Furosemid hameln 10 mg/ml oldatos injekció betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Furosemid hameln 10 mg/ml oldatos injekció

furoszemid

Mielőtt beadják Önnek ezt az injekciót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

​ Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbekben is szüksége lehet.

​ További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.

​ Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Furosemid hameln 10 mg/ml oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Furosemid hameln 10 mg/ml oldatos injekció alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Furosemid hameln 10 mg/ml oldatos injekciót?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Furosemid hameln 10 mg/ml oldatos injekciót tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Furosemid hameln 10 mg/ml oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Furosemid hameln 10 mg/ml oldatos injekció furoszemid hatóanyagot tartalmaz, és a diuretikumok (vízhajtók) gyógyszercsoportjába tartozik.

A Furosemid hameln 10 mg/ml oldatos injekció alkalmas arra, hogy nagyon gyorsan kiürítse a szervezetben felhalmozódott túlzott mennyiségű vizet. Akkor adják be Önnek, ha nem tud tablettát bevenni, vagy ha túl sok víz (ödéma) van az Ön szervezetében. Gyakran alkalmazzák ha túl sok folyadék halmozódott fel a szív, a tüdő, a máj vagy a vese körül.

2. Tudnivalók a Furosemid hameln 10 mg/ml oldatos injekció alkalmazása előtt

Nem adhatnak Önnek Furosemid hameln 10 mg/ml oldatos injekciót:

​ ha allergiás a Furosemid hameln 10 mg/ml oldatos injekció hatóanyagára, a furoszemidre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőire. Ha allergiás más, szulfonamid csoportba tartozó gyógyszerekre (például ko-trimoxazol, szulfadiazin) vagy szulfonamid származékokra és amiloridra.

​ ha Ön kiszáradt, a vértérfogata alacsony (szédülhet, elájulhat vagy sápadt lehet), vagy nem képes vizeletet üríteni;

​ ha alacsony kálium- vagy nátriumszint vagy az elektrolitok egyensúlyzavara alakult ki a vérében (vérvizsgálattal kimutatható);

​ ha súlyos májproblémái vannak (cirrózis), amelyek befolyásolják az Ön éberségi állapotát;

​ ha korábban olyan gyógyszereket kapott, amelyek károsítják a vesét vagy a májat;

​ ha a múltban már kapott furoszemidet vizeletürítési nehézség vagy veseelégtelenség kezelésére, vagy ha veseelégtelenségben szenved, amit egyidejűleg fennálló májbetegség okozott;

​ ha Addison-kórnak nevezett betegségben szenved. Ez fáradtságot és gyengeséget okozhat;

​ ha digitálisz (gyűszűvirág) készítményt, digoxint vagy szívglikozidokat szed szívproblémáinak kezelésére;

​ ha porfíria néven ismert betegsége van, amelyet hasi fájdalom, hányás vagy izomgyengeség jellemez;

​ ha szoptat.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Furosemid hameln 10 mg/ml oldatos injekció alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:

​ ha Önnek alacsony vérnyomása (hipotóniája) van, vagy felálláskor szédül;

​ ha Ön szédül vagy kiszáradt (dehiratálódott). Ez akkor fordulhat elő, ha Ön sok vizet veszített hányás, hasmenés vagy nagyon gyakori vizelés miatt. Ez akkor is megtörténhet, ha problémái vannak az ivással vagy az étkezéssel.

​ ha Ön idős, demenciában szenvedő beteg, és riszperidont is szed;

​ ha Ön idős, és ha olyan egyéb gyógyszereket szed, amelyek vérnyomásesést okozhatnak, illetve ha egyéb olyan betegségei vannak, amelyek a vérnyomásesés kockázatával járnak;

​ ha Ön cukorbeteg (vagy lehet hogy cukorbeteg);

​ ha Önnek köszvénye van;

​ ha bármilyen problémája van (vagy volt) a májával vagy a veséjével;

​ ha vizeletürítési nehézségei vannak, például megnagyobbodott prosztata miatt;

​ ha alacsony a vérfehérjeszintje (hipoproteinémia), mivel ez csökkentheti a gyógyszer hatását és növeli a halláskárosodás kockázatát;

​ ha emelkedett a kalciumszint a vérében;

​ ha koraszülött csecsemőknek szándékoznak furoszemidet adni, mivel fokozottabb hajlamuk van vesekő kialakulására, ezért kezelés során szorosan ellenőrizni kell őket.

