Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Furocef 250 mg filmtabletta
Furocef 500 mg filmtabletta
cefuroxim
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Furocef és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Furocef szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Furocef-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Furocef‑et tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Furocef és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Furocef egy antibiotikum, amely felnőtteknél, serdülőknél és gyermekeknél 40 kg felett alkalmazható. Hatására elpusztulnak a fertőzéseket okozó baktériumok. Az úgynevezett cefalosporinok csoportjába tartozó gyógyszer.
A Furocef az alábbi testtájak fertőzéseinek kezelésére alkalmazható:
- a torok,
- melléküreg (szinusz),
- középfül,
- a tüdő vagy a mellkas,
- a húgyutak,
- a bőr és a lágyrészek.
A Furocef alkalmazható még:
- Lyme‑kór (a kullancsok által terjesztett fertőzés) kezelésére.
2. Tudnivalók a Furocef szedése előtt
Ne szedje a Furocef-et:
- ha allergiás a cefuroximra, bármilyen cefalosporin antibiotikumra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha bármikor volt már súlyos allergiás reakciója bármilyen más típusú béta-laktám antibiotikumra (penicillinekre, monobaktámokra vagy karbapenemekre).
- ha korábban jelentkezett már Önnél súlyos bőrkiütés vagy bőrhámlás, hólyagosodás és/vagy szájfekély a cefuroxim vagy bármely más cefalosporin hatóanyagú antibiotikum alkalmazása után.
Ha úgy gondolja, hogy ez vonatkozik Önre, ne szedje a Furocef-et mindaddig, amíg nem beszélt a kezelőorvosával.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Furocef szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével.
Bőrt érintő, súlyos mellékhatásokat, köztük Stevens–Johnson-szindrómát, toxikus epidermális nekrolízist és eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakciót (DRESS) jelentettek a cefuroxim-kezeléssel kapcsolatban. Azonnal forduljon orvoshoz, ha a 4. pontban leírt súlyos bőrreakciók tüneteinek bármelyikét észleli.
Amíg Furocef-et szed, figyelnie kell bizonyos tünetekre, így az allergiás reakciókra, a gombás (például Candida) fertőzésekre és a súlyos hasmenésre (álhártyás vastagbélgyulladás). Ez csökkenteni fogja bármilyen probléma előfordulásának kockázatát. Lásd „Állapotok, amelyekre figyelnie kell” a 4. pontban.
Ha vérvizsgálatra van szüksége
A Furocef befolyásolhatja a vércukorszint vizsgálat, továbbá a Coombs teszt elnevezésű vérvizsgálati módszer eredményét. Ha Önnek vérvizsgálatra van szüksége, tájékoztassa a vizsgálati mintát vevő személyt, hogy Ön Furocef‑et szed.
Egyéb gyógyszerek és a Furocef
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ide tartoznak a vény nélkül kapható készítmények is.
Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha Ön az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
- a gyomorsav mennyiségét csökkentő gyógyszerek (például a gyomorégésre használt savlekötők) befolyásolhatják a Furocef hatását.
- probenecid.
- szájon át szedett véralvadásgátlók.
A Furocef egyidejű bevétele étellel és itallal
A Furocef tablettát étkezés után vegye be. Ez segít abban, hogy a kezelés hatékonyabb legyen.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Tájékoztassa kezelőorvosát a Furocef bevétele előtt:
- ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy gyermeket szeretne,
- ha szoptat.
Kezelőorvosa mérlegelni fogja a Furocef‑kezelés előnyét Önre, illetve a kezelés kockázatát gyermekére nézve.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Furocef szédülést okozhat és lehetnek más olyan mellékhatásai, amelyek csökkentik az Ön éberségét.
Ne vezessen gépjárművet vagy ne kezeljen gépeket, ha nem érzi jól magát.
A Furocef nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni a Furocef‑et?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Furocef‑et étkezést követően kell bevenni. Ez elősegíti, hogy hatásosabb legyen a kezelés. A Furocef filmtablettákat kevés vízzel kell lenyelni.
