Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Everolimus Alvogen 2,5 mg tabletta
Everolimus Alvogen 5 mg tabletta
Everolimus Alvogen 10 mg tabletta
everolimusz
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma
Milyen típusú gyógyszer az Everolimus Alvogen és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók az Everolimus Alvogen szedése előtt
Hogyan kell szedni az Everolimus Alvogen-t?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell az Everolimus Alvogen-t tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer az Everolimus Alvogen és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Everolimus Alvogen egy daganatellenes gyógyszer, melynek hatóanyaga az everolimusz. Az everolimusz csökkenti a daganat vérellátását, és lassítja a daganatsejtek növekedését és terjedését.
Az Everolimus Alvogen-t az alábbiak kezelésére alkalmazzák felnőtt betegeknél:
hormonreceptor-pozitív, előrehaladott emlőrák olyan, a változó koron (menopauza) túl lévő nőknél, akiknél más kezelések (az úgynevezett „nem szteroid aromatáz-inhibitorok”) a továbbiakban már nem képesek megfékezni a betegséget. Egy exemesztánnak nevezett, szteroid aromatáz inhibitorral adják együtt, amit daganatellenes hormonkezelésként alkalmaznak.
a gyomorból, bélből, tüdőből vagy hasnyálmirigyből eredő, előrehaladott, neuroendokrin daganatoknak nevezett daganatok. Akkor adják, ha a daganat nem operálható, és nem termel túlzott mennyiségben specifikus hormonokat vagy más, azokkal rokon, természetes anyagokat.
előrehaladott veserák (előrehaladott vesesejtes karcinóma), amikor más kezelések (az úgynevezett „VEGF-célzott kezelés”) nem segítettek megállítani a betegségét.
Tudnivalók az Everolimus Alvogen szedése előtt
Az Everolimus Alvogen-t csak a daganatos betegségek kezelésében jártas orvos fogja felírni Önnek. Gondosan kövesse a kezelőorvosa minden utasítását. Azok eltérhetnek az ebben a betegtájékoztatóban leírt általános információktól. Ha bármilyen kérdése van az Everolimus Alvogen-nel vagy azzal kapcsolatban, hogy azt miért rendelték Önnek, akkor forduljon kezelőorvosához.
Ne szedje az Everolimus Alvogen-t
ha allergiás az everolimuszra, a vele rokon hatóanyagokra, mint például a szirolimuszra vagy a temszirolimuszra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Ha úgy gondolja, hogy lehet, hogy allergiás, kérjen tanácsot kezelőorvosától.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Everolimus Alvogen szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
ha bármilyen májbetegsége van, vagy ha valaha bármilyen olyan betegsége volt, ami a máját érintette. Ebben az esetben lehet, hogy kezelőorvosának eltérő adagban kell felírnia az Everolimus Alvogen-t.
ha cukorbeteg (magas a vércukorszintje). Az Everolimus Alvogen emelheti a vércukorszintet, és súlyosbíthatja a cukorbetegséget. Ez inzulinnal és/vagy szájon át szedett vércukorszint-csökkentőkkel végzett kezelést tehet szükségessé. Mondja el kezelőorvosának, ha erős szomjúságot vagy gyakoribb vizeletürítést tapasztal.
ha az Everolimus Alvogen szedése alatt oltást kell kapnia.
ha magas a koleszterinszintje. Az Everolimus Alvogen megemelheti a koleszterin és/vagy egyéb vérzsírok szintjét.
ha nemrégiben komoly sebészeti beavatkozáson esett át vagy jelenleg is van sebészeti beavatkozást követően be nem gyógyult sebe. Az Everolimus Alvogen növelheti a sebgyógyulási zavarok kialakulásának kockázatát.
ha fertőzése van. Az Everolimus Alvogen-kezelés elkezdése előtt szükség lehet a fertőzés kezelésére.
ha korábban B típusú fertőző májgyulladása volt (hepatitisz B), mert az az Everolimus Alvogen-kezelés alatt kiújulhat (lásd 4. pont, „Lehetséges mellékhatások”).
Ezen kívül az Everolimus Alvogen:
gyengítheti az immunrendszerét. Ezért az Everolimus Alvogen szedése alatt fennáll a kockázata, hogy valamilyen fertőzést kaphat.
befolyásolhatja a veseműködését. Ezért orvosa folyamatosan ellenőrizni fogja az Ön veseműködését az Everolimus Alvogen szedése alatt.
nehézlégzést, köhögést és lázat is okozhat.
