Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Everolimus Teva 5 mg tabletta
Everolimus Teva 10 mg tabletta
everolimusz
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma
1. Milyen típusú gyógyszer az Everolimus Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Everolimus Teva szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Everolimus Teva-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Everolimus Teva-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Everolimus Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Everolimus Teva egy daganatellenes gyógyszer, melynek hatóanyaga az everolimusz. Az everolimusz csökkenti a daganat vérellátását, és lassítja a daganatsejtek növekedését, valamint terjedését.
Az Everolimus Teva-t az alábbiak kezelésére alkalmazzák felnőtt betegeknél:
hormonreceptor-pozitív, előrehaladott emlőrák olyan, a változókoron (menopauza) túl lévő nőknél, akiknél más kezelések (az úgynevezett „nem-szteroid aromatáz-gátlók”) a továbbiakban már nem képesek megfékezni a betegséget. Egy exemesztánnak nevezett gyógyszerrel, szteroid aromatáz-gátlóval adják együtt, amit daganatellenes hormonkezelésként alkalmaznak.
a gyomorból, bélből, tüdőből eredő előrehaladott daganatok, amelyeket neuroendokrin daganatoknak neveznek. Akkor adják, ha a daganat nem operálható, és nem termel túlzott mennyiségben specifikus hormonokat vagy más, azokkal rokon, természetes anyagokat.
előrehaladott veserák (előrehaladott vesesejtes karcinóma), amikor más kezelések (az úgynevezett „VEGF-célzott kezelés”) nem segítettek megállítani a betegségét.
2. Tudnivalók az Everolimus Teva szedése előtt
Az Everolimus Teva-t csak a rákos daganatok kezelésében jártas orvos fogja felírni Önnek.
Gondosan kövesse a kezelőorvosa minden utasítását. Azok eltérhetnek az ebben a betegtájékoztatóban leírt általános információktól. Ha bármilyen kérdése van az Everolimus Teva-val vagy azzal kapcsolatban, hogy azt miért rendelték Önnek, akkor forduljon kezelőorvosához.
NE szedje az Everolimus Teva-t
ha allergiás az everolimuszra, a vele rokon hatóanyagokra, mint például a szirolimuszra vagy a temszirolimuszra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Ha úgy gondolja, hogy lehet, hogy allergiás, kérjen tanácsot kezelőorvosától.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Everolimus Teva szedése előtt beszéljen kezelőorvosával
ha bármilyen májbetegsége van, vagy ha valaha bármilyen olyan betegsége volt, ami a máját érintette. Ebben az esetben lehet, hogy kezelőorvosának eltérő adagban kell felírnia az Everolimus Teva-t.
ha cukorbeteg (magas a vércukorszintje). Az Everolimus Teva emelheti a vércukorszintet, és ronthatja a cukorbetegséget. Ez inzulinnal és/vagy szájon át szedett vércukorszint‑csökkentőkkel végzett kezelést tehet szükségessé. Mondja el kezelőorvosának, ha erős szomjúságot vagy gyakoribb vizeletürítést tapasztal.
ha az Everolimus Teva szedése alatt oltást kell kapnia.
ha magas a koleszterinszintje. Az Everolimus Teva megemelheti a koleszterin és/vagy egyéb vérzsírok szintjét.
ha nemrégiben komoly sebészeti beavatkozáson esett át vagy jelenleg is van sebészeti beavatkozást követően be nem gyógyult sebe. Az Everolimus Teva növelheti a sebgyógyulási zavarok kialakulásának kockázatát.
ha fertőzése van. Az Everolimus Teva-kezelés elkezdése előtt szükség lehet a fertőzés kezelésére.
ha korábban B-típusú fertőző májgyulladása volt (hepatitisz B), mert az az Everolimus Teva‑kezelés alatt újra fellángolhat (lásd 4. pont, „Lehetséges mellékhatások”).
ha sugárkezelést kapott, vagy sugárkezelést terveznek Önnél.