Nem alkalmazható a Furosemid hameln 10 mg/ml oldatos injekció, ha Önnél olyan beavatkozást terveznek, amely radiofarmakon alkalmazását is magában foglalja, (mivel a Furosemid hameln 10 mg/ml oldatos injekció növelheti a vesekárosodás kockázatát).

Rendszeres laboratóriumi vizsgálatokra van szükség, beleértve a teljes vérképet, a vérkomponensek egyensúlyzavarának (vér-diszkrázia) észlelése érdekében, valamint a vér nátrium-, kálium-, magnézium-, kalcium-, klorid-, hidrogénkarbonátszintjének és a vesefunkció (vér karbamid nitrogén- és kreatininszintje), továbbá a vér glükóz- és húgysavszintjének ellenőrzése céljából.

Egyéb gyógyszerek és a Furosemid hameln 10 mg/ml oldatos injekció

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ez különösen fontos a következő gyógyszerekkel kapcsolatban, mivel ezek kölcsönhatásba léphetnek a Furosemid hameln 10 mg/ml oldatos injekcióval:

​ a szívműködést elősegítő gyógyszerek (például szívglikozidok, digoxin). Lehet, hogy kezelőorvosának meg kell változtatnia a gyógyszer adagját.

​ gyógyszerek, amelyek elősegítik a szabályos szívverést (például amiodaron, flekainid, lidokain, mexiletin, dizopiramid, béta-blokkolók (szotalol));

​ vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, különösen az úgynevezett ACE-gátlók (ramipril, enalapril, perindopril) és az angiotenzin-II receptor antagonisták (lozartán, kandezartán, irbezartán), valamint a renin-gátlók (aliszkirén) néven ismert gyógyszerek;

​ egyéb, vérnyomáscsökkentésre vagy szívproblémák kezelésére alkalmazott gyógyszerek, ideértve a vizelethajtókat (diuretikumokat, például metolazont), a kalciumcsatorna-blokkolókat, a hidralazint, minoxidilt, timoxamint, nitrátokat, prazozint, klonidint, metildopát, moxonidint, nitroprusszid-nátriumot;

​ lítium, például mentális betegség esetén alkalmazzák;

​ fájdalom vagy gyulladás kezelésére szolgáló gyógyszerek (például indometacin, ketorolak, acetilszalicilsav);

​ aminoglikozidok vagy polimixinek osztályába tartozó antibiotikumok, illetve vankomicin (a hallás- vagy vesekárosodás kockázata állhat fenn), vagy cefalosporinok, például cefalexin és ceftriaxon. Trimetoprim-kezelés esetén az alacsony nátriumszint kockázata állhat fenn.

​ ciszplatin, daganatos betegség kezelésére alkalmazzák (a vesekárosodás fokozott kockázata);

​ metotrexát daganatos betegségek, ízületi gyulladás, pikkelysömör vagy más autoimmun betegségek kezelésére – fokozott a furoszemid-toxicitás kockázata;

​ ciklosporin, szervátültetés után a szervek kilökődésének megelőzésére vagy kezelésére;

​ aldeszleukin, vesedaganat kezelésére;

​ epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek, például fenitoin, karbamazepin;

​ allergiák kezelésére szolgáló gyógyszerek (antihisztaminok);

​ kortikoszteroidok (mellékvesekéreg hormonok), gyulladás kezelésére alkalmazzák;

​ az izmokat lazító (relaxáló) gyógyszerek, például baklofén és tizanidin vagy kuráre-szerű gyógyszerek;

