Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Gleperil 4 mg tabletta
Gleperil 8 mg tabletta
perindopril-terc-butil-amin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozást végző egészségügyi szakemberhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozást végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Gleperil és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Gleperil szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Gleperil-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Gleperil-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Gleperil és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Gleperil tabletta egy angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátló.
Ezek a vérerek tágítása révén fejtik ki hatásukat, ami könnyebbé teszi a szív számára a vér áramoltatását.
A Gleperil 4 mg tabletta az alábbi esetekben alkalmazható:
magas vérnyomás (hipertónia) kezelése
szívelégtelenség kezelése (ez egy olyan állapot, amikor a szív nem képes a szervezet szükségletét kielégítő mennyiségű vért keringetni)
az olyan szívvel kapcsolatos kóros események kockázatának csökkentése, mint a szívroham; azoknál a betegeknél, akiknek stabil koszorúér-betegségük van (olyan állapot, amikor a szív vérrel való ellátása csökken vagy megszűnik) és olyanoknál, akiknek már volt szívrohamuk és/vagy megműtötték őket, hogy a szív vérellátását javítsák, kitágítva a szívet ellátó ereket.
A Gleperil 8 mg tabletta az alábbi esetekben alkalmazható:
magas vérnyomás (hipertónia) kezelése
az olyan szívvel kapcsolatos kóros események kockázatának csökkentése, mint a szívroham; azoknál a betegeknél, akiknek stabil koszorúér-betegségük van (olyan állapot, amikor a szív vérrel való ellátása csökken vagy megszűnik) és olyanoknál, akiknek már volt szívrohamuk és/vagy megműtötték őket, hogy a szív vérellátását javítsák, kitágítva a szívet ellátó ereket.
2. Tudnivalók a Gleperil szedése előtt
Ne szedje a Gleperil-t
ha allergiás a perindoprilra, bármely más ACE-gátlóra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
ha korábbi ACE-gátló kezelés kapcsán voltak már olyan tünetei, mint amilyen a nehézlégzés, az arc, a nyelv, illetve a torok duzzanata, erős viszketés vagy súlyos bőrkiütések, vagy ha Önnél vagy közvetlen családtagjánál ugyanilyen tünetek jelentkeztek bármely más körülmények között (ezt az állapotot nevezik angioödémának)
ha több mint 3 hónapos terhes (azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a Gleperil tablettát / lásd. a “Terhesség” című részt.)
ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése és aliszkirén hatóanyagtartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap.
ha Ön művesekezelésben vagy bármely más vérszűrő eljárásban részesül. Az alkalmazott berendezéstől függően a Gleperil-kezelés nem biztos, hogy megfelelő Önnek.
ha Ön olyan vesebetegségben szenved, amikor a vese vérellátása csökkent (veseartéria-szűkület).
ha Ön szakubitril/valzartán-t (a krónikus szívelégtelenség kezelésére felnőtteknél alkalmazott gyógyszert) szed vagy szedett, mivel ilyenkor fokozott a kockázata az angioödéma (hirtelen fellépő duzzanat a bőr alatt, olyan területen, mint például a torok) kialakulásának.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Gleperil szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozást végző egészségügyi szakemberrel:
ha Önnek aorta-sztenózisa (szívből kivezető főverőér szűkülete) vagy hipertrófiás kardiomiopátiája (szívizombetegség) vagy veseartéria szűkülete (a vesét vérrel ellátó verőér-szűkülete) van,
ha Önnek egyéb szívproblémája van,
ha Önnek májproblémája van,
ha Önnek veseproblémája van vagy művesekezelésben részesül,
ha Önnél az aldoszteron nevű hormon szintje kórosan magas a vérben (primer aldoszteronizmus),
ha Ön kollagén érbetegségben szenved, például szisztémás lupusz eritematózusz vagy szkleroderma (a kötőszövet betegségei),
ha Ön cukorbetegségben szenved,
ha Ön·sószegény étrendet tart vagy káliumtartalmú sópótlókat használ,
ha Ön általános érzéstelenítés és/vagy nagyobb sebészeti beavatkozás előtt áll,
ha Ön LDL-aferézis kezelésben részesül (amelynek során egy gép segítségével koleszterint távolítanak el a véréből),
ha Ön deszenzibilizáló kezelést fog kapni azért, hogy csökkenjenek méh- vagy darázscsípés nyomán kialakuló allergiás tünetei,
ha Önnek mostanában hasmenése volt, vagy hányt vagy kiszáradt,
ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:
angiotenzin II-receptor-blokkoló (ARB) (zartánok néven is ismertek – például valzartán, telmizartán, irbezartán), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved.