Mondja el kezelőorvosának, ha a fenti tüneteket észleli.
A kezelés ideje alatt rendszeresen fognak vérvizsgálatot végezni Önnél. Ezzel ellenőrzik a vérképét (a fehérvérsejt-, vörösvértest- és vérlemezkeszámát), hogy lássák, van-e az Everolimus Alvogen-nek ezekre a sejtekre gyakorolt nemkívánatos hatása. A vérvizsgálatokkal a veseműködését (a kreatininszintet), a májműködését (a transzaminázok szintjét), a vércukorszintjét és a koleszterinszintjét is ellenőrizni fogják. Erre azért van szükség, mert az Everolimus Alvogen ezekre is hatással lehet.
Gyermekek és serdülők
Az Everolimus Alvogen nem alkalmazható gyermekeknél vagy serdülőknél (18 éves kor alatt).
Egyéb gyógyszerek és az Everolimus Alvogen
Az Everolimus Alvogen befolyásolhatja néhány más gyógyszer működését. Ha Ön az Everolimus Alvogen-nel egyidőben más gyógyszereket is szed, lehet, hogy kezelőorvosának meg kell változtatnia az Everolimus Alvogen vagy a többi gyógyszere adagját.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Az alábbiak növelhetik az Everolimus Alvogen mellett kialakuló mellékhatások kockázatát:
ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol vagy flukonazol és egyéb gombaellenes szerek, amelyeket a gombák okozta fertőzések kezelésére alkalmaznak.
klaritromicin, telitromicin vagy eritromicin, a baktériumok okozta fertőzések kezelésére alkalmazott antibiotikumok.
ritonavir és más olyan gyógyszerek, amelyeket a HIV-fertőzés, illetve az AIDS kezelésére alkalmaznak.
verapamil, diltiazem, amit szívbetegségek vagy magas vérnyomás kezelésére szoktak alkalmazni.
dronedaron, egy, az Ön szívritmusát szabályozó gyógyszer.
ciklosporin, egy olyan gyógyszer, amely megakadályozza, hogy a szervezet kilökje az átültetett szervet.
imatinib, amit a kóros sejtek növekedésének gátlására alkalmaznak.
angiotenzin-konvertáló enzim (ACE-) gátlók (mint például a ramipril), melyeket a magas vérnyomás vagy más szív-érrendszeri problémák kezelésére alkalmaznak.
Az alábbiak csökkenthetik az Everolimus Alvogen hatékonyságát:
rifampicin, a tuberkulózis (TBC) kezelésére alkalmazzák.
efavirenz vagy nevirapin, amit a HIV-fertőzés, illetve az AIDS kezelésére alkalmaznak.
orbáncfű (Hypericum perforatum), egy gyógynövénykészítmény, amit a depresszió és más betegségek kezelésére alkalmaznak.
dexametazon, egy kortikoszteroid, amelyet különböző betegségek széles körében, például a gyulladás vagy az immunrendszeri betegségek kezelésére alkalmaznak.
fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál és egyéb epilepszia-ellenes gyógyszerek, amelyeket a görcsrohamok megelőzésére és kezelésére alkalmaznak.
Ezen gyógyszerek alkalmazását az Everolimus Alvogen-kezelés ideje alatt kerülni kell. Ha ezek bármelyikét szedi, akkor kezelőorvosa egy másik gyógyszerre állíthatja át Önt vagy csökkentheti az Everolimus Alvogen adagját.
Az Everolimus Alvogen egyidejű bevétele étellel és itallal
Az Everolimus Alvogen-t minden nap ugyanabban az időpontban kell bevennie, következetesen mindig vagy éhgyomorra vagy étellel. Ne fogyasszon grépfrútot és grépfrútlevet, amíg Everolimus Alvogen-t szed.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha Önnél fennáll a terhesség lehetősége, vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Terhesség
Az Everolimus Alvogen káros lehet a magzat számára és terhesség alatt nem javasolt. Mondja el kezelőorvosának, ha terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet. Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel, hogy szednie kell-e ezt a gyógyszert a terhesség alatt.
A fogamzóképes nőknek a kezelés ideje alatt nagyon hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk. Ha mindezen intézkedések ellenére úgy gondolja, hogy lehet, hogy teherbe esett, akkor az Everolimus Alvogen további szedése előtt kérjen tanácsot kezelőorvosától.