​ antipszichotikumok (mentális betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek) (pimozid, amiszulprid, szertindol vagy fenotiazinok), triciklusos antidepresszánsok és monoamin-oxidáz gátlók (depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek), altatók és szorongásoldók (klorálhidrát, triklórfosz), riszperidon az elbutulás (demencia) kezelésére, a figyelemhiányos hiperaktivitás zavar (ADHD) kezelésére szolgáló gyógyszerek, például az atomoxetin (fokozott a hipokalémia és a szívritmuszavarok kockázata);

​ általános érzéstelenítésre (altatásra) szolgáló gyógyszerek;

​ cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek;

​ gombaellenes gyógyszerek, például amfotericin (káliumvesztés kockázata);

​ levodopa, Parkinson-kór kezelésére (fokozott vérnyomás-csökkenés kockázata);

​ a fogamzásgátló tabletták és az ösztrogént (egy női hormont) tartalmazó gyógyszerek blokkolhatják a furoszemid hatását, ha egyidejűleg alkalmazzák;

​ erektilis diszfunkció (merevedési zavar) kezelésére szolgáló gyógyszerek, például az alprosztadil;

​ teofillin, az asztmával járó zihálás és légzési nehézségek kezelésére alkalmazzák;

​ probenecid, köszvény kezelésére szolgál;

​ asztma kezelésére szolgáló gyógyszerek nagy adagokban, például szalbutamol, terbutalin, szalmeterol, formoterol vagy bambuterol;

​ orrdugulás kezelésére szolgáló gyógyszerek, például efedrin és xilometazolin;

​ aminoglutetimid, az emlődaganat kezelésére szolgál;

​ székrekedés kezelésére alkalmazott hashajtók, például biszakodil, szenna.

Furosemid hameln 10 mg/ml oldatos injekció együttes alkalmzása étellel és alkohollal

Kerülje az alkoholfogyasztást a Furosemid hameln 10 mg/ml oldatos injekció alkalmazása során, mivel ez a vérnyomás túlzott csökkenéséhez vezethet.

Az édesgyökér növelheti a káliumvesztés kockázatát, ha Furosemid hameln 10 mg/ml oldatos injekcióval egyidejűleg alkalmazzák.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Az orvos ezután eldönti, hogy az injekció megfelelő-e az Ön számára.

A furoszemid átjut az anyatejbe és gátolhatja a tejtermelést. A Furosemid hameln 10 mg/ml oldatos injekcióval történő kezelés alatt nem szabad szoptatni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha a Furosemid hameln 10 mg/ml oldatos injekció beadása befolyásolja az Ön képességeit.

A Furosemid hameln 10 mg/ml oldatos injekció nátriumot tartalmaz

Ez a gyógyszer legfeljebb 100 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz 25 milliliterenként (legfeljebb 4 mg nátriumot tartalmaz milliliterenként), ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 5%-ának felnőtteknél.

3. Hogyan kell alkalmazni a Furosemid hameln 10 mg/ml oldatos injekciót?

A gondozását végző egészségügyi szakember vagy kezelőorvosa adja be Önnek az injekciót.

Orvosa meghatározza az Ön számára megfelelő adagot, valamint az injekció beadásának módját és idejét.

A Furosemid hameln 10 mg/ml oldatos injekcióval történő kezelés során orvosa vérvizsgálatot rendelhet el, amely kimutatja, hogy a szervezetben lévő ásványi anyagok és folyadékok egyensúlyban vannak-e.

Ha a Furosemid hameln 10 mg/ml oldatos injekciót koraszülött csecsemőnek adják be, akkor az orvos ellenőrizni fogja a csecsemő veseműködését, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a Furosemid hameln 10 mg/ml oldatos injekció nem okoz problémát.

Ha az előírtnál több Furosemid hameln 10 mg/ml oldatos injekciót alkalmaztak Önnél

Mivel az injekciót orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember fogja beadni Önnek, nem valószínű, hogy túl sokat fog kapni. Ha úgy gondolja, hogy túlságosan sok injekciót kapott, ezt meg kell mondania az injekciót beadó személynek.

