Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Garlimo 300 mg kemény kapszula
Garlimo 400 mg kemény kapszula
gabapentin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
– Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
– További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
– Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
– Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Garlimo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Garlimo szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Garlimo‑t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Garlimo‑t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Garlimo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Garlimo az epilepszia és perifériás neuropátiás fájdalom (az idegek károsodása következtében kialakult, hosszan fennálló fájdalom) kezelésére alkalmazott gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Garlimo hatóanyaga a gabapentin.
A Garlimo az alábbiak kezelésére alkalmazható:
– az epilepszia különféle típusai (a rohamok kezdetben az agy bizonyos területeire korlátozódnak, függetlenül attól, hogy a roham átterjed-e az agy más részeire vagy sem). Az Ön, illetve legalább 6 éves gyermekének kezelőorvosa Garlimo‑t ír fel epilepszia kezelésére, ha a jelenlegi kezelés nem kielégítő hatású. A Garlimo‑t Önnek, illetve a legalább 6 éves gyermeknek vagy serdülőnek jelenlegi kezelése mellett kell szednie, kivéve, ha kezelőorvosa másképp rendelte. A Garlimo önmagában is alkalmazható felnőttek és legalább 12 éves gyermekek és serdülők kezelésére.
– perifériás neuropátiás fájdalom (az idegek károsodása következtében kialakult, hosszan fennálló fájdalom). Számos betegség okozhat perifériás (elsősorban a lábakban és/vagy karokban előforduló) neuropátiás fájdalmat, például a cukorbetegség vagy az övsömör. A fájdalomérzet lehet forró, égő, lüktető, nyilalló, szúró, éles, görcsös, sajgó, bizsergő, zsibbadó és szurkáló is.
2. Tudnivalók a Garlimo szedése előtt
Ne szedje a Garlimo‑t
– ha allergiás a gabapentinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Garlimo szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
– ha veseproblémái vannak. Kezelőorvosa eltérő adagolási rendet írhat elő.
– ha Ön művesekezelés (hemodialízis, méreganyagok eltávolítására alkalmozott kezelés a veseelégtelenség miatt) alatt áll. Mondja el kezelőorvosának, ha izomfájdalom és/vagy izomgyengeség alakul ki Önnél.
ha tartós hasi fájdalom, hányinger vagy hányás jelentkezne. Azonnal keresse fel kezelőorvosát, mivel ezek az akut hasnyálmirigy-gyulladás (pankreátitisz) tünetei lehetnek.
ha Ön idegrendszeri vagy légzőszervi betegségben szenved, illetve 65 évesnél idősebb. A kezelőorvosa a szokásostól eltérő adagolást írhat elő az Ön számára.
ha valaha visszaélt olyan szerekkel, vagy valaha függővé vált olyan szerektől, mint az alkohol, a vényköteles gyógyszerek vagy a tiltott kábítószerek; ez azt jelentheti, hogy az Ön esetében nagyobb annak a kockázata, hogy függővé válik a Garlimo‑tól.
Néhány embernél előfordulhat, hogy függőség alakul ki a Garlimo alkalmazása során (késztetés a készítmény folyamatos szedésére). Ilyen esetben elvonási tünetei alakulhatnak ki, amikor abbahagyják a Garlimo szedését (lásd 3. pont, „Hogyan kell szedni a Garlimo‑t?”, valamint „Ha idő előtt abbahagyja a Garlimo szedését”). Ha aggályai vannak, hogy a Garlimo alkalmazása kapcsán függőség alakulhat ki Önnél, fontos, hogy ezt megbeszélje kezelőorvosával.
Ha a következő jelek bármelyikét észleli a Garlimo alkalmazása során, az annak a jele lehet, hogy függőség alakult ki Önnél.
– Úgy érzi, a felíró orvos által javasoltnál hosszabb ideig kell alkalmaznia a készítményt.
– Úgy érzi, hogy az ajánlott adagnál nagyobb mennyiséget kell alkalmaznia.
– A javallattól eltérő okokból alkalmazza a készítményt.
– Többször sikertelenül próbálta a készítmény alkalmazását abbahagyni vagy kontroll alatt tartani.
– Amikor abbahagyja a készítmény alkalmazását, rosszul érzi magát, és a készítmény ismételt alkalmazása után jobban érzi magát.
Ha a fentiek bármelyikét észleli, forduljon kezelőorvosához, hogy megbeszéljék az Ön számára leginkább megfelelő kezelési megoldást, beleértve azt is, hogy mikor alkalmas a kezelés leállítása, és hogyan teheti meg ezt biztonságosan.