Ne rágja szét, ne zúzza össze vagy törje ketté a filmtablettákat — ez csökkentheti a kezelés hatásosságát.
Az ajánlott adag
Felnőttek, serdülők és gyermekek (≥40 kg)
A Furocef ajánlott adagja naponta 250‑500 mg naponta kétszer, a fertőzés súlyosságától és típusától függően.
Alkalmazása gyermekeknél
Gyermekek
A Furocef 250 mg és 500 mg filmtabletták nem alkalmasak 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek kezelésére.
A Furocef ajánlott kezdő adagja naponta 10 mg/testtömegkilogrammtól (naponta legfeljebb kétszer 125 mg) 15 mg/testtömegkilogrammig (naponta legfeljebb kétszer 250 mg):
- a fertőzés súlyosságától és típusától függően.
A betegségtől és attól függően, hogy Ön vagy gyermeke miként reagál a kezelésre, a kezdő adag megváltoztatható, vagy egynél több kezelésre is szükség lehet.
Vesebetegek
Ha Önnek vesepanasza van, a kezelőorvosa módosíthatja az Ön adagját.
Beszéljen kezelőorvosával, ha ez vonatkozik Önre.
Ha az előírtnál több Furocef-et vett be
Ha Ön túl sok Furocef-et vett be, idegrendszeri problémái lehetnek, nevezetesen nagyobb valószínűséggel jelentkeznek görcsök (görcsrohamok).
Ne késlekedjen! Azonnal forduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához. Ha lehetséges, mutassa meg nekik a Furocef csomagolását.
Ha elfelejtette bevenni a Furocef-et
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem vegye be a következő adagot a szokásos időben.
Ha idő előtt abbahagyja a Furocef szedését
Ne hagyja abba a Furocef szedését orvosi tanács nélkül. Fontos, hogy végigcsinálja a teljes Furocef‑kezelést. Ne hagyja abba a Furocef szedését, kivéve, ha a kezelőorvosa ezt tanácsolja – még akkor sem, ha jobban érzi magát. Ha nem fejezi be teljesen a kúrát, a fertőzés kiújulhat.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkit érintenek.
Állapotok, amelyekre figyelnie kell
A Furocef-et szedő betegek között kis számban vannak olyanok, akiknél allergiás reakció vagy potenciálisan súlyos bőrreakció alakul ki. Ezen reakciók tünetei közé tartoznak az alábbiak:
- Kiterjedt bőrkiütések, magas testhőmérséklet és megnagyobbodott nyirokcsomók (DRESS-szindróma vagy gyógyszer okozta túlérzékenységi szindróma).
- Allergiás reakciókhoz társuló mellkasi fájdalom, amely az allergia által kiváltott szívinfarktus tünete lehet (Kounis-szindróma).
- Súlyos allergiás reakció. Ennek jelei közé tartoznak a hólyagos és viszkető bőrkiütések, vizenyős duzzanat, néha az arcon vagy a szájüregben, ami légzési nehézséget okozhat.
- Bőrkiütés, amely hólyagosodhat, és apró céltáblákhoz hasonlít (központi sötét folt világosabb területtel övezve, a szélén sötét gyűrűvel).
- Nagy kiterjedésű hólyagos bőrkiütések és hámló bőr. (Ezek a Stevens–Johnson-szindróma vagy a toxikus epidermális nekrolízis tünetei lehetnek.)
- Gombás fertőzések. A Furocef‑hez hasonló gyógyszerek az élesztőgombák (Candida) túlszaporodását okozhatják a szervezetben, ami gombás fertőzésekhez (például szájpenész) vezethet. Ez a mellékhatás nagyobb valószínűséggel alakul ki, ha a Furocef-et hosszú időn át szedi.
- Súlyos hasmenés (álhártyás vastagbélgyulladás). A Furocef‑hez hasonló gyógyszerek vastagbélgyulladást okozhatnak, súlyos, rendszerint véres-nyákos hasmenéssel, hasfájással, és lázzal.
