Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Granisetron Pharmacenter 1 mg filmtabletta
Granisetron Pharmacenter 2 mg filmtabletta
graniszetron
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Granisetron Pharmacenter filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Granisetron Pharmacenter filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Granisetron Pharmacenter filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Granisetron Pharmacenter filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Granisetron Pharmacenter filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Granisetron Pharmacenter egy graniszetronnak nevezett hatóanyagot tartalmaz. Ez az ún. 5-HT3 receptor gátló szerek vagy hányáscsillapító szerek csoportjába tartozik. Ezt a tablettát csak felnőttek szedhetik.
A graniszetront más típusú orvosi kezelések, úgy mint a daganatos betegségek kezelésére alkalmazott kemoterápia vagy radioterápia következtében fellépő hányinger és hányás megelőzésére és kezelésére használják.
2. Tudnivalók a Granisetron Pharmacenter filmtabletta szedése előtt
Ne szedje a Granisetron Pharmacenter filmtablettát
- ha allergiás a graniszetronra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Amennyiben nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy a gyógyszerészét a tabletta szedése előtt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Kérjük, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez a Granisetron Pharmacenter filmtabletta szedése előtt:
- ha problémái vannak a bélmozgásával bélelzáródás miatt.
- ha szívbetegsége van, vagy daganat-ellenes kezelésben részesül olyan gyógyszerrel, amely ismerten károsíthatja a szívet, vagy szervezetében nem megfelelő a sók szintje, pl. a kálium, a nátrium vagy a kalcium szintje (elektrolitzavarok).
- ha más, úgynevezett 5-HT3 receptor antagonista típusú gyógyszert is szed. Ezek közé tartozik a dolaszetron és az ondanszetron, amelyeket a Granisetron Pharmacenter-hez hasonlóan szintén a hányinger és hányás kezelésére és megelőzésére alkalmaznak.
A Granisetron Pharmacenter filmtabletta alkalmazásakor egy ritka, de potenciálisan életveszélyes reakció, úgynevezett szerotonin szindróma alakulhat ki. Ennek következtében súlyos eltérések jöhetnek létre az agy, az izom és az emésztőrendszer működésében. Ez a reakció kialakulhat Granisetron Pharmacenter filmtabletta szedésekor, de nagyobb valószínűséggel a Granisetron Pharmacenter filmtabletta és bizonyos egyéb gyógyszerek együttes alkalmazása esetén. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy a gyógyszerészét az összes alkalmazott gyógyszeréről.
Gyermekek és serdülők
Gyermekek és serdülők nem szedhetik ezt a tablettát.
Egyéb gyógyszerek és a Granisetron Pharmacenter filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Erre azért van szükség, mert a Granisetron Pharmacenter befolyásolhatja bizonyos gyógyszerek hatását, illetve a Granisetron Pharmacenter hatását is befolyásolhatják más gyógyszerek.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy a gyógyszerészt, ha az alábbi gyógyszerek közül valamelyiket szedi:
szabálytalan szívverés kezelésére alkalmazott gyógyszerek, egyéb ‘5-HT3 receptor antagonista’ típusú gyógyszerek, pl. a dolaszetron és az ondanszetron (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontot feljebb)
fenobarbitál, egy epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszer
egy ketokonazol nevű gyógyszer, amelyet gombás fertőzések kezelésére alkalmaznak
az eritromicin nevű antibiotikum, amelyet bakteriális fertőzések kezelésére alkalmaznak
szelektív szerotonin-visszavétel-gátlók (SSRI-k), amelyeket a depresszió és/vagy a szorongásos kórképek kezelésére alkalmazzák (ideértve fluoxetin, paroxetin, szertralin, fluvoxamin, citaloprám, eszcitaloprám)
szerotonin-noradrenalin-visszavétel-gátlók (SNRI-k), amelyeket a depresszió és/vagy a szorongásos kórképek kezelésére alkalmazzák (ideértve venlaflaxin, duloxetin).
Terhesség, szoptatás és termékenység
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ne szedje ezt a tablettát ha terhes, teherbe szeretne esni vagy szoptat, kivéve ha kezelőorvosa kifejezetten javasolja a tabletta bevételét.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Granisetron Pharmacenter nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és eszközök vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
A Granisetron Pharmacenter filmtabletta laktóz-monohidrátot (egy fajta cukor) tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Granisetron Pharmacenter filmtablettát?
Ezt a gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
A Granisetron Pharmacenter ajánlott adagja betegenként változhat. Az adag függ a kortól, testsúlytól, valamint attól, hogy a gyógyszert a hányinger és hányás megelőzésére vagy csillapítására adják. Kezelőorvosa dönti el, hogy Ön milyen adagot fog kapni.