Néhány személynél, akiket gabapentinhez hasonló epilepszia elleni gyógyszerrel kezeltek, önkárosító vagy öngyilkossági gondolatok jelentkeztek. Ha bármikor ilyen gondolatai lennének, azonnal keresse fel kezelőorvosát.
Fontos információ lehetséges súlyos reakciókról
A gabapentinnel összefüggésben súlyos bőrkiütések, többek között Stevens–Johnson-szindróma, úgynevezett toxikus epidermális nekrolízis, valamint eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESS) előfordulásáról számoltak be. Hagyja abba a gabapentin alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz, ha ezekkel a 4. pontban leírt, súlyos bőrreakciókkal kapcsolatos tünetek bármelyikét észleli.
Olvassa el ezeknek a súlyos tüneteknek a leírását a betegtájékoztató 4. pontjában az „Azonnal keresse fel orvosát, ha a gyógyszer bevételét követően a következő tünetek bármelyikét észleli, mivel ezek súlyosak lehetnek” cím alatt.
Az izomgyengeségnek, izomérzékenységnek vagy izomfájdalomnak – különösen, ha egyidejűleg rosszul érzi magát vagy magas láza van – a kóros izomlebomlás lehet az oka, amely életveszélyes lehet és veseproblémákhoz vezethet. Vizelete elszíneződését és a vérvizsgálati eredmények megváltozását (a vér kreatin-foszfokináz-szintjének emelkedése) is tapasztalhatja. Ha a fenti jelek vagy tünetek közül bármelyik fellép Önnél, azonnal keresse fel kezelőorvosát.
Egyéb gyógyszerek és a Garlimo
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Különösen fontos, hogy elmondja kezelőorvosának (vagy gyógyszerészének), ha Ön görcsroham, alvászavar, depresszió, szorongás vagy bármely más neurológiai vagy pszichiátriai probléma miatt nemrégiben gyógyszert szedett vagy jelenleg is szed.
Opioidot – például morfint – tartalmazó gyógyszerek
Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha opioid-tartalmú (például morfin-tartalmú) gyógyszereket szed, mert az opioidok fokozhatják a Garlimo hatását. Ezen kívül a Garlimo és az opioidok együttes alkalmazása álmosságot, kábultságot, a légzés csökkenését vagy halált okozhat.
Gyomorsavlekötő gyógyszerek
Ha a Garlimo‑t alumínium- és magnéziumtartalmú gyomorsavlekötő gyógyszerekkel együtt veszi be, akkor csökkenhet a Garlimo felszívódása a gyomorból. Ezért javasolt, hogy a gyomorsavlekötő gyógyszerek alkalmazását követően legkorábban két óra elteltével vegye be a Garlimo‑t.
A Garlimo:
– nem várható, hogy kölcsönhatásba lépne más epilepszia elleni, vagy szájon át szedhető fogamzásgátló gyógyszerekkel;
– befolyásolhatja egyes laborvizsgálatok eredményét, ezért vizeletvizsgálat esetén mondja el orvosának vagy a kórházban, hogy mit szed.
Az étel hatása a Garlimo‑ra
A Garlimo‑t beveheti étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, és beszélje meg vele az Ön által szedett gyógyszer lehetséges kockázatait a születendő gyermekére nézve.
Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy ezt megbeszélné kezelőorvosával.
Ha terhességet tervez, a lehető legkorábban, még a teherbeesés előtt beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével a kezelését.
Ha Ön szoptat vagy szoptatást tervez, a gyógyszer szedése előtt kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Terhesség
A Garlimo szükség esetén alkalmazható a terhesség első trimeszterében. Ha terhességet tervez, vagy ha terhes, illetve úgy gondolja, hogy terhes lehet, azonnal beszéljen kezelőorvosával. Ha Ön teherbe esett és epilepsziában szenved, fontos, hogy ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy előzetesen megbeszélné kezelőorvosával, mert ez súlyosbíthatja betegségét. Epilepsziájának súlyosbodása veszélyeztetheti Önt és születendő gyermekét. Egy vizsgálatban, melyben olyan észak-európai országokban élő nők adatait tekintették át, akik a terhesség első 3 hónapjában gabapentint szedtek, nem tapasztaltak megnövekedett kockázatot a veleszületett rendellenességek vagy az agyműködés fejlődésével kapcsolatos problémák (idegrendszeri fejlődési zavarok) kialakulására. A terhesség alatt gabapentint szedő nők gyermekeinél azonban megnőtt az alacsony születési súly és a koraszülés kockázata.