aliszkirén.
Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását és az elektrolit szinteket (például kálium) a vérben.
Lásd még a „Ne szedje a Gleperil tablettát” pontban szereplő információkat.
ha Ön fekete bőrű, mert Önnél nagyobb lehet az angioödéma kialakulásának kockázata. Valamint ez a gyógyszer kevésbé hatékonyan csökkentheti a vérnyomását, mint nem fekete bőrű betegek esetében.
ha Ön az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, az angioödéma kialakulásának kockázata növekedhet:
o racekadotril (a hasmenés kezelésére szolgáló gyógyszer);
o az átültetett szervek kilökődésének megakadályozására, valamint daganatok kezelésére alkalmazott gyógyszerek (szirolimusz, everolimusz, temszirolimusz);
o vildagliptin, amelyet cukorbetegség kezelésére alkalmaznak;
o szakubitril (valzartánnal fix dózisú kombinációban alkalmazzák), amelyet krónikus szívelégtelenség kezelésére alkalmaznak.
Angioödéma
Angioödéma (az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanatával járó súlyos allergiás reakció, mely nyelési- és légzési nehézséget okozhat) eseteit jelentették ACE gátlókkal – beleértve a Gleperil-t – kezelt betegek körében. Ez a kezelés során bármikor előfordulhat. Ha ilyen tüneteket tapasztal, hagyja abba a Gleperil tabletta szedését és azonnal forduljon orvoshoz. Lásd még a 4. pontot.
Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. A Gleperil szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több mint 3 hónapja terhes, minthogy súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a „Terhesség” című részt).
Gyermekek és serdülők
A perindopril alkalmazása gyermekek és 18 év alatti serdülők esetén nem javasolt.
Egyéb gyógyszerek és a Gleperil
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Más gyógyszerek hatással lehetnek a Gleperil-kezelésre. Előfordulhat, hogy kezelőorvosának meg kell változtatnia az Ön adagját és/vagy más óvintézkedéseket kell tennie. Mindenképpen beszéljen kezelőorvosával a Gleperil tabletta szedése előtt, ha az alábbi gyógyszereket szedi:
egyéb, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek, beleértve az angiotenzin-II-receptor-gátlókat és az aliszkirént (lásd még a „Ne szedje a Gleperil-t” és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” fejezetekben található információkat), vagy a vízhajtók (a vesék által termelt vizelet mennyiségét növelő gyógyszerek)
káliummegtakarító gyógyszerek (például triamteren, amilorid), káliumpótlók vagy kálium tartalmú sópótlók, és más gyógyszerek, amelyek növelhetik a kálium mennyiségét a szervezetben (például a trimetoprim és a ko-trimoxazol, más néven trimetoprim/szulfametoxazol; ciklosporin, amely az átültetett szerv kilökődésének megakadályozására alkalmazott immunszuppresszív gyógyszer; és a heparin, ami a vérrögök kialakulásának megelőzésére szolgáló gyógyszer),
lítium a mánia vagy a depresszió kezelésére,
nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerek (például ibuprofén) fájdalomcsillapításra, vagy nagy dózisú acetilszalicilsav tartalmú készítmény,
cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek (például inzulin vagy metformin),
baklofén (izommerevség kezelésére használják olyan betegségekben, mint például a szklerózis multiplex),
a pszichés betegségek (például depresszió, szorongás, skizofrénia stb.) kezelésére szolgáló gyógyszerek (például triciklusos antidepresszánsok, antipszihotikumok),
immunszuppresszáns (azaz a szervezet védekezőrendszerének működését mérséklő) gyógyszerek (például ciklosporin, takrolimusz), amelyeket autoimmun betegségek kezelésére vagy szervátültetéses műtétek után használnak,
trimetoprim (fertőzések kezelésére használatos gyógyszer),
esztramusztin (rákos megbetegedések kezelésére használják),
allopurinol (a köszvény kezelésére),
prokainamid (a szabálytalan szívműködés kezelésére),
értágítók, köztük a nitrátok (olyan gyógyszerek, amelyek hatására a vérerek tágabbak lesznek),
alacsony vérnyomás, sokk, illetve asztma kezelésére szolgáló gyógyszerek (például efedrin, noradrenalin vagy adrenalin),
arany-sók, különösen intravénásan adagolva (reumatoid artritisz tüneti kezelésére szolgál).
