Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Glempid 1 mg tabletta
Glempid 2 mg tabletta
Glempid 3 mg tabletta
Glempid 4 mg tabletta
Glempid 6 mg tabletta
glimepirid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
– További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
– Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
– Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Glempid és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Glempid szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Glempidet?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Glempidet tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Glempid és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Glempid tabletta (amelynek hatóanyaga a glimepirid) az orális (szájon át szedhető) vércukorszint-csökkentő gyógyszerek csoportjába tartozik. Ez a gyógyszer a szulfanilureának nevezett vércukorszint-csökkentő gyógyszercsoportba tartozik. A Glempid részben a szervezet saját inzulintermelésének fokozásával, részben pedig a szervezet által termelt inzulin hatékonyságának növelésével csökkenti a vércukorszintet.
A Glempid inzulinkezelést nem igénylő, ún. 2-es típusú cukorbetegség kezelésére szolgál, amikor a diéta, a testtömeg-csökkentés és a testmozgás önmagában nem elegendő a kívánt vércukorszint-csökkenés eléréséhez.
2. Tudnivalók a Glempid szedése előtt
Ne szedje a Glempidet:
ha allergiás a glimepiridre, más szulfanilureákra (egyéb vércukorszint-csökkentő gyógyszerek, mint például a glibenklamid) vagy szulfonamidokra (baktériumok okozta fertőzés kezelésére használt gyógyszerek, mint pl. a szulfametoxazol), vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
inzulinfüggő (1-es típusú) cukorbetegségben
diabéteszes kómában (túlzottan alacsony, illetve magas vércukorértékek miatt kialakuló eszméletlen állapot)
diabéteszes ketoacidózisban (a cukorbetegség olyan szövődménye, mely a szervezet vegyhatásának savas irányba történő eltolódásával jár, ezt fáradtság, hányinger, gyakori vizelés és izommerevség kísérheti)
súlyos vesebetegségben
súlyos májbetegségben
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre. Amennyiben nem biztos benne, a Glempid alkalmazása előtt beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Glempid tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
nemrégiben baleseten, műtéten, lázzal járó fertőzésen esett át, vagy egyéb stressz érte. Tájékoztassa orvosát, mert átmeneti kezelésmódosításra lehet szüksége.
súlyos máj- vagy vesebetegségben szenved, illetve művesekezelésben részesül.
Ha nem biztos benne, hogy ezek közül bármelyik is vonatkozik Önre, beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével a Glempid szedése előtt.
Glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiányban szenvedő betegeknél a vérfesték (hemoglobin) szintjének csökkenésével és a vörösvérsejtek szétesésével járó vérszegénység (hemolitikus anémia) fordulhat elő.
Gyermekek és serdülők
A Glempid 18 éven aluliaknál történő alkalmazásáról elérhető adatok korlátozottak.
Ezért a Glempid alkalmazása ezeknél a betegeknél nem ajánlott.
Fontos információk az alacsony vércukorszintről (hipoglikémiáról)
Glempid tabletta szedése során alacsony vércukorszint (hipoglikémia) jelentkezhet. Az alábbiakban további információkat talál az alacsony vércukorszintről, annak jeleiről és kezeléséről.
A következő tényezők növelhetik az alacsony vércukorszint (hipopglikémia) kockázatát:
- az együttműködés hiánya, illetve (idősek esetén gyakrabban) -képesség hiánya.
- ha alultáplált, rendszertelenül étkezik, elmulasztja az étkezést, vagy később étkezik, vagy éhezési időszakban.
- ha változtatott a diétáján.
- ha a szokásosnál nagyobb fizikai terhelésnek teszi ki magát és nem eszik eleget, vagy a megevett étel a szokásosnál kevesebb szénhidrátot tartalmaz.
- ha alkoholt fogyaszt (különösen, amikor kihagy egy étkezést).
- ha csökkent a veseműködése.
- ha súlyos májbetegsége van.
- ha az előírtnál nagyobb adagot vett be a készítményből.
- bizonyos hormonzavarral járó betegségek (a pajzsmirigy, agyalapi mirigy vagy mellékvesekéreg működésének zavarai) esetén.
- ha egyidejűleg bizonyos egyéb gyógyszert, illetve gyógyhatású készítményeket is alkalmaz (lásd Egyéb gyógyszerek és a Glempid).
