorbetegségek kezelésére használt gyógyszerek (például omeprazol);

szívbetegség és agyi érkatasztrófa (sztrók) megelőzésére használt gyógyszerek (például dabigatrán-etexilát);

szervkilökődés megelőzésére használt gyógyszerek (például takrolimusz).

Az Enzalutamid Teva befolyásolhatja bizonyos, szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek hatását (ilyen például a kinidin, prokainamid, amiodaron és a szotalol), illetve megnövelheti a szívritmuszavarok kockázatát, ha egyidejűleg alkalmazzák bizonyos egyéb gyógyszerekkel (mint amilyen a metadon [amit fájdalomcsillapításra és kábítószer‑függőség esetén a méregtelenítés részeként alkalmaznak], a moxifloxacin [egy antibiotikum], és az antipszichotikumok [amelyeket súlyos mentális betegségek kezelésére alkalmaznak]).

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fent felsorolt gyógyszerek közül bármelyiket szedi. Előfordulhat, hogy meg kell változtatni az Enzalutamid Teva vagy bármely Ön által szedett másik gyógyszer adagját.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Az Enzalutamid Teva nők kezelésére nem alkalmazható. Ez a gyógyszer károsíthatja a magzatot, vagy vetélést okozhat, ha terhes nők szedik. Terhes nőknek, illetve azoknak, akik a jövőben teherbe szeretnének esni, és akik szoptatnak, tilos ezt a gyógyszert szedniük.

Ennek a gyógyszernek hatása lehet a férfi termékenységre.

Ha fogamzóképes nővel folytat szexuális kapcsolatot, használjon óvszert és egy másik hatékony fogamzásgátló módszert, amíg ezzel a gyógyszerrel kezelik, továbbá a kezelést követően még további 3 hónapig. Ha terhes nővel folytat szexuális kapcsolatot, használjon óvszert a magzat védelme érdekében, amíg ezzel a gyógyszerrel kezelik, továbbá a kezelést követően még további 3 hónapig.

Gondozást végző nők esetében, a készítmény kezelésével kapcsolatban lásd a 3. pontot „Hogyan kell szedni az Enzalutamid Teva-t?”

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Enzalutamid Teva mérsékelt hatással lehet a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre. Az Enzalutamid Teva‑t szedőknél görcsrohamokról számoltak be. Amennyiben Önnél nagyobb a görcsök kialakulásának kockázata, beszéljen kezelőorvosával.

Az Enzalutamid Teva nátriumot tartalmaz

Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

Hogyan kell szedni az Enzalutamid Teva-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát.

A gyógyszer szokásos adagja 160 mg (négy darab 40 mg‑os filmtabletta, vagy kettő darab 80 mg-os filmtabletta), naponta egyszer, mindig azonos időpontban bevéve.

Az Enzalutamid Teva bevétele

A tablettákat egészben, megfelelő mennyiségű vízzel nyelje le.

Ne vágja szét, ne törje össze, illetve ne rágja szét a tablettákat lenyelés előtt.

Az Enzalutamid Teva étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is bevehető.

Az Enzalutamid Teva‑t kizárólag a beteg és annak gondozója kezelheti. Törött vagy sérült Enzalutamid Teva filmtabletta védőeszköz, például gumikesztyű használata nélkül nem kerülhet terhes vagy fogamzóképes nők kezébe.

Kezelőorvosa más gyógyszereket is felírhat Önnek, amíg Ön az Enzalutamid Teva‑t szedi.

Ha az előírtnál több Enzalutamid Teva-t vett be

Ha ez előírtnál több tablettát vett be, hagyja abba az Enzalutamid Teva szedését és keresse fel kezelőorvosát. Fokozott lehet Önnél a görcsrohamok kialakulásának vagy más mellékhatások jelentkezésének a kockázata.

Ha elfelejtette bevenni az Enzalutamid Teva-t

Ha elfelejtette bevenni az Enzalutamid Teva‑t a szokásos időben, vegye be a szokásos adagot, amint eszébe jut.

Ha egy egész napig elfelejtette bevenni az Enzalutamid Teva‑t, a szokásos adagot a következő napon vegye be.

Ha több mint egy napig elfelejtette bevenni az Enzalutamid Teva‑t, haladéktalanul beszéljen kezelőorvosával.

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja az Enzalutamid Teva szedését

Ne hagyja abba idő előtt a gyógyszer szedését, kivéve, ha ezt kezelőorvosa tanácsolja Önnek.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Görcsrohamok

Görcsrohamokat az Enzalutamid Teva‑t szedőknél 1000‑ből 6 betegnél jelentettek, a placebót szedőknél pedig 1000 beteg közül kevesebb mint háromnál.

A görcsroham kialakulásának nagyobb a valószínűsége, ha az előírtnál nagyobb mennyiségű gyógyszert vesz be, ha bizonyos más gyógyszereket is szed; illetve, ha Önnél a szokásosnál nagyobb a görcsroham kockázata.

Görcsroham jelentkezése esetén a lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához. Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy Önnek abba kell hagynia az Enzalutamid Teva szedését.

Poszterior reverzibilis enkefalopátia szindróma (PRES)

Az Enzalutamid Teva‑val kezelt betegeknél ritkán (1000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet) úgynevezett poszterior reverzibilis enkefalopátia szindrómáról, egy ritka, visszafordítható, az agyat érintő betegség kialakulásáról számoltak be. Ha Önnél görcsrohamok, súlyosbodó fejfájás, zavartság, látásvesztés vagy egyéb látásproblémák jelentkeznek, kérjük, a lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához.

Egyéb lehetséges mellékhatások, többek között:

Nagyon gyakori (10‑ből több mint 1 beteget érinthet)

fáradtság;

elesés;

csonttörések;

hőhullámok;

magas vérnyomás.

