Glükóz Fresenius 50 mg/ml oldatos infúzió betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Glükóz Fresenius 50 mg/ml oldatos infúzió

glükóz-monohidrát

Mielőtt elkezdik Önnél alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Glükóz Fresenius 50 mg/ml oldatos infúzió (a továbbiakban Glükóz Fresenius infúzió) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Glükóz Fresenius infúzió alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Glükóz Fresenius infúziót?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell a Glükóz Fresenius infúziót tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Glükóz Fresenius infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Glükóz Fresenius infúzió egy szénhidráttartalmú infúziós oldat.

A Glükóz Fresenius infúziót:

folyadékpótlásra, valamint

kompatibilis gyógyszerek és elektrolitok (sók) vivőanyagjaként vagy oldószerként alkalmazzák.

2. Tudnivalók a Glükóz Fresenius infúzió alkalmazása előtt

Nem alkalmazható Önnél a Glükóz Fresenius infúzió:

ha allergiás a glükóz-monohidrátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

ha sópótlás (elektrolitpótlás) nélkül alacsony a vér káliumszintje (hipokalémia),

ha anyagcserezavarok miatt a vére savassá válik (metabolikus acidózis).

A Glükóz Fresenius infúzió beadásával járó szabadvíz-bevitel miatti további ellenjavallatok:

túl sok folyadék van a szervezetben (hiperhidráció),

sókban gazdag folyadék vesztése (hipotóniás dehidráció).

akut szívelégtelenségben szenved (akut pangásos szívelégtelenség);

víz van a tüdejében (pulmonális ödéma).

A teljes napi folyadékmennyiség kizárólag ezzel az oldattal történő biztosítása ellenjavallt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Glükóz Fresenius infúzió alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

Különös gondosság szükséges a Glükóz Fresenius infúzió alkalmazásakor, ha Ön:

heveny betegségben, fájdalomban, műtét utáni stresszben, fertőzésben, égési sérülésben, központi idegrendszeri betegségben szenved,

szív-, máj- vagy vesebetegségben szenved,

ha Önt a vazopresszin (a szervezet vízvisszatartását szabályozó hormon) hatását fokozó gyógyszerrel kezelik, mert ez növelheti a kórházi kezelés következtében kialakuló alacsony nátriumszint kockázatát a vérben (hiponatrémia). (Lásd még alább, az „Egyéb gyógyszerek és a Glükóz Fresenius infúzió” című részt).

A beteg klinikai állapotát és laboratóriumi paramétereit (folyadékegyensúly, vér- és vizeletelektrolitok [sók], valamint sav-bázis egyensúly) megfelelően monitorozni kell.

Azokban az esetekben, amikor a vazopresszin, más néven antidiuretikus hormon (ADH) fokozott kiválasztódása miatt a vér víztartalmának normális szabályozása zavart szenved, az alacsony nátrium-klorid-koncentrációjú folyadékok (hipotóniás folyadékok) infúziója alacsony nátriumszintet eredményezhet a vérben (hiponatrémia). Ez fejfájáshoz, hányingerhez, görcsrohamokhoz, levertséghez, kómához, agyduzzanathoz (agyödéma) és akár halálhoz is vezethet, ezért ezek a tünetek (akut tünetekkel járó hiponatrémiás enkefalopátia) orvosi beavatkozást igénylő vészhelyzetnek minősülnek (lásd még alább a „Lehetséges mellékhatások” című részt).

Gyermekeknél és a fogamzóképes nőknél, valamint az agyat érintő betegségekben szenvedőknél, mint agyhártyagyulladás, agyvérzés, agyzúzódás és agyödéma, különösen magas az akut hiponatrémia okozta súlyos és életveszélyes agyduzzanat kialakulásának a kockázata.

A vércukorszint jelentős emelkedése esetén az infúziót azonnal le kell állítani és inzulint kell alkalmazni.

A szabad víz túl gyors infúziója tudatzavarhoz és tartós idegrendszeri károsodáshoz vezethet az agyi ödéma (folyadék felhalmozódása az agyban) kialakulása miatt. Súlyos és halálos következményekről számoltak be, különösen gyermekek esetében. Emelkedett kockázatot jelentenek továbbá a fokozott vízvisszatartással járó klinikai állapotok.

