Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Ginkgo Biloba Teva 40 mg filmtabletta
Ginkgo Biloba Teva 80 mg filmtabletta
Ginkgo Biloba Teva 120 mg filmtabletta
Ginkgo Biloba Teva 240 mg filmtabletta
Ginkgo biloba levél száraz kivonat
Felnőttek számára.
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
Milyen típusú gyógyszer a Ginkgo Biloba Teva filmtabletta (későbbiekben: Ginkgo Biloba Teva) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Ginkgo Biloba Teva szedése előtt
Hogyan kell szedni a Ginkgo Biloba Teva-t?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Ginkgo Biloba Teva-t tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer a Ginkgo Biloba Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Ginkgo Biloba Teva a páfrányfenyő (Ginkgo biloba) levelének száraz kivonatát tartalmazza.
A Ginkgo Biloba Teva egy növényi gyógyszer, amelyet az életkorral összefüggő kognitív károsodás (a szellemi képességek romlása) tüneteinek enyhítésére és az életminőség javítására alkalmaznak enyhe demencia esetén.
Tudnivalók a Ginkgo Biloba Teva szedése előtt
Ne szedje a Ginkgo Biloba Teva-t:
ha allergiás a Ginkgo biloba levél száraz kivonatára vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
terhesség alatt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha a tünetei rosszabbodnak a Ginkgo Biloba Teva szedése során.
A Ginkgo Biloba Teva szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
ha kórosan fokozott vérzési hajlamban (hemorrhágiás diatézis) szenved vagy vérhígító gyógyszerekkel kezelik;
ha a kórtörténetében epilepsziás roham szerepel;
ha az elkövetkező 3-4 napban műteni fogják;
ha efavirenz nevű gyógyszert szed (lásd “Egyéb gyógyszerek és a Ginkgo Biloba Teva”)
ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny.
Gyermekek és serdülők
A gyógyszernek nincs gyermekekre és serdülőkre vonatkozó megfelelő javallata.
Egyéb gyógyszerek és a Ginkgo Biloba Teva
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ebbe beletartoznak a vény nélkül kapható gyógyszerek is. A Ginkgo befolyásolhatja bizonyos gyógyszerek hatását. Ezért kezelőorvosával történő megbeszélés nélkül ne szedje ezt a gyógyszert, ha:
véralvadásgátlókat (például fenprokumon vagy warfarin) vagy vérlemezke összecsapódást gátló gyógyszereket (például klopidogrél, acetilszalicilsav vagy más nem-szteroid gyulladásgátlók) szed;
dabigatránt szed;
nifedipint szed.
Nem ajánlott a Ginkgo biloba-tartalmú gyógyszerek és az efavirenz egyidejű alkalmazása, mert csökkenhet az efavirenz vérszintje.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Vannak arra utaló bizonyítékok, hogy fokozódhat a vérzési hajlam, ezért ne szedje ezt a gyógyszert, ha terhes.
Megfelelő adatok hiányában a szoptatás alatti alkalmazása nem ajánlott.
Nem ismert, hogy a kivonat alkotóelemei kiválasztódnak-e az emberi anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Kezelőorvosa közölni fogja Önnel, hogy betegsége lehetővé teszi-e Önnek a biztonságos vezetést, illetve gépek kezelését. Nem végeztek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre kifejtett hatásokra vonatkozó megfelelő vizsgálatokat.
A Ginkgo Biloba Teva glükózt és laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Ginkgo Biloba Teva nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
Hogyan kell szedni a Ginkgo Biloba Teva-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ginkgo Biloba Teva 40 mg filmtabletta
A készítmény ajánlott adagja felnőtt és idős betegek számára naponta kétszer 3 db Ginkgo Biloba Teva 40 mg filmtabletta.
Ginkgo Biloba Teva 80 mg filmtabletta
A készítmény ajánlott adagja felnőtt és idős betegek számára naponta kétszer 1 és fél Ginkgo Biloba Teva 80 mg filmtabletta. Ha a gyógyszert naponta kétszer szedi, a tablettákat reggel és délután kell bevennie, ha naponta egyszer szedi, akkor pedig vagy reggel vagy délután kell bevennie.
