Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Felodipin 1a Pharma 5 mg retard tabletta
Felodipin 1a Pharma 10 mg retard tabletta
felodipin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Felodipin 1a Pharma retard tabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Felodipin 1a Pharma retard tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Felodipin 1a Pharma retard tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Felodipin 1a Pharma retard tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Felodipin 1a Pharma retard tabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Felodipin 1a Pharma retard tablettában lévő hatóanyag a felodipin. Ez a kalcium‑antagonistáknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. A kisebb vérerek (artériák) tágításával és a szívműködés segítésével csökkenti a vérnyomást. Nem befolyásolja hátrányosan a szívműködést.
A Felodipin 1a Pharma retard tablettát a magas vérnyomás (hipertónia), továbbá – például fizikai megterhelésre, illetve stressz hatására jelentkező – szív- és mellkasi fájdalom (angina pektorisz) oldására alkalmazzák.
2. Tudnivalók a Felodipin 1a Pharma retard tabletta szedése előtt
Ne szedje a Felodipin 1a Pharma retard tablettát:
ha allergiás a felodipinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére.
heveny szívinfarktusban (szívroham).
ha Önnek nemrégiben kialakult mellkasi fájdalma vagy olyan szorító mellkasi fájdalma van (angina pektorisz), ami 15 percig vagy tovább tart, vagy a szokásosnál súlyosabb.
ha nem‑kompenzált szívelégtelenségben szenved.
ha szívbillentyű- vagy szívizom‑betegsége van, amíg nem beszél a kezelőorvosával.
ha Ön terhes. Amilyen hamar lehet, mondja el kezelőorvosának, ha terhes lett, mialatt ezt a gyógyszert szedte.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Felodipin 1a Pharma retard tabletta, más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekhez hasonlóan, ritkán kifejezetten alacsony vérnyomást okozhat, mely egyes betegeknél a szív elégtelen vérellátását eredményezheti. A kórosan alacsony vérnyomás és a szív nem megfelelő vérellátásának tünetei közé gyakran tartozik a szédülés és a mellkasi fájdalom. Ha ezeket a tüneteket észleli, azonnal kérjen sürgős orvosi segítséget.
A Felodipin 1a Pharma retard tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, különösen akkor, ha májbetegsége van.
A Felodipin 1a Pharma retard tabletta alkalmazása a fogíny duzzanatát okozhatja. A megfelelő szájhigiénia segít elkerülni a fogíny duzzanatát (lásd 4. pont).
Gyermekek
A Felodipin 1a Pharma retard tabletta alkalmazása gyermekeknél nem javasolt.
Egyéb gyógyszerek és a Felodipin 1a Pharma retard tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Bizonyos gyógyszerek vagy gyógynövény készítmények befolyásolhatják a Felodipin 1a Pharma retard tabletta hatását. Ilyenek az alábbi gyógyszerek:
- cimetidin (fekélyellenes szer),
- eritromicin (bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazott antibiotikum),
- itrakonazol (gombás fertőzések kezelésére alkalmazható),
- ketokonazol (gombás fertőzések kezelésére alkalmazható),
- a HIV kezelésére alkalmazott proteáz‑inhibitorok (mint például a ritonavir),
- a HIV‑fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszerek (mint például az efavirenz és a nevirapin),
- fenitoin (epilepszia kezelésére alkalmazzák),
- karbamazepin (az epilepszia kezelésére alkalmazzák),
- rifampicin (fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer),
- barbiturátok (szorongás, alvászavarok és epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszerek),
- takrolimusz (szervátültetésben alkalmazott gyógyszer).
Az orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógyszerek (egy gyógynövénykészítmény, melyet a depresszió kezelésére használnak) csökkenthetik a Felodipin 1a Pharma retard tabletta hatását, ezért ennek használata kerülendő.
A Felodipin 1a Pharma retard tabletta egyidejű bevétele étellel és itallal
Ha Önt Felodipin 1a Pharma retard tablettával kezelik, ne fogyasszon grépfrútlevet, mivel ez növelheti a Felodipin 1a Pharma retard tabletta hatását és a mellékhatások kockázatát.
Terhesség és szoptatás
Terhesség
Ne szedjen Felodipin 1a Pharma retard tablettát, ha terhes.