A furoszemid túladagolás tünetei a következők: alacsony vértérfogat (szédülést, ájulást, a bőr sápadtságát okozhatja), kiszáradás, a vér besűrűsödése, csökkent nátrium- és káliumszint (a vérvizsgálat alapján).

A folyadékvesztés és az ásványi anyagok egyensúlyzavara következtében súlyos vérnyomáscsökkenés léphet fel, ami sokk kialakulásához, szabálytalan szívveréshez, súlyos vesebetegséghez, vérrögképződéshez, mentális funkciók csökkenéséhez, bénuláshoz, izomtónus csökkenéshez, érzelmek hiányához és zavartsághoz vezethet.

Nagy adag furoszemid beadásakor ideiglenes hallásvesztés és köszvényes rohamok is előfordulhatnak.

Ha további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az alábbi súlyos mellékhatások jelentkezése esetén azonnal forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez, mivel Önnek sürgős orvosi ellátásra van szüksége.

•​ Allergiás reakciók

Az allergiás reakciók súlyosak lehetnek, és az alábbi tünetekkel járhatnak: (súlyos) viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés, (magas) láz, légzési nehézség, hideg, nyirkos bőr, sápadt bőr és nagyon szapora szívverés, fényérzékenység, piros foltok a bőrön, ízületi fájdalom és/vagy szemgyulladás, olyan állapotok, mint az "akut generalizált exantematózus pusztulózis (AGEP)" vagy a DRESS (eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció), amely lázzal és a bőrön hámlás kíséretében hólyagok megjelenésével, valamint a bőr vérzéséből származó apró foltokkal járó súlyos, akut (allergiás) reakció. Az ajkak, a szem, a száj, az orr és a nemi szervek körüli bőr hólyagosodása vagy hámlása, influenzaszerű tünetek és láz jellemezhetik a Stevens–Johnson-szindróma néven ismert állapotot. A toxikus epidermális nekrolízisnek (más néven Lyell-szindrómának) nevezett betegség súlyosabb formájában lehetséges, hogy a bőrrétegek lehámlanak, úgy, hogy a test bármelyik részén nagy kiterjedésű, károsodott bőr marad.

•​ Súlyos, a hát felé sugárzó gyomortáji fájdalom. Ez a hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz) jele lehet.

•​ Vesegyulladás jelei lehetnek, például vér a vizeletben, fájdalom a hát alsó részében.

•​ Akut veseelégtelenség.

•​ Könnyen kialakuló véraláfutások vagy vérzések, a szokásosnál gyakoribb fertőzések (például torokfájás, szájfekélyek, láz), gyengeség vagy fáradtság érzés. A furoszemid befolyásolhatja a vérsejtek számát, súlyos, a vérsejtszám változása miatti problémákat okozhat.

•​ Megnövekedett szomjúság érzet, fejfájás, szédülés vagy kábultság, ájulás, zavartság, izom- vagy ízületi fájdalmak vagy gyengeség, izomgörcsök, gyomorpanaszok vagy szabálytalan szívverés. Ezek a szervezet kiszáradását vagy normál ásványi anyagainak változásait jelezhetik. A súlyos kiszáradás vérrögök képződéséhez (főleg időseknél) vagy köszvényhez vezethet.

•​ A metabolikus acidózis jelei, például: mellkasi fájdalom, szabálytalan szívverés, émelygés, hányás, gyengeség.

•​ Ha bőre vagy szeme besárgulását, és vizelete sötétebbre válását veszi észre, ezek májprobléma jelei lehetnek. Azon betegeknél, akiknek már vannak májproblémáik, súlyosabb állapot léphet fel, amely hepatikus enkefakopátia néven ismert. A tünetek közé tartozik a feledékenység, görcsrohamok, hangulatváltozások és kóma.

•​ Az eszméletvesztés életveszélyes formájának kialakulása.

A lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyike jelentkezik:

•​ Hallási problémák vagy fülcsengés (tinnitusz). Ez különösen azokat érinti, akiknek már vannak veseproblémáik.

