Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Halset 1,5 mg préselt szopogató tabletta
cetilpiridinium-klorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Halset 1,5 mg préselt szopogató tabletta (a továbbiakban Halset tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Halset tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Halset tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Halset tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Halset tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A száj- és garatüreg enyhe és középsúlyos fertőzéses megbetegedései esetén, mint torokgyulladás, fogínygyulladás, szájnyálkahártya‑gyulladás, rekedtség.
A cetilpiridin baktérium- és gombaölő hatású, nagy felületaktivitással rendelkező molekula, ami könnyen bejut a száj- és garatüreg nyálkahártyájába, annak mélyebb rétegeibe is.
A mentol és a borsmentaolaj megszüntetik a száj- és torokgyulladással járó kellemetlen leheletet.
2. Tudnivalók a Halset tabletta szedése előtt
Ne alkalmazza a Halset tablettát:
- ha allergiás a cetilpiridinium-kloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- gyümölcscukor-túlérzékenység esetén,
- 6 év alatti életkorban.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Halset tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Súlyos garatgyulladás vagy fájdalmas torok esetén, ha az magas lázzal, fejfájással, hányingerrel vagy hányással jár együtt, vagy ha 2 napnál tovább tart, forduljon kezelőorvosához.
Egyéb gyógyszerek és a Halset tabletta
Gyógyszerkölcsönhatások nem ismertek.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Halset tabletta egyidejű bevétele étellel és itallal
A cetilpiridin baktérium elleni hatását az egyidejűleg alkalmazott felületaktív anyagok, pl. fogkrém, csökkentik. Ezért legalább 30 perc teljen el a fogmosás és a Halset alkalmazása között.
Terhesség, szoptatás és termékenység
A Halset tabletta alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség és a szoptatás ideje alatt.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem befolyásolja a vezetési és a gépkezelési képességeket.
A Halset tabletta szorbitot tartalmaz
Cukorbetegeknek is adható, mivel édesítőszerként 742,35 mg szorbitot (0,06 szénhidrát egység) tartalmaz tablettánként.
Szorbit‑tartalma miatt gyümölcscukor túlérzékenységben, valamint a gyümölcscukrot bontó (fruktóz 1,6‑difoszfatáz) enzim hiányában alkalmazása nem javallt.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert!
3. Hogyan kell szedni a Halset tablettát?
A gyógyszert mindig az kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőtteknek és 12 éven felüli gyermekeknek és serdülőknek: kb. 1‑2 óránként ajánlott 1 tablettát lassan elszopogatni, egy nap alatt maximum 8 tablettát.
6 és 12 éves kor közötti gyermekeknek: kb. 2‑3 óránként ajánlott 1 tablettát lassan elszopogatni, egy nap alatt maximum 6 tablettát.
6 éven aluli gyermekeknek: a tabletta alkalmazása nem javasolt.
Ha a tabletta alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Halset tablettát vett be
Túladagolás esetén a száj nyálkahártyán ill. a nyelven égő érzés jelentkezhet. Főként gyermekkorban a szorbit‑tartalom miatt hasmenés jelentkezhet.
Ha elfelejtette bevenni a Halset tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon ritkán allergiás reakció léphet fel, mint pl. bőrkiütés. Egyes esetekben átmeneti ízérzékelési zavart okozhat. Előfordulhat a fogak átmeneti barnás elszíneződése, ami rendszeres fogmosással elkerülhető. A szorbit‑tartalom miatt előfordulhat hasmenés.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Halset tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Halset tabletta
- A készítmény hatóanyaga a cetilpiridinium-klorid. 1,5 mg cetilpiridinium‑klorid‑monohidrát tablettánként.
- Egyéb összetevők: racém mentol, borsmentaolaj, magnézium-sztearát, szorbit.
Milyen a Halset tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: préselt szopogató tabletta – fehér, téglalap alakú, lapos, metszett élű tabletta, jellegzetes borsmenta és mentol illattal és ízzel.
Csomagolás: 18 db, ill. 24 db tabletta átlátszó műanyag-alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Gebro Pharma GmbH
Bahnhofbichl 13
6391 Fieberbrunn
Ausztria
A készítményhez kapcsolódó kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Sager Pharma Kft.
1026 Budapest, Pasaréti út 122-124.
Tel.: 06-1-214-6559
OGYI-T-4106/01 24 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban
OGYI-T-4106/02 18 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. május