Az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) tünetei a következők
- Kínzó éhségérzet, fejfájás, hányinger, hányás, kimerültség, álmosság, alvászavar, nyugtalanság, agresszivitás, csökkent koncentrálóképesség, csökkent éberség és reakcióidő, depresszió, zavartság, beszéd- és látászavarok, elkent beszéd, remegés, részleges bénulás, érzészavarok, szédülés, bizonytalanságérzés.
- A következő tünetek szintén előfordulhatnak: verítékezés, nyirkos bőr, szorongás, felgyorsult szívverés, magas vérnyomás, szívdobogásérzés, hirtelen erős mellkasi fájdalom, ami környező területekre sugározhat (angina pektorisz) és szabálytalan szívverés (aritmia).
Ha a vércukorszint tovább esik, jelentős zavartságtól (delírium) szenvedhet, görcsroham (az izmok akaratlan összehúzódása) és az önkontroll elvesztése alakulhat ki, a légzése felületessé válhat, a szívverése lelassulhat, és elveszítheti az eszméletét. A súlyosan alacsony vércukorszint klinikai képe a szélütéséhez (sztrók) hasonlíthat.
Az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) kezelése
Cukor (pl. kockacukor, édes gyümölcslé, cukros tea) elfogyasztásét követően a tünetek általában hamar megszűnnek. Ezért tartson magánál mindig valamilyen szénhidráttartalmú táplálékot, például kockacukrot. A mesterséges édesítőszerek hatástalanok.
Ha a cukorbevitel nem segít, vagy a tünetek újra jelentkeznek, azonnal forduljon orvoshoz.
A magas vércukorszint (hiperglikémia) tünetei a következők: szomjúság, gyakori vizelés, szájszárazság és száraz bőr. Ha ilyen tüneteket észlel, forduljon orvoshoz.
Baleset, műtét vagy láz esetén inzulinra való átállítás válhat szükségessé.
Laboratóriumi vizsgálatok
A vér és vizelet cukorszintjét rendszeresen ellenőrizni kell. Az Ön orvosa szintén végezhet vérvizsgálatot, hogy a vérsejtképet és a májfunkciót ellenőrizze. Ezen kívül egyéb vizsgálat is javasolt a hemoglobin meghatározására.
Egyéb gyógyszerek és a Glempid
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ha Ön olyan más gyógyszereket szed egyidejűleg, melyek gyengíthetik, vagy felerősítheti a Glempid vércukorszint-csökkentő hatását, orvosa módosíthatja a Glempid dózisát.
A következő gyógyszerek erősíthetik a glimepirid vércukorszint-csökkentő hatását. Ez az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) veszélyével jár:
- fájdalom és gyulladás kezelésére szolgáló gyógyszerek (fenilbutazon, azapropazon, oxifenbutazon, szalicilátok),
- inzulin és más vércukorszint-csökkentők (pl. metformin),
- az izomtömeg-növelés elősegítésére szolgáló gyógyszerek (anabolikus szteroidok),
- férfi nemi hormon-pótlásra szolgáló gyógyszerek (androgének),
- húgyúti fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (mint pl. bizonyos hosszú hatású szulfonamidok),
- a bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (tetraciklinek, klóramfenikol, kinolonok, klaritromicin),
- véralvadásgátlók (kumarin-típusú antikoagulánsok, mint pl. warfarin),
- testtömeg-csökkentésre szolgáló gyógyszerek (fenfluramin),
- szívritmuszavar kezelésére szolgáló gyógyszerek (dizopiramid).