Ezen kívül az Everolimus Teva:
gyengítheti az immunrendszerét. Ezért az Everolimus Teva szedése alatt fennáll a veszély, hogy valamilyen fertőzést kaphat. Ha láza van, vagy bármely más, fertőzésre utaló jelet tapasztal, keresse fel kezelőorvosát. Egyes fertőzések súlyosak, akár halált okozóak is lehetnek.
befolyásolhatja a veseműködését. Ezért kezelőorvosa folyamatos megfigyelés alatt fogja tartani az Ön veseműködését, amíg Everolimus Teva‑t szed.
nehézlégzést, köhögést és lázat is okozhat.
szájüregi fekélyeket és -sebeket okozhat. Kezelőorvosa szüneteltetheti vagy felfüggesztheti az Everolimusz Teva-kezelést. Szüksége lehet szájvízzel, géllel vagy más készítménnyel való kezelésre. Egyes szájvizek és gélek ronthatnak a fekély állapotán, ezért kezelőorvosával történt előzetes megbeszélés nélkül ne próbáljon ki egyetlen készítményt sem. Kezelőorvosa a korábbival azonos vagy alacsonyabb adaggal kezdheti újra az Everolimusz Teva-kezelést.
sugárkezelés miatti szövődményeket is előidézhet. Súlyos sugárzási reakciókat (például légszomjat, hányingert, hasmenést, bőrkiütéseket, valamint a száj, az íny és a torok fájdalmát), beleértve a halálos kimenetelűeket is, figyeltek meg egyes olyan betegeknél, akik sugárkezeléssel egyszerre alkalmaztak everolimuszt, illetve akik kevéssel a sugárkezelés után alkalmaztak everolimuszt. Emellett a korábbi sugárkezelés helyén kialakuló sugárreakciókról (amely a korábbi sugárkezelés helyén jelentkező bőrpírból vagy tüdőgyulladásból áll) is beszámoltak olyan betegeknél, akik korábban sugárkezelést kaptak.
Szóljon kezelőorvosának, ha a közeljövőben sugárkezelésre van előjegyezve, illetve ha korábban sugárkezelést kapott.
Mondja el kezelőorvosának, ha ezeket a tüneteket észleli.
A kezelés ideje alatt rendszeresen fognak vérvizsgálatot végezni Önnél. Ezzel ellenőrzik a vérképét (a fehérvérsejt-, vörösvértest- és vérlemezkeszámát), hogy lássák, van-e az Everolimus Teva-nak ezekre a sejtekre gyakorolt nemkívánatos hatása. A vérvizsgálatokkal a veseműködését (a kreatininszintet), a májműködését (a transzaminázok szintjét), a vércukorszintjét és a koleszterinszintjét is ellenőrizni fogják. Erre azért van szükség, mert az Everolimus Teva ezekre is hatással lehet.
Gyermekek és serdülők
Az Everolimus Teva NEM alkalmazható gyermekeknél vagy serdülőknél (18 éves kor alatt).
Egyéb gyógyszerek és az Everolimus Teva
Az Everolimus Teva befolyásolhatja néhány más gyógyszer hatását. Ha Ön az Everolimus Teva-val egy időben más gyógyszereket is szed, lehet, hogy kezelőorvosának meg kell változtatnia az Everolimus Teva vagy a többi gyógyszere adagját.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Az alábbiak növelhetik az Everolimus Teva mellett kialakuló mellékhatások kockázatát:
ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol vagy flukonazol és egyéb gombaellenes szerek, amelyeket a gombák okozta fertőzések kezelésére alkalmaznak.
klaritromicin, telitromicin vagy eritromicin, a baktériumok okozta fertőzések kezelésére alkalmazott antibiotikumok.
ritonavir és más olyan gyógyszerek, amelyeket a HIV-fertőzés/AIDS kezelésére alkalmaznak.
verapamil, diltiazem, amit szívbetegségek vagy magas vérnyomás kezelésére szoktak alkalmazni.
dronedaron, egy, az Ön szívritmusát szabályozó gyógyszer.
ciklosporin, egy olyan gyógyszer, amely megakadályozza, hogy a szervezet kilökje az átültetett szervet.
imatinib, amit a kóros sejtek növekedésének gátlására alkalmaznak.
angiotenzin-konvertáló enzim- (ACE-) gátlók (mint például a ramipril), melyeket a magas vérnyomás vagy más szívérrendszeri problémák kezelésére alkalmaznak.
nefazodon, melyet depresszió kezelésére alkalmaznak.
Az alábbiak csökkenthetik az Everolimus Teva hatásosságát:
rifampicin, a tuberkulózis (TBC) kezelésére alkalmazzák.
efavirenz vagy nevirapin, amit a HIV-fertőzés/az AIDS kezelésére alkalmaznak.
közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum), egy gyógynövény-készítmény, amit a depresszió és más betegségek kezelésére alkalmaznak.
dexametazon, egy kortikoszteroid, amelyet különböző betegségek széles körében, például a gyulladás vagy az immunrendszeri betegségek kezelésére alkalmaznak.
fenitoin, karbamazepin vagy fenobarbitál és egyéb epilepsziaellenes szerek, amelyeket a görcsrohamok megelőzésére alkalmaznak.