Mivel a gyors infúzió emelkedett vércukorszinthez (hiperglikémiához) vezethet, a glükózoldatokat óvatosan kell beadni a következő betegségek esetén:

cukorbetegség,

glükózintolerancia,

alultápláltság,

B1‑vitamin-hiány,

szepszis, sokk vagy trauma,

fej- és agysérülések,

agyi ödéma.

Kóros anyagcsere-működés esetén előfordulhat, hogy a glükóz felhasználása romlik (glükózintolerancia). Ide tartozik különösen a cukorbetegség és a hormonális eredetű csökkent glükóztolerancia az úgynevezett stressz-anyagcsere állapotokban (például műtét alatt vagy után, illetve súlyos betegséget, sérülést követően). Az anyagcsere-működés zavara még külső glükózbevitel nélkül is emelkedett vércukorszinthez (hiperglikémia) vezethet.

Egyéb gyógyszerek és a Glükóz Fresenius infúzió

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A vörösvértestek összecsapódásának (pszeudoagglutináció) veszélye miatt, ha vért is kap, akkor azt egy másik infúziós szereléken keresztül fogják beadni Önnek.

A vazopresszin (a szervezet vízvisszatartását szabályozó hormon) hatását fokozó gyógyszerek (lásd még fent a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” részt), például:

vazopresszin felszabadulást serkentő gyógyszerek (például antipszichotikumok, narkotikumok),

a vazopresszin hatását erősítő gyógyszerek (például nem-szteroid gyulladáscsökkentők),

a vazopresszinhez hasonlóan ható gyógyszerek, úgynevezett vazopresszin-analógok.

A hiponatrémia kockázatát növelő egyéb gyógyszerek közé tartoznak a diuretikumok és az antiepileptikumok.

A glükózmetabolizmust befolyásoló gyógyszerekkel fennálló kölcsönhatásokat figyelembe kell venni.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

A Glükóz Fresenius infúzió alkalmazása várhatóan nem jelent kockázatot terhesség vagy szoptatás esetén, amennyiben betartják az adagolási ajánlásokat, az adagolási korlátozásokat, az ellenjavallatokat és a használatra vonatkozó általános óvintézkedéseket.

A hiponatrémia (alacsony nátriumszint) veszélye miatt ezt a gyógyszert különös óvatossággal kell alkalmazni terhes nőknél a szülés alatt, különösen, ha oxitocinnal (egy hormon, amelyet a szülés megindítására és vérzéscsillapításra adhatnak) együtt alkalmazzák.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Glükóz Fresenius infúzió nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Nátrium tartalom

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagolási egységenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell alkalmazni a Glükóz Fresenius infúziót?

Folyadékpótlás céljából történő alkalmazáskor az adag a beteg tényleges folyadékszükségletétől függ. A teljes napi folyadékmennyiség kizárólag ezzel az oldattal történő biztosítása ellenjavallt.

Vivőoldatként történő alkalmazás esetén az adag a hozzáadott gyógyszertől függ.

Figyelembe kell venni a glükóz beadásának és adagolásának általános alapelveit, valamint a folyadékbevitelre vonatkozó irányelveket.

A szénhidrátoldatok beadása során erősen javasolt a vércukorszint ellenőrzése.

A túladagolás megelőzése érdekében infúziós pumpa használata ajánlott, különösen a magasabb koncentrációjú glükózoldatok infundálása esetén.

Az alkalmazás módja

Perifériás (kis vénán keresztül történő) vagy centrális intravénás (nagy vénán keresztül történő) infúzióhoz. A perifériás vénába történő beadás lehetősége az elkészített keverék ozmolaritásától függ.

Ha az előírtnál több Glükóz Fresenius infúziót alkalmaztak Önnél

A túladagolás a vér megemelkedett glükózszintjéhez (hiperglikémia), a vizelet megemelkedett glükózszintjéhez (glükozúria), nagy mennyiségű vizelet képződéséhez (poliúria), a szervezet túl magas folyadékszintjéhez (hiperhidráció) és elektrolit- (só) zavarokhoz vezethet.