- Jarisch–Herxheimer-reakció. Néhány betegnél magas testhőmérséklet (láz), hidegrázás, fejfájás, izomfájdalom, és bőrkiütés alakulhat ki, mialatt Lyme‑kór ellen Furocef‑kezelésben részesül. Ezt Jarisch–Herxheimer-reakció néven ismerik. A tünetek rendszerint néhány órán, legfeljebb egy napon át tartanak.
Azonnal értesítse kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha ezek közül a tünetek közül bármelyik jelentkezik.
Gyakori mellékhatások
Ezek 10 betegből legfeljebb 1‑et érinthetnek:
- gombás fertőzések (például Candida),
- fejfájás,
- szédülés,
- hasmenés,
- hányinger,
- hasfájás.
Vérvizsgálattal kimutatható gyakori mellékhatások:
- egy bizonyos fehérvérsejt‑típus számának megváltozása (eozinofília),
- a májenzimek vérszintjének megemelkedése.
Nem gyakori mellékhatások
Ezek 100 betegből legfeljebb 1‑et érinthetnek:
- hányás,
- bőrkiütés.
Vérvizsgálattal kimutatható nem gyakori mellékhatások:
- a vérlemezkék (a véralvadást elősegítő sejtek) számának csökkenése,
- a fehérvérsejtszám csökkenése,
- pozitív Coombs teszt.
Egyéb mellékhatások
Egyéb mellékhatások nagyon kevés embernél fordultak elő, azonban pontos gyakoriságuk nem ismert:
- súlyos hasmenés (álhártyás vastagbélgyulladás),
- allergiás reakciók,
- bőrreakciók (köztük súlyosak),
- magas testhőmérséklet (láz),
- a szemfehérje, illetve a bőr besárgulása,
- májgyulladás (hepatitisz).
Vérvizsgálattal kimutatható mellékhatások:
- a vörösvértestek túlságosan gyors pusztulása (hemolitikus anémia).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Furocef-et tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő EXP után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Furocef?
- A készítmény hatóanyaga:
Furocef 250 mg filmtabletta
250 mg cefuroximot tartalmaz (300,715 mg cefuroxim-axetil formájában) filmtablettánként.
Furocef 500 mg filmtabletta
500 mg cefuroximot tartalmaz (601,43 mg cefuroxim-axetil formájában) filmtablettánként.
- Segédanyagok:
mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kalcium-sztearát, kalcium-karbonát, és kroszpovidon (A típusú) a tablettamagban és hipromellóz (6 cp), titán-dioxid (E171), propilénglikol, és brillantkék FCF (E133) a filmbevonatban. (Lásd még 2. pont „A Furocef nátriumot tartalmaz”).
Milyen a Furocef külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Furocef 250 mg filmtabletta
Kék színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik oldalán mélynyomású „204” jelöléssel, a másik oldal jelöletlen. Méretek: 15,1 mm × 8,1 mm.
Furocef 500 mg filmtabletta
Kék színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik oldalán mélynyomású „203” jelöléssel, a másik oldal jelöletlen. Méretek: 19,1 mm × 9,1 mm.
A Furocef 8, 10, 12, 14, 15, 16, 20, vagy 24 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és dobozban kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Szlovénia
Furocef 250 mg filmtabletta
OGYI-T-22864/01 10× OPA/Al/PVC-Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22864/02 14× OPA/Al/PVC-Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22864/03 20× OPA/Al/PVC-Al buborékcsomagolásban
Furocef 500 mg filmtabletta
OGYI-T-22864/04 10× OPA/Al/PVC-Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22864/05 14× OPA/Al/PVC-Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22864/06 20× OPA/Al/PVC-Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22864/07 15× OPA/Al/PVC-Al buborékcsomagolásban
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
|
Ausztria |
Cefuroxim Krka |
|
Csehország, Szlovénia, Lettország, Litvánia |
Ricefan |
|
Spanyolország, Portugália |
Cefuroxima Krka |
|
Franciaország |
Céfuroxime Krka |
|
Bulgária, Észtország, Horvátország, Magyarország, Lengyelország, Szlovákia |
Furocef |
|
Románia |
Ceferoxan |
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. augusztus.