Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Gitrabin 40 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
gemcitabin
Mielőtt elkezdik Önnél alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4 pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Gitrabin 40 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz (továbbiakban: Gitrabin) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Gitrabin alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Gitrabin‑t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Gitrabin‑t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Gitrabin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Gitrabin az úgynevezett „citotoxikus” gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek elpusztítják az osztódó sejteket, köztük a daganatsejteket is.
A Gitrabin a daganat típusától függően alkalmazható önmagában vagy más daganatellenes gyógyszerekkel kombinálva.
A Gitrabin a következő típusú daganatok kezelésére alkalmazható:
- nem‑kissejtes tüdőrák, önmagában vagy ciszplatinnal együtt.
- hasnyálmirigyrák.
- emlőrák, paclitaxellel együtt.
- petefészekrák, karboplatinnal együtt.
- húgyhólyagrák, ciszplatinnal együtt.
2. Tudnivalók a Gitrabin alkalmazása előtt
Nem alkalmazható Önnél a Gitrabin:
- ha Ön allergiás a gemcitabinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha Ön szoptat.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az első infúzió előtt vért vesznek Öntől annak érdekében, hogy ellenőrizzék, elég jól működnek‑e a veséi és a mája ahhoz, hogy ezt a gyógyszert kaphassa. Minden infúzió előtt vérvizsgálattal győződnek meg arról, hogy elegendő számú vérsejt áll‑e rendelkezésre ahhoz, hogy Ön Gitrabin‑t kapjon. Az Ön általános állapotától függően, illetve ha túl alacsony a vérsejtek száma, kezelőorvosa megváltoztathatja a gyógyszer adagját vagy elhalaszthatja a kezelést. Időközönként vért vesznek majd Öntől annak ellenőrzése érdekében, hogy milyen jól működnek a veséi, illetve a mája.
A Gitrabin alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy a kórházi gyógyszerésszel, ha:
- máj‑, szív‑ vagy érbetegsége, vagy vesebetegsége van vagy volt korábban, mivel előfordulhat, hogy nem kaphatja a Gitrabin‑t,
- Ön nemrégiben sugárkezelést kapott vagy fog kapni, mivel ilyen esetben korai vagy késői besugárzási reakciók jelentkezhetnek a Gitrabin alkalmazásakor,
- Ön nemrégiben védőoltást kapott, kérjük, mivel ez a Gitrabin‑nal együtt esetleg káros hatással lehet Önre,
- a gyógyszerrel végzett kezelés ideje alatt olyan tünetek jelentkeznek Önnél, mint a zavartsággal járó fejfájás, görcsrohamok, vagy látászavarok. Ezek egy nagyon ritka idegrendszeri mellékhatás az úgynevezett poszterior reverzíbilis enkefalopátia szindróma jelei lehetnek,
- nehézlégzés alakul ki Önnél vagy nagyon gyenge és sápadt, mivel ezek a veseelégtelenség vagy tüdőprobléma tünetei lehetnek,
- testszerte jelentkező vizenyős duzzanatot, légszomjat vagy testtömeg‑gyarapodást tapasztal, mivel ezek jelek arra utalhatnak, hogy folyadék szivárog a kis vérerekből a szövetekbe,
- Ön alkoholbetegségben szenved, mondja el kezelőorvosának, mivel ez a gyógyszer etanolt (alkohol) tartalmaz,
- Ön epilepsziában szenved, mondja el kezelőorvosának, mivel ez a gyógyszer etanolt (alkohol) tartalmaz.
A mellékhatások elkerülése érdekében szigorúan követni kell a hígítási utasításokat.
Gyermekek és serdülők
A biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt a gyógyszer alkalmazása 18 év alatti gyermekeknél nem javasolt.
Egyéb gyógyszerek és a Gitrabin
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a kórházi gyógyszerészt a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a védőoltásokat és vény nélkül kapható gyógyszereket, illetve arról, ha nemrégiben sugárterápiában részesült vagy fog részesülni a jövőben.