Ezeket a gyógyszereket az Everolimus Teva-kezelés ideje alatt kerülni kell. Ha ezek bármelyikét szedi, akkor kezelőorvosa egy másik gyógyszerre állíthatja át Önt vagy csökkentheti az Everolimus Teva adagját.
Az Everolimus Teva egyidejű bevétele étellel és itallal
Ne fogyasszon grépfrútot és grépfrútlevet, amíg Everolimus Teva-t szed, mert az megemelheti az everolimusz mennyiségét a vérben, akár a káros szintig is.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Terhesség
Az Everolimus Teva káros lehet magzata számára és terhesség alatt nem javasolt. Mondja el kezelőorvosának, ha terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet. Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel, hogy szednie kell-e ezt a gyógyszert a terhesség alatt.
A fogamzóképes nőknek a kezelés ideje alatt és a kezelés befejezése után még legfeljebb 8 hétig nagyon hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk. Ha ezen intézkedések ellenére úgy gondolja, hogy lehet, hogy teherbe esett, akkor az Everolimus Teva további szedése előtt kérjen tanácsot kezelőorvosától.
Szoptatás
Az Everolimus Teva káros lehet szoptatott csecsemője számára. A kezelés ideje alatt, és az Everolimusz Teva utolsó adagja után 2 hétig nem szoptathat! Tájékoztassa kezelőorvosát arról, ha szoptat.
Női termékenység
Néhány Everolimus Teva-t kapó nőbetegnél a menstruációs periódus hiányát (amenorrea) észlelték.
Az Everolimus Teva hatással lehet a női termékenységre. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha gyermeket szeretne.
Férfi termékenység
Az Everolimus Teva befolyásolhatja a férfiak megtermékenyítő képességét. Beszéljen kezelőorvosával, ha gyermeket szeretne.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ha nagyon fáradtnak érzi magát (a fáradtság nagyon gyakori mellékhatás), legyen nagyon óvatos, amikor gépjárművet vezet vagy gépeket kezel.
Az Everolimus Teva laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni az Everolimus Teva-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja 10 mg, amit naponta egyszer kell bevenni. Kezelőorvosa el fogja mondani Önnek, hogy hány Everolimus Teva tablettát vegyen be.
Ha Önnek májbetegsége van, kezelőorvosa alacsonyabb Everolimus Teva adaggal kezdheti a kezelést (napi 2,5, 5 vagy 7,5 mg).
Ha az Everolimus Teva szedése alatt bizonyos mellékhatásokat észlel (lásd 4 pont), kezelőorvosa csökkentheti a gyógyszer adagját vagy egy rövid időre, de akár véglegesen is leállíthatja a kezelését.
Az Everolimus Teva-t naponta egyszer vegye be, minden nap megközelítőleg ugyanabban az időben, következetesen mindig vagy éhgyomorra vagy étkezés közben.
A tablettá(ka)t egészben, egy pohár vízzel kell lenyelnie. Ne rágja szét és ne törje össze a tablettákat.
Ha az előírtnál több Everolimus Teva-t vett be
Ha túl sok Everolimus Teva-t vett be, vagy valaki más vette be véletlenül a tablettáit, azonnal forduljon orvoshoz vagy menjen kórházba. Sürgős kezelésre lehet szükség.
Vigye magával a gyógyszer dobozát és ezt a betegtájékoztatót, így az orvos tudni fogja, hogy mit vett be.
Ha elfelejtette bevenni az Everolimus Teva-t
Ha kihagyott egy adagot, akkor a szokásos időben vegye be a következő adagot. NE vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Everolimus Teva szedését
NE hagyja abba az Everolimus Teva szedését, amíg kezelőorvosa azt nem mondta Önnek.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
HAGYJA ABBA az Everolimus Teva szedését, és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha az allergiás reakció bármelyik alábbi jelét tapasztalja:
nehézlégzés vagy nyelési nehézség
az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata
a bőr nagyfokú viszketése, vörös kiütéssel, kiemelkedő dudorokkal.
Az Everolimus Teva súlyos mellékhatásai:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)
hőemelkedés, hidegrázás (fertőzés jelei)
láz, köhögés, légzési nehézség, zihálás (a tüdő gyulladásának jelei, ami pneumonitisz néven is ismert).
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
erős szomjúságérzet, gyakori vizelés, megnövekedett étvágy súlyvesztéssel, fáradékonyság (cukorbetegség tünetei)
vérzés, például a bélfalon
a vizelet mennyiségének súlyos csökkenése (veseelégtelenség jele).