olyan gyógyszerek, amelyeket leggyakrabban a hasmenés kezelésére alkalmaznak (racekadotril), vagy olyan gyógyszerek, amelyek az átültetett szervek kilökődésének megakadályozására alkalmaznak (szirolimusz, everolimusz, temszirolimusz és az mTOR-gátlók osztályába tartozó egyéb gyógyszerek). Lásd a “Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontot.
szakubitril/valzartán (krónikus szívelégtelenség kezelésére alkalmazzák). Lásd a „Ne szedje a Gleperil-t” és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontokat.
A Gleperil egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Gleperil tablettát ajánlatos étkezés előtt bevenni.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Mindenképpen tájékoztatnia kell orvosát, ha úgy gondolja, hogy terhes (teherbe eshetett). Ilyen esetben orvosa rendszerint azt javasolja Önnek, hogy hagyja abba a Gleperil szedését mielőtt terhes lesz, vagy amint megtudja, hogy terhes és egy másik gyógyszert javasol a Gleperil helyett. A Gleperil nem javasolt a terhesség korai szakaszában és tilos szedni a terhesség 3. hónapja után, mivel súlyos károsodást okozhat a magzatnak, ha a terhesség 3. hónapja után alkalmazzák.
Szoptatás
Tájékoztassa orvosát, ha szoptat, vagy szoptatni kezd. A Gleperil nem ajánlott szoptató anyáknak és orvosa más kezelést javasolhat Önnek, ha szoptatni szeretne, különösen, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Gleperil tabletta általában nem befolyásolja az éberséget, de a vérnyomás csökkenése miatt egyedileg eltérő reakciók jelentkezhetnek, például szédülés vagy gyengeség. Amennyiben ilyen tüneteket észlel, ezek csökkenhetik a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
A Gleperil tabletta laktózt tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Gleperil-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A tablettát egy pohár vízzel vegye be, lehetőleg a nap azonos időszakában, reggelente, étkezés előtt! Kezelőorvosa meghatározza az Önnek megfelelő adagot.
A készítmény ajánlott adagjai a következők:
Magas vérnyomás: a szokásos kezdő- és fenntartó adag 4 mg naponta egyszer.
Egy hónap múlva – ha szükséges – ez az adag napi 8 mg-ra emelhető. 8 mg naponta a legnagyobb ajánlott adag magas vérnyomás esetén.
Ha Ön 65 éves vagy ennél idősebb, a szokásos kezdő adag naponta egyszer 2 mg. Egy hónap múlva ez napi 4 mg-ra, illetve szükség esetén napi 8 mg-ra emelhető.
Szívelégtelenség: a szokásos kezdő adag naponta egyszer 2 mg.
Két hét múlva az adag napi 4 mg-ra emelhető, amely a legnagyobb ajánlott adag szívelégtelenség esetén.
Stabil koszorúér-betegség: a szokásos kezdő adag naponta egyszer 4 mg.