Terhesség
Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A Gitrabin alkalmazása kerülendő terhesség alatt. Kezelőorvosa tájékoztatja majd Önt a Gitrabin terhesség alatt történő használatával kapcsolatos lehetséges kockázatokról.
Szoptatás
Tájékoztassa kezelőorvosát arról, ha szoptat.
A szoptatást a Gitrabin-kezelés alatt fel kell függeszteni.
Termékenység
A férfiak számára nem ajánlott a gyermeknemzés a Gitrabin-kezelés alatt és a kezelés után még legalább 6 hónapig. Amennyiben gyermeket szeretne a kezelés alatt, vagy az azt követő 6 hónapon belül, kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől. A terápia kezdete előtt esetleg tanácsot kérhet a hímivarsejtjei konzerválásáról.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Gitrabin álmosságot okozhat.
A gyógyszerben található alkoholmennyiség károsíthatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Ne vezessen gépjárművet vagy kezeljen gépeket egészen addig, amíg meg nem győződött arról, hogy a Gitrabin‑kezelés nem okoz Önnél álmosságot.
A Gitrabin etanolt (alkohol) tartalmaz
Ez a gyógyszer 395 mg etanolt (alkohol) tartalmaz, ami 2 g‑os adagonként 500 ml sörnek vagy 200 ml bornak felel meg. Káros hatású lehet az alkoholbetegségben szenvedők számára. Az alkoholtartalmat figyelembe kell venni az olyan magas kockázatú csoportnál, mint a májbetegségben és az epilepsziában szenvedők. A készítmény alkoholtartalma módosíthatja más gyógyszerek hatását. A gyógyszerben található alkohol mennyisége károsíthatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Gitrabin nátriumot tartalmaz
5 ml töltettérfogatú injekciós üveg
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
25 ml töltettérfogatú injekciós üveg
Ez a gyógyszer 98,75 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz injekciós üvegenként), ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 4,9%-ának felnőtteknél.
50 ml töltettérfogatú injekciós üveg
Ez a gyógyszer 197,5 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz injekciós üvegenként), ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 9,9%-ának felnőtteknél.
3. Hogyan kell alkalmazni a Gitrabin‑t?
A Gitrabin ajánlott adagja 1000‑1250 milligramm a testfelület minden négyzetméterére. Testfelületének kiszámításához megmérik a testmagasságát és a testtömegét. Kezelőorvosa az így kapott testfelület alapján számítja ki az Ön számára megfelelő adagot. Vérsejtjeinek számától és az Ön általános állapotától függően ezt az adagot módosítani lehet, illetve el lehet halasztani a kezelést.
A Gitrabin infúzió alkalmazásának gyakorisága attól függ, hogy Ön milyen daganatos megbetegedésre kapja a kezelést.
Beadás előtt a kórházi gyógyszerész vagy az orvos felhígítja a Gitrabin koncentrátumot.
A Gitrabin‑t mindig egy vénába bekötött infúzióban fogja kapni. Az infúzió beadása körülbelül 30 percet vesz igénybe.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Amennyiben az alábbi tünetek közül bármelyiket észleli, azonnal forduljon orvoshoz:
- Ínyvérzés, orrvérzés vagy vérzés a szájból, illetve bármilyen el nem állítható vérzés, piros vagy rózsaszínes vizelet, váratlan véraláfutás (mivel Önnél a normálisnál alacsonyabb lehet a vérlemezkék száma, ami nagyon gyakori).
- Fáradtság, ájulásérzés, könnyen kifullad vagy sápadt (ez azért következik be, mert a normálisnál kevesebb lehet a vérében a hemoglobin [a vörösvérsejtek oxigént szállító alkotóeleme], ami nagyon gyakori).
- Allergiás reakciók: enyhe vagy közepesen súlyos bőrkiütések (nagyon gyakoriak); vagy láz (nagyon gyakori).
- 38 ºC vagy ezt meghaladó testhőmérséklet, izzadás, illetve a fertőzés egyéb jelei (mivel Önnek a normálisnál kevesebb fehérvérsejtje lehet, ami lázzal jár együtt, amit lázas neutropéniának is neveznek) (gyakori).
