Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
GATTART 680 mg/80 mg rágótabletta
kalcium-karbonát/nehéz, bázisos magnézium-karbonát
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
* Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma
1. Milyen típusú gyógyszer a GATTART 680 mg/80 mg rágótabletta (a továbbiakban: GATTART) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a GATTART alkalmazása előtt
3. Hogyan kell szedni a GATTART‑ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a GATTART‑ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a GATTART és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A GATTART nevű menta ízesítésű gyomorsavlekötő gyógyszer, amely semlegesíti a gyomorban a gyomorsavat.
A GATTART a gyomorégés és az ehhez társuló tünetek, mint a gyomorpanaszok és a savas felböfögés kezelésére alkalmazható.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók a GATTART alkalmazása előtt
Ne szedje a GATTART-ot:
* ha allergiás a kalcium-karbonátra, a magnézium-karbonátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
* ha magas a kalciumszint vagy alacsony a foszfátszint a vérében.
* ha magas a kalciumszint a vizeletében, vagy veseköve van.
* ha súlyos vesebetegségben szenved.
Ha bizonytalan abban, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik-e Önre, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.
Figyelmeztetések és óvintézkedések:
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével a gyógyszer alkalmazása előtt:
* ha enyhe vagy közepesen súlyos vesebetegsége van, mert ilyenkor rendszeres vérvizsgálatot kell végezni Önnél.
Ne alkalmazzon az ajánlott adagnál nagyobb mennyiséget, és ne szedje 7 napnál tovább ezt a gyógyszert kezelőorvosa utasítása nélkül. A többi gyomorsavlekötőhöz hasonlóan, a tabletta szedése elfedheti más fennálló, súlyosabb betegségek tüneteit, ezért nem szabad tartósan szedni ezt a gyógyszert.
Gyermekek és serdülők
Ezt a gyógyszert 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem javasolt alkalmazni.
Egyéb gyógyszerek és a GATTART
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy a nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Amennyiben az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, beszélje meg kezelőorvosával a GATTART szedését, mivel az befolyásolhatja más gyógyszerek hatását:
* Tetraciklinek és kinolonok (antibiotikumok)
* Levotiroxin (egy pajzsmirigyhormon)
* Eltrombopag (a vérlemezkeszám növelésére alkalmazzák)
* Digoxin (bizonyos szívbetegségek kezelésére alkalmazzák)
* Tiazid típusú vízhajtók (folyadékvisszatartás és magas vérnyomás kezelésére alkalmazott vízhajtó)
* Fluoridok (a fogszuvasodás megelőzésére alkalmazzák)
* Foszfátok (műtéti eljárások előtti béltisztításra alkalmazzák)
* Vastartalmú étrend-kiegészítők
Az alkalmazott gyógyszerek maximális hatásának elérése érdekében a GATTART-ot legalább 4 órával az eltrombopag -amit a vérlemezkék (véralvadáshoz szükséges sejtek/) termelésének serkentése céljából alkalmaznak- bevétele előtt vagy után, illetve más gyógyszerek esetében 1-2 órával az adott gyógyszer bevétele előtt vagy után kell bevenni.
Az étel és az ital hatása a GATTART‑ra
A gyógyszer szedése során tartózkodni kell nagy mennyiségű tej és tejtermék fogyasztásától.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Az előírt alkalmazások betartása mellett ez a tabletta szedhető a terhesség és a szoptatás alatt.
3. Hogyan kell szedni a GATTART-ot?
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek, 12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők:
Gyomorégés és az ehhez társuló (1. pontban felsorolt) tünetek esetén 1 vagy 2 rágótablettát ajánlott elszopogatni vagy elrágni, lehetőleg étkezés után 1 órával, vagy lefekvés előtt 1 órával.
Naponta legfeljebb 11 tabletta vehető be.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. Ezt a gyógyszer nem szabad tartósan szedni.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Ennek a gyógyszernek az alkalmazása nem ajánlott 12 évesnél fiatalabb gyermekek számára.
