Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Febuxostat Laboratorios Liconsa 80 mg filmtabletta
Febuxostat Laboratorios Liconsa 120 mg filmtabletta
febuxosztát
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma
1. Milyen típusú gyógyszer a Febuxostat Laboratorios Liconsa és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Febuxostat Laboratorios Liconsa szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Febuxostat Laboratorios Liconsa‑t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Febuxostat Laboratorios Liconsa‑t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Febuxostat Laboratorios Liconsa és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Febuxostat Laboratorios Liconsa a febuxosztát hatóanyagot tartalmazza, ami köszvény kezelésére szolgál. Ebben a betegségben túlzott mennyiségben termelődik a szervezetben egy húgysav (urát) nevű vegyület. Egyeseknél a húgysav olyan mértékben szaporodhat fel a vérben, hogy a vegyület a továbbiakban nem oldódik fel. Ha ez bekövetkezik, urát-kristályok képződnek az ízületekben és azok körül, illetve a vesékben. A kristályok valamely ízületben hirtelen fellépő heves fájdalmat, bőrpírt, melegséget és duzzanatot okozhatnak (úgynevezett köszvényes roham). Kezelés nélkül nagyobb lerakódások, úgynevezett köszvényes csomók képződhetnek az ízületekben vagy azok körül. Ezek a csomók károsíthatják az ízületet és a csontot.
A Febuxostat Laboratorios Liconsa a húgysavszint csökkentésével fejti ki hatását. A húgysavszintet napi egy Febuxostat Laboratorios Liconsa bevételével alacsony értéken tartva megállítható a kristályok felhalmozódása, és idővel enyhíthetők a panaszok. A húgysavszintet elegendően hosszú időn keresztül alacsony szinten tartva a köszvényes csomók is összezsugoríthatók.
A Febuxostat Laboratorios Liconsa 120 mg filmtablettát a vér magas húgysavszintjének a kezelésére és megelőzésére is használják, ami akkor jelentkezhet, ha Ön kemoterápiás kezelésben részesül rosszindulatú vérképzőrendszeri daganatok kezelése céljából.
A kemoterápia hatására a rákos sejtek elpusztulnak, és ennek következtében megemelkedik a húgysavszint a vérben, kivéve, ha megelőzik a húgysav képződését.
A Febuxostat Laboratorios Liconsa felnőttek kezelésére alkalmazandó.
2. Tudnivalók a Febuxostat Laboratorios Liconsa szedése előtt
NE szedje a Febuxostat Laboratorios Liconsa‑t
- ha allergiás a febuxosztátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Febuxostat Laboratorios Liconsa szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
- ha Önnek már volt vagy jelenleg is van szívelégtelensége, egyéb szívpanasza vagy agyi érkatasztrófája (sztrókja).
- ha jelenleg vesebetegsége van, vagy korábban volt és/vagy súlyos allergiás reakciót okozott Önnél az allopurinol (köszvény kezelésére szolgáló gyógyszer).
- ha májbetegsége van vagy korábban volt, illetve, ha eltérések voltak a májfunkciós vizsgálati eredményeiben.
- ha már kezelik magas húgysavszint miatt, amit a Lesch‑Nyhan-szindróma okoz (ritka, örökletes állapot, melyben a vér húgysavszintje túl magas).
- ha pajzsmirigybetegsége van.
Ha allergiás reakciót tapasztal a Febuxostat Laboratorios Liconsa szedése során, hagyja abba a gyógyszer szedését (lásd 4. pont). Az allergiás reakciók tünetei a következők lehetnek:
- kiütés, beleértve a súlyos formákat is (például hólyagképződés, csomók, viszkető vagy hámló kiütések), viszketés
- a végtagok vagy az arc megdagadása
- nehézlégzés
- láz, megnagyobbodott nyirokcsomókkal
- akár szív- és keringésleállással járó súlyos, életet veszélyeztető allergiás reakció is előfordulhat.
Kezelőorvosa dönt arról, hogy a Febuxostat Laboratorios Liconsa-kezelést véglegesen meg kell‑e szakítania.