- A szájban jelentkező fájdalom, vörösség, duzzanat vagy fekélyek (sztomatítisz) (gyakori).
- Szívritmuszavar (aritmia) (nem gyakori).
- Nehézlégzés (röviddel a Gitrabin infúzió beadását követően gyakran jelentkezik enyhe nehézlégzés, ami hamarosan elmúlik, nem gyakran, illetve ritka esetekben azonban súlyosabb tüdőproblémák alakulhatnak ki).
- Erős mellkasi fájdalom (szívroham) (ritka).
- Súlyos túlérzékenységi/allergiás reakciók, súlyos bőrkiütésekkel kísérve, beleértve a vörös, viszkető bőrt, a kézfejek, lábfejek, bokák, az arc, az ajkak, a száj vagy a torok duzzanatát (ami nyelési nehézséget vagy nehézlégzést okozhat), sípoló légzést, szapora szívverést, továbbá Ön úgy érezheti, hogy mindjárt elájul (anafilaxiás reakció) (nagyon ritka).
- Az egész testre kiterjedő vizenyős duzzanat, nehézlégzés vagy testtömeg‑gyarapodás, mivel ilyen esetben Önnél folyadék szivároghat a kis erekből a szövetekbe (kapilláris szivárgás szindróma) (nagyon ritka).
- Fejfájás látászavarral, zavartság, görcsrohamok vagy görcsök (poszterior reverzíbilis enkefalopátia szindróma), (nagyon ritka).
- Súlyos, viszketéssel jelentkező bőrkiütés, bőrhólyagosodás vagy bőrleválás, amit gyakran influenzaszerű tünetek kísérnek (Stevens–Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis) (nagyon ritka).
- Rendkívüli fáradtság- és gyengeségérzés, apró, pontszerű vagy ennél kissé nagyobb bevérzések a bőrön, hirtelen kialakuló elégtelen veseműködés (csökkent mennyiségű vizelet vagy a vizeletürítés teljes hiánya), fertőzésre utaló jelek. Ezek a kis erekben kialakuló vérrögök jelei (trombotikus mikroangiopátia), vagy az akár halálhoz is vezető urémiás szindróma tünetei lehetnek.
A Gitrabin egyéb mellékhatásai közé tartozhatnak:
Nagyon gyakori mellékhatások (10‑ből 1‑nél több beteget érinthetnek)
- Alacsony fehérvérsejtszám.
- Nehézlégzés.
- Hányás.
- Hányinger.
- Hajhullás.
- Májproblémák, ami a normálistól eltérő vérvizsgálati eredmények alapján derül ki.
- Vér a vizeletben.
- Normálistól eltérő vizeletvizsgálati eredmények: fehérje a vizeletben.
- Influenzaszerű tünetek, ideértve a lázat is.
- A bokák, az ujjak, a lábak, az arc duzzanata (vizenyő).
Gyakori mellékhatások (10‑ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
- Kóros étvágytalanság (anorexia).
- Fejfájás.
- Álmatlanság.
- Aluszékonyság.
- Köhögés.
- Orrfolyás.
- Székrekedés.
- Hasmenés.
- Viszketés.
- Verítékezés.
- Izomfájdalom.
- Hátfájás.
- Láz.
- Gyengeség.
- Hidegrázás.
- Fertőzések.
Nem gyakori mellékhatások (100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
- A tüdő léghólyagocskáinak hegesedése (intersticiális pneumonitisz).
- Sípoló légzés (hörgőgörcs).
- A tüdőszövet hegesedése (kóros tüdőröntgen/más képalkotó eljárás lelete).
- Szívelégtelenség.
- Veseelégtelenség.
- Súlyos májkárosodás, beleértve a májelégtelenséget is, ami életveszélyes lehet.
- Szélütés (sztrók).
Ritka mellékhatások (1000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
- Alacsony vérnyomás.
- Bőrhámlás, fekélyképződés, vagy hólyagosodás.
- Bőrleválás és nagyfokú hólyagosodás.
- Az injekció beadásának helyén jelentkező reakció.
- Súlyos tüdőgyulladás, ami légzési elégtelenséget okoz (felnőttkori légzési elégtelenség szindróma).
