Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Gefitinib Pharmacenter 250 mg filmtabletta
gefitinib
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Gefitinib Pharmacenter és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Gefitinib Pharmacenter szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Gefitinib Pharmacenter-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Gefitinib Pharmacenter-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Gefitinib Pharmacenter és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Gefitinib Pharmacenter egy gefitinib nevű hatóanyagot tartalmaz, amely meggátolja egy fehérje, az úgynevezett „epidermális növekedési faktor receptor” (EGFR) működését. Ez a fehérje a daganatsejtek növekedésében és szétterjedésében játszik szerepet.
A Gefitinib Pharmacenter a nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő felnőtt betegek kezelésére szolgál. Ez egy olyan daganatos betegség, amikor rosszindulatú (rákos) sejtek alakulnak ki a tüdőszövetben.
2. Tudnivalók a Gefitinib Pharmacenter szedése előtt
Ne szedje a Gefitinib Pharmacenter-t
ha allergiás a gefitinibre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha szoptat.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Gefitinib Pharmacenter szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
ha korábban szenvedett bármilyen egyéb tüdőbetegségben. Bizonyos tüdőbetegségek súlyosbodhatnak a Gefitinib Pharmacenter-kezelés ideje alatt.
ha korábban szenvedett valamely májbetegségben.
Gyermekek és serdülők
A Gefitinib Pharmacenter nem javallt (nem adható) 18 év alatti gyermekeknek és serdülőknek.
Egyéb gyógyszerek és a Gefitinib Pharmacenter
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg, vagy nemrégiben szedett vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
fenitoin vagy karbamazepin (epilepszia kezelésére)
rifampicin (tuberkulózis kezelésére)
itrakonazol (gombás fertőzések kezelésére)
barbiturátok (alvászavarok kezelésére alkalmazott gyógyszer)
közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum) tartalmú gyógynövény-készítmények (depresszió és szorongás kezelésére)
protonpumpa-gátlók, H2-antagonisták és antacidok (fekélyre, emésztési problémákra, gyomorégésre és gyomorsav-csökkentésre alkalmazzák)
Ezek a gyógyszerek befolyásolhatják a Gefitinib Pharmacenter hatását.
warfarin (úgynevezett szájon át alkalmazott antikoaguláns, véralvadásgátló). Ha ilyen hatóanyag tartalmú készítményt szed, kezelőorvosa gyakrabban tarthatja szükségesnek vérvizsgálat elvégzését.
Ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre, vagy bizonytalan ebben, a Gefitinib Pharmacenter szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, terhességet tervez, vagy szoptat.
A Gefitinib Pharmacenter-kezelés ideje alatt javasolt elkerülni a teherbeesést, mivel a Gefitinib Pharmacenter alkalmazása káros hatással lehet a gyermekére.
Amennyiben Ön szoptat, gyermeke biztonsága érdekében ne szedje a Gefitinib Pharmacenter-t.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ha a gyógyszer szedése mellett gyengének érzi magát, óvatossággal járjon el, ha gépjárművet vezet vagy gépeket kezel.
A Gefitinib Pharmacenter laktózt tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Gefitinib Pharmacenter nátriumot tartalmaz.
Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni a Gefitinib Pharmacenter-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag napi egy 250 mg-os filmtabletta.
A filmtablettát naponta körülbelül azonos időben vegye be.
A filmtabletta étkezés közben vagy éhgyomorra is bevehető.
Ne vegyen be antacid tartalmú gyógyszert (a gyomorsav-tartalom csökkentésére) két órával a Gefitinib Pharmacenter bevétele előtt és azt követően egy óráig.
Amennyiben a filmtabletta lenyelése nehézséget okoz, oszlassa el egy pohár szénsavmentes (nem buborékos) vízben. Ne használjon más folyadékot. A tablettát ne törje össze. Kevergesse a vizet, amíg a tabletta el nem oszlik. Ez akár 20 percet is igénybe vehet. Azonnal igya meg a folyadékot. Hogy biztosan bevegye a teljes gyógyszeradagot, alaposan öblítse ki a poharat fél pohár vízzel, és azt is igya meg.
Ha az előírtnál több Gefitinib Pharmacenter-t vett be
Ha az előírtnál több filmtablettát vett be, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha elfelejtette bevenni a Gefitinib Pharmacenter-t
Az, hogy mit kell tennie, ha elfelejti bevenni a filmtablettát, attól függ, hogy mennyi idő múlva esedékes a következő adag bevétele.
Ha még 12 óra vagy annál több van hátra a következő adag bevételéig: vegye be a kihagyott adagot, amint eszébe jut. Ezután vegye be a soron következő adagot a szokásos időben.
Ha a következő adag bevételéig kevesebb mint 12 óra van hátra: hagyja ki az elfelejtett adagot. Ezután vegye be a következő filmtablettát a megszokott időpontban.