Szoptatás
Az Everolimus Alvogen káros lehet a szoptatott csecsemő számára. A kezelés ideje alatt, és az Everolimus Alvogen utolsó adagja után 2 hétig nem szoptathat! Tájékoztassa kezelőorvosát arról, ha szoptat.
A nők termékenysége
Néhány Everolimus Alvogen-t kapó nőbetegnél a menstruáció kimaradását (amenorrea) észlelték.
Az Everolimus Alvogen hatással lehet a női termékenységre. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha gyermeket szeretne.
A férfiak termékenysége
Az Everolimus Alvogen befolyásolhatja a férfi termékenységet. Beszéljen kezelőorvosával, ha gyermeket szeretne.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ha szokatlanul fáradtnak érzi magát (a kimerültség nagyon gyakori mellékhatás), legyen nagyon óvatos, amikor gépjárművet vezet vagy gépeket kezel.
Az Everolimus Alvogen laktózt tartalmaz
Az Everolimus Alvogen laktózt (tejcukrot) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Hogyan kell szedni az Everolimus Alvogen-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja 10 mg, naponta egyszer bevéve. Kezelőorvosa el fogja mondani Önnek, hogy hány Everolimus Alvogen tablettát vegyen be.
Ha Önnek májbetegsége van, kezelőorvosa alacsonyabb Everolimus Alvogen-adaggal kezdheti a kezelést (napi 2,5, 5 vagy 7,5 mg).
Ha az Everolimus Alvogen szedése alatt bizonyos mellékhatásokat észlel (lásd 4. pont), kezelőorvosa csökkentheti a gyógyszere adagját vagy egy rövid időre, de akár véglegesen is leállíthatja a kezelését.
Az Everolimus Alvogen-t naponta egyszer vegye be, minden nap megközelítőleg ugyanabban az időben, következetesen mindig vagy éhgyomorra vagy étellel.
A tablettá(ka)t egészben, egy pohár vízzel kell lenyelnie. Ne rágja szét és ne törje össze a tablettákat.
Ha az előírtnál több Everolimus Alvogen-t vett be
Ha túl sok Everolimus Alvogen-t vett be, vagy valaki más vette be véletlenül a tablettáit, azonnal forduljon orvoshoz vagy menjen kórházba. Sürgős kezelésre lehet szükség.
Vigye magával a gyógyszer dobozát és ezt a betegtájékoztatót, így az orvos tudni fogja, hogy mit vett be.
Ha elfelejtette bevenni az Everolimus Alvogen-t
Ha kihagyott egy adagot, akkor a szokásos időben vegye be a következő adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Everolimus Alvogen szedését
Ne hagyja abba az Everolimus Alvogen szedését, amíg kezelőorvosa azt nem mondta Önnek.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
HAGYJA ABBA az Everolimus Alvogen szedését, és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha az allergiás reakció bármelyik alábbi jelét tapasztalja:
légzési vagy nyelési nehézség
az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata
a bőr erős viszketése, vörös kiütéssel, kiemelkedő dudorokkal
Az Everolimus Alvogen súlyos mellékhatásai:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 embert érinthet)
Hőemelkedés, hidegrázás (fertőzés jelei)
Láz, köhögés, légzési nehézség, sípoló légzés (a tüdő fertőzésének jelei, mely pneumonitisz néven is ismert)
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
Erős szomjúságérzet, gyakori vizelés, megnövekedett étvágy súlyvesztéssel, fáradékonyság (cukorbetegség tünetei)
Vérzés, például a bélfalból
A vizelet mennyiségének súlyos csökkenése (veseelégtelenség jele)
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 embert érinthet)
Láz, bőrkiütés, ízületi fájdalom és gyulladás, fáradékonyság, étvágytalanság, hányinger, sárgaság (a bőr sárgás elszíneződése), fájdalom a has jobb felső részén, világos széklet, sötét vizelet (májgyulladás /hepatitisz B/ kiújulásának jelei lehetnek)
Légszomj, fekvő helyzetben tapasztalt nehézlégzés, a lábfej vagy a lábszár duzzanata (szívelégtelenség jelei)
Az egyik láb, általában a lábikra duzzanata és/vagy fájdalma; az érintett terület vörös és forró (vérrög okozta érelzáródás /vénaelzáródás/ jelei)
Hirtelen fellépő légszomj, mellkasi fájdalom vagy vér felköhögése (tüdőembólia lehetséges jelei, ez egy olyan állapot, amikor egy vagy több tüdőartéria elzáródik)
A vizelet mennyiségének súlyos csökkenése, a láb duzzanata, zavartságérzés, hátfájás (hirtelen kialakuló veseelégtelenség jelei)
Bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, légzési vagy nyelési nehézség, szédülés (súlyos allergiás, más néven túlérzékenységi reakció jelei)
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
Légszomj vagy gyors légzés (úgynevezett akut légzési disztressz szindróma jelei)
Ha ezen mellékhatások bármelyikét tapasztalja, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, mert ez életveszélyes következményekkel járhat.
