Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Finanorm 5 mg filmtabletta
finaszterid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Finanorm és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Finanorm alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Finanormot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Finanormot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Finanorm és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A finaszterid a Finanorm hatóanyaga, és az 5-alfa-reduktáz-gátlók csoportjába tartozik.
A Finanorm a nem rosszindulatú (azaz a jóindulatú) prosztatamegnagyobbodás kezelésére és megfékezésére szolgál. A prosztata zsugorodását idézi elő, tehát javítja a vizelet ürítését és a betegség tüneteit. Egyidejűleg a gyógyszer csökkenti az akut vizelet elakadás gyakoriságát és a műtéti beavatkozás szükségességét.
2. Tudnivalók a Finanorm alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Finanormot
- Ha allergiás (túlérzékeny) a finaszteridre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- Ha Ön nő (szintén lásd a Terhesség és szoptatás fejezetet); a betegség csak férfiaknál fordul elő;
- Ha Ön gyermekkorú vagy serdülőkorú;
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Finanorm alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Finanorm kezelés megkezdése előtt tájékoztassa orvosát minden jelenlegi és múltbeli egészségügyi problémájáról, valamint az összes allergiáiról.
Azonnal közölje kezelőorvosával, ha emlőszövetében bármilyen változást észlel, mint pl. csomókat, fájdalmat, emlőszövet-megnagyobbodást vagy váladékozást az emlőbimbóból, mivel ezek a tünetek súlyos állapot, mint pl. emlőrák jelei lehetnek.
Hangulatváltozások és depresszió
A Finanorm-mal kezelt betegeknél hangulatváltozásokat jelentettek, például lehangoltságot, depressziót és ritkábban öngyilkossági gondolatokat. Ha Ön e tünetek bármelyikét tapasztalja, a lehető leghamarabb kérjen további segítséget kezelőorvosától.
Gyermekek és serdülők
Gyermekek és serdülők ezt a gyógyszert nem alkalmazhatják.
Egyéb gyógyszerek és a Finanorm
A Finanorm és egyéb gyógyszerek együttes alkalmazása általában nem okoz kölcsönhatást.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ha orvosa bármilyen gyógyszert felír az Ön számára, mindig tájékoztassa, hogy szedi a Finanorm filmtablettákat.
A Finanorm egyidejű bevétele bizonyos ételekkel és italokkal
Beveheti a szokásos adagját pl. a napi egy tablettát, étkezéstől függetlenül.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ne alkalmazza a Finanorm filmtablettát, ha Ön terhes vagy fogamzó képes korban van. Szintén ne érintkezzen törött vagy töredezett Finanorm tablettákkal. Ha a hatóanyag a bélrendszeren keresztül vagy a bőrön át felszívódik a terhes nő szervezetébe, akkor az a fiúgyermeknél a nemi szerv rendellenes fejlődését eredményezheti. Ha a terhes nő a Finanorm hatóanyagával érintkezésbe kerül, forduljon orvoshoz. A Finanorm tabletták filmbevonattal rendelkeznek, amely megakadályozza a hatóanyaggal történő érintkezést, kivéve, ha a tabletták töröttek vagy sérültek.
Ha a beteg szexuális partnere terhes vagy fogamzó képes korban van, akkor a beteg kerülje a partner ondójával történő expozíciót (pl. gumi óvszer alkalmazásával) vagy partnere hagyja abba a finaszteriddel történő kezelést.
A készítmény hatásai a gépjárművezetésre és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A finaszterid nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Finanorm laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Finanorm Sunset yellow színezőanyagot (E110) tartalmaz, ami allergiás reakciókat okozhat.
A Finanorm nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
Figyelmeztetés
A Finanorm hatást gyakorolhat a PSA (prosztataspecifikus antigén) nevű vérvizsgálati teszt eredményére. Ha Önnél ilyen teszt elvégzésére kerülne sor, akkor tájékoztassa orvosát, hogy Ön Finanorm filmtablettákat szed.