A magasabb koncentrációjú glükózoldatok túladagolása hiperozmolaritáshoz (nagyfokú folyadékhiány a sejtekben) és hiperglikémiás/hiperozmoláris kómához vezethet.

A tünetek típusától és súlyosságától függően csökkenteni kell a glükóz adagolását, és inzulint, valamint elektrolitokat kell alkalmazni.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

magas vércukorszint (hiperglikémia),

nagy mennyiségű vizelet termelődése (poliúria),

fejfájás, hányinger, görcsök, levertség. Ezeket az alacsony nátriumvérszint (hiponatrémia) okozhatja,

ha a vér nátriumszintje nagyon lecsökken, víz kerül az agysejtekbe, és azok megduzzadnak. Ez megnövekedett nyomást okoz a koponyában, és agykárosodáshoz (hiponatrémiás enkefalopátiához) vezethet.

A kezelés során kezelőorvosa figyelemmel fogja kísérni az Ön állapotát.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Glükóz Fresenius infúziót tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Freeflex és freeflex+ zsákban: Legfeljebb 25 °C‑on tárolandó.

Infúziós üvegben és KabiPac palackban: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A palack vagy zsák felbontása után azonnal felhasználandó.

A használat után visszamaradt oldatot a jóváhagyott kórházi eljárások szerint kell megsemmisíteni.

Kizárólag akkor használja ezt a gyógyszert, ha:

az oldat tiszta és színtelen vagy enyhén sárga színű,

a tartály sértetlen.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Glükóz Fresenius infúzió?

A készítmény hatóanyaga a glükóz-monohidrát.

1000 ml oldatos infúzió tartalma:

55 g glükóz‑monohidrát, ami 50 g glükóznak felel meg.

Teljes energiatartalom 840 kJ/l (200 kcal/l‑nek felel meg)

Elméleti ozmolaritás 277 mOsm/l

Titrálható savasság 1 mmol NaOH/l

pH 3,5‑6,5

Egyéb összetevők:

injekcióhoz való víz

sósav (pH-beállításra)

nátrium-hidroxid (pH-beállításra)

Milyen a Glükóz Fresenius infúzió külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

100 ml vagy 250 ml vagy 500 ml vagy 1000 ml oldat rolnizott alumínium kupakkal vagy műanyag fedéllel és halobutil gumidugóval lezárt színtelen, átlátszó, II-es típusú infúziós üvegben:

10 × 100 ml infúziós üveg dobozban,

10 × 250 ml infúziós üveg dobozban,

10 × 500 ml infúziós üveg dobozban,

6 × 1000 ml infúziós üveg dobozban.

100 ml vagy 250 ml vagy 500 ml vagy 1000 ml oldat poliizoprén koronggal és lepattintható biztonsági PP kupakkal lezárt zártrendszerű, két csatlakozó kimenetű PE infúziós palackban (KabiPac):

40 × 100 ml PE palack dobozban,

10 × 250 ml PE palack dobozban,

10 × 500 ml PE palack dobozban,

10 × 1000 ml PE palack dobozban.

50 ml vagy 100 ml vagy 250 ml vagy 500 ml vagy 1000 ml oldat egy bemeneti és egy kimeneti egységgel ellátott, átlátszó, színtelen poliolefin (freeflex) zsákban és átlátszó védőcsomagolásban:

60 × 50 ml freeflex zsák dobozban,

50 × 100 ml freeflex zsák dobozban,

30 × 250 ml freeflex zsák dobozban,

20 × 500 ml freeflex zsák dobozban,

10 × 1000 ml freeflex zsák dobozban.

50 ml vagy 100 ml vagy 250 ml vagy 500 ml vagy 1000 ml oldat egy bemeneti és egy kimeneti egységgel ellátott, átlátszó, színtelen poliolefin (freeflex+) zsákban és átlátszó védőcsomagolásban:

60 × 50 ml freeflex+ zsák dobozban,

50 × 100 ml freeflex+ zsák dobozban,

30 × 250 ml freeflex+ zsák dobozban,

20 × 500 ml freeflex+ zsák dobozban,

10 × 1000 ml freeflex+ zsák dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Fresenius Kabi Hungary Kft.

