Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Grippostad Hot Drink 600 mg por belsőleges oldathoz
paracetamol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Grippostad Hot Drink 600 mg por belsőleges oldathoz (a továbbiakban Grippostad Hot Drink por) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Grippostad Hot Drink por szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Grippostad Hot Drink port?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Grippostad Hot Drink port tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Grippostad Hot Drink por és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Grippostad Hot Drink por hatóanyaga a paracetamol, ami fájdalom- és lázcsillapító hatású gyógyszer.
- A Grippostad Hot Drink por javallatai:
- Enyhe és közepes erősségű fájdalmak (pl. fejfájás, fogfájás, menstruációs fájdalom) tüneti kezelése.
- Lázcsillapítás.
Gyermekeknek 10 éves kor felett, serdülőknek és felnőtteknek.
2. Tudnivalók a Grippostad Hot Drink por szedése előtt
Ne szedje a Grippostad Hot Drink port
- ha allergiás a paracetamolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha Ön súlyos májkárosodásban szenved,
- nem adható gyermekeknek 10 éves életkor alatt és 40 kg alatti testtömegű betegeknek.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Grippostad Hot Drink port szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
- ha krónikus alkoholizmusban szenved,
- ha májműködési zavara van (pl. májgyulladás, Gilbert-szindróma),
- ha súlyos vesekárosodása van.
Ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy magas láza lesz, feltétlenül forduljon orvoshoz.
Fájdalomcsillapítók hosszú távú, nagy adagban történő, nem a javallatnak megfelelő alkalmazása fejfájást okozhat, amit nem szabad a gyógyszer adagjának megemelésével kezelni.
Általában a fájdalomcsillapítók, különösen azok kombinációjának szokásszerű alkalmazása visszafordíthatatlan vesekárosodást okozhat, ami a veseelégtelenség kockázatával jár (fájdalomcsillapító okozta vesebántalom).
Fájdalomcsillapítók hosszú távú, nagy adagban történő, nem a javallatnak megfelelő alkalmazása után, a gyógyszer szedésének hirtelen abbahagyásakor fejfájás, gyengeség, izomfájdalom, idegesség és vegetatív tünetek jelentkezhetnek. Ezek a tünetek néhány nap alatt elmúlnak. Ebben az időszakban kerülni kell a fájdalomcsillapítók ismételt bevételét, illetve az újbóli alkalmazás előtt orvoshoz kell fordulni.
A Grippostad Hot Drink port nem szabad orvos vagy fogorvos javaslata nélkül hosszabb ideig vagy nagy adagban szedni.
Egyéb gyógyszerek és a Grippostad Hot Drink por
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Az alábbi gyógyszerekkel lehetséges kölcsönhatás:
- Probenicid (köszvény kezelésére szolgáló gyógyszer): Egyidejű alkalmazás esetén a Grippostad Hot Drink por adagját csökkenteni kell, mivel lassíthatja a paracetamol lebomlását a szervezetben.
- Fenobarbitál (altató), fenitoin és karbamazepin (epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek), rifampicin (tuberkulózis kezelésére) és más olyan gyógyszerek, amelyek a májat károsíthatják. Egyidejű bevételekor fokozódhat a Grippostad Hot Drink májkárosító hatása.
- A metoklopramid és a domperidon (hányinger kezelésére szolgáló gyógyszer) felgyorsíthatja a paracetamol felszívódását és hatásának kezdetét.
- A szalicilamidok (láz- és fájdalomcsillapítók) megnyújthatják a paracetamol hatását.
- Véralvadásgátlók: Több, mint egy hétig paracetamollal együtt szedve a véralvadásgátlók hatása felerősödik.
- A kolesztiramin (a vér zsírtartalmának csökkentésére szolgáló gyógyszer) csökkentheti a paracetamol felszívódását és ezáltal a hatását is.
- A gyomor kiürülését lassító gyógyszerek, pl. propantelin egyidejű alkalmazásakor csökkenhet a paracetamol felszívódásának sebessége, így hatása később kezdődik.