Az Everolimus Alvogen további mellékhatásai közé tartoznak:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 embert érinthet)
Magas vércukorszint (hiperglikémia)
Étvágytalanság
Ízérzészavar
Fejfájás
Orrvérzés
Köhögés
Szájfekélyek
Gyomorrontás, beleértve a hányingert vagy a hasmenést is
Bőrkiütés
Viszketés
Gyengeség- vagy fáradtságérzés
Fáradtság, légszomj, szédülés, sápadtság, az alacsony vörösvértestszám (anémia) jelei
A kar, kéz, lábfej, boka vagy a test más részeinek duzzanata (ödéma jelei)
Súlyvesztés
Magas zsírszint (lipidszint) a vérben (hiperkoleszterinémia)
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
Spontán jelentkező vérzés vagy véraláfutás (alacsony vérlemezkeszám /trombocitaszám/ jelei)
Légszomj (diszpnoé)
Szomjúság, kevés vizelet, sötét vizelet, száraz kipirult bőr, ingerlékenység (kiszáradás tünetei)
Alvászavar (álmatlanság)
Fejfájás, szédülés (a magasvérnyomás-betegség, azaz hipertónia tünetei,)
Fertőzés okozta láz, torokfájás, szájfekélyek (alacsony fehérvérsejtszám jelei a vérben, leukopénia, limfopénia és/vagy neutropénia)
Láz
A száj-, a gyomor- és a bélnyálkahártya gyulladása
Szájszárazság
Gyomorégés (diszpepszia)
Hányás
Nyelési nehézség
Hasi fájdalom
Akne
Bőrkiütés és fájdalom a tenyéren vagy fájdalmas sebek a lábon (kéz-láb szindróma)
A bőr kipirosodása (eritéma)
Ízületi fájdalom
Szájüregi fájdalom
Menstruációs zavarok, mint például a szabálytalan havivérzés
Magas vérzsír-szint (magas trigliceridszint /hiperlipidémia/)
Alacsony káliumszint a vérben (hipokalémia)
Alacsony foszfátszint a vérben (hipofoszfatémia)
Alacsony kalciumszint a vérben (hipokalcémia)
Száraz bőr, bőrhámlás, bőrelváltozások
Körömrendellenességek, töredezett körmök
Enyhe fokú hajhullás
Kóros májfunkciós értékek (magas SGPT- és SGOT-szint)
Kóros vesefunkciós értékek (magas kreatininszint)
A szem viszketéssel, kivörösödéssel és duzzanattal járó váladékozása
Fehérje a vizeletben
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 embert érinthet)
Gyengeség, spontán vérzés vagy véraláfutás és gyakori fertőzések olyan tünetekkel, mint a láz, hidegrázás, torokfájás, vagy szájfekélyek (alacsony fehérvérsejtszám jelei a vérben, /páncitopénia/)
Az ízérzés elvesztése
Vér felköhögése
Menstruációs zavarok, mint például a havivérzés kimaradása (amenorrea)
Gyakori nappali vizelés
Mellkasi fájdalom
Kóros sebgyógyulás
Hőhullám
Rózsaszín vagy vörös szem (konjunktivitisz)
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
Fáradtság, légszomj, szédülés, sápadtság (alacsony vörösvértestszám jelei, lehet, hogy a tiszta vörösvértest-aplázia néven ismert vérszegénységnek tulajdonítható)
Az arcnak, a szem környékének, az ajkaknak, a száj belsejének és/vagy a toroknak a felduzzadása, légzési és nyelési nehézség (angioödéma); allergiás reakció jelei lehetnek
Néhány személynél egyéb mellékhatások jelentkeztek, de ezek pontos gyakorisága nem ismert:
A test egyes részeinek duzzadása, elnehezülése vagy feszülése, fájdalma, mozgáskorlátozottsága (ez a test bármely részén kialakulhat, és annak a lehetséges jele, hogy a lágyszövetekben kóros folyadékfelhalmozódás következett be a nyirokerek elzáródása miatt. Elnevezése nyiroködéma.)
