Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Fucidin 20 mg/g kenőcs
nátrium-fuzidát
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Fucidin 20 mg/g kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Fucidin 20 mg/g kenőcs alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Fucidin 20 mg/g kenőcsöt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Fucidin 20 mg/g kenőcsöt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Fucidin 20 mg/g kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Bizonyos bőrfertőzések helyi kezelésére szolgáló antibiotikum tartalmú készítmény kizárólag külső-leges használatra!
Hatóanyaga a nátrium-fuzidát antibakteriális hatással rendelkezik. A penicillinnel, vagy más antibiotikummal szemben ellenálló Staphylococcus baktériumok különösen érzékenyek a fuzidinsavra.
A Fucidin kenőcs terápiás hatékonysága részben annak tulajdonítható, hogy gyorsan behatol a bőrbe, illetve a fertőzés gócpontjába.
Alkalmazása: ótvar, tályog, szőrtüszőgyulladás, sebfertőzés, verejtékmirigy gyulladás, gennyes körömágygyulladás, karbunkulus, fertőzött ekcémás dermatitis, sebek és égések, vagy egyéb bakteriális fertőzések kezelésére.
2. Tudnivalók a Fucidin 20 mg/g kenőcs alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Fucidin 20 mg g kenőcsöt
- ha allergiás a nátrium-fuzidátra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- súlyosan sérült bőrfelületen.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Hosszantartó vagy ismétlődő alkalmazás esetén nőhet az antibiotikum-rezisztencia kialakulásának kockázata.
Fucidin kenőcs arcon történő alkalmazása esetén vigyázni kell arra, hogy ne kerüljön a szembe, mert a kenőcs segédanyagai kötőhártya irritációt okozhatnak.
Egyéb gyógyszerek és a Fucidin 20 mg g kenőcs
A Fucidin kenőcs és egyéb gyógyszerek együttes kölcsönhatását nem vizsgálták. A szisztémásan alkalmazott gyógyszerekkel való kölcsönhatás minimálisnak tekinthető, mivel a helyileg alkalmazott Fucidin szisztémás felszívódása elhanyagolható.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenység
A Fucidin kenőcs terhesség idején helyileg alkalmazható, mivel felszívódása elhanyagolható mértékű.
A Fucidin kenőcs szoptatás alatt helyileg alkalmazható, mivel elhanyagolható mértékben kerül be az anyatejbe. Javasolt azonban elkerülni az emlőkön történő helyi alkalmazást.
A fogamzóképes nőkre gyakorolt hatás nem várható, mivel felszívódása elhanyagolható mértékű.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A helyileg alkalmazott Fucidin kenőcs nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Fucidin 20 mg/g kenőcs cetil‑alkoholt és gyapjúviaszt, valamint butil-hidroxitoluolt (E321) tartalmaz
Ezek a segédanyagok helyi bőrreakciókat (pl.: kontakt dermatitisz) okozhatnak.
A butil-hidroxitoluol ezenkívül szem- és nyálkahártya irritációt is okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Fucidin 20 mg/g kenőcsöt?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja: a kezelendő bőrfelületet naponta 3 alkalommal vékonyan kell bekenni a kenőccsel, és enyhén bedörzsölni.
Fedőkötés szükségessége esetén elég a kenőcsöt naponta egyszer alkalmazni.
A kezelést általában 7 napon keresztül kell alkalmazni.
A Fucidin kenőcs alkalmazható a fül- és az orr belsejének kezelésére egy vattával bevont pálcikával, naponta kétszer.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
bőrgyulladás
kontakt dermatitisz
különböző típusú bőrkiütések
viszketés
bőrpír
fájdalom az alkalmazás helyén (beleértve az égő érzést is)
irritáció az alkalmazás helyén
Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
túlérzékenység
kötőhártya-gyulladás
angioneurotikus ödéma (a bőr alatti szövetek vizenyős duzzanata, amely érintheti az arcot és a garatot is)
csalánkiütés
hólyagosodás
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Fucidin 20 mg/g kenőcsöt tárolni?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A tubust 90 nappal a felnyitás után meg kell semmisíteni.
A tubus felnyitásának dátumát írja a dobozon az erre szolgáló helyre.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Fucidin 20 mg/g kenőcs
- A készítmény hatóanyaga: 20 mg nátrium-fuzidát 1 gramm kenőcsben.
- Egyéb összetevők: cetil-alkohol, gyapjúviasz, folyékony paraffin, fehér vazelin, all-rac-α-tokoferol, butil-hidroxitoluol (E321).
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: átlátszó, illetve sárgásfehér kenőcs.
Csomagolás: 1 x 15 g kenőcs tubusban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Dánia
Gyártó
LEO Laboratories Ltd.
285 Cashel Road
Dublin 12
Írország
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering 21
20054 Segrate, Milánó
Olaszország
OGYI-T-5985/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. április