- magas koleszterinszint csökkentésére szolgáló gyógyszerek (fibrátok),
- magas vérnyomás csökkentésére szolgáló gyógyszerek (ACE-gátlók),
- depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (fluoxetin, MAO-gátlók),
- köszvény kezelésére szolgáló gyógyszerek (allopurinol, probenicid, szulfinpirazon),
- magas vérnyomás, szívelégtelenség és prosztata problémák kezelésére használt gyógyszerek (szimpatolitikumok),
- daganatos betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek (ciklofoszfamid, ifoszfamid, trofoszfamid),
- gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (mikonazol, flukonazol),
- a keringés javítására szolgáló gyógyszerek nagy adagjának infúzióban való adagolása (pentoxifillin),
- allergiák, pl. szénanátha kezelésére szolgáló gyógyszerek (tritokvalin),
A következő gyógyszerek csökkenthetik a Glempid vércukorszint-csökkentő hatását, ami a magas vércukorszint (hiperglikémia) veszélyéhez vezethet:
- gyógyszerek, melyek női nemi hormonokat tartalmaznak (ösztrogének és progesztogének),
- vizeletképződés segítésére szolgáló gyógyszerek (szaluretikumok, tiazid-típusú vízhajtók),
- a pajzsmirigy működés serkentésére szolgáló gyógyszerek (pl. levotiroxin),
- allergia és gyulladások kezelésére szolgáló gyógyszerek (glükokortikoidok),
- súlyos pszichiátriai betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek (fenotiazin származékok, klórpromazin),
- szívfrekvencia növelésére, asztma és orrfolyás, köhögés és megfázás, testtömeg-csökkentés, vagy életveszélyes állapotok kezelésére szolgáló gyógyszerek (adrenalin és szimpatomimetikumok),
- magas koleszterinszint csökkentésére szolgáló gyógyszerek (nikotinsav),
- hosszan tartó székrekedés kezelésére szolgáló gyógyszerek (laxatívumok),
- görcsrohamok kezelésére szolgáló gyógyszerek (fenitoin),
- magas vérnyomás vagy alacsony vércukorszint kezelésére használt gyógyszerek (diazoxid),
- súlyosan alacsony vércukorszint kezelésére szolgáló gyógyszerek (glükagon),
- idegesség és alvásproblémák kezelésére szolgáló gyógyszerek (barbiturátok),
- fertőzések, pl. tuberkulózis kezelésére szolgáló gyógyszerek (rifampicin),
- az emelkedett szemnyomás csökkentésére szolgáló gyógyszerek (acetazolamid).
A következő gyógyszerek növelhetik vagy csökkenthetik a Glempid vércukorszint-csökkentő hatását.
- gyomorfekély kezelésére szolgáló gyógyszerek (ún. H2-antagonisták),
- a magas vérnyomás vagy a szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint pl. béta‑blokkolók, klonidin, guanetidin és reszerpin. Ezek szintén elrejthetik az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) tüneteit, ezért különleges figyelem szükséges ezen gyógyszerek szedése alatt.
A Glempid vagy növelheti vagy csökkentheti az alábbiak hatásait:
- véralvadás gátlásra használt gyógyszerek (kumarin származékok, mint pl. warfarin).
A koleszevelám a koleszterinszint csökkentésére alkalmazott gyógyszer, amely hatással van a Glempid felszívódására. E hatás elkerülésére a Glempidet legalább 4 órával a koleszevelám alkalmazása előtt kell bevenni.
A Glempid egyidejű alkalmazása alkohollal
Az alkoholfogyasztás előre nem megjósolható módon fokozhatja vagy gyengítheti a Glempid vércukorszint-csökkentő hatását.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Terhesség alatt a Glempid tabletta nem szedhető. Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, beszéljen kezelőorvosával.
Szoptatás
A Glempid átjuthat az anyatejbe. Szoptatás alatt a Glempid tabletta nem szedhető.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ha a vércukorszintje leesik (hipoglikémia) vagy megemelkedik (hiperglikémia), gyengülhet a koncentrálóképessége és reakciókészsége, vagy látászavarok jelentkezhetnek Önnél. Tartsa szem előtt, hogy ez önmagára és másokra is veszélyt jelenthet (pl. ha gépjárművet vezet vagy gépeket kezel). Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy vezethet-e gépjárművet:
- ha gyakran van alacsony vércukorszintje,
- ha Önnél az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) kevesebb figyelmeztető tünettel, vagy figyelmeztető tünet nélkül jelentkezik.
A Glempid laktózt (tejcukrot) és nátriumot tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
A Glempid 6 mg tabletta színezőanyagként Sunset Yellow FCF-t (E110) tartalmaz
A Sunset Yellow FCF (E110) egy színező anyag, mely allergiás reakciókat okozhat.
3. Hogyan kell szedni a Glempidet?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott kezdő adagja felnőtteknek naponta egy Glempid 1 mg tabletta.
Szükség esetén kezelőorvosa 1-2 hetente emelheti az adagot.
A maximálisan ajánlott napi adag 6 mg.
Glempid 2 mg, 4 mg és 6 mg tabletta: a tabletta egyenlő adagokra osztható.
Glempid 1 mg és 3 mg tabletta: a tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére szolgál, amennyiben nem tudja a gyógyszert egészben lenyelni.
Hogyan kell szedni a Glempidet
A Glempid tabletta adagját az orvos az Ön egyéni szükséglete, általános állapota, valamint a vér- és vizeletcukor vizsgálatok eredményei alapján határozza meg. Ne vegyen be több tablettát, mint amennyit orvosa előírt.