Terhesség alatti alkalmazás esetén a gabapentin megvonási tünetekhez vezethet az újszülötteknél. Ez a kockázat még nagyobb lehet, ha a gabapentint opioid fájdalomcsillapítókkal (súlyos fájdalom enyhítésére szolgáló gyógyszerekkel) együtt alkalmazzák.
Ha a Garlimo szedése közben teherbe esik, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy terhességet tervez, akkor azonnal forduljon kezelőorvosához. Ne hagyja abba hirtelen ennek a gyógyszernek a szedését, mivel az a rohamok visszatéréséhez vezethet, és ez súlyos következményekkel járhat Önre és gyermekére nézve.
Szoptatás
A Garlimo hatóanyaga, a gabapentin, kiválasztódik az emberi anyatejbe. A Garlimo szedése alatt nem ajánlott a szoptatás, mivel a csecsemőre gyakorolt hatása nem ismert.
Termékenység
Állatkísérletekben nem észleltek a termékenységre kifejtett hatást.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Garlimo szédülést, álmosságot és fáradtságot okozhat. Ne vezessen, ne kezeljen bonyolult gépeket, illetve ne végezzen egyéb, potenciálisan veszélyes tevékenységet addig, amíg nem tudja, hogy a gyógyszer befolyásolja-e az ezen tevékenységekhez szükséges képességeit.
A Garlimo nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz kapszulánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell alkalmazni a Garlimo‑t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ne alkalmazzon többet a gyógyszerből, mint amennyit a kezelőorvosa előírt.
Kezelőorvosa határozza meg az Ön számára megfelelő adagot.
Epilepsziában a készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek és legalább 12 éves gyermekek és serdülők
Annyi kapszulát vegyen be, amennyit kezelőorvosa előírt. Kezelőorvosa rendszerint fokozatosan állítja be az Ön adagját. A kezdő adag általában napi 300‑900 mg között van. Ezt követően az adag lépésekben emelhető a maximális napi 3600 mg‑os adag eléréséig, amelyet orvosa utasítása szerint 3 külön adagban kell bevennie, azaz egyet reggel, egyet délben és egyet este.
6 éves vagy annál idősebb gyermekek
A gyermeke számára adandó adagot a kezelőorvosa határozza meg a gyermek testsúlya alapján. A kezelés kis kezdőadaggal indul, amit fokozatosan emelnek, körülbelül 3 nap alatt. A szokásos adag az epilepszia kezelésére 25‑35 mg/testtömeg-kilogramm/nap. Ezt rendszerint 3 külön adagban kell bevenni, vagyis a kapszulá(ka)t minden nap reggel, délben és este kell bevenni.
A Garlimo 6 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére nem ajánlott.
Perifériás neuropátiás fájdalomban a készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek:
Annyi kapszulát vegyen be, amennyit kezelőorvosa előírt. Kezelőorvosa rendszerint fokozatosan állítja be az Ön adagját. A kezdő adag általában napi 300‑900 mg között van. Ezt követően az adag lépésekben emelhető a maximális napi 3600 mg‑os adag eléréséig, amelyet kezelőorvosa utasítása szerint 3 külön adagban kell bevennie, azaz egyet reggel, egyet délben és egyet este.
Ha vesebetegségben szenved vagy művese-kezelésben részesül:
Kezelőorvosa eltérő adagolási rendet és/vagy adagot írhat elő, ha vesebetegségben szenved vagy művese-kezelésben részesül.
Amennyiben Ön idős beteg (65 éves kor fölött), a szokásos módon szedheti a Garlimo‑t, kivéve, ha veseproblémái vannak. A kezelőorvosa eltérő adagolási rendet és/vagy adagokat írhat fel, amennyiben Önnek veseproblémái vannak.
Ha a Garlimo alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek, vagy csekélynek érzi, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az alkalmazás módja
A Garlimo szájon át alkalmazandó. A kapszulát mindig egészben, sok vízzel nyelje le.
A Garlimo‑t folyamatosan kell szednie, amíg kezelőorvosa nem mondja, hogy hagyja abba.