Ha ezen hatások súlyossá válnak, értesítse kezelőorvosát és/vagy gyógyszerészét. A mellékhatások legtöbbje enyhe vagy közepesen súlyos, és általában a kezelés néhány napos leállítására elmúlik.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Hogyan kell az Everolimus Alvogen-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:/EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási hőmérsékletet. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A buborékcsomagolást közvetlenül a tabletta bevétele előtt bontsa fel.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a csomagolása sérült vagy a felbontás jelei láthatók rajta.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Everolimus Alvogen?
A készítmény hatóanyaga az everolimusz.
Az Everolimus Alvogen 2,5 mg tabletta 2,5 mg everolimuszt tartalmaz tablettánként.
Az Everolimus Alvogen 5 mg tabletta 5 mg everolimuszt tartalmaz tablettánként.
Az Everolimus Alvogen 10 mg tabletta 10 mg everolimuszt tartalmaz tablettánként.
Egyéb összetevők: butilhidroxitoluol (E321), hipromellóz (E464), laktóz, kroszpovidon (E1202), magnézium-sztearát
Milyen az Everolimus Alvogen külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Everolimus Alvogen 2,5 mg tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, ovális, lapos tabletta, az egyik oldalán “EVR”, a másik oldalán “2,5” mélynyomású felirattal ellátva. Méretei: körülbelül 10 mm hosszú és 4 mm széles.
Everolimus Alvogen 5 mg tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, ovális, lapos tabletta, az egyik oldalán “EVR”, a másik oldalán “5” mélynyomású felirattal ellátva. Méretei: körülbelül 12 mm hosszú és 5 mm széles.
Everolimus Alvogen 10 mg tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, ovális, lapos tabletta, az egyik oldalán “EVR”, a másik oldalán “NAT” mélynyomású felirattal ellátva. Méretei: körülbelül 15 mm hosszú és 6 mm széles.
Az Everolimus Alvogen 2,5 mg készítmény 30 db vagy 90 db tablettát tartalmazó csomagolásban kapható.
Az Everolimus Alvogen 5 mg és 10 mg készítmény 10 db, 30 db vagy 90 db tablettát tartalmazó csomagolásban kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Alvogen Pharma Trading Europe EOOD
86, Bulgaria blvd.
1680 Sofia,
Bulgária
Gyártók
Genepharm S.A
18 km Marathonos Avenue,
153 51 Pallini Attiki,
Görögország
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park,
Paola, PLA 3000,
Málta
Pharmacare Premium Ltd.
HHF003 Hal Far Industrial Estate, Birzebbugia,
BBG3000,
Málta
Everolimus Alvogen 2,5 mg tabletta
OGYI-T-23373/01 30× OPA/Al/PVC/Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23373/02 90× OPA/Al/PVC/Al buborékcsomagolás
Everolimus Alvogen 5 mg tabletta
OGYI-T-23373/03 10× OPA/Al/PVC/Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23373/04 30× OPA/Al/PVC/Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23373/05 90× OPA/Al/PVC/Al buborékcsomagolás
Everolimus Alvogen 10 mg tabletta
OGYI-T-23373/06 10× OPA/Al/PVC/Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23373/07 30× OPA/Al/PVC/Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23373/08 90× OPA/Al/PVC/Al buborékcsomagolás
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Bulgária Еверолимус Алвоген 2,5 mg таблетки
Еверолимус Алвоген 5 mg таблетки
Еверолимус Алвоген 10 mg таблетки
Horvátország Everolimus Alvogen 2,5 mg tablete
Everolimus Alvogen 5 mg tablete
Everolimus Alvogen 10 mg tablete
Magyarország Everolimus Alvogen 2,5 mg tabletta
Everolimus Alvogen 5 mg tabletta
Everolimus Alvogen 10 mg tabletta
Izland Everolimus Alvogen 2,5 mg tafla
Everolimus Alvogen 5 mg tafla
Everolimus Alvogen 10 mg tafla
Románia Everolimus Alvogen 2,5 mg comprimate
Everolimus Alvogen 5 mg comprimate
Everolimus Alvogen 10 mg comprimate
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. április