Potenciálisan életet veszélyeztető bőrkiütések (Stevens–Johnson-szindróma) előfordulásáról is beszámoltak a febuxosztát-kezeléssel kapcsolatban, ami kezdetben a törzsön vöröses, céltáblaszerű vagy kerek foltok megjelenésével jár, melyek közepén gyakran hólyagképződés is megfigyelhető. Ezzel együtt fekélyek is megjelenhetnek a szájban, a torokban, az orrban, a nemi szerveken, illetve kötőhártyagyulladás (vörös, duzzadt szemekkel) is kísérheti. A kiütés tovább súlyosbodhat kiterjedt hólyagképződéssel és a bőr hámlásával járó állapottá.
Amennyiben Önnél Stevens–Johnson-szindróma alakult ki a Febuxostat Laboratorios Liconsa-kezelés során, akkor soha többé nem szedheti ezt a gyógyszert. Ha Önnél kiütés jelentkezik, vagy a fent felsorolt bőrreakciókat tapasztalja, azonnal kérjen orvosi segítséget, és mondja el, hogy ezt a gyógyszert szedi.
Ha éppen köszvényes rohama zajlik (hirtelen kezdődő, heves ízületi fájdalom, az ízület nyomásérzékennyé válik, kivörösödik, meleg és duzzadt), várja meg, amíg a köszvényes roham megszűnik, és csak ezután kezdje el a Febuxostat Laboratorios Liconsa-kezelést.
Egyeseknél a köszvényes rohamok fellángolhatnak bizonyos, a húgysavszintet szabályozó gyógyszerek szedésének elkezdésekor. Nem mindenkinél következik be fellángolás, de Önnél is kialakulhat, a Febuxostat Laboratorios Liconsa szedése ellenére, legfőképpen a kezelés első néhány hetében, hónapjában. Fontos, hogy tovább szedje a Febuxostat Laboratorios Liconsa‑t még a köszvény heveny fellángolása során is, mert a Febuxostat Laboratorios Liconsa továbbra is hat, és csökkenti a húgysavszintet. Idővel ritkulnak, illetve kevésbé lesznek fájdalmasak a köszvényes rohamok, ha minden nap tovább szedi a Febuxostat Laboratorios Liconsa‑t.
Előfordulhat, hogy kezelőorvosa más gyógyszereket is rendel, amennyiben szükséges, hogy ezáltal segítse elő a heveny fellángolások tüneteinek (például ízületi fájdalom és duzzanat) megelőzését vagy enyhítését.
Azoknál a betegeknél, akinek nagyon magas a húgysavszintje (például akik daganatellenes kemoterápiában részesülnek), a húgysavszintcsökkentő gyógyszerekkel végzett kezelés a xantin felhalmozódásához vezethet a húgyutakban, lehetséges kőképződéssel, bár ezt még nem tapasztalták olyan betegeknél, akiket tumorlízis-szindróma miatt kezeltek febuxosztáttal.
Kezelőorvosa vérvizsgálatot rendelhet el azért, hogy ellenőrizze, megfelelő-e az Ön májműködése.
Gyermekek és serdülők
Ne adja ezt a gyógyszert 18 éves életkor alatti gyermekeknek, mivel a kezelés hatásosságát és biztonságosságát ebben a korcsoportban nem igazolták.
Egyéb gyógyszerek és a Febuxostat Laboratorios Liconsa
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Különösen fontos tájékoztatnia kezelőorvosát vagy a gyógyszerészt arról, ha a következő hatóanyagok bármelyikét tartalmazó gyógyszereket szed, mivel ezek kölcsönhatásba léphetnek a Febuxostat Laboratorios Liconsa‑val, ami miatt kezelőorvosa megfontolhatja az ennek megfelelő intézkedéseket:
- merkaptopurin (daganatos betegség kezelésére használatos),
- azatioprin (immunválasz elnyomására használatos),
- teofillin (asztma kezelésére használatos).
Terhesség és szoptatás
Nem ismert, hogy a febuxosztát károsíthatja‑e a magzatot. A Febuxostat Laboratorios Liconsa nem alkalmazható a terhesség ideje alatt. Nem ismert, hogy a febuxosztát bejut‑e az anyatejbe, ezért ne szedje a Febuxostat Laboratorios Liconsa‑t, ha Ön csecsemőt szoptat vagy ezt tervezi.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A kezelés során szédülés, álmosság, homályos látás, zsibbadás és bizsergő érzés jelentkezhet. Ha Ön ezen a tünetek valamelyikét észleli, nem szabad vezetnie vagy gépeket kezelnie.