- Súlyos napégéshez hasonló bőrkiütés, ami a korábban sugárkezelésnek kitett területeken jelentkezhet (ún. besugárzást visszaidéző reakció).
- Folyadék felszaporodása a tüdőben.
- A tüdő léghólyagocskáinak hegesedése, amit a sugárkezelés okoz (irradiációs toxicitás).
- A kéz- vagy a lábujjak üszkösödése (gangréna).
- Érgyulladás (prifériás vaszkulítisz).
Nagyon ritka mellékhatások (10 000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
- Emelkedett vérlemezkeszám.
- A csökkent vérellátás miatt bekövetkező vastagbél‑nyálkahártya‑gyulladás (isémiás kolítisz).
- Kis erekben kialakuló vérrögök (trombotikus mikroangiopátia).
Alacsony hemoglobinszint (vérszegénység), alacsony fehérvérsejt szám és alacsony vérlemezkeszám, ami vérvizsgálattal mutatható ki.
Nem ismert (gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
- Szepszis. Amikor baktériumok és azok mérgező termékei kerülnek be a vérkeringésbe, és elkezdik károsítani a szerveket.
- A bőr vörösödése és duzzanata (pszeudocellulitisz).
A fenti tünetek és/vagy állapotok bármelyike megjelenhet Önnél is. A lehető leghamarabb közölje kezelőorvosával, ha ezen mellékhatások bármelyikét tapasztalja.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Gitrabin‑t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Felbontatlan injekciós üveg:
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!
Első felbontást követően
A koncentrátum 25 °C‑on 28 napon keresztül igazoltan megőrzi fizikai és kémiai stabilitását.
Mikrobiológiai szempontból a már felbontott gyógyszert maximum 28 napig lehet tárolni, 25 °C‑on. Ettől eltérő, a felhasználásig eltelt tárolási időért és körülményekért a felhasználó a felelős.
Oldatos infúzió
Az elkészített infúziós oldat kémiai és fizikai stabilitását 0,9%‑os nátrium-klorid-oldattal (5,2 mg/ml gemcitabin) történő hígítás után bizonyítottan 5 napig őrzi meg 2 °C – 8 °C-on vagy 30 °C‑on tárolva.
Mikrobiológiai szempontból az oldatos infúziót azonnal fel kell használni. Amennyiben nem kerül azonnali felhasználásra, a felhasználó felelős az alkalmazásig eltelt időtartamért, illetve a felhasználást megelőző tárolási körülményekért, amely 2 °C – 8 °C‑on általában nem haladhatja meg a 24 órát, kivéve azokat az eseteket, amikor a hígítást kontrollált és validáltan aszeptikus körülmények között végezték.
A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:/Exp) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne használja fel ezt a gyógyszert, ha bármilyen részecskét észlel benne.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Gitrabin?
* A hatóanyag a gemcitabin (gemcitabin‑hidroklorid formájában). A koncentrátum oldatos infúzióhoz készítmény 40 mg gemcitabint tartalmaz milliliterenként (gemcitabin‑hidroklorid formájában).
* 200 mg gemcitabin (hidroklorid formájában) 5 ml töltettérfogatú injekciós üvegenként.
* 1 g gemcitabinnak (hidroklorid formájában) 25 ml töltettérfogatú injekciós üvegenként.
* 2 g gemcitabinnak (hidroklorid formájában) 50 ml töltettérfogatú injekciós üvegenként.
* Egyéb összetevők a dinátrium‑hidrogén‑foszfát, nátrium‑hidroxid, sósav, vízmentes etanol és injekcióhoz való víz.
Milyen a Gitrabin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Gitrabin koncentrátum oldatos infúzióhoz tiszta, színtelen vagy világossárga oldat.
A Gitrabin színtelen, brómbutil gumidugóval és polipropilén védőkoronggal, valamint alumínium kupakkal lezárt injekciós üvegben kerül forgalomba.
Az injekciós üvegeket műanyag védőlappal vagy a nélkül csomagolják.