Ginkgo Biloba Teva 120 mg filmtabletta
A készítmény ajánlott adagja felnőtt és idős betegek számára naponta kétszer 1 db Ginkgo Biloba Teva 120 mg filmtabletta. Ha a gyógyszert naponta kétszer szedi, a tablettákat reggel és délután kell bevennie, ha naponta egyszer szedi, akkor pedig reggel vagy délután kell bevennie.
Ginkgo Biloba Teva 240 mg filmtabletta
A készítmény ajánlott adagja felnőtt és idős betegek számára naponta 1 db Ginkgo Biloba Teva 240 mg filmtabletta.
Különleges betegcsoportok
Vese- és májkárosodásra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adagolási információk.
Az alkalmazás módja
A Ginkgo Biloba Teva-t szájon át kell bevenni. Ne vegye be a tablettát fekvő testhelyzetben. A tablettákat egészben (nem szétrágva), folyadékkal, lehetőleg egy pohár ivóvízzel kell lenyelni, étkezés közben vagy anélkül.
A kezelés időtartama
A gyógyszert legalább 8 hétig kell szednie.
Beszéljen kezelőorvosával, ha 3 hónap után a tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. Kezelőorvosának ellenőriznie kell, hogy továbbra is indokolt-e a kezelés folytatása.
Ha az előírtnál több Ginkgo Biloba Teva-t vett be
Eddig nem számoltak be túladagolásról. Túladagoláskor a 4. „Lehetséges mellékhatások” pontban leírt tünetek súlyosbodását tapasztalhatja.
Ha túlságosan nagy adag Ginkgo Biloba Teva-t vett be, forduljon kezelőorvosához vagy kérjen orvosi tanácsot, mert orvosi ellátásra lehet szüksége.
Ha elfelejtette bevenni a Ginkgo Biloba Teva-t
Ha elfelejtette bevenni a Ginkgo Biloba Teva egy adagját, várjon, majd a szokásos időben vegye be a gyógyszer következő adagját.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Ginkgo Biloba Teva szedését
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
fejfájás.
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
szédülés, hasmenés, hasi fájdalom, hányinger, hányás.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
egyes szervek (szem, orr, agy és emésztőrendszer) vérzése, túlérzékenységi reakciók (allergiás sokk), allergiás bőrreakciók (bőrpír, ödéma, viszketés és bőrkiütés).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Ginkgo Biloba Teva-t tárolni?
Legfeljebb 30 C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Ginkgo Biloba Teva?
A készítmény hatóanyaga:
Ginkgo Biloba Teva 40 mg filmtabletta
40 mg Ginkgo biloba L., folium (páfrányfenyő levél) száraz kivonatot tartalmaz (tisztított, beállított kivonat formájában) (35-67:1) filmtablettánként.
A kivonat mennyiségi összetétele: 22,0 – 27,0%, flavon-glikozidban kifejezett flavonoid, 2,8 – 3,4% ginkgolid A, B és C, valamint 2,6 – 3,2% bilobalid, továbbá kevesebb mint 5 ppm ginkolsavat is tartalmaz.
Az első kinyeréshez használt oldószer: 60%-os (m/m) aceton.
Ginkgo Biloba Teva 80 mg filmtabletta
80 mg Ginkgo biloba L., folium (páfrányfenyő levél) száraz kivonatot tartalmaz (tisztított, beállított kivonat formájában) (35-67:1) filmtablettánként.
A kivonat mennyiségi összetétele: 22,0 – 27,0%, flavon-glikozidban kifejezett flavonoid, 2,8 – 3,4% ginkgolid A, B és C, valamint 2,6 – 3,2% bilobalid, továbbá kevesebb mint 5 ppm ginkolsavat is tartalmaz.
Az első kinyeréshez használt oldószer: 60%-os (m/m) aceton.
Ginkgo Biloba Teva 120 mg filmtabletta
120 mg Ginkgo biloba L., folium (páfrányfenyő levél) száraz kivonatot tartalmaz (tisztított, beállított kivonat formájában) (35-67:1) filmtablettánként.
A kivonat mennyiségi összetétele: 22,0 – 27,0%, flavon-glikozidban kifejezett flavonoid, 2,8 – 3,4% ginkgolid A, B és C, valamint 2,6 – 3,2% bilobalid, továbbá kevesebb mint 5 ppm ginkolsavat is tartalmaz.
Az első kinyeréshez használt oldószer: 60%-os (m/m) aceton.