Ha az előírtnál több Garlimo‑t vett be
Az ajánlottnál nagyobb adagok alkalmazása a mellékhatások – mint például az eszméletvesztés, szédülés, kettős látás, beszédzavar, álmosság és hasmenés – felerősödését okozhatják. Azonnal hívja fel kezelőorvosát, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, ha a kezelőorvosa által előírtnál több Garlimo‑t vett be. Vigye magával a megmaradt kapszulákat, a gyógyszer csomagolását és a címkét, hogy a kórházi személyzet könnyen megállapíthassa, milyen gyógyszert vett be.
Ha elfelejtette bevenni a Garlimo‑t
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be azonnal, amikor eszébe jut, kivéve, ha már eljött a következő adag ideje. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Garlimo szedését
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
vöröses, nem kiemelkedő, céltáblaszerű vagy kör alakú foltok a törzsön, a közepükön gyakran hólyaggal, bőrhámlás, a száj, a torok, az orr, a nemi szervek és a szemek kifekélyesedése. Ezeket a súlyos bőrkiütéseket láz vagy influenzaszerű tünetek előzhetik meg (Stevens–Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis).
testszerte jelentkező kiütés, magas testhőmérséklet és megnagyobbodott nyirokcsomók (DRESS-szindróma vagy gyógyszer-túlérzékenységi szindróma).
Azonnal keresse fel orvosát, ha a gyógyszer bevételét követően a következő tünetek bármelyikét észleli, mivel ezek súlyosak lehetnek:
tartós hasi fájdalom, hányinger vagy hányás, mivel ezek az akut hasnyálmirigy-gyulladás (pankreátitisz) tünetei lehetnek;
légzési problémák, amelyek ha súlyossá válnak, Önnek sürgősségi vagy intenzív osztályos ellátásra lehet szüksége, hogy normálisan tudjon lélegezni;
a Garlimo a bőrt, illetve a test egyéb részeit – mint a máj vagy a vérsejtek – érintő súlyos vagy életveszélyes allergiás reakciót okozhat. Ez a típusú reakció jelentkezhet bőrkiütéssel vagy anélkül, illetve Ön kórházi ellátásra szorulhat vagy abba kell hagynia a Garlimo szedését.
Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha az alábbi tünetek bármelyike jelentkezik:
bőrkiütés és bőrvörösség és/vagy hajhullás,
csalánkiütés,
láz,
nyirokcsomó-megnagyobbodás, mely nem múlik el,
ajakduzzanat, arcduzzanat és nyelvduzzanat,
a bőr illetve a szemfehérje besárgulása,
szokatlan véraláfutás vagy vérzés,
súlyos fáradtság vagy gyengeség,
váratlan izomfájdalom,
gyakori fertőzések.
Ezek a tünetek egy súlyos reakció első jelei lehetnek. Kezelőorvosának meg kell Önt vizsgálni, hogy eldönthesse, folytatnia kell-e a Garlimo szedését.
Ha Ön művesekezelés alatt áll, mondja el orvosának, ha izomfájdalom és/vagy izomgyengeség alakult ki Önnél.
Egyéb mellékhatások lehetnek:
Nagyon gyakori mellékhatások (10‑ből több mint 1 beteget érinthet):
vírusfertőzés;
álmosság, szédülés, a mozgások összehangolásának (mozgáskoordináció) hiánya;
fáradtság, láz.
Gyakori mellékhatások (10‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
tüdőgyulladás, légúti fertőzések, húgyúti fertőzés, fülgyulladás vagy egyéb fertőzések;
alacsony fehérvérsejtszám;
étvágytalanság, megnövekedett étvágy;
düh mások irányában, zavartság, hangulatingadozás, depresszió, szorongás, idegesség, gondolkodási nehézség;
görcsök, rángatózó mozgások, beszédzavar, emlékezetkiesés, remegés, alvászavar, fejfájás, érzékeny bőr, érzéscsökkenés (zsibbadtság), a mozgások összehangolásának nehézsége, szokatlan szemmozgás, fokozott, csökkent vagy hiányzó reflexek;
homályos látás, kettőslátás;
forgó jellegű szédülés;
magas vérnyomás, kipirulás vagy értágulat;
nehézlégzés, hörghurut, torokfájás, köhögés, orrszárazság;
hányás, hányinger, fogászati problémák, fogínygyulladás, hasmenés, hasi fájdalom, emésztési zavar, székrekedés, szájszárazság vagy torokszárazság, puffadás;
arcduzzanat, véraláfutások, kiütés, bőrviszketés, pattanás;
ízületi fájdalom, izomfájdalom, hátfájdalom, izomrángás;
merevedési zavar (impotencia);
duzzanat a karokon és lábakon, járási nehézség, gyengeség, fájdalom, rossz közérzet, influenzaszerű tünetek;
fehérvérsejtszám csökkenése, testtömeg-növekedés;
véletlen sérülés, csonttörés, horzsolás.