•​ Hangyamászás-érzés a bőrön, viszketés vagy bizsergés ok nélkül, zsibbadás a bőrön.

•​ A hangulat kisebb változásai, például izgatottság vagy szorongás.

•​ Szédülés, ájulás és eszméletvesztés (vérnyomásesés okozta tünetek). Továbbá fejfájás, koncentráció csökkenése, lelassult reakciók, álmosság vagy gyengeség, látással kapcsolatos problémák, szájszárazság. Ezek oka lehet az alacsony vérnyomás.

•​ Látási zavarok (homályos látás).

•​ Az erek gyulladása.

•​ A furoszemid a szervezetből a folyadékok és ásványi anyagok (nátrium, kálium, magnézium, kalcium) túlzott mértékű kiürülését okozhatja (például a normálisnál gyakoribb vizeletürítéssel), nem ismert gyakorisággal (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg).

o​ A nátriumhiányhoz kapcsolódó tünetek a következők: szédülés, álmosság, zavartság, gyengeség érzése, közömbösség, étvágytalanság, lábikragörcs.

o​ A káliumhiány tünetei a következők: izomgyengeség és egy vagy több izom összehúzódási képtelensége (bénulás), fokozott vizeletkiválasztás, szívproblémák, súlyos esetekben bélműködési rendellenességek vagy zavartság, amely kómához vezethet.

o​ A magnézium- és kalciumhiány tünetei: az izmok fokozott ingerlékenysége, szívritmuszavarok.

Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha az alábbi mellékhatások súlyossá válnak, vagy néhány napnál tovább tartanak, vagy ha olyan mellékhatásokat észlel, amelyek nem szerepelnek a betegtájékoztatóban.

​ Hányinger (émelygés) vagy rosszullét, hasmenés, hányás és székrekedés.

​ Hólyag- és prosztataproblémákkal küzdő betegek vizeletürítéskor fájdalmat észlelhetnek. Ennek oka a vizelet mennyiségének növekedése.

​ Ha Ön cukorbeteg, akkor előfordulhat hogy kevésbé tudja fenntartani a vér megfelelő glükózszintjét.

​ Több víz (vizelet) ürítése, mint általában. Ez általában a gyógyszer beadása után 1 vagy 2 órával történik.

​ Fájdalom az injekció beadási helyén. Ez akkor fordul elő, ha a gyógyszert az izomba adják be.

​ Hallásvesztés (süketség), amely néha visszafordíthatatlan lehet.

Vérvizsgálatok

A furoszemid megváltoztathatja a májenzimek illetve a zsírok szintjét (koleszterin és trigliceridek), de általában 6 hónapon belül az értékek normalizálódnak.

További mellékhatások gyermekeknél

Koraszülött csecsemőknél a furoszemiddel végzett kezelés után a vesékben kalciumsók lerakódásairól és a szívhibákról (például ductus arteriosus nyitva maradásáról) számoltak be.

Ha úgy gondolja, hogy ez az injekció bármilyen problémát okoz, vagy egyéb okok miatt aggódik, beszéljen kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy gyógyszerészével.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.​ Hogyan kell a Furosemid hameln 10 mg/ml oldatos injekciót tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha látható részecskéket vagy elszíneződést észlel az injekciós oldatban.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.​ A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Furosemid hameln 10 mg/ml oldatos injekció?

-​ A készítmény hatóanyaga: furoszemid. 10 mg furoszemidet tartalmaz milliliterenként.

2 ml oldat 20 mg furoszemidet tartalmaz.

4 ml oldat 40 mg furoszemidet tartalmaz.

5 ml oldat 50 mg furoszemidet tartalmaz.

25 ml oldat 250 mg furoszemidet tartalmaz.

-​ Egyéb összetevők: nátrium-klorid, nátrium-hidroxid (pH beállításhoz) és injekcióhoz való víz.

Milyen a Furosemid hameln 10 mg/ml oldatos injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Tiszta, színtelen vagy enyhén barnássárga, látható részecskéktől mentes oldat.