Kiszerelések
1×5 ml töltettérfogatú injekciós üveg
1×25 ml töltettérfogatú injekciós üveg
1×50 ml töltettérfogatú injekciós üveg
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjördur
Izland
Gyártók
S.C. Sindan-Pharma S.R.L.
11 Ion Mihalache Blvd.
Bukarest, 011171
Románia
Actavis Italy S.p.A – Nerviano Plant
Viale Pasteur 10
20014 Nerviano (MI)
Olaszország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Dánia: Gemcitabin Actavis
Hollandia: Gemcitabine Actavis 40 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie
Lettország: Gembin 40 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai,
Litvánia: Gembin 40 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Magyarország: Gitrabin 40 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
OGYI-T-21026/05 1×5 ml (injekciós üvegben)
OGYI-T-21026/06 1×25 ml (injekciós üvegben)
OGYI-T-21026/07 1×50 ml (injekciós üvegben)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. november.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
A felhasználásra vonatkozó utasítások.
Citotoxikus
A készítmény kezelése
Az infúziós oldat elkészítésekor és megsemmisítésekor a citosztatikus gyógyszerekre vonatkozó általános óvintézkedéseket be kell tartani. A készítményt a személyzet terhes tagjai nem kezelhetik. Az oldatos infúzióval egy biztonsági kabinban kell dolgozni, ahol a személyzetnek védőköpenyt és kesztyűt kell viselnie. Amennyiben nem áll rendelkezésre biztonsági kabin, a felszerelést maszkkal és védőszemüveggel is ki kell egészíteni.
Ha a készítmény a szemmel érintkezésbe kerül, súlyos irritációt okozhat. A szemet azonnal és alaposan ki kell öblíteni vízzel. Amennyiben az irritáció továbbra is fennáll, orvoshoz kell fordulni. Ha a készítmény a bőrre kerül, alaposan le kell öblíteni vízzel.
Utasítások a hígításhoz
A Gitrabin 40 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz készítmény hígításához az egyedüli jóváhagyott hígítószer a (tartósítószer nélküli) 9 mg/ml (0,9%‑os) koncentrációjú nátrium‑klorid oldatos injekció.
1. Az intravénás infúzióként történő beadáshoz a gemcitabin hígítását aszeptikus technikával kell végezni.
2. Az egy beteg számára meghatározott teljes mennyiségű Gitrabin 40 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz készítményt legalább 500 ml, 9 mg/ml (0,9%‑os) koncentrációjú, steril (tartósítószermentes) nátrium‑klorid injekciós oldatban kell felhígítani és 30 perc alatt kell infúzióban beadni. További hígítás végezhető ugyanezen hígítószerrel. A felhígított oldat színtelen vagy világos szalmasárga színű.
3. A parenterális gyógyszereket beadás előtt vizuálisan meg kell vizsgálni lebegő részecskéket vagy elszíneződést keresve. Amennyiben lebegő részecskék láthatók, a készítmény nem adható be.
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Tárolási körülmények
Felbontatlan injekciós üveg
Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!
Első felbontást követően
A koncentrátum 25 °C‑on 28 napon keresztül igazoltan megőrzi fizikai és kémiai stabilitását.
Mikrobiológiai szempontból a már felbontott gyógyszert maximum 28 napig lehet tárolni, 25 °C‑on. Ettől eltérő, a felhasználásig eltelt tárolási időért és körülményekért a felhasználó a felelős.
Oldatos infúzió
Az elkészített infúziós oldat kémiai és fizikai stabilitását 0,9%‑os nátrium-klorid-oldattal (5,2 mg/ml gemcitabin) történő hígítás után bizonyítottan 5 napig őrzi meg 2 °C – 8 °C-on vagy 30 °C‑on tárolva.
Mikrobiológiai szempontból az oldatos infúziót azonnal fel kell használni. Amennyiben nem kerül azonnali felhasználásra, a felhasználó felelős az alkalmazásig eltelt időtartamért, illetve a felhasználást megelőző tárolási körülményekért, amely 2 °C – 8 °C‑on általában nem haladhatja meg a 24 órát, kivéve azokat az eseteket, amikor a hígítást kontrollált és validáltan aszeptikus körülmények között végezték.