A Febuxostat Laboratorios Liconsa laktózt és nátriumot tartalmaz
A Febuxostat Laboratorios Liconsa laktózt (egy cukorfajta) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni a Febuxostat Laboratorios Liconsa‑t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Az ajánlott adag naponta egy filmtabletta.
- A tablettát szájon át kell bevenni és étkezés közben vagy attól függetlenül egyaránt bevehető.
- A 120 mg‑os tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére szolgál, ha nem tudja egészben lenyelni a tablettát.
Köszvény
A Febuxostat Laboratorios Liconsa 80 mg‑os és 120 mg‑os filmtabletta formájában áll rendelkezésre. Kezelőorvosa az Ön számára leginkább megfelelő hatáserősséget rendeli.
Akkor is folytassa a Febuxostat Laboratorios Liconsa mindennapi szedését, ha nem jelentkezik a köszvény fellángolása, vagy köszvényes roham.
Daganatellenes kemoterápiában részesülő betegek magas húgysavszintjének megelőzése és kezelése
A Febuxostat Laboratorios Liconsa 120 mg‑os filmtabletta formájában áll rendelkezésre.
A Febuxostat Laboratorios Liconsa szedését 2 nappal a kemoterápia megkezdése előtt kezdje el, és folytassa kezelőorvosa utasítása szerint. A kezelés általában rövid időtartamú.
Ha az előírtnál több Febuxostat Laboratorios Liconsa‑t vett be
Véletlen túladagolás esetén kérje kezelőorvosa tanácsát vagy forduljon a legközelebbi kórház baleseti/sürgősségi osztályához.
Ha elfelejtette bevenni a Febuxostat Laboratorios Liconsa‑t
Ha kihagyta a Febuxostat Laboratorios Liconsa egy adagját, vegye be, amint eszébe jut, kivéve, ha már csaknem elérkezett a következő adag bevételének ideje. Ebben az esetben hagyja ki az elfelejtett adagot és vegye be a következőt, a szokásos időben. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Febuxostat Laboratorios Liconsa szedését
Még akkor se hagyja abba a Febuxostat Laboratorios Liconsa szedését, ha jobban érzi magát, kivéve, ha ezt kezelőorvosa tanácsolta Önnek. Ha abbahagyja a Febuxostat Laboratorios Liconsa szedését, a húgysavszintje ismét emelkedhet és panaszai súlyosbodhatnak amiatt, hogy újabb urát-kristályok képződnek az ízületeiben és azok körül, illetve a veséiben.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon kezelőorvosához vagy menjen el a legközelebbi sürgősségi osztályra, ha az alábbi, ritka mellékhatásokat (ami 1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) tapasztalja, mivel ezeket súlyos allergiás reakció követheti:
- anafilaxiás reakció, gyógyszer-túlérzékenység (lásd a 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”);
- potenciálisan életveszélyes bőrkiütések megjelenése, melyet a bőrön hólyagképződés és hámlás jellemez, ami érintheti a testüregek (például a szájüreg és a nemi szervek) belső felszínét is, fájdalmas fekélyek megjelenésével járhat a szájüregben és/vagy a nemi szerveken, lázzal, torokfájással és fáradékonysággal is társulhat (Stevens–Johnson-szindróma/toxikus epidermális nekrolízis) vagy megnagyobbodott nyirokcsomók, májnagyobbodás, májgyulladás (májelégtelenségig súlyosbodhat), továbbá előfordulhat a fehérvérsejtszám emelkedése a vérben (eozinofíliával és szisztémás tünetekkel kísért gyógyszerreakció – DRESS-szindróma) (lásd 2. pont);
- generalizált bőrkiütések.
Gyakori mellékhatások (10‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- kóros májfunkciós vizsgálati eredmények;
- hasmenés;
- fejfájás;
- bőrkiütés (beleértve a különböző típusú bőrkiütéseket, lásd a „nem gyakori” és a „ritka” mellékhatásokat is);
- hányinger;
- a köszvény tüneteinek fokozódása;
- helyi duzzanatok kialakulása a szövetek közötti folyadékgyülem következtében (ödéma);
- szédülés;
- légszomj;
- viszketés;
- végtagfájdalom, izom-/ízületi fájdalom/sajgás;
- fáradtság.