A hányinger vagy hányás megelőzése
A Granisetron Pharmacenter első adagját általában a sugárkezelés vagy kemoterápia megkezdése előtt 1 órával kapja meg. A sugárkezelés vagy kemoterápia után az adag 1 darab 1 mg-os tabletta naponta kétszer, vagy 2 darab 1 mg-os tabletta naponta egyszer, vagy egy 2 mg-os tabletta naponta egyszer, legfeljebb 1 hétig.
A hányinger vagy hányás kezelése
Az adag általában 1 darab 1 mg-os tabletta naponta kétszer, vagy 2 darab 1 mg-os tabletta naponta egyszer, vagy egy 2 mg-os tabletta naponta egyszer.
Ha az előírtnál több Granisetron Pharmacenter filmtablettát vett be
Ha az előírtnál több tablettát vett be, beszélje meg kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel. A túladagolás tünete többek között az enyhe fejfájás. A tüneteknek megfelelően fogják Önt kezelni.
Ha elfelejtette bevenni a Granisetron Pharmacenter filmtablettát
Ha elfelejtette bevenni a gyógyszerét, beszélje meg kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Granisetron Pharmacenter szedését
Ne hagyja abba a gyógyszer szedését a kezelés befejezése előtt. Ha mégis abbahagyja a gyógyszer szedését, a tünetei visszatérhetnek.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi tüneteket tapasztalja:
- allergiás reakciók (anafilaxia). Ennek jele lehet a torok, arc, ajkak és a száj duzzanata, és a légzési- vagy nyelési nehézség.
További mellékhatások, amelyeket a gyógyszer szedése alatt tapasztalhat:
Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 beteget érinthet):
- fejfájás,
- székrekedés.
Ezen esetekben kérjük, értesítse kezelőorvosát, aki ellenőrizni fogja az Ön állapotát.
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- alvászavar (inszomnia),
- a májenzimek működésének megváltozása, ami laboratóriumi módszerrel (vérvizsgálattal) mutatható ki,
- hasmenés.
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- bőrkiütés vagy allergiás bőrreakció, csalánfolt vagy csalánkiütés (urtikária). Ennek tünetei a vörös, kiemelkedő, viszkető dudorok lehetnek,
- a szívverés (szívritmus) változásai és eltérések az EKG-n (a szív elektromos működésének rögzítésére szolgáló módszerrel kimutatva),
- kóros önkéntelen mozgások, úgy mint reszketés, izommerevség és izom összehúzódások,
- szerotonin szindróma, melynek tünetei lehetnek láz, verejtékezés, reszketés, hasmenés, hányinger, hányás, izomremegés, rángatózás, izomrángás vagy izommerevség, fokozott reflexek, a koordináció elvesztése, gyors szívverés, vérnyomás változása, zavartság, izgatottság, nyugtalanság, hallucináció, hangulatváltozások, eszméletlenség és kóma.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Granisetron Pharmacenter filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Granisetron Pharmacenter filmtabletta?
- A készítmény hatóanyaga: 1 mg illetve 2 mg graniszetron (graniszetron-hidroklorid formájában) filmtablettánként.
- Egyéb összetevők:
tablettamag összetevői:
mikrokristályos cellulóz, karboximetilkeményítő-nátrium (A típus), laktóz-monohidrát, hipromellóz, magnézium-sztearát, és tisztított víz.
filmbevonat összetevői:
1 mg-os filmtabletta: hipromellóz 6 cP, titán-dioxid (E171), makrogol 6000,
poliszorbát 80.
2 mg-os filmtabletta: hipromellóz 6 cP, titán-dioxid (E171), makrogol 6000,
poliszorbát 80, sárga vasoxid (E172).
Milyen a Granisetron Pharmacenter filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Granisetron Pharmacenter 1 mg filmtabletta: fehér vagy csaknem fehér, háromszög alakú, mindkét oldalán domború felületű filmbevonatú tabletta, egyik oldalán mélynyomású “G1” jelzéssel, másik oldalon sima.
Granisetron Pharmacenter 2 mg filmtabletta: halványsárga vagy sárga színű, háromszög alakú, mindkét oldalán domború felületű filmbevonatú tabletta, egyik oldalán mélynyomású “104” jelzéssel, a másik oldalán pedig logo-val.
Csomagolás:
5 db, 10 db vagy 30 db filmtabletta fehér PVC/PVdC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Pharmacenter Europe Kft.
2089 Telki, Zápor utca 1.
Gyártó:
European Pharma Hub Kft.
2360 Gyál, 7000/9 hrsz. Gorcsev Iván u. 5., 15. és 16. raktár
Granisetron Pharmacenter 1 mg filmtabletta
OGYI-T-22207/01 5×
OGYI-T-22207/02 10×
OGYI-T-22207/05 30×
Granisetron Pharmacenter 2 mg filmtabletta
OGYI-T-22207/03 5×
OGYI-T-22207/04 10×
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. december