Ne vegyen be kétszeres adagot (egyszerre két filmtablettát) a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az alábbi mellékhatások közül bármelyiket észleli, mert sürgős orvosi segítségre lehet szüksége:
Allergiás reakciók (gyakori), különösen, ha a tünetek között arc-, ajak-, nyelv-, vagy torokduzzanat, nyelési nehézség, bőrkiütés, csalánkiütés vagy nehézlégzés jelentkezik.
Súlyos vagy hirtelen súlyosbodó légszomj, amely járhat köhögéssel vagy lázzal (gyakori). Ez azt jelezheti, hogy egy „intersticiális tüdőbetegség” nevű gyulladásos tüdőbetegség alakult ki Önnél. Ez 100-ból 1 beteget érinthet, és életveszélyes is lehet.
Súlyos bőrreakciók (ritka), melyek testfelületének nagy részét érintik. A tünetek között előfordulhat bőrpír, fájdalom, fekély, hólyagosodás vagy bőrhámlás. Az ajkakat, az orrot, a szemet és a nemi szerveket is érintheti.
Kiszáradás (gyakori), melynek oka lehet hosszú ideje fennálló vagy súlyos hasmenés, hányás, hányinger vagy étvágytalanság.
Szemtünetek (nem gyakori), mint például fájdalom, vörösség, könnyezés, fényérzékenység, látászavar vagy befelé növő szempillák. Ez a szem felszínén (a szaruhártyán) kialakult fekélyt jelezhet .
Minél hamarabb forduljon kezelőorvosához, ha az alábbi mellékhatások közül bármelyiket észleli:
Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érinthet
Hasmenés
Hányás
Hányinger
Bőrreakciók, mint pl. akne-jellegű bőrkiütés, ami időnként viszketéssel, bőrszárazsággal és/vagy a bőr berepedésével jelentkezik
Étvágycsökkenés
Gyengeség
Vörös szájnyálkahártya, szájnyálkahártya-fekély
Az alanin-aminotranszferáz nevű májenzim szintjének vérvizsgálattal kimutatott emelkedése; ha ez az érték túl magas, kezelőorvosa utasíthatja a Gefitinib Pharmacenter-kezelés abbahagyására.
Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
Szájszárazság
Szemszárazság, vörös szem, szemviszketés
Fájdalmas, vörös szemhéj
Köröm-rendellenességek
Hajhullás
Láz
Vérzés (például orrvérzés vagy véres vizelet)
A vizeletben megjelenő fehérje (vizeletvizsgálattal kimutatható)
A bilirubin, és a másik májenzim, az aszpartát-aminotranszferáz szintjének vérvizsgálattal kimutatott emelkedése; ha túl magas, kezelőorvosa elrendelheti a Gefitinib Pharmacenter-kezelés felfüggesztését.
Vérvizsgálattal kimutatott kreatininszint-emelkedés (a veseműködésre utal)
Húgyhólyag-gyulladás (égő érzés vizeletürítéskor, gyakori, sürgető vizelési inger)
Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet
Hasnyálmirigy-gyulladás. Tünetei a rendkívül erős fájdalom a has felső részén, súlyos hányinger és hányás.
Májgyulladás. Tünete lehet az általános rossz közérzet, esetleges sárgasággal (a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése) vagy anélkül is. Ez a mellékhatás nem gyakori, de néhány betegnél halálos volt.
A tápcsatorna falának átlyukadása.
Bőrreakció a tenyéren és a talpon, beleértve a bizsergést, zsibbadást, fájdalmat, duzzanatot vagy vörösséget (Palmoplantáris eritrodizesztézia szindróma vagy kéz-láb szindróma néven ismert).
Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
Az erek gyulladása a bőrben. Ez megjelenhet véraláfutásként vagy foltokban jelentkező nem kifehéredő bőrkiütésként.
Vérzéssel járó húgyhólyag-gyulladás (égő érzés vizeletürítéskor, gyakori, sürgető vizelési inger, véres vizelet)
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Gefitinib Pharmacenter-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Gefitinib Pharmacenter?
A gyógyszer hatóanyaga a gefitinib. Filmtablettánként 250 mg gefitinibet tartalmaz.
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, kroszpovidon (A típus), povidon (K30), nátrium-lauril-szulfát, A-típusú karboximetilkeményítő-nátrium, magnézium-sztearát, poli(vinil-alkohol) (E1203), talkum (E553b), vörös vas-oxid (E172), glicerin-monokaprilokaprát (I-es típus), titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172).
Milyen a Gefitinib Pharmacenter külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Gefitinib Pharmacenter 250 mg filmtabletta:
Barna, kerek mindkét oldalán domború, kb. 11 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán „G” jelöléssel, a másik oldalán sima.
30 db filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolás dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Pharmacenter Europe Kft.
2089 Telki, Zápor u. 1.
Gyártó:
Genepharm S.A.
18th km Marathonos Avenue,
Pallini Attiki, 15351
Görögország
OGYI-T-23656/01 30× PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-23656/02 30× PVC/PCTFE//Al buborékcsomagolásban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. október.