A fentiekben nem említett mellékhatások az alábbiakban kerülnek felsorolásra.
Nem gyakori mellékhatások (100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- csökkent étvágy, a vércukorszint változása (cukorbetegség), aminek tünete lehet a túlzott szomjúság, az emelkedett vérzsírszint, valamint a testtömeg-növekedés;
- a nemi vágy elvesztése;
- alvászavar, álmosság;
- zsibbadás, bizsergő érzés, csökkent vagy megváltozott érzékelés (hipesztézia, hemiparézis vagy paresztézia), csökkent ízérzés, csökkent szaglóképesség (hipozmia);
- kóros EKG görbe, szabálytalan vagy szapora szívverés, szívdobogásérzés (palpitáció);
- hőhullámok vagy kipirulás (például az arc vagy a nyak kivörösödése), magas vérnyomás, vérzés (hemorrágia, csak azoknál a betegeknél, akik vérképzőszervi betegségükre kemoterápiát kapnak);
- köhögés, mellkasi szorító érzés, mellkasi fájdalom, orrjárat és/vagy torok gyulladása (felső légúti fertőzések), hörghurut, alsó légúti fertőzés;
- szájszárazság, hasi fájdalom/panaszok, fokozott bélgázképződés, gyomortáji fájdalom, gyomorégés/emésztési zavar, székrekedés, gyakoribb székletürítés, hányás, gyomorpanaszok;
- viszkető kiütés,, csalánkiütés, a bőr gyulladása, a bőr elszíneződése, apró vörös vagy lila pontok megjelenése a bőrön; lapos vörös foltok megjelenése a bőrön; lapos, vörös, összefolyó kidudorodásokkal fedett területek megjelenése, bőrkiütés, vörös foltok és területek megjelenése a bőrön, fokozott verejtékezés, éjszakai verejtékezés, hajhullás, bőrvörösség (eritéma), pikkelysömör, ekcéma, más jellegű bőrbetegségek;
- izomgörcs, izomgyengeség, ízületi tömlő gyulladása vagy ízületi gyulladás (az ízületi gyulladást általában fájdalom, duzzanat és/vagy merevség kíséri), hátfájás, izomgörcsök, izom- és/vagy ízületi merevség;
- vér a vizeletben, kórosan gyakori vizelés, kóros vizeletvizsgálati lelet (magas a vizelet fehérjetartalma), a veseműködés károsodása, húgyúti fertőzés;
- mellkasi fájdalom, mellkasi szorító érzés;
- kövek az epehólyagban vagy az epevezetékben (epekövesség);
- a pajzsmirigyserkentő hormon (TSH) szintjének megemelkedése a vérben;
- a klinikai kémiai mutatók vagy a vérsejtek, illetve vérlemezkék számának változásai (a vér laboratóriumi vizsgálatának kóros eredményei);
- vesekőképződés;
- merevedési zavar;
- pajzsmirigy csökkent aktivitása;
- homályos látás, a látásban bekövetkező változás;
- fülcsengés;
- orrfolyás;
- szájnyálkahártya-fekély;
- hasnyálmirigy gyulladása: gyakori tünetei a hasi fájdalom, hányinger és hányás;
- sürgető vizelési inger;
- fájdalom;
- rossz közérzet;
- INR‑érték emelkedése (véralvadási paraméter);
- zúzódás;
- ajakduzzanat.