1025 Budapest, Szépvölgyi út 6. III. em.

Magyarország

Gyártó

OGYI-T-24561/01 60×50 ml átlátszó, színtelen poliolefin (freeflex) zsákban és átlátszó védőcsomagolásban

OGYI-T-24561/02 60×50 ml átlátszó, színtelen poliolefin (freeflex+) zsákban és átlátszó védőcsomagolásban

OGYI-T-24561/03 10×100 ml halobutil gumidugóval lezárt színtelen, átlátszó, II-es típusú infúziós üvegben

OGYI-T-24561/04 40×100 ml PE infúziós palackban (KabiPac)

OGYI-T-24561/05 50×100 ml átlátszó, színtelen poliolefin (freeflex) zsákban és átlátszó védőcsomagolásban

OGYI-T-24561/06 50×100 ml átlátszó, színtelen poliolefin (freeflex+) zsákban és átlátszó védőcsomagolásban

OGYI-T-24561/07 10×250 ml halobutil gumidugóval lezárt színtelen, átlátszó, II-es típusú infúziós üvegben

OGYI-T-24561/08 10×250 ml PE infúziós palackban (KabiPac)

OGYI-T-24561/09 30×250 ml átlátszó, színtelen poliolefin (freeflex) zsákban és átlátszó védőcsomagolásban

OGYI-T-24561/10 30×250 ml átlátszó, színtelen poliolefin (freeflex+) zsákban és átlátszó védőcsomagolásban

OGYI-T-24561/11 10×500 ml halobutil gumidugóval lezárt színtelen, átlátszó, II-es típusú infúziós üvegben

OGYI-T-24561/12 10×500 ml PE infúziós palackban (KabiPac)

OGYI-T-24561/13 20×500 ml átlátszó, színtelen poliolefin (freeflex) zsákban és átlátszó védőcsomagolásban

OGYI-T-24561/14 20×500 ml átlátszó, színtelen poliolefin (freeflex+) zsákban és átlátszó védőcsomagolásban

OGYI-T-24561/15 6×1000 ml halobutil gumidugóval lezárt színtelen, átlátszó, II-es típusú infúziós üvegben

OGYI-T-24561/16 10×1000 ml PE infúziós palackban (KabiPac)

OGYI-T-24561/17 10×1000 ml átlátszó, színtelen poliolefin (freeflex) zsákban és átlátszó védőcsomagolásban

OGYI-T-24561/18 10×1000 ml átlátszó, színtelen poliolefin (freeflex+) zsákban és átlátszó védőcsomagolásban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. július.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak

Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

A beteg klinikai állapotát és laboratóriumi paramétereit (folyadékegyensúly, vér- és vizelet-elektrolitok, vércukor, vizeletcukor és -aceton, plazmakálium és plazmafoszfát, valamint sav-bázis egyensúly) rendszeresen monitorozni kell.

A hyponatraemia kockázata miatt szükséges lehet a folyadékegyensúly, a szérumglükóz, a szérumnátrium és más elektrolitok monitorozása az alkalmazás előtt és alatt, különösen a fokozott nem ozmotikus vazopresszin felszabadulásban szenvedő betegeknél (nem megfelelő antidiuretikushormon-szekréció szindróma, SIADH), és az egyidejűleg vazopresszin-agonista gyógyszerrel kezelt betegeknél. A szérum nátriumszintjének monitorozása különösen fontos a szérum nátriumkoncentrációjánál alacsonyabb nátriumkoncentrációjú készítmények esetében. 5%-os glükóz infúzió adása után gyors aktív glükóztranszport történik a test sejtjeibe. Ez elősegíti a szabadvíz-bevitelnek tekinthető hatást, és súlyos hyponatraemiához vezethet.