- Zidovudin (AZT, HIV fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer): Együttes alkalmazása során megnő a fehérvérsejtszám csökkenés kockázata, ezért AZT‑vel kezelt betegek csak orvosi utasításra szedhetnek Grippostad Hot Drink port.
A Grippostad Hot Drink por hatása a laboratóriumi vizsgálatokra
A húgysav és a vércukorszint vizsgálatok eredményét befolyásolhatja.
A fenti információk a közelmúltban szedett gyógyszerekre is vonatkoznak.
A Grippostad Hot Drink por egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A Grippostad Hot Drink por szedése közben az alkoholfogyasztást kerülni kell.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Terhességben csak az előny és a kockázat gondos mérlegelését követően szedhető. Ha szükséges, Grippostad Hot Drink alkalmazható terhesség alatt. A fájdalmat és/vagy a lázat csillapító lehető legkisebb adagot kell alkalmazni, a lehető legrövidebb ideig. Forduljon kezelőorvosához, ha a fájdalom és/vagy a láz nem csökken, vagy gyakrabban kell bevennie a gyógyszert. Terhességben a paracetamol nem szedhető hosszabb ideig, nagyobb adagban vagy más gyógyszerekkel együtt, mert ilyen körülmények között biztonságossága nem bizonyított.
Szoptatás
A paracetamol kiválasztódik az anyatejjel. Mivel az újszülötteken mellékhatást nem észleltek, rövid ideig történő használat esetén általában nem szükséges a szoptatás abbahagyása.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Grippostad Hot Drink nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Mindamellett fájdalomcsillapítók bevétele után mindig óvatosságra van szükség.
A Grippostad Hot Drink por szacharózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Adagonként 3,8 g szacharózt tartalmaz, amit cukorbetegségben (diabétesz mellitusz) figyelembe kell venni.
A Grippostad Hot Drink por aszpartámot tartalmaz
Ez a gyógyszer 95 mg aszpartámot tartalmaz adagonként. Az aszpartám egy fenilalanin-forrás. Ártalmas lehet, ha Ön a fenilketonuriának nevezett ritka genetikai rendellenességben szenved, amely során a fenilalanin felhalmozódik, mert a szervezet nem tudja megfelelően eltávolítani.
3. Hogyan kell szedni a Grippostad Hot Drink port?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja
Az adagolásra vonatkozóan az alábbi táblázat az irányadó:
A paracetamolt az életkor és a testtömeg szerint kell adagolni. A szokásos egyszeri adag 10‑15 mg/ttkg (milligramm/testtömegkilogramm), a maximális napi adag 60 mg/ttkg.
Az egyszeri adag (1 tasak) 600 mg paracetamolnak felel meg.
|
Testtömeg |
Életkor |
Maximális egyszeri adag |
Maximális napi adag |
A paracetamol maximális adagja |
|
>43 kg |
12 év feletti gyermekek, serdülők és felnőttek |
1 tasak |
4 tasak (megfelel 2400 mg paracetamolnak) |
4000 mg |
|
40‑43 kg |
10 év feletti gyermekek, serdülők és felnőttek |
1 tasak |
3 tasak (megfelel 1800 mg paracetamolnak) |
2000 mg |
Az egyszeri adag 6‑8 óránként ismételhető és naponta 3‑4‑szer vehető be. Az adagok bevétele között legalább 6 órának kell eltelni.
Az 1 tasak egyszeri adagot nem szabad túllépni.
Más paracetamol-tartalmú gyógyszer egyidejű alkalmazása esetén sem szabad a paracetamol ajánlott maximális adagját túllépni. Ha más paracetamol-tartalmú gyógyszert is szed, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, aki tájékoztatni fogja Önt a megfelelő adagolásról, ha ilyen gyógyszert szed a Grippostad Hot Drink por mellett.
Máj- és veseműködési zavarok, valamint Gilbert-szindróma
Az adagot csökkenteni, ill. az adagok bevétele közötti intervallumot növelni kell.