Két hét múlva az adag naponta egyszer 8 mg-ra emelhető, amely a legnagyobb ajánlott napi adag ebben a betegségben.
Ha Ön 65 éves vagy ennél idősebb, a szokásos kezdő adag naponta egyszer 2 mg. Egy hét múlva ez naponta egyszer 4 mg-ra, és ismét egy hét elteltével naponta egyszer 8 mg-ra emelhető.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Alkalmazása nem javasolt gyermekeknél és serdülőknél.
Ha az előírtnál több Gleperil tablettát vett be
Ha túl sok tablettát vett be, értesítse a legközelebbi kórház sürgősségi ellátó részlegét vagy azonnal értesítse kezelőorvosát! A túladagolás legvalószínűbb tünete az alacsony vérnyomás, amely szédülés vagy ájulás formájában jelentkezhet Önnél. Ha ilyen előfordul, a felpolcolt lábakkal való hanyattfekvés segíthet.
Ha elfelejtette bevenni a Gleperil tablettát
Fontos, hogy gyógyszerét minden nap bevegye, mert a rendszeres kezelés hatásosabb. Ha azonban mégis elfelejtett bevenni egy adagot a Gleperil tablettából, a következő adagot a szokott időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Gleperil tabletta szedését
Tekintettel arra, hogy a Gleperil tablettával folytatott kezelés általában egy életen át tart, beszélje meg kezelőorvosával, ha abba akarja hagyni e gyógyszer szedését!
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsoltban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal hagyja abba a készítmény szedését és forduljon orvoshoz, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, melyek súlyosak lehetnek:
az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzadása, légzési nehézség (angioödéma) (lásd 2. „Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontot). (nem gyakori mellékhatás: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet),
súlyos szédülés vagy ájulás az alacsony vérnyomás következtében (gyakori mellékhatás: 10-ből legfeljebb 1- beteget érinthet)
szokatlanul gyors vagy rendszertelen szívverés vagy mellkasi fájdalom (angina), vagy szívroham (nagyon ritka mellékhatás: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
hirtelen zihálás, mellkasi fájdalom, légszomj, nehézlégzés (hörgőgörcs), (nem gyakori mellékhatás: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet),
erős hasi fájdalom vagy hátfájdalom, elesettséggel, melyet hasnyálmirigy-gyulladás okoz (nagyon ritka mellékhatás: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
a bőr és a szemek sárgás elszíneződése (sárgaság), amely májgyulladás jele lehet (nagyon ritka mellékhatás: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
bőrkiütés, mely gyakran kezdődik vörös viszkető foltok keletkezésével az arcon, a karokon vagy a lábakon (nagyon ritka mellékhatás: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
gyengeség a karokban vagy lábakban esetleg beszédzavar, ami sztrók tünete lehet (nagyon ritka mellékhatás: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Ha a következő mellékhatásokat észleli, beszéljen kezelőorvosával:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
fejfájás,
szédülés,
forgás-, mozgás- vagy dőlésérzettel járó szédülés (vertigo),
bizsergés vagy tűszúrás érzése,
látászavarok,
fülzúgás (zaj érzékelése a fülben),
köhögés,
légszomj,
gyomor-, bélrendszeri panaszok (émelygés, hányás, hasi fájdalom, ízérzés zavar, emésztési zavar, hasmenés, székrekedés),
allergiás reakciók (például bőrkiütés, viszketés),
izomgörcsök,
gyengeség érzés.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
hangulatváltozás,
alvászavar,
szájszárazság,
erős viszketés vagy súlyos bőrkiütések,
hólyagok képződése a bőrön (pemfigoid),
veseproblémák,
impotencia,
verejtékezés,
bizonyos fehérvérsejtek számának emelkedése (eozinofília),
aluszékonyság,
ájulás,
szívdobogás érzés,
szapora szívdobogás,
erek gyulladása (vaszkulitisz),
a bőr fokozott érzékenysége a napfényre (fényérzékenységi reakció),
ízületi fájdalom (artralgia),
izomfájdalom (mialgia),
mellkasi fájdalom,
rossz közérzet,
perifériás vizenyő (ödéma),
láz,
elesés,
eltérés a laboratóriumi paraméterekben: a vér káliumszintjének megemelkedése (a gyógyszer elhagyása után normalizálódik), a vér nátriumszintjének csökkenése, cukorbetegeknél nagyon alacsony vércukorszint (hipoglikémia), emelkedett karbamid- és kreatininszint,
depresszió.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
eltérések a laboratóriumi vizsgálati leletekben: magas májenzimek és magas bilirubinszint a vérben,
a pikkelysömör rosszabbodása,
sötét színű vizelet, hányinger vagy hányás, izomgörcsök, zavartság és görcsrohamok. Ezek az úgynevezett nem megfelelő antidiuretikushormon-termelés szindróma (SIADH) tünetei lehetnek.