A Glempid tablettát naponta egyszer, közvetlenül reggeli előtt vagy közben kell bevenni. Ha Ön nem reggelizik, akkor az orvos által előírt módon kell bevennie ezt a gyógyszert. A tablettákat szétrágás nélkül, legalább fél pohár vízzel kell lenyelni. Nagyon fontos, hogy Glempid-kezelés során ne maradjanak ki étkezések.
A Glempid-kezelés elkezdhető kombinációs terápiaként, amikor a Glempid együtt adható a metforminnal vagy a Glempid együtt adható inzulinnal. Ilyen esetben kezelőorvosa egyénileg határozza meg a Glempid, a metformin, vagy az inzulin adagolását.
Ha testtömege vagy életmódja megváltozott, vagy fokozott stressznek van kitéve, forduljon orvosához, mert ez a Glempid adagjának módosítását igényelheti.
Ha a Glempid tabletta hatását túlzottan erősnek vagy gyengének érzi, ne változtasson gyógyszere adagján, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Glempidet vett be
Ha túl sok Glempid tablettát, vagy még egy adagot vett be, fennáll a vércukorszint-csökkenés (hipoglikémia) veszélye (az alacsony vércukorszint tüneteit lásd a 2. pontban „Figyelmeztetések és óvintézkedések”), ezért rögtön fogyasszon elegendő mennyiségű cukrot (néhány kockacukor, édes gyümölcslé, édesített tea), és azonnal forduljon orvosához, vagy lépjen kapcsolatba a legközelebbi kórház sürgősségi betegellátó részlegével. További intézkedésekre is szükség lehet. Gyermekeknél előforduló véletlen bevétel kapcsán kialakuló alacsony vércukorszint kezelése közben gondosan ellenőrizni kell az beadott cukor mennyiségét, a veszélyesen magas vércukorszint (hiperglikémia) lehetőségének elkerülése érdekében. Eszméletlen betegnek nem szabad ételt vagy italt adni.
Mivel az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) tartósabban fennállhat (12−72 óra), nagyon fontos a beteg szoros megfigyelése, amíg a veszély el nem múlik. Kórházi kezelésre lehet szükség, akár biztonsági intézkedésként is. Ezt a betegtájékoztatót és az összes megmaradt tablettát vigye magával és mutassa meg az ellátó orvosnak. A tünetek a Glempid bevételét követően olykor csak 24 óra múlva jelentkeznek.
Az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) súlyos esetei eszméletvesztéssel, súlyos idegrendszeri tünetekkel jelentkeznek, amelyek sürgős orvosi esetnek számítanak és azonnali ellátást, kórházi felvételt igényelnek. Mindig legyen a környezetében egy olyan személy, aki tud a betegségéről és sürgős esetben orvost tud hívni.
Ha elfelejtette bevenni a Glempidet
Ha elfelejtette bevenni a Glempidet, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Glempid tabletta alkalmazását
Ha felfüggeszti, vagy abbahagyja a gyógyszer szedését, tudnia kell, hogy a kívánt vércukorszint-csökkentő hatás elmarad, illetve az állapota újra romlani fog.
A gyógyszer szedésének befejezése előtt kérje ki orvosa véleményét. Folytassa a gyógyszer szedését, míg orvosa a gyógyszer abbahagyását nem javasolja.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal értesítse orvosát, ha az alábbi tünetek bármelyikét is észleli:
Allergiás reakciók (beleértve az erek gyulladását, ami gyakran bőrkiütésekkel jár), amelyek súlyos reakciókká alakulhatnak nehézlégzéssel, vérnyomáseséssel, és néha sokkos állapottá súlyosbodhatnak.
Májműködési zavarok, beleértve a bőr és szemfehérje sárgaságát, epeelvezetési zavarok (kolesztázis), májgyulladás (hepatitisz) vagy májelégtelenség.
Allergiás (túlérzékenységi) bőrreakciók, mint pl. viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés és fokozott napérzékenység. Néhány esetben az enyhe allergiás reakció súlyossá válhat.
Súlyos vércukorszint-csökkenés (hipoglikémia) eszméletvesztéssel, görcsrohamokkal és kómával.