Szoptatás
Mondja el kezelőorvosának, ha szoptat vagy szoptatni szeretne. A Felodipin 1a Pharma retard tabletta nem ajánlott szoptató anyáknak, és ha Ön szoptatni szeretne, lehet, hogy kezelőorvosa más kezelést választ Önnek.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Felodipin 1a Pharma retard tabletta kis vagy közepes mértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha Ön fejfájást, hányingert, szédülést vagy fáradtságot észlel, a reakcióképessége romolhat. Különösen a kezelés megkezdésekor elővigyázatosság szükséges.
A Felodipin 1a Pharma retard tabletta nátriumot és laktózt tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz retard tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Felodipin 1a Pharma retard tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Felodipin 1a Pharma retard tablettát reggel, vízzel lenyelve kell bevenni. A tablettát nem szabad felezni, összetörni vagy szétrágni. Ez a gyógyszer étkezés előtt vagy könnyű, zsír- és szénhidrátszegény ételekkel együtt is bevehető.
Magas vérnyomás
A terápiát naponta egyszer 5 mg-mal kell elkezdeni. Szükség esetén kezelőorvosa növelheti az adagot, illetve más vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel egészítheti ki a kezelést. A magasvérnyomás‑betegség hosszan tartó kezelésére a szokásos adag naponta egyszer 5‑10 mg.
Idős betegek esetében megfontolható a naponta 2,5 mg-os kezdő adag is.
A 2,5 mg-os adaghoz megfelelő hatáserősségű készítményt kell használni.
Mellkasi fájdalom
A kezelést naponta egyszer 5 mg-mal kell kezdeni, amit kezelőorvosa szükség szerint naponta egyszer 10 mg-ig emelhet.
Ha Önnek májbetegsége van
A felodipin mennyisége megemelkedhet a vérében. Lehet, hogy kezelőorvosa csökkenti az adagot.
Idősek
Lehet, hogy kezelőorvosa a rendelkezésre álló legalacsonyabb adaggal kezdi el a kezelést.
Ha az előírtnál több Felodipin 1a Pharma retard tablettát vett be
Ha az előírtnál nagyobb adag Felodipin 1a Pharma retard tablettát vesz be, előfordulhat, hogy nagymértékben leesik a vérnyomása, és néha szívdobogásérzése, magas vagy ritkán alacsony pulzusszáma lehet. Ezért nagyon fontos, hogy a kezelőorvosa által előírt adagot szedje. Ha olyan tüneteket észlel, mint az ájulásérzés, a kábultság vagy a szédülés, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Ha elfelejtette bevenni a Felodipin 1a Pharma retard tablettát
Ha elfelejt bevenni egy tablettát, teljesen hagyja ki az adagot. A gyógyszer következő adagját a pontos időpontban vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Felodipin 1a Pharma retard tabletta szedését
Ha abbahagyja a gyógyszer szedését, betegsége visszatérhet. Kérjük, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt abbahagyná a Felodipin 1a Pharma retard tabletta szedését. Kezelőorvosa tanácsot ad Önnek, hogy mennyi ideig szedje gyógyszerét.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a Felodipin 1a Pharma retard tabletta szedését, és azonnal forduljon orvoshoz, ha a következő mellékhatások bármelyikét észleli:
Túlérzékenység és allergiás reakciók: a tünetek közé tartozhat a kiemelkedő duzzanat a bőrön (csalánkiütés) vagy az arc, az ajkak, a nyelv vagy a garat feldagadása.
Az alábbi mellékhatásokat észlelték. Ezeknek a mellékhatásoknak a többsége a kezelés elkezdésekor, illetve a gyógyszeradag emelése után jelentkezik. Ha ilyen mellékhatások jelentkeznek, azok rendszerint rövid ideig tartanak, és idővel megszűnnek. Amennyiben a következő tünetek közül bármelyiket észleli, és az tartósan jelentkezik Önnél, tájékoztassa kezelőorvosát.
A fogíny enyhe túlburjánzásáról számoltak be a szájüregi gyulladásban szenvedő betegeknél (fogíny- vagy fogágy-gyulladás). Megfelelő szájhigiénia alkalmazásával a fogíny túlburjánzása elkerülhető vagy megszüntethető.
