Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Flexivert krém
hibrid nadálytő kivonat
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3-4 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma
1. Milyen típusú gyógyszer a Flexivert krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Flexivert krém alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Flexivert krémet?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Flexivert krémet tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer a Flexivert krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tompa sérülések (zúzódások, rándulások, sport- és baleseti sérülések, izom- és ízületi fájdalom) helyi kezelésére szolgáló hagyományos növényi gyógyszer.
A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatra alkalmazható.
A Flexivert krémet felnőttek, valamint 12 éves kor feletti gyermekek és serdülők alkalmazhatják.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3-4 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók a Flexivert krém alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Flexivert krémet
- ha allergiás a hibrid nadálytőre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Flexivert krém alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Sérült vagy irritált bőrfelületen nem alkalmazható.
Ügyeljen rá, hogy a készítmény ne kerüljön szembe vagy nyálkahártyára. Alkalmazása előtt és után is mosson kezet, ha a kezelendő felület nem a kezén van.
Gyermekek
A készítmény 12 év alatti gyermekeknél való alkalmazása megfelelő adatok hiányában nem ajánlott.
Egyéb gyógyszerek és a Flexivert krém
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Nem végeztek gyógyszer-kölcsönhatási vizsgálatokat.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Megfelelő adatok hiányában alkalmazása terhesség és szoptatás alatt nem ajánlott.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
A Flexivert krém szorbinsavat, propilénglikolt, etanolt és allergéneket tartalmazó illatanyagokat tartalmaz.
A szorbinsav helyi bőrreakciókat (pl. kontakt dermatitiszt) okozhat.
Ez a gyógyszer 40-60 mg propilénglikolt tartalmaz adagolási egységenként, valamint citrált, citronellolt, eugenolt, D-limonént, linaloolt és geraniolt tartalmazó illatanyagokat tartalmaz, melyek bőrirritációt vagy allergiás reakciókat okozhatnak.
Ez a készítmény kb. 59 mg alkoholt (etanolt) tartalmaz grammonként, amely egyenértékű kb. 7,4 térfogatszázalék alkohollal. Sérült bőrfelületen égő érzést okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Flexivert krémet?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja
Felnőttek, valamint 12 éves kort betöltött gyermekek és serdülők:
Ha az orvos másképpen nem rendeli, alkalmazzon egy kb. 2-3 cm hosszú csíkot (ami 1,0-1,5 g krémnek felel meg) naponta 2-3 alkalommal az érintett területen.
Alkalmazása gyermekeknél
12 éves kor alatti gyermekeknél alkalmazása nem ajánlott.
Alkalmazás módja
Külsőleg történő alkalmazásra.
A Flexivert krém kenőcsös párakötésre is alkalmas.
A kezelés időtartama
Ne alkalmazza a gyógyszert 2 hétnél hosszabb ideig.
Ha a gyógyszer alkalmazása alatt a tünetek 3-4 nap után súlyosbodnak vagy nem javulnak, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Flexivert krémet alkalmazott
Túladagolásos esetet eddig nem jelentettek.
Ha elfelejtette alkalmazni a Flexivert krémet
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon ritka esetekben (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet) bőrpír (eritéma) jelentkezhet.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Flexivert krémet tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A tubuson és a dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A bontatlan készítmény nem igényel különleges tárolást.
Lejárati idő felbontás után: 1 év. A tubus felbontása után legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Flexivert krém?
A készítmény hatóanyaga: hibrid nadálytő kivonata.
1 g krém 0,10 g hibrid nadálytő (Symphytum x uplandicum) kivonatot (0,5 - 0,7:1) tartalmaz, amelynek összetevői:
0,04 g hibrid nadálytő (Symphytum x uplandicum) virágos hajtás vizes folyékony kivonata (1,2-1,5:1);
0,06 g hibrid nadálytő (Symphytum x uplandicum) virágos hajtás vizes kivonás utáni préselt maradékából nyert folyékony kivonata (0,7-1,1:1), kivonószer: etanol 30% (V/V).
Egyéb segédanyagok: hidroxietil-szalicilát, szorbinsav (E200), tisztított víz, makrogol-20-glicerin-monosztearát, glicerin-monosztearát 40-55, izopropil-mirisztát, etanol 96% (V/V) (teljes etanoltartalom kb. 7,4% (V/V)), oktildodekanol, propilénglikol (E1520), all-rac-α-tokoferil-acetát, dimetikon (100 cst), rozmaringolaj, fenyőtűolaj.
Milyen a Flexivert krém külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy bézs színű krém.
20 g, 50 g, 100 g vagy 150 g krém, fehér csavaros kupakkal ellátott tubusban, dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstraße 10
66424 Homburg
Németország
OGYI-TN-74/01 1×20 g
OGYI-TN-74/02 1×50 g
OGYI-TN-74/03 1×100 g
OGYI-TN-74/04 1×150 g
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria Flexivert Schmerzcreme
Bulgária Флексиверт крем
Csehország Kostival Dr. Theiss
Horvátország Dr. Theiss gavezova krema
Litvánia Provami kremas
Magyarország Flexivert krém
Olaszország Redusan
Románia Flexivert cremă
Szlovákia Flexivert
Szlovénia Flexivert
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. április.