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
láz, bőrkiütés, ízületi fájdalom és gyulladás, fáradékonyság, étvágytalanság, hányinger, sárgaság (a bőr sárgás elszíneződése), a has jobb felső részének fájdalma, világos széklet, sötét vizelet (a hepatitisz B kiújulásának jelei lehetnek)
légszomj, fekvő helyzetben tapasztalt nehézlégzés, a lábfej vagy a lábszár duzzanata (szívelégtelenség jelei)
az egyik láb, általában a lábikra duzzanata és/vagy fájdalma, az érintett terület vörös és forró (vérrög okozta érelzáródás (véna) jelei)
hirtelen fellépő légszomj, mellkasi fájdalom vagy vér felköhögése (tüdőembólia lehetséges jelei, ez egy olyan állapot, amikor egy vagy több tüdőartéria elzáródik)
a vizelet mennyiségének nagymértékű csökkenése, a láb duzzanata, zavartság érzés, hátfájás (hirtelen veseelégtelenség jelei)
bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, légzési vagy nyelési nehézség, szédülés (súlyos allergiás, másnéven túlérzékenységi reakció jelei)
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Légszomj vagy gyors légzés (heveny légzési disztressz szindróma jelei).
Ha ezen mellékhatások bármelyikét tapasztalja, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, mert ez életveszélyes következményekkel járhat.
Az Everolimus Teva további mellékhatásai közé tartoznak az alábbiak:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
magas vércukorszint (hiperglikémia)
étvágytalanság
ízérzészavar (diszgúzia)
fejfájás
orrvérzés (episztaxisz)
köhögés
szájfekélyek
gyomorrontás, beleértve a hányingert vagy a hasmenést is
bőrkiütés
viszketés (pruritusz)
gyengeség- vagy fáradtságérzés
fáradtság, légszomj, szédülés, sápadtság, az alacsony vörösvértestszám jelei (anémia)
a kar, kéz, lábfej, boka vagy a test más részeinek duzzanata (ödéma jelei)
testtömegcsökkenés
magas lipidszint (zsírszint) a vérben (hiperkoleszterinémia).
Gyakori (10-ből legfeljebb1 beteget érinthet):
spontán jelentkező vérzés vagy véraláfutás (a vérlemezkék alacsony szintjének jelei, trombocitopénia néven is ismert)
légszomj (diszpnoé)
szomjúság, kevés vizelet, sötét vizelet, száraz kipirult bőr, érzékenység (kiszáradás tünetei)
alvászavar (inszomnia)
fejfájás, szédülés (magas vérnyomás tünetei, hipertónia néven is ismert)
a kar vagy a láb egy részének vagy egészének duzzanata (beleértve az ujjakat vagy a lábujjakat is), nehézségérzés, akadályoztatott mozgás, rossz közérzet (a limfödéma lehetséges tünetei)
fertőzés okozta láz, torokfájás, szájfekélyek (alacsony fehérvérsejt-szám, leukopénia, limfopénia és/vagy neutropénia jelei a vérben,)
láz
a száj-, gyomor-, bélnyálkahártya gyulladása
szájszárazság
gyomorégés (diszpepszia)
hányás
nyelési nehézség (diszfágia)
hasi fájdalom
akne
bőrkiütés és fájdalom a tenyéren vagy fájdalmas sebek a lábon (kéz-láb szindróma)
a bőr kipirosodása (eritéma)
ízületi fájdalom
szájfájdalom
menstruációs zavarok, mint például a szabálytalan havivérzés
magas vérzsírszint (hiperlipidémia, magas trigliceridszint)
alacsony káliumszint a vérben (hipokalémia)
alacsony foszfátszint a vérben (hipofoszfatémia)
alacsony kalciumszint a vérben (hipokalcémia)
száraz bőr, bőrhámlás, bőrelváltozás
körömrendellenességek, töredezett körmök
enyhe fokú hajhullás
kóros májfunkciós értékek (magas glutamát-piruvát-transzaminázszint és glutamát-oxálacetát-transzaminázszint)
kóros vesefunkciós értékek (magas kreatininszint)
a szemhéj duzzanata
fehérje a vizeletben.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
gyengeség, spontán vérzés vagy véraláfutás és gyakori fertőzések olyan tünetekkel, mint a láz, hidegrázás, torokfájás, vagy szájfekélyek (alacsony fehérvérsejtszám jelei a vérben, páncitopéniaként is ismert)
az ízérzés elvesztése (agúzia)
vér felköhögése (hemoptízis)
menstruációs zavarok, mint például a havivérzés kimaradása (amenorrea)
gyakori nappali vizelés
mellkasi fájdalom
kóros sebgyógyulás
hőhullám
a szem, viszketéssel és kivörösödéssel járó váladékozása, rózsaszín vagy vörös szemek (konjunktivitisz).