3. Hogyan kell a Finanorm filmtablettákat alkalmazni?
A gyógyszert mindig az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja naponta egy tabletta, mely étkezéstől függetlenül bevehető.
A jóindulatú prosztatamegnagyobbodás kialakulása hosszú ideig tart. Bizonyos betegnél a tünetek gyorsan javulnak, azonban lehet, hogy Önnek a Finanorm filmtablettákat legalább hat hónapig kell szedni, amíg a vizelet ürítésének nehézsége megoldódik. Lehet, hogy a Finanorm már korán megszünteti a tüneteket és stabilizálja a betegséget, de a gyógyszert mégis hosszú ideig kell szedni. Akár tapasztal javulást vagy változást a tünetekben akár nem, a Finanormmal történő kezelés csökkenti a vizeletelakadás gyakoriságát és ezáltal a sebészeti beavatkozás szükségességét. Rendszeres orvosi kontroll szükséges panaszainak ellenőrzésére. A Finanorm filmtablettákat csak az orvos utasítása szerint alkalmazza.
Ha az előírtnál több Finanormot vett be
Azonnal forduljon orvoshoz!
Ha elfelejtette bevenni a Finanormot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására!
Folyatassa a tabletta szedését a szokásos ütemezés szerint.
Ha idő előtt abbahagyja a Finanorm alkalmazását
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő összefoglaló tartalmazza a jelen időpontig bejelentett mellékhatásokat azok előfordulási gyakorisága szerint:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Erekció hiánya, csökkent szexuális vágy, csökkent ejakulátum mennyiség.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
Az emlők érzékenysége, az emlő megnagyobbodása, rendellenes ejakuláció, bőrkiütés.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Herefájdalom, viszketés, csalánkiütés, allergiás reakciók, mint például az ajkak és az arc duzzanata.
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Emlőváladékozás, néhány esetben emlőcsomó eltávolítás szükséges sebészileg.
Nem ismert gyakoriságú (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
Szívdobogásérzés (gyors vagy szabálytalan szívritmus), emelkedett májenzimértékek (eltérés a vérvizsgálat során), depresszió, szorongás, öngyilkossági gondolatok.
Amennyiben a következő tünetek közül bármelyiket is tapasztalja, akkor hagyja abba a Finanorm szedését és azonnal tájékoztassa orvosát: ajkak, nyelv vagy arc duzzanata, nyelési nehézség vagy csalánkiütés (urtikária) és nehézlégzés.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Finanormot tárolni?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP: ) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Finanorm?
- A készítmény hatóanyaga: 5 mg finaszterid filmtablettánként.
- Egyéb összetevők:
Tablettamag: Laktóz-monohidrát,
Sárga vas-oxid (E 172),
Mikrokristályos cellulóz,
Vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Dokuzát-nátrium
Hidegen duzzadó kukoricakeményítő
Karboximetilkeményítő-nátrium (A típus)
Magnézium-sztearát
Tablettabevonat: Hidroxipropilcellulóz,
Hipromellóz,
Titán-dioxid (E 171),
Indigókármin alumínium lakk (E 132),
Sunset yellow FCF alumínium lakk (E 110),
Kinolinsárga alumínium lakk (E 104).
Milyen a Finanorm külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Kerek, mindkét oldalán domború felületű, világoskék színű filmtabletta átlátszatlan, fehér PVC/PVDC/alumínium buborékcsomagolásban vagy PVC/PE/PVDC/ alumínium buborékcsomagolásban, dobozban.
Kiszerelés: 28 db, 30 db, 50 db, 100 db, 300 db filmtabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Írország
Gyártó
Genepharm S.A.
18th km Marathonos Avenue
153 51 Pallini Athens
Görögország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Csehország: Finanorm
Szlovákia: Finanorm
Lengyelország: Finanorm
OGYI-T-20797/01 30x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. október.