Gyakori (10‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

fejfájás;

szorongás;

bőrszárazság;

viszketés;

memóriazavar;

a szív verőereinek (artériáinak) elzáródása (iszkémiás szívbetegség);

mellmegnagyobbodás férfiaknál (ginekomasztia);

mellbimbófájdalom;

emlőérzékenység;

nyugtalan láb szindróma tünetei (kontrollálhatatlan késztetés egy testrész, általában a láb mozgatására);

csökkent koncentrálóképesség;

feledékenység;

ízérzékelési zavar,

gondolkodási nehézségek.

Nem gyakori (100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

hallucinációk;

alacsony fehérvérsejtszám;

emelkedett májenzimszintek a vérvizsgálati eredményekben (májprobléma jele lehet).

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

izomfájdalom;

izomgörcsök;

izomgyengeség;

hátfájás,

EKG-elváltozások (QT-szakasz megnyúlása);

a gyógyszer lenyelésének nehézsége, ideértve az ezzel járó fuldoklást is;

gyomorpanaszok (beleértve a hányingert is),

bőrreakció, amely a céltáblához vagy a céltábla közepén lévő körhöz hasonlónak tűnő vörös pontok vagy foltok formájában jelentkezik, amelyek közepe sötétvörös, körülöttük halványabb piros gyűrűkkel (eritéma multiforme), illetve egyéb súlyos bőrreakciók, amelyek hatására vöröses, nem kiemelkedő, céltáblához hasonló vagy kör alakú foltok jelennek meg a test felszínén, amelyek közepén gyakran hólyagok találhatók, bőrhámlás, a szájat, torkot, orrot, nemi szerveket és szemet érintő fekélyek – ezeket gyakran láz vagy influenzaszerű tünetek előzik meg (Stevens–Johnson szindróma);

bőrkiütés;

hányás;

az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok vizenyős duzzanata;

a vérlemezkék számának csökkenése (mely növeli a vérzés vagy véraláfutás kialakulásának kockázatát);

hasmenés;

étvágycsökkenés.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Enzalutamid Teva-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Enzalutamid Teva 40 mg filmtabletta

PVC/PCTFE/PVC//Al buborékcsomagolás, PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Enzalutamid Teva 80 mg filmtabletta

PVC/PCTFE/PVC//Al buborékcsomagolás

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Enzalutamid Teva?

A készítmény hatóanyaga az enzalutamid.

Az Enzalutamid Teva 40 mg filmtabletta 40 mg enzalutamidot tartalmaz.

Az Enzalutamid Teva 80 mg filmtabletta 80 mg enzalutamidot tartalmaz.

Egyéb összetevők:

Tablettamag

mikrokristályos cellulóz

kroszkarmellóz‑nátrium

hipromellóz-ftalát

nátrium-lauril-szulfát

alacsony szubsztitúciós fokú hidroxipropilcellulóz

kolloid szilícium‑dioxid

magnézium‑sztearát

Bevonat

hipromellóz (E464)

titán-dioxid (E171)

makrogol (E1521)

sárga vas-oxid (E172)

Milyen az Enzalutamid Teva külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az Enzalutamid Teva 40 mg filmtabletta sárga vagy halványsárga, kerek filmtabletta, egyik oldalán „3415”, a másik oldalán „TV” mélynyomású jelzéssel.

Az Enzalutamid Teva 40 mg filmtabletta 112 db filmtablettát tartalmazó PVC/PCTFE/PVC//Al vagy PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban vagy naptárjelzéses buborékcsomagolásban kerül forgalomba.

Az Enzalutamid Teva 80 mg filmtabletta sárga vagy halványsárga, ovális filmtabletta, egyik oldalán „3416”, a másik oldalán „TV” mélynyomású jelzéssel.

Az Enzalutamid Teva 80 mg filmtabletta 56 db filmtablettát tartalmazó PVC/PCTFE/PVC//Al vagy PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban vagy naptárjelzéses buborékcsomagolásban; vagy 56 × 1 db filmtablettát tartalmazó PVC/PCTFE/PVC//Al vagy PVC/PE/PVDC//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban vagy adagonként perforált naptárjelzéses buborékcsomagolásban kerül forgalomba.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

TEVA GmbH

Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm,

Németország

Gyártó

Actavis International Ltd

Sqaq tal-Gidi off Valletta Road

LQA 6000 Luqa

Málta

Balkanpharma-Dupnitsa AD,

3 Samokovsko Shosse Street

Dupnitsa, 2600

Bulgária

Enzalutamid Teva 40 mg filmtabletta

OGYI-T-24673/01 112× PVC/PTCFE/PVC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24673/02 112× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24673/03 112× PVC/PTCFE/PVC//Al naptárjelzéses buborékcsomagolásban

OGYI-T-24673/04 112× PVC/PE/PVDC//Al naptárjelzéses buborékcsomagolásban

Enzalutamid Teva 80 mg filmtabletta

OGYI-T-24673/05 56× PVC/PTCFE/PVC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24673/06 56× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24673/07 56× PVC/PTCFE/PVC//Al naptárjelzéses buborékcsomagolásban

OGYI-T-24673/08 56× PVC/PE/PVDC//Al naptárjelzéses buborékcsomagolásban

OGYI-T-24673/09 56×1 PVC/PTCFE/PVC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24673/10 56×1 PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24673/11 56×1 PVC/PTCFE/PVC//Al naptárjelzéses buborékcsomagolásban

OGYI-T-24673/12 56×1 PVC/PE/PVDC//Al naptárjelzéses buborékcsomagolásban

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. december.

<