csökkent vizeletürítés vagy a vizeletürítés megszűnése,
kipirulás,
akut veseelégtelenség.
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
zavartság,
eozinofil tüdőgyulladás (egy ritka tüdőgyulladás-fajta),
orrnyálkahártya-gyulladás (orrdugulás vagy orrfolyás),
vérképeltérések, mint például fehér- és vörösvérsejtszám csökkenés, alacsony hemoglobinszint és vérlemezkeszám,
hemolitikus anémia azoknál a betegeknél, akik egyfajta veleszületett enzimhibában szenvednek (G-6PDH hiány).
Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, akkor a lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Az ujjak vagy lábujjak elszíneződése, zsibbadása és fájdalma (Raynaud-jelenség).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Gleperil-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne szedje ezt a gyógyszert. Az első két szám a hónapot, az utolsó kettő az évet jelöli. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne vegye be a gyógyszert, ha azon bármilyen elszíneződést lát.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Gleperil tabletta?
- A készítmény hatóanyaga: a perindopril-terc-butil-amin.
Gleperil 4 mg tabletta: 4 mg perindopril-terc-butil-amint (egyenértékű 3,338 mg perindoprillal) tartalmaz tablettánként.
Gleperil 8 mg tabletta: 8 mg perindopril-terc-butil-amint (egyenértékű 6,676 mg perindoprillal) tartalmaz tablettánként.
- Egyéb összetevők:
Szilícium-dioxid, kolloid, hidrofób; mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát.
Milyen a Gleperil külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Gleperil 4 mg tabletta
Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán bemetszéssel, egyik oldalán ’PP’, a másik oldalán ’4’ jelzéssel ellátott tabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Gleperil 8 mg tabletta
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán ’PP’, másik oldalán ’8’ jelzéssel ellátott tabletta.
Minden hatáserősségű tabletta 14 db vagy 20 db vagy 28 db vagy 30 db vagy 56 db vagy 60 db tablettát tartalmazó alumínium-alumínium buborékcsomagolásban és dobozban kerül forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Prága 4
Csehország
Gyártó
Tillomed Laboratories Ltd
3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots
Cambridgeshire PE19 3ET
Egyesült Királyság
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibíchova 143
566 17 Vysoké Mýto,
Csehország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Bulgária: Lextril 2 mg / 4 mg / 8 mg
Csehország: Gleperil 4 mg / 8 mg
Hollandia: Perindopril tert-butylamine Glenmark 2 mg / 4 mg / 8 mg, Tabletten
Lengyelország: Lextril
Portugália: Perindopril Bluepharma 2 mg / 4 mg / 8 mg
Románia: Prindex 4 mg / 8 mg
Szlovákia: Prindex 4 mg / 8 mg
Magyarország Gleperil 4 mg / 8 mg tabletta
Gleperil 4 mg tabletta
OGYI-T-20897/03 30 ×
OGYI-T-20897/04 60 ×
Gleperil 8 mg tabletta
OGYI-T-20897/05 30 ×
OGYI-T-20897/06 60 ×
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. november