Ritka mellékhatások (1000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- izomkárosodás, egy olyan állapot, mely ritkán súlyos is lehet. Izomproblémákkal járhat, és kóros izomlebomlás állhat a háttérben különösen akkor, ha egyidejűleg nem érzi jól magát vagy magas láza van. Haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát, amennyiben izomfájdalmat, érzékenységet vagy gyengeséget érez;
- a bőr mélyebb rétegeinek nagyfokú duzzanata, különösen a szemek, a nemi szervek, a kezek, lábak vagy a nyelv környékén, ami hirtelen kialakuló nehézlégzéssel társulhat;
- magas láz, melyet kanyarószerű bőrkiütés, megnagyobbodott nyirokcsomók, májnagyobbodás, májgyulladás (májelégtelenségig súlyosbodhat), a fehérvérsejtek számának emelkedése a vérben (leukocitózis, az eozinofil sejtek számának növekedésével vagy anélkül) kísérhet;
- különböző bőrkiütések (például fehér pöttyökkel járó, hólyagos, gennyet tartalmazó hólyagos, hámlással járó, kanyaróhoz hasonló), kiterjedt bőrpír, elhalások és hólyagos elváltozások a felhámon és a nyálkahártyákon, mely hámlást és vérmérgezést is eredményezhet (Stevens–Johnson-szindróma/toxikus epidermális nekrolízis);
- idegesség;
- szomjúságérzés;
- testtömeg-csökkenés, megnövekedett étvágy, kóros étvágytalanság (anorexia);
- kórosan alacsony vérsejtszám (fehérvérsejtszám, vörösvértestszám vagy vérlemezkeszám);
- a vizelet mennyiségének változása vagy csökkenése a vese gyulladása következtében (tubulointersticiális nefrítisz);
- májgyulladás (hepatítisz);
- a bőr besárgulása (sárgaság);
- húgyhólyagfertőzés;
- májkárosodás;
- a vér emelkedett kreatin-foszfokináz-szintje (izomkárosodás jele);
- hirtelen szívhalál;
- alacsony vörösvértestszám (vérszegénység);
- depresszió;
- alvászavar;
- ízérzés elvesztése;
- égő érzés;
- forgó jellegű szédülés (vertigo);
- keringési elégtelenség;
- tüdőfertőzés (tüdőgyulladás);
- szájsebek; száj gyulladása;
- emésztőcsatorna átfúródása;
- rotátorköpeny-szindróma;
- reumás izomfájdalom (úgynevezett polimialgia reumatika);
- forróságérzet;
- hirtelen fellépő látásvesztés a szem egyik verőerének elzáródása miatt.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Febuxostat Laboratorios Liconsa‑t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Febuxostat Laboratorios Liconsa?
- A készítmény hatóanyaga: a febuxosztát.
80 mg vagy 120 mg febuxosztátot tartalmaz (hemihidrát formájában) filmtablettánként.
- Egyéb összetevők:
Tablettamag: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, hidroxipropilcellulóz, mikronizált poloxamer 407, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát
Filmbevonat: poli(vinil-alkohol), titán-dioxid (E171), polietilénglikol/makrogol 4000, talkum, sárga vas-oxid (E172)
Milyen a Febuxostat Laboratorios Liconsa külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Febuxostat Laboratorios Liconsa 80 mg filmtabletta
Halványsárga színű, kerek, kb. 11 mm átmérőjű filmtabletta az egyik oldalán „80” jelöléssel.
A Febuxostat Laboratorios Liconsa 120 mg filmtabletta
Halványsárga színű, hosszúkás, kb. 19 mm × 8 mm‑es filmtabletta az egyik oldalán „120” bevéséssel.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
A Febuxostat Laboratorios Liconsa átlátszó PVC/PVDC-alumínium buborékcsomagolásba van csomagolva.
A Febuxostat Laboratorios Liconsa 14 db, 28 db, 42 db, 56 db, 84 db vagy 98 db filmtablettát tartalmazó kiszerelésekben kerül forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Laboratorios Liconsa, S.A.,
C/ Dulcinea S/N, 28805 Alcalá de Henares,
Madrid,
Spanyolország
Gyártó
Laboratorios LICONSA S.A.
Av. De Miralcampo 7
19200 Azuqueca de Henares
Guadalajara
Spanyolország
Febuxostat Laboratorios Liconsa 80 mg filmtabletta:
OGYI-T-23487/01 14×
OGYI-T-23487/02 28×
OGYI-T-23487/03 42×
OGYI-T-23487/04 56×
OGYI-T-23487/05 84×
OGYI-T-23487/06 98×
Febuxostat Laboratorios Liconsa 120 mg filmtabletta:
OGYI-T-23487/07 14×
OGYI-T-23487/08 28×
OGYI-T-23487/09 42×
OGYI-T-23487/10 56×
OGYI-T-23487/11 84×
OGYI-T-23487/12 98×
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Hollandia, Románia, Lengyelország, Magyarország: Febuxostat Laboratorios Liconsa 80 mg / 120 mg
Bulgária, Csehország, Litvánia, Lettország, Észtország: Febuxostat Zentiva 80 mg / 120 mg
Szlovénia: Febuksostat Laboratorios Liconsa 80 mg / 120 mg
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. július.