Nagyon gyakori: 10 betegből több mint 1 beteget érinthet
Bokaduzzanat.
Gyakori: 10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
Fejfájás
Arcpír kialakulása
Nem gyakori: 100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
Kórosan gyors szívverés
Szívdobogásérzés
Túl alacsony vérnyomás (hipotenzió)
Hányinger
Hasi fájdalom
Égő, szúró érzés és zsibbadás
Csalánkiütés vagy viszketés
Fáradtság
Szédülés
Ritka: 1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
Ájulás
Hányás
Viszkető bőrkiütés
Izomfájdalom
Ízületi fájdalom
Merevedési zavar/szexuális zavarok
Nagyon ritka: 10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
Fogínygyulladás (duzzadt fogíny)
Emelkedett májenzim értékek
A napfénnyel szembeni fokozott érzékenység miatti bőrreakciók
A bőr kis ereinek gyulladása
Gyakori vizeletürítési inger
Túlérzékenységi reakciók, mint a láz vagy az ajkak és a nyelv duzzanata
További nemkívánatos hatások is előfordulhatnak. Ha Önnél bármilyen zavaró vagy szokatlan reakció jelentkezik a Felodipin 1a Pharma retard tabletta szedése közben, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Felodipin 1a Pharma retard tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:/Felhasználható:) után ne szedje a Felodipin 1a Pharma retard tablettát. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Felodipin 1a Pharma retard tabletta?
- A készítmény hatóanyaga a felodipin.
Felodipin 1a Pharma 5 mg retard tabletta: egy retard tabletta 5 mg felodipint tartalmaz.
Felodipin 1a Pharma 10 mg retard tabletta: egy retard tabletta 10 mg felodipint tartalmaz.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, nátrium-lauril-szulfát, hipromellóz, magnézium-sztearát a tablettamagban, laktóz-monohidrát, hipromellóz, makrogol 4000, sárga vas-oxid (E172), vörös vas‑oxid (E172) és titán-dioxid (E171) a tabletta bevonatában.
Milyen a Felodipin 1a Pharma retard tabletta külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem:
Felodipin 1a Pharma 5 mg retard tabletta: halványpiros vagy szürkés-piros, kerek, mindkét oldalán domború felületű, kb. 7 mm átmérőjű retard tabletta, egyik oldalán „F5" jelöléssel.
Felodipin 1a Pharma 10 mg retard tabletta: halványpiros vagy szürkés-piros, kerek, mindkét oldalán domború felületű, kb. 9 mm átmérőjű retard tabletta, egyik oldalán „F10" jelöléssel.
Csomagolás:
7, 14, 20, 28, 30, 50, 50×1, 60, 98, 100, 100×1 és 250 db retard tabletta buborékcsomagolásban és dobozban, vagy garanciazáras, csavaros műanyag (HDPE) kupakkal lezárt fehér műanyag (HDPE) tartályban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
1a Pharma GmbH
Industriestraße 18
83607 Holzkirchen
Németország
Gyártók:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Németország
LEK S.A.
Ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Lengyelország
LEK S.A.
UL Domaniewska 50 C
PL-02-672 Warszawa
Lengyelország
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova ulica 57, 1526 Ljubljana
Szlovénia
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
|
Ország |
A gyógyszer neve |
|
Észtország |
Felodipin Hexal |
|
Litvánia |
Felodipin HEXAL 5 mg pailginto atpalaidavimo tablets |
|
Magyarország |
Felodipin 1a Pharma 5 mg retard tabletta Felodipin 1a Pharma 10 mg retard tabletta |
|
Németország |
Felodipin - 1 A Pharma 5 mg Retardtabletten Felodipin - 1 A Pharma 10 mg Retardtabletten |
|
Olaszország |
FELODIPINA Sandoz 5mg compresse a rilascio prolungato FELODIPINA Sandoz 10 mg compresse a rilascio prolungato |
OGYI-T-10301/01 Felodipin 1a Pharma 5 mg retard tabletta 30× buborékcsomagolásban
OGYI-T-10301/02 Felodipin 1a Pharma 10 mg retard tabletta 30× buborékcsomagolásban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. február.