I-es típusú, borostyánszínű, törőponttal ellátott, 2 ml-es, 5 ml-es vagy 25 ml-es üvegampullákban kerül forgalomba.

Kiszerelések:

5×2 ml vagy 10×2 ml oldat 2 ml-es üvegampullában, dobozban.

5×4 ml vagy 10×4 ml oldat 5 ml-es üvegampullában, dobozban.

5×5 ml vagy 10×5 ml oldat, 5 ml-es üvegampullában, dobozban.

5×25 ml vagy 10×25 ml oldat, 25 ml-es üvegampullában, dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

hameln pharma gmbh

Inselstraße 1, 31787 Hameln

Németország

Gyártó:

Siegfried Hameln GmbH

Langes Feld 13

317 89 Hameln

Németország

HBM Pharma s.r.o.

Sklabinská 30

036 80 Martin

Szlovákia

hameln rds s.r.o.

Horná 36

900 01 Modra

Szlovákia

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19

83-200 Starogard Gdański

Lengyelország

OGYI-T-23685/01     10×2 ml

OGYI-T-23685/02     10×5 ml

OGYI-T-23685/03     10×25 ml

OGYI-T-23685/04     10×4 ml

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban és az Egyesült Királyságban (Észak-Írországban) az alábbi neveken engedélyezték:

Bulgária	Furosemid hameln 10 mg/ml инжекционен разтвор
Csehország	Furosemid hameln
Dánia	Furosemid hameln
Egyesült Királyság (Észak-Írország)	Furosemide 10 mg/ml solution for injection
Írország	Furosemide 10mg/ml solution for injection
Finnország	Furosemid hameln, 10 mg/ml injektioneste, liuos
Horvátország	Furosemid hameln 10 mg/ml otopina za injekciju
Lengyelország	Furosemid hameln
Magyarország	Furosemid hameln 10 mg/ml oldatos injekció
Németország	Furosemid-hameln 10 mg/ml Injektionslösung
Románia	Furosemid hameln 10 mg/ml soluţie injectabilă
Szlovákia	Furosemid hameln 10 mg/ml injekčný roztok
Szlovénia	Furosemid hameln 10 mg/ml raztopina za injiciranje

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. március.

Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:

ELKÉSZÍTÉSI ÚTMUTATÓ:

Furosemid hameln 10 mg/ml oldatos injekció

Tiszta, színtelen vagy enyhén barnássárga, látható részecskéktől mentes oldat.

pH: 8,0-9,3

Kizárólag intravénás vagy intramusculáris alkalmazásra.

Inkompatibilitások

A furoszemid nem keverhető más gyógyszerrel ugyanabban a fecskendőben, pl. a furoszemid csapadékot képez, ha dobutaminnal, diazepámmal, doxorubicinnel, droperidollal, gentamicinnel, glükózzal, mannittal, metoklopramiddal, kálium-kloriddal, tetraciklinnel, vinkrisztinnel és vitaminokkal keverik.

Nem adható be adrenalin, izoprenalin, lidokain vagy petidin infúzió alkalmazása során.

Hígítás

A Furosemid hameln 10 mg/ml oldatos injekció 50 mg/ml-es (5%) glükóz-oldattal, 9 mg/ml-es (0,9%) nátrium-kloriddal-oldattal vagy Ringer-oldattal hígítható.

Felhasználhatósági időtartam

Bontatlan ampullák: 3 év

Felbontott ampullák: Az első felbontást követően azonnal fel kell használni.

Elkészített infúziós oldatok:

Kémiai és fizikai stabilitása 25 °C-on 72 órán át igazolt 50 mg/ml-es (5%) glükóz-oldattal, 9 mg/ml-es (0,9%) nátrium-klorid-oldattal és Ringer-oldattal hígítva.

Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni. Amennyiben nem használják fel azonnal, a felhasználásig az eltartási idő és a tárolási körülmények a felhasználó felelőssége, amely általános esetben 2 °C – 8 °C hőmérsékleten tárolva nem haladhatja meg a 24 órát, kivéve, ha a hígítás ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között történt.