Ginkgo Biloba Teva 240 mg filmtabletta
240 mg Ginkgo biloba L., folium (páfrányfenyő levél) száraz kivonatot tartalmaz (tisztított, beállított kivonat formájában) (35-67:1) filmtablettánként.
A kivonat mennyiségi összetétele: 22,0 – 27,0%, flavon-glikozidban kifejezett flavonoid, 2,8 – 3,4% ginkgolid A, B és C, valamint 2,6 – 3,2% bilobalid, továbbá kevesebb mint 5 ppm ginkolsavat is tartalmaz.
Az első kinyeréshez használt oldószer: 60%-os (m/m) aceton.
Egyéb összetevők:
Tablettamag:
kroszkarmellóz-nátrium,
vízmentes kolloid szilícium-dioxid,
laktóz-monohidrát,
magnézium-sztearát (növényi eredetű),
mikrokristályos cellulóz,
porlasztva szárított glükóz szirup.
Tabletta-bevonat:
makrogol 3500,
poli(vinil-alkohol),
talkum,
titán-dioxid (E171),
sárga vas-oxid (E172).
Milyen a Ginkgo Biloba Teva külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?
Ginkgo Biloba Teva 40 mg filmtabletta
Sárga, kerek filmtabletta (a tabletta átmérője: körülbelül 9,2 mm).
Ginkgo Biloba Teva 80 mg filmtabletta
Sárga, ovális filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel ellátva (a tabletta méretei: körülbelül 14,8 mm × 7,9 mm). A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Ginkgo Biloba Teva 120 mg filmtabletta
Sárga, ovális filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel ellátva (a tabletta méretei: körülbelül 16,9 mm × 9,0 mm). A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Ginkgo Biloba Teva 240 mg filmtabletta
Sárga, hosszúkás filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel ellátva (a tabletta méretei: körülbelül 19,2 mm × 8,2 mm). A tabletta egyenlő adagokra osztható.
A Ginkgo Biloba Teva 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 200 vagy 500 db filmtablettát tartalmazó PVC/PVDC//Alumínium buborékcsomagolásban és dobozban kerül forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Hollandia
Gyártó:
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstr. 1
D-84529 Tittmoning
Németország
Swiss Caps GmbH
Grassingerstraße 9
D-83043 Bad Aibling,
Németország
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
D-89143 Blaubeuren
Németország
Ginkgo Biloba Teva 40 mg filmtabletta
OGYI-T-23410/01 20×
OGYI-T-23410/02 30×
OGYI-T-23410/03 40×
OGYI-T-23410/04 50×
OGYI-T-23410/05 60×
OGYI-T-23410/06 80×
Ginkgo Biloba Teva 80 mg filmtabletta
OGYI-T-23410/07 20×
OGYI-T-23410/08 30×
OGYI-T-23410/09 40×
OGYI-T-23410/10 50×
OGYI-T-23410/11 60×
OGYI-T-23410/12 80×
Ginkgo Biloba Teva 120 mg filmtabletta
OGYI-T-23410/13 20×
OGYI-T-23410/14 30×
OGYI-T-23410/15 40×
OGYI-T-23410/16 50×
OGYI-T-23410/17 60×
OGYI-T-23410/18 80×
Ginkgo Biloba Teva 240 mg filmtabletta
OGYI-T-23410/19 20×
OGYI-T-23410/20 30×
OGYI-T-23410/21 40×
OGYI-T-23410/22 50×
OGYI-T-23410/23 60×
OGYI-T-23410/24 80×
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria: Ginkgo Teva 40 mg Filmtabletten
Ginkgo Teva 80 mg Filmtabletten
Ginkgo Teva 120 mg Filmtabletten
Ginkgo Teva 240 mg Filmtabletten
Németország: Ginkgo-ratiopharm 40 mg Filmtabletten
Ginkgo-ratiopharm 80 mg Filmtabletten
Ginkgo-ratiopharm 120 mg Filmtabletten
Ginkgo-ratiopharm 240 mg Filmtabletten
Magyarország: Gingko Biloba Teva 40 mg filmtabletta
Gingko Biloba Teva 80 mg filmtabletta
Gingko Biloba Teva 120 mg filmtabletta
Gingko Biloba Teva 240 mg filmtabletta
Románia: Gingko Biloba Teva 40 mg comprimate filmate
Gingko Biloba Teva 80 mg comprimate filmate
Gingko Biloba Teva 120 mg comprimate filmate
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. december