A beteg klinikai állapotát és laboratóriumi paramétereit (folyadékegyensúly, sav-bázis egyensúly, vér- és vizeletelektrolitok, vércukor, vizeletcukor és -aceton, plazmakálium és plazmafoszfát) megfelelően monitorozni kell.

Különösképpen a megfelelő nátriumpótlásról és – a glükóz metabolizmusával való kapcsolat miatt – a kálium pótlásáról is gondoskodni kell.

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a Glükóz Fresenius infúzió dózisát gondosan be kell állítani az egyéni szükségleteknek, a szervi elégtelenség súlyosságának és a megkezdett vesepótló kezelés típusának megfelelően.

A vércukorszint jelentős emelkedése esetén az infúziót azonnal le kell állítani és inzulint kell alkalmazni.

Szükség esetén parenteralis káliumpótlást kell alkalmazni.

Cukorbetegeknél ellenőrizni kell a vér és a vizelet glükózszintjét, és esetleg módosítani kell az inzulin adagját.

A szabad víz túl gyors infúziója a cerebralis ödéma kialakulása miatt tudatzavarhoz és tartós neurológiai károsodáshoz vezethet. Súlyos és halálos következményekről számoltak be különösen gyermekeknél. Emelkedett kockázatot jelentenek továbbá a fokozott vízvisszatartással járó klinikai állapotok, például a fokozott ADH-szekréció (például perioperatívan) vagy a fokozott ADH-hatás (például ciklofoszamid beadása) miatt.

Mivel a gyors infúzió hyperglykaemiához vezethet, a glükózoldatokat elővigyázatosan kell alkalmazni cukorbetegségben, glükózintoleranciában, alultápláltságban, tiaminhiányban, szepszisben, sokkban vagy traumában szenvedő betegeknél.

A nagy sebességű glükóz infúzió hirtelen leállítása hypoglykaemiához vezethet, különösen a károsodott glükózanyagcseréjű betegeknél.

Az 5%‑os intravénás glükóz infúziók izotóniásak. A magasabb glükózkoncentrációjú glükózoldatok hipertóniásak. A szervezetben azonban a glükóztartalmú folyadékok olyan hatást válthatnak ki, ami a szervezet sejtjeibe történő gyors, aktív glükóztranszport miatt szabadvíz-bevitelnek tekinthető. Ez az állapot súlyos hyponatraemiához vezethet. Emiatt az elektrolitmentes szénhidrátoldatok nem alkalmazhatók folyadékpótlásra, különösen rehidrációs terápiára, megfelelő elektrolit adagolása nélkül (lásd alkalmazási előírás 4.2 pont).

Elektrolithiányos állapotokban, mint pl. a hyponatraemia és hypokalaemia, az oldat megfelelő elektrolitpótlás nélkül nem alkalmazható.

Az oldat tonicitásától, az infúzió mennyiségétől és sebességétől, valamint a beteg klinikai alapállapotától és glükózmetabolizáló képességétől függően a glükóz intravénás beadása elektrolitzavarokat, elsősorban hipo- vagy hiperozmotikus hyponatraemiát okozhat.

Hyponatraemia:

Azoknál a betegeknél, akiknél nem ozmotikus inger hatására alakul ki vazopresszin-felszabadulás (pl. akut betegség, fájdalom, posztoperatív stressz, fertőzések, égési sérülések és központi idegrendszeri betegségek esetén), a szív-, máj- és vesebetegségben szenvedőknél, valamint a vazopresszin-agonista-kezelésben részesülő betegeknél (lásd alkalmazási előírás 4.5 pont) hypotoniás folyadék infundálása esetén fokozott az akut hyponatraemia kialakulásának kockázata.

Az akut hyponatraemia akut hyponatraemiás encephalopathiához (cerebralis ödémához) vezethet, aminek fejfájás, hányinger, görcsrohamok, letargia és hányás a jellemző tünetei. A cerebralis ödémában szenvedő betegeknél fokozott a súlyos, visszafordíthatatlan és életveszélyes agykárosodás kockázata.

