Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Glycerol TEVA 10% oldatos infúzió izotóniás NaCl oldatban
glicerin
Mielőtt elkezdenék Önnél alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne levő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
· További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
· Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
·
1. A betegtájékoztató tartalma:
2. Milyen típusú gyógyszer a Glycerol Teva 10% oldatos infúzió izotóniás NaCl oldatban (a toábbiakban Glycerol Teva oldatos infúzió) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
3. Tudnivalók a Glycerol Teva oldatos infúzió alkalmazása előtt.
4. Hogyan kell alkalmazni a Glycerol Teva oldatos infúziót?
5. Lehetséges mellékhatások
6. Hogyan kell a Glycerol Teva oldatos infúziót tárolni?
7. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Glycerol Teva oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Glycerol infúzió hatóanyaga a glicerin, melynek vízelvonó hatása révén a szövetek közötti térből az erekbe áramlik a víz, így segít egyes vizenyők elvezetésében.
Általános vagy gócos agyvizenyő miatt kialakult koponyaűri nyomásfokozódás csökkentésére alkalmazzák.
2. Tudnivalók a Gylcerol Teva oldatos infúzió alkalmazása előtt
Nem alkalmazható a Glycerol Teva oldatos infúzió:
- glicerinnel szembeni túlérzékenység esetén,
- hiperozmoláris állapotokban,
- fokozatosan romló szívbetegségben,
- vesekárosodásban,
- kiszáradás esetén,
- magas vércukorszint okozta kómában,
- a vörösvértestek szétesése okozta vérszegénység esetén
A Glycerol Teva oldatos infúzió egyedi orvosi elbírálás alapján adható:
- szívbetegségben
- cukorbetegségben
- zavartság esetén (az állapot súlyosbodhat),
- a keringő vér mennyiségének növekedése, illetve csökkenése esetén
- idős korban
Egyéb gyógyszerek és a Glycerol Teva oldatos infúzió
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg, vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Gyógyszer- összeférhetetlenség miatt egyéb gyógyszerekkel a készítmény nem elegyíthető.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Terhesség és szoptatás ideje alatt való alkalmazásával nincsenek megfelelő tapasztalatok.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem ismert ilyen hatás.
A Glycerol Teva oldatos infúzió nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer 354,21 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz 100 ml adagolási egységenként, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 17,71%-ának felnőtteknél.
3. Hogyan kell alkalmazni a Glycerol Teva oldaltos infúziót?
Az infúzió csak intézeti körülmények között alkalmazható, és csak a gondozását végző egészségügyi szakember vagy a kezelőorvos adhatja be.
A gyógyszert infúzió formájában közvetlenül a vénába adják. A beadott infúzió mennyiségét és sebességét a kezelőorvos az Ön klinikai állapotának, korának megfelelően határozza meg.
Felnőttek:
Felnőttek esetében a szokásos adag 0,8-1,0 g glicerin/ttkg/nap, de az 500 ml/nap adagot (50 g hatóanyag 70 ttkg-ra vonatkoztatva) nem lépheti túl. A kiszámított napi mennyiséget célszerűen 3-5 adagban fogja megkapni.
A kezelés legfeljebb 10 napon át folytatható!
Gyermekek és serdülők:
A koponyaűri nyomásfokozódás kezelésére 0,5-1 g a gyermek testtömegének minden egyes kilogrammjára számítva. Szükség szerint ismételhető, maximum napi 4 g a gyermek testtömegének minden egyes kilogrammjára számítva, fokozott orvosi ellenőrzése mellett.
Ha az infúzió alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Ha bármiyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások az előfordulás gyakorisága szerint az alábbi csoportokba sorolhatók:
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet): Fejfájás, hányinger, hányás jelentkezhet.
Ritka (1 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet): zavartság, hasmenés, szédülés, kiszáradás, a szervezet folyadék háztartásának zavara, szívritmus-zavarok, hemolízis ( a vörövértestek szétesése), kóma, vércukorszint emelkedés, hemoglobinuria (hemoglobin megjelenése a vizeletben, mely sötétbarnára festheti a vizeletet), veseelégtelenség alakulhat ki.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Glycerol Teva oldatos infúziót tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolható.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/EXP:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Kizárólag tiszta oldat használható, a megbontott infúziót félretenni és később felhasználni tilos!
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. Csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Glycerol TEVA 10% oldatos infúzió izotóniás NaCl oldatban ?
Hatóanyag:
1000 ml oldat tartalmaz:
100 g glicerin
Koncentráció (mmol/l)
Na+ 154,0
Cl- 154,0
Glicerin 1086,0
Ozmolaritás: 1394 mOsm/l
pH: 4,5-7,0
Egyéb összetevők: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem:tiszta, színtelen, steril vizes oldat.
Csomagolás:
100 ml oldat gumidugóval és rollnizott alumínium kupakkal lezárt színtelen infúziós üvegben.
1 x 100 ml infúziós üveg.
500 ml oldat gumidugóval és rollnizott alumínium kupakkal lezárt színtelen infúziós üvegben.
1 x 500 ml infúziós üveg.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
TEVA Gyógyszergyár Zrt., 4042 Debrecen, Pallagi út 13.
Gyártó:
TEVA Gyógyszergyár Zrt., 2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82.
OGYI-T-3868/01 (100 ml)
OGYI-T-3868/02 (500 ml)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. november