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
fáradtság, légszomj, szédülés, sápadtság (alacsony vörösvértestszám jelei, lehet, hogy a tiszta vörösvértest-aplázia néven ismert vérszegénységnek tulajdonítható)
az arc felduzzadása a szem körül, az ajkak felduzzadása, a száj belsejének és/vagy a toroknak a felduzzadása, légzési és nyelési nehézség (angioödémaként is ismert), allergiás reakció jele lehet.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
A korábbi sugárkezelés helyén kialakuló reakció, például bőrpír vagy tüdőgyulladás (úgynevezett korábbi besugárzás okozta bőrreakció szindróma).
Sugárkezelés mellékhatásának súlyosbodása.
Ha ezen mellékhatások súlyossá válnak, értesítse kezelőorvosát és/vagy gyógyszerészét. A mellékhatások legtöbbje enyhe vagy közepesen súlyos, és általában elmúlik, ha a kezelést néhány napra leállítják.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Everolimus Teva-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: / Exp:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
A buborékcsomagolást közvetlenül a tabletta bevétele előtt bontsa fel. Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a csomagolása sérült vagy a felbontás jelei láthatók rajta.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Everolimus Teva?
A készítmény hatóanyaga az everolimusz.
Everolimus Teva 5 mg tabletta: Egy tabletta 5 mg everolimuszt tartalmaz.
Everolimus Teva 10 mg tabletta: Egy tabletta 10 mg everolimuszt tartalmaz.
Egyéb összetevők: butil-hidroxitoluol (E321), hipromellóz, laktóz‑monohidrát, vízmentes laktóz, kroszpovidon és magnézium-sztearát.
Milyen az Everolimus Teva külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Everolimus Teva 5 mg tabletta: fehér, hosszúkás, lapos, metszett élű tabletta, kb. 12 mm hosszú és 5 mm széles, egyik oldalán „EV”, a másik oldalán „5” jelzéssel.
Everolimus Teva 10 mg tabletta: fehér, hosszúkás, lapos, metszett élű tabletta, kb. 15 mm hosszú és 6 mm széles, egyik oldalán „EV”, a másik oldalán „10” jelzéssel.
Az Everolimus Teva 10, 30, 30×1, 50×1, 60 vagy 90 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
Gyártók
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
Magyarország
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków
Lengyelország
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg,
Németország
Pliva Hrvatska d.o.o.
Prilaz baruna Filipovića 25
10000 Zagreb
Horvátország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban és az Egyesült Királyságban (Észak-Írországban) az alábbi neveken engedélyezték:
|
Ausztria |
Everolimus ratiopharm 2,5 mg / 5 mg / 7,5 mg / 10 mg Tabletten |
|
Belgium |
Everolimus Teva 2,5 mg / 5 mg / 7,5 mg / 10 mg tabletten |
|
Bulgária |
Еверолимус Тева 10mg таблетки |
|
Csehország |
Everolimus Teva |
|
Dánia |
Everolimus Teva |
|
Franciaország |
Everolimus Teva 2.5 / 5 / 10 mg comprimé |
|
Görögország |
Everolimus Teva 5 / 10 mg δισκία |
|
Hollandia |
Everolimus Teva 2,5 / 5 / 10 mg, tabletten |
|
Horvátország |
Everolimus Pliva 5 / 10 mg tablete |
|
Egyesült Királyság (Észak-Írország) |
Everolimus Teva 2.5 mg, 5 mg, 7,5 mg & 10 mg Tablets |
|
Lengyelország |
Everolimus Teva |
|
Lettország |
Everolimus Teva 10 mg tabletes |
|
Magyarország |
Everolimus Teva 5 mg / 10 mg tabletta |
|
Németország |
Everolimus-ratiopharm 2,5 mg / 5 mg / 7,5 mg / 10 mg Tabletten |
|
Norvégia |
Everolimus Teva |
|
Olaszország |
Everolimus Teva |
|
Portugália |
Everolimus Teva |
|
Svédország |
Everolimus Teva |
|
Szlovákia |
Everolimus Teva 5 / 7,5 / 10 mg |
Everolimus Teva 5 mg
OGYI-T-23210/01 30× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
Everolimus Teva 10 mg
OGYI-T-23210/02 30× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. május.