Súlyos vesekárosodás
Súlyos vesekárosodásban (kreatinin-klírensz <10 ml/perc) az adagok bevétele között legalább 8 órának kell eltelni.
Időskorú betegek
Időskorban nincs szükség az adag módosítására.
Alacsony testtömegű gyermekek, serdülők és felnőttek
A Grippostad Hot Drink nem adható gyermekeknek 10 éves kor alatt és 40 kg‑nál kisebb testtömegű betegeknek, mivel a készítmény hatóanyagtartalma nem megfelelő ezeknek a betegcsoportoknak. Számukra más hatáserősségű és/vagy gyógyszerformájú készítmények (pl. szirup vagy végbélkúp) állnak rendelkezésre.
Az alkalmazás módja
A Grippostad Hot Drink port forró vízben feloldva kell bevenni. Ürítse egy tasak tartalmát egy csészébe, öntsön rá forró vizet, keverje, amíg feloldódik, és melegen igya meg.
Étkezések utáni bevétel a hatás kialakulását késlelteti.
Az alkalmazás időtartama
Paracetamol-tartalmú gyógyszereket 3 napnál hosszabb időn keresztül csak orvosi vagy fogorvosi tanácsra szabad szedni. Ha a tünetek 3 napon túl is fennállnak, forduljon orvoshoz.
Ha a Grippostad Hot Drink hatását túl erősnek vagy túl gyengének érzi, forduljon kezelőorvosához.
Ha az előírtnál több Grippostad Hot Drink port vett be
Ha túladagolásra gyanakszik, azonnal forduljon orvoshoz, hogy a teendőkről dönthessen. A túladagolás megfelelő kezeléséről az orvos a tünetektől függően dönt.
A Grippostad Hot Drink túladagolásakor az alábbi tünetek jelentkezhetnek:
- hányinger
- hányás
- étvágytalanság
- sápadtság
- hasi fájdalom
- izzadás
- álmosság
- általános rossz közérzet
Súlyos túladagolás esetén májkárosodás, májkóma, veseelégtelenség, szívizom-károsodás és hasnyálmirigy-gyulladás is előfordulhat, halálos kimenetelű lehet.
Ha elfelejtette bevenni a Grippostad Hot Drink port
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Grippostad Hot Drink por szedését
Előírás szerinti használat esetén óvintézkedés nem szükséges.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritka mellékhatás (1000 betegből legfeljebb 1‑nél fordulhat elő):
- A májenzimek (transzaminázok) szintjének emelkedése.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1‑nél fordulhat elő):
- Vérképeltérések pl. a vérlemezkeszám csökkenése (trombocitopénia), bizonyos fehérvérsejtek számának csökkenése (leukopénia, agranulocitózis) és az összes vérsejt számának csökkenése (páncitopénia).
- Túlérzékenységi reakciók (bőrkiütés, csalánkiütés, arcduzzanat, légszomj, verejtékezés, hányinger, vérnyomásesés, anafilaxiás sokk).
- Arra hajlamos személyeknél hörgőgörcs (fájdalomcsillapító okozta asztma) fordulhat elő.
- Nagyon ritkán súlyos bőrreakciókról számoltak be.
Fontos mellékhatások, amelyekre figyelnie kell és teendők azok jelentkezése esetén
Allergiás sokkreakció esetén azonnal kérjen segítséget a legközelebbi orvostól.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Grippostad Hot Drink port tárolni?
Legfeljebb 30 ºC‑on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Grippostad Hot Drink por?
- A készítmény hatóanyaga: 600 mg paracetamol tasakonként (5 g).
- Egyéb összetevők: 50 mg aszkorbinsav (C‑vitamin), etilcellulóz, vízmentes kolloid szilícium‑dioxid, aszpartám, citromaroma, vízmentes citromsav, szacharóz.
Milyen a Grippostad Hot Drink por külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy halványsárga színű, homogén, jellemző illatú és ízű por.
5 g por Al/papír/PE tasakban.
5 tasak vagy 10 tasak dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Németország
OGYI-T-7439/01 5 tasak
OGYI-T-7439/02 10 tasak
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. augusztus