Továbbá, gyermekeknél végzett klinikai vizsgálatok során gyakran számoltak be agresszív magatartásról és rángatózó mozgásokról.
Nem gyakori mellékhatások (100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
agitáció (krónikus nyugtalansággal és akaratlan, céltalan mozgásokkal járó állapot);
allergiás reakció, például csalánkiütés;
vércukorszint-emelkedés (a leggyakrabban cukorbetegek esetében figyelhető meg);
csökkent mozgás;
szapora szívverés;
duzzanat, amely kiterjedhet az arcra, törzsre és végtagokra;
mentális károsodás;
elesés;
májproblémára utaló kóros vérvizsgálati eredmények;
nyelési nehézség.
Ritka mellékhatások (1000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
vércukorszint-csökkenés (a leggyakrabban cukorbetegek esetében figyelhető meg);
eszméletvesztés;
légzési nehézség, felületes légzés (légzésdepresszió).
Forgalomba hozatalt követően jelentett mellékhatások:
vérlemezkeszám-csökkenés (véralvadáshoz szükséges sejtek);
alacsony nátriumszint a vérben;
öngyilkossági gondolatok, hallucinációk;
problémát jelentő kóros mozgások, például vonaglás, rángatózás, merevség;
fülzúgás;
a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése (sárgaság), májgyulladás;
az izomrostok lebomlása (rabdomiolízis);
akut veseelégtelenség, vizelettartási nehézség (inkontinencia);
az emlőszövet megnövekedése, az emlők megnagyobbodása;
a szexuális működés zavarai, beleértve az orgazmusra való képtelenséget és a késleltetett ejakulációt;
a gabapentin-kezelés hirtelen abbahagyását követő mellékhatások (szorongás, alvási nehézség, hányinger, fájdalom, verejtékezés), mellkasi fájdalom;
eltérések a vérvizsgálatok eredményében (emelkedett kreatin-foszfokináz-szint);
anafilaxia (súlyos, potenciálisan életveszélyes allergiás reakció, melynek tünetei a nehézlégzés, az ajkak, a torok és a nyelv duzzanata, illetve a sürgősségi ellátást igénylő alacsony vérnyomás);
függővé válás a Garlimo‑tól (gyógyszerfüggőség).
Rövidtávú és hosszútávú Garlimo-kezelés leállítása után tudnia kell arról, hogy bizonyos mellékhatásokat, úgynevezett megvonási tüneteket tapasztalhat (lásd „Ha idő előtt abbahagyja a Garlimo szedését”).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell tárolni a Garlimo‑t?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 ºC‑on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Garlimo?
– A készítmény hatóanyaga: a gabapentin.
Garlimo 300 mg kemény kapszula
300 mg gabapentint tartalmaz kapszulánként.
Garlimo 400 mg kemény kapszula
400 mg gabapentint tartalmaz kapszulánként.
– Egyéb összetevők:
Kapszulatöltet: kukoricakeményítő, talkum.
Kapszulahéj: zselatin, titán-dioxid (E171), nátrium‑lauril-szulfát, sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172, csak a 400 mg‑os kapszulában).
Jelölőfesték: sellak, fekete vas-oxid (E172).
Milyen a Garlimo kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Kemény kapszula.
Garlimo 300 mg kemény kapszula
Kemény zselatinkapszula, sárga alsó és felső résszel, „D” és „03” jelöléssel ellátva, hosszúsága 20 mm.
Garlimo 400 mg kemény kapszula
Kemény zselatinkapszula narancssárga alsó és felső résszel, „D” és „04” jelöléssel ellátva, hosszúsága 22 mm.
Kiszerelések
Garlimo 300 mg kemény kapszula
10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200 darab kapszula buborékcsomagolásban.
100, 200, 1000 darab kapszula műanyag tartályban.
Garlimo 400 mg kemény kapszula
10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200, 300 darab kapszula buborékcsomagolásban.
100, 200, 300, 500 darab kapszula műanyag tartályban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finnország
Gyártó:
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finnország
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Finnország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Orion Pharma Kft., Tel.: +36 1 239 9095
Garlimo 300 mg kemény kapszula
OGYI-T-24564/01-11
Garlimo 400 mg kemény kapszula
OGYI-T-24564/12-24
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. október.