Gyermekeknél, fogamzóképes nőknél és csökkent agyi compliance‑ű (pl. agyhártyagyulladás, intracranialis vérzés és agyi contusio) betegeknél különösen magas az akut hyponatraemia okozta súlyos és életveszélyes agyduzzanat kialakulásának a kockázata. A glükózoldat alkalmazása nem javasolt akut ischaemiás stroke után, mivel beszámoltak arról, hogy a hyperglykaemia súlyosbítja az ischaemiás agykárosodást és hátráltatja a gyógyulást.

Gyermekek és serdülők

A gyermekeket és serdülőket intravénás folyadékterápia alkalmazása során szigorúan monitorozni kell, mivel előfordulhat, hogy a folyadék- és elektrolitszabályozó rendszerük teljesítménye csökkent. Megfelelő hidráltsági állapotot és vizeletáramlást kell biztosítani, a folyadékegyensúly, a plazma és a vizelet elektrolitkoncentrációját pedig kötelező jelleggel monitorozni kell.

Adagolás

Hacsak az orvos másként nem rendelkezik, a következő adagolás ajánlott (ha nincs eltérő utasítás):

Maximális infúziós sebesség

5 ml/ttkg/óra (ami 0,25 g glükóz/ttkg/óra adagnak felel meg).

Maximális napi adag

A 40 ml/ttkg maximális napi adagot (amely napi 2 g glükóz/ttkg adagnak felel meg) csak kivételes esetekben szabad túllépni.

Felnőttek esetében szigorúan ajánlott, hogy ne alkalmazzanak 0,25 g/ttkg/óra feletti glükóz infúziós sebességet, vagy 6,0 g/ttkg-nál nagyobb napi adagot.

A szervezet maximális anyagcsere-oxidációs sebessége miatt a szénhidrátbevitelnek normál anyagcsere mellett 300‑400 g/napra kell korlátozódnia. Ennek az adagnak a túllépése nemkívánatos hatásokhoz, például zsírmájhoz vezethet.

Károsodott anyagcsere-működés esetén (például nagy műtéti beavatkozást vagy traumát követően, oxigénhiányos [hipoxiás] állapotokban, vagy szervi elégtelenségben) a napi adagot 200‑300 g glükózra kell csökkenteni (ami napi 3 g/ttkg adagnak felel meg) a magas vércukorszint (hiperglikémia), az inzulinrezisztencia és a megbetegedések elkerülése érdekében. A személyre szabott adagoláshoz megfelelő monitorozásra van szükség.

Gyermekek és serdülők

A dózist, ami függ a beteg korától, testtömegétől, klinikai és fiziológiai állapotától, illetve a kiegészítő terápiától, a szakorvos határozza meg.

Az infúzió adagolását amennyire csak lehet, korlátozni kell, és biztosítani kell a megfelelő elektrolitpótlást (lásd még a 4.3 és 4.4 pontot).

Az oldat alkalmazásakor figyelembe kell venni a napi teljes folyadék- és glükózszükségletet.

A glükóz infúzió maximális napi dózisa gyermekeknél:

Inkompatibilitások

A kezelőorvos felelőssége a hozzáadott gyógyszer inkompatibilitásának megállapítása az esetleges színváltozás, és/vagy csapadék, oldhatatlan komplex vagy kristályok esetleges kialakulásának ellenőrzésével.

Gyógyszerek hozzáadása esetén ügyelni kell a higiéniés körülményekre, a teljes keveredésre és a kompatibilitásra.

A glükózoldatok savassága más gyógyszerekkel történő keveréskor inkompatibilitást okozhat.

Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni, kivéve, amikor a felbontás/hígítás módszere kizárja a mikrobiológiai szennyeződés kockázatát. Amennyiben nem használják fel azonnal, a felhasználásig az eltartási idő és a tárolási körülmények a felhasználó felelőssége.

Miután hozzáadtak egy gyógyszert a Glükóz Fresenius 50 mg/ml oldatos infúzióhoz, a keveréket azonnal be kell adni.

Egyéb gyógyszer az oldatba csak olyan esetben tehető, ha a gyógyszer alkalmazási előírása 5%-os glükózoldattal való hígítást javasol.