Ha az előírtnál több GATTART-ot vett be
Igyon sok vizet, és beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A túladagolás tünetei többek között a hányinger, a hányás, a székrekedés és az izomgyengeség.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az ajánlott adag szedése esetén nem valószínű, hogy mellékhatások jelentkeznek. Ha az alábbi tüneteket tapasztalja, hagyja abba a kezelést és azonnal forduljon orvoshoz.
Ritkán a gyógyszer összetevői által kiváltott túlérzékenységi reakcióról számoltak be, pl. kiütések, viszketés, nehézlégzés, arc-, száj- vagy torokduzzanat (ödéma) és anafilaxiás sokk (súlyos, hirtelen fellépő allergiás reakció, melynek tünetei a következők: alacsony vérnyomás, sokk, szabálytalan vagy gyors szívverés, nehézlégzés, hörgőgörcs, bőrreakciók, hasi fájdalom vagy görcsök, hányás és hasmenés).
A gyógyszer hosszú időn át, magas dózisban történő szedése megemelheti a vér kalcium- és magnéziumszintjét, különösen vesebetegek esetén. Ez a következő tünetekkel járhat: hányinger, hányás, émelygés, hasmenés, fáradtság, izomgyengeség, fejfájás, veseproblémák és az ízérzés hiánya. Kivételes esetekben a hosszú időn át, magas dózisban történő szedés tej-alkáli szindrómához vezethet, mely magas vérkalcium-szinttel jár.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a GATTART‑ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási hőmérsékletet.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a GATTART?
- A készítmény hatóanyagai a kalcium-karbonát és a nehéz, bázisos magnézium-karbonát.
680 mg kalcium-karbonátot és 80 mg nehéz, bázisos magnézium-karbonátot tartalmaz rágótablettánként.
- Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid; hidegen duzzadó keményítő; kopovidon; xilitol (E 967); alacsony szubsztitúciós fokú hidroxipropilcellulóz LH‑11; gőzdesztillációval előállított fodormenta aroma (aromakészítmény(ek); természetes aromaanyag(ok) - pulegon, mentofurán; maltodextrin és gumiarábikum (E 414)); porlasztva szárított L-mentol aroma (aromaanyag(ok); gumiarábikum (E 414)); talkum és magnézium-sztearát.
Milyen a GATTART külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy csaknem fehér, mindkét oldalán homorú felületű, négyszög alakú rágótabletta, lekerekített sarkokkal. Hossza: 15 mm, szélessége: 15 mm, vastagsága: 3,9 – 4,3 mm.
16, 24, 48, 64 vagy 96 rágótablettát tartalmazó kinyomható PVC/PVDC/Аl buborékcsomagolásban dobozban. Buborékcsomagolásonként 8 db rágótablettát tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó:
Alkaloid – INT d.o.o.
Šlandrova ulica 4
1231 Ljubljana–Črnuče,
Szlovénia
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria: ACIDEXA 680 mg/80 mg Kautabletten
Belgium: GATTART 680 mg/80 mg kauwtabletten
Egyesült Királyság: Gattart 680 mg/80 mg Chewable Tablets
Észtország: GATTART
Hollandia: GATTART 680 mg/80 mg kauwtabletten
Lettország: GATTART 680 mg/80 mg košļājamās tabletes
Litvánia: GATTART 680 mg/80 mg kramtomosios tabletes
Magyarország: GATTART 680 mg/80 mg rágótabletta
Németország: GATTART 680 mg/80 mg Kautabletten
Olaszország: Calcio Carbonato E Magnesio Carbonato Alkaloid-INT
Portugália: GATTART 680 mg + 80 mg comprimido para mastigar
OGYI-T-23390/01 16× PVC/PVDC/Аl buborékcsomagolásban
OGYI-T-23390/02 24× PVC/PVDC/Аl buborékcsomagolásban
OGYI-T-23390/03 48× PVC/PVDC/Аl buborékcsomagolásban
OGYI-T-23390/04 96× PVC/PVDC/Аl buborékcsomagolásban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. május.