Néhány betegnél a következő mellékhatások jelentkeztek:
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
A vérsejtek számának csökkenése (általában a kezelés befejezése után javulnak):
o vérlemezkék (ami a vérzés vagy véraláfutások magasabb kockázatával jár)
o fehérvérsejtek (ami a fertőzések gyakoribbá válását okozza)
o vörösvértestek (a bőr sápadtságához, gyengeséghez, nehézlégzéshez vezethet)
A normálisnál alacsonyabb vércukorszint (hipoglikémia) legtöbbször a bevétel után azonnal jelentkezik, súlyos lehet és nem mindig korrigálható könnyen (lásd 2. pont).
Testsúlygyarapodás.
Hajhullás.
Ízérzés zavara.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Allergiás (túlérzékenységi) reakciók (beleértve az erek gyulladását, ami gyakran bőrkiütésekkel jár), amelyek súlyos reakciókká alakulhatnak nehézlégzéssel, vérnyomáseséssel, és néha sokkos állapottá súlyosbodhatnak. Ha bármelyik fenti tünetet észleli, azonnal értesítse orvosát.
Májműködési zavarok, beleértve a bőr és a szemfehérje sárgaságát, epeelvezetési zavarok (kolesztázis), májgyulladás (hepatitisz) vagy májelégtelenség. Ha bármelyik fenti tünetet észleli, azonnal értesítse orvosát.
Hányinger, hányás, hasmenés, teltségérzés, vagy puffadás és hasi fájdalom.
A vér nátriumszintjének csökkenése (vérvizsgálattal lehet kimutatni).
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Allergiás (túlérzékenységi) bőrreakciók, mint pl. viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés és fokozott napérzékenység. Néhány enyhe allergiás reakció súlyossá válhat, nyelési vagy légzési problémákkal, ajak-, torok-, vagy nyelvduzzanattal. Ezért, ha bármelyik fenti tünetet észleli, azonnal értesítse orvosát.
Túlérzékenységi reakció szulfanilureákkal, szulfonamidokkal vagy egyéb rokon gyógyszerekkel előfordulhat.
Látási problémák előfordulhatnak a Glempid-kezelés kezdetekor. Ez a vércukorszint változásainak következménye, és hamar javulhat.
Emelkedett májenzimszint (vérvizsgálattal lehet kimutatni).
A vérlemezkék számának jelentős csökkenése (trombocitopénia), illetve bőrvérzések kialakulása (trombocitopéniás purpura).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Glempid tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a bomlás látható jeleit (pl. elszíneződés) észleli.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Glempid tabletta?
A készítmény hatóanyaga: 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, vagy 6 mg glimepirid.
Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, karboximetilkeményítő-nátrium, mikrokristályos cellulóz, povidon K30, magnézium-sztearát.
A tabletták színezőanyagokat tartalmaznak:
- Glempid 1 mg tabletta: vörös vas-oxid (E172)
- Glempid 2 mg tabletta: sárga vas-oxid (E172), indigókármin (E132)
- Glempid 3 mg tabletta: sárga vas-oxid (E172)
- Glempid 4 mg tabletta: indigókármin (E132)
- Glempid 6 mg tabletta: Sunset yellow (E110, Azofesték)
Milyen a Glempid tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Glempid minden hatáserőssége hosszúkás, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott tabletta.
Glempid 1 mg tabletta: rózsaszínű,
Glempid 2 mg tabletta: zöld,
Glempid 3 mg tabletta: világossárga,
Glempid 4 mg tabletta: világoskék,
Glempid 6 mg tabletta: világos narancsszínű.
Glempid 2 mg, 4 mg és 6 mg tabletta: a tabletta egyenlő adagokra osztható.
Glempid 1 mg és 3 mg tabletta:
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére szolgál, amennyiben nem tudja a gyógyszert egészben lenyelni.
10 db, 20 db, 30 db, 50 db, 60 db, 90 db vagy 120 db tabletta PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Egis Gyógyszergyár Zrt.
1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
Magyarország
A gyártó
Egis Gyógyszergyár Zrt.
1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120.
Magyarország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Csehország: Glemid 3 mg
Magyarország: Glempid 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg tabletta
Szlovákia: Glemid 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg
További információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.
OGYI-T-l0582/0l (30 db) Glempid 1 mg tabletta
OGYI-T-l0582/02 (30 db) Glempid 2 mg tabletta
OGYI-T-l0582/03 (30 db) Glempid 3 mg tabletta
OGYI-T-l0582/04 (30 db) Glempid 4 mg tabletta
OGYI-T-l0582/05 (30